zviete:
1. Čo je Balneum Hermal F a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Balneum Hermal F
3. Ako používať Balneum Hermal F
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Balneum Hermal F
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Balneum Hermal F a na čo sa používa Balneum Hermal F obsahuje liečivá
arašidový olej (arachidis oleum) 46,45 g;
tekutý parafín (paraffinum perliquidum) 47,00g
v 100g roztoku.
Balneum Hermal F je prísada do kúpeľa.
Balneum Hermal F pokrýva pokožku olejovým filmom, ktorý slúži ako dočasná ochranná vrstva až do obnovenia prirodzených tukových zložiek v povrchovej časti kože. Balneum Hermal F znižuje uvoľňovanie fyziologických faktorov, ktoré zadržiavajú vodu v zrohovatenej vrstve kože. Znižuje tiež zvýšené odparovanie vody v dôsledku kožných chorôb ako sú ekzémy a lupienka. Okrem toho, tiež uľahčuje odlupovanie šupiniek kože. Použitie lieku Balneum Hermal F je vhodné u pacientov, ktorí majú suchú a svrbiacu kožu a nedostatok prirodzených látok tukovej povahy v koži. Ide o jednoduchý spôsob obnovenia prirodzeného mastného povrchu kože.
Balneum Hermal Fsa používana podpornú liečbu pacientov, ktorí majú problémy so suchou a svrbiacou kožou, ako napríklad pri atopickom ekzéme. Používať Balneum Hermal F je tiež možné u malých detí a dojčiat s citlivou pokožkou. Rozsah použitia zahŕňa atopickú dermatitídu (dojčiat), ekzém, neurodermatitídu, lupienku a ichtyózu. Liek môžu používať dospelí, deti a dospievajúci, aj bez odporúčania lekára. Liek je možné používať aj počas tehotenstva a dojčenia.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Balneum Hermal F Neužívajte Balneum Hermal F- ak ste alergický / alergická na arašidový olej, sóju alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- ak máte akútnu formu pustulóznej (pľuzgierovej) lupienky
Upozornenia a opatreniaKedy musíte byť opatrný pri používaní lieku Balneum Hermal F: V prípadoch horúčkovitých ochorení, tuberkulózy, závažných srdcových ochorení, ochorení krvného obehu a vysokého krvného tlaku sa kúpele (vrátane tých s pridaním lieku Balneum Hermal F) neodporúčajú. Ak máte niektoré z týchto ochorení, poraďte sa so svojim lekárom predtým, ako začnete používať Balneum Hermal F.
Nezriedený Balneum Hermal F sa nesmie dostať do kontaktu s očami. Pri náhodnom kontakte s očami si oči okamžite vypáchnite dostatočným množstvom studenej vody. V prípade, že podráždenie očí pretrváva, poraďte sa so svojim lekárom. Na dosiahnutie premastenia kože sa koža nesmie veľmi vysušiť a utierať uterákom, pretože sa mastný povlak môže narušiť.
Butylhydroxytoluén môže vyvolať lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitidu) alebo podráždenie očí a slizníc.
Propylénglykol môže vyvolať podráždenie pokožky.
Po vypustení vody z vane vzniká nebezpečenstvo pošmyknutia sa, pretože koža a povrch vane sú pokryté vrstvou oleja. Vyčistite preto vaňu ihneď po každom kúpeli použitím bežného čistiaceho prostriedku a opláchnite ju horúcou vodou.
Deti a dospievajúciV prípade náhodného požitia lieku Balneum Hermal F deťmi sa poraďte s lekárom.
Iné lieky a Balneum Hermal F Interakcie s inými liekmi nie sú známe. Iba po nasledujúcom použití mydiel a čistiacich prostriedkov dochádza k narušeniu priaznivého účinku lieku Balneum Hermal F.
Balneum Hermal F a jedlo a nápojeJedlo a nápoje nemajú súvislosť s použitím lieku Balneum Hermal F. Požitie jedla a nápojov nemá vplyv na účinok lokálneho podania lieku Balneum Hermal F.
Tehotenstvo a dojčenie a plodnosťPoužívanie lieku Balneum Hermal F v tehotenstve a počas dojčenia je možné podľa potreby.
Vedenie vozidiel a obsluha strojovVzhľadom na spôsob použitia, možno vylúčiť akýkoľvek účinok na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Balneum Hermal F obsahuje butylhydroxytoluén a propylénglykolButylhydroxytoluén môže vyvolať lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.
Propylénglykol môže vyvolať podráždenie pokožky.
3. Ako používať Balneum Hermal F Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Ako odmerku môžete použiť vnútorný diel skrutkového uzáveru.
Ak lekár neurčil ináč, odporúčaná dávka je:Na 1 kúpeľ (150 l vody) použite 30 - 45 ml olejového roztoku, čo zodpovedá 2 - 3 odmerkám (skrutkový uzáver).
Na čiastočný kúpeľ (5 l vody) použite 1 ml olejového roztoku, čo zodpovedá 1/4 kávovej lyžičky.
Použitie u detíNa detský kúpeľ (25 l vody) použite 5 ml olejového roztoku, čo zodpovedá 1/3 odmerky (skrutkový uzáver).
Spôsob použitia
Častosť používania závisí od typu, rozsahu a veľkosti ťažkostí a má byť stanovená individuálne. Pokiaľ nie je určené inak, vykonávajú sa kúpele v intervale 2 - 3 dní, prípadne každý deň. Odmerané množstvo olejového roztoku pridajte do vody, nikdy nie naopak a dobre rozmiešajte až do dosiahnutia rovnomerného rozptylu. Teplota kúpeľa nemá prekročiť 36 °C (nižšia teplota kúpeľa, okolo 32 °C, je pre opätovné obnovenie mastného povrchu priaznivejšia, pri vyššej teplote premasťujúci efekt mierne klesá). Dĺžka kúpeľa je individuálna, nemá byť však dlhšia ako 15 - 20 minút. U dojčiat a malých detí obvykle stačí doba kúpeľa v trvaní len niekoľkých minút.
Balneum Hermal F sa môže použiť aj pri sprchovaní. V tomto prípade sa nanesie neriedený olejový roztok na navlhčenú pokožku, a potom sa zľahka osprchuje. Po kúpeli sa má koža zľahka utrieť suchým uterákom; silné otieranie znižuje liečebný účinok!
Upozornenie
Nezriedený Balneum Hermal F sa nesmie dostať do kontaktu s očami. Pri náhodnom kontakte s očami si oči okamžite vypláchnite dostatočným množstvom vody. Na dosiahnutie opätovného premastenia sa koža nesmie nadmerne osušovať a otierať uterákom, aby sa nezotrel vytvorený mastný povlak. Po každom kúpeli sa musí vaňa vyčistiť bežným čistiacim prostriedkom a opláchnuť horúcou vodou, pretože povrch vane je pokrytý mastným povlakom a vzniká nebezpečenstvo pošmyknutia sa.
Ak použijete viac lieku Balneum Hermal F ako máteŠkodlivé účinky v dôsledku zvýšenej olejovej koncentrácie vo vode kúpeľa nie sú známe.
Po náhodnom požití prípravku dieťaťom sa poraďte s lekárom.
4. Možné vedľajšie účinky'
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nežiaduce účinky:
Zriedkavé: v zriedkavých prípadoch (> 1 / 10 000, <1 / 1000) môže arašidový olej spôsobovať reakcie z precitlivenosti.
Veľmi zriedkavé: vo veľmi zriedkavých prípadoch (<1/10 000) sa môže rozvinúť folikulitída (zápal vlasových vačkov).
Liek je zvyčajne dobre tolerovaný, ale v ojedinelých prípadoch sa môže vyskytnúť začervenanie, svrbenie a pálenie kože.
Pri hodnotení vedľajších účinkov sa používajú nasledovné údaje o frekvencii ich výskytu:
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
|
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
|
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
|
Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb
|
Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb
Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
|
Hlásenie vedľajších účinkovAk sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v
Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Balneum Hermal F Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaške.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácieČo Balneum Hermal F obsahujeLiečivo je arašidový olej (arachidis oleum) a tekutý parafín (paraffinum perliquidum).
100g roztoku obsahuje 46,45g arašidového oleja a 47g tekutého parafínu.
Ďalšie pomocné látky sú isopropylpalmitát, lauromakrogol 400, dietanolamid kyseliny olejovej, butylhydroxytoluén, askorbylpamitát, monohydrát kyseliny citrónovej, propylénglykol, citrónová aróma.
Ako vyzerá Balneum Hermal F a obsah baleniaŽltý alebo svetložltý olejový roztok v bielej päťuholníkovej nepriehľadnej plastovej fľaši a papierovej škatuľke.
Balneum Hermal F je dostupný v baleniach 100 ml, 150 ml, 200 ml, 500 ml a (2x500) ml.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3, D-21465 Reinbek
Nemecko
www.almirall.com
Ďalšie informácie o tomto lieku získate u miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v januári 2014.