AZACITIDINE STADA ARZNEIMITTEL 25 MG/ML PRÁŠOK NA INJEKČNÚ SUSPENZIU plv inu 1x100 mg (liek.inj.skl.bez krytu)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Kontraindikácie na ochorenia pacienta Prísny zákaz počas dojčenia Obzvlášť nepodávať počas 1.tr.gravidity Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Max. predajná cena:

119,22 €

Úhrada poisťovne:

119,22 €

Pacient platí:

0,00 €(0,00%)
Аmbulantný liek (А)*
Vývoj cien
AZACITIDINE MSN 012021 cena
Indikačné obmedzenie: Áno
Preskripčné obmedzenia: HEM, ONK
Súhlas revízneho lekára: Nie
Kód 6295D
Registračné číslo 44/0003/21-S
Dátum registrácie 20. 1. 2021
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu STADA Arzneimittel AG, Nemecko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01B Antimetabolity
L01BC Analógy pyrimidínu
L01BC07 Azacitidín

Nežiaduce účinky

Ak spozorujete akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, povedzte to ihneď svojmu lekárovi:
  • Ospalosť, chvenie, žltačka, nafukovanie brucha a ľahká tvorba modrín. To môžu byť príznaky zlyhávania pečene a môže ísť o život ohrozujúce ochorenie.
  • Opuch nôh a chodidiel, bolesť chrbta, znížená tvorba moču, zvýšený smäd, rýchly pulz, závrat a nevoľnosť, vracanie alebo znížená chuť do jedla a pocit zmätenosti, nepokoj alebo únava. To môžu byť príznaky zlyhávania obličiek a môže ísť o život ohrozujúce ochorenie.
  • Horúčka. Príčinou by mohla byť infekcia v dôsledku nízkeho počtu bielych krviniek, ktorá môže byť život ohrozujúca.
  • Bolesť v hrudi alebo dýchavičnosť, ktoré môžu byť sprevádzané horúčkou. Príčinou môže byť infekcia pľúc nazývaná „zápal pľúc“ a môže ísť o život ohrozujúce ochorenie.
  • Krvácanie. Napríklad krv v stolici z dôvodu krvácania do žalúdka alebo čreva, alebo napríklad krvácanie v hlave. Môžu to byť príznaky nízkeho počtu krvných doštičiek vo vašej krvi.
  • Problémy s dýchaním, opuch pier, svrbenie alebo vyrážka. Príčinou môže byť alergická reakcia (precitlivenosť).

Medzi ďalšie vedľajšie účinky patria:

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
  • Znížený počet červených krviniek (anémia).
Môžete pociťovať únavu a byť bledý.
  • Znížený počet bielych krviniek.
Môže byť sprevádzaný horúčkou. Tiež sa zvyšuje riziko infekcií.
  • Nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia).
Ste náchylnejší na krvácanie a podliatiny.
  • Zápcha, hnačka, nevoľnosť, vracanie.
  • Zápal pľúc.
  • Bolesť v hrudi, dýchavičnosť.
  • Únava (malátnosť).
  • Reakcia v mieste podania injekcie vrátane sčervenenia, bolesti alebo inej kožnej reakcie.
  • Strata chuti do jedla.
  • Bolesti kĺbov.
  • Podliatiny.
  • Vyrážka.
  • Červené alebo purpurové bodky pod kožou.
  • Bolesť v oblasti brucha (abdominálna bolesť).
  • Svrbenie.
  • Horúčka.
  • Bolesť nosa a hrdla.
  • Závrat.
  • Bolesť hlavy.
  • Problémy so spánkom (nespavosť).
  • Krvácanie z nosa (epistaxa).
  • Bolesti svalov.
  • Slabosť (asténia).
  • Strata hmotnosti.
  • Nízka hladina draslíka vo vašej krvi.

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
  • Krvácanie vo vnútri hlavy.
  • Infekcia krvi spôsobená baktériami (sepsa).
Príčinou môže byť nízky počet bielych krviniek v krvi.
  • Zlyhanie kostnej drene.
Tento stav môže spôsobovať nízke počty červených a bielych krviniek a krvných doštičiek.
  • Typ anémie so zníženým počtom červených a bielych krviniek a krvných doštičiek.
  • Infekcia v moči.
  • Vírusová infekcia spôsobujúca tvorbu oparov (herpes).
  • Krvácanie ďasien, krvácanie do žalúdka alebo čreva, krvácanie z okolia konečníka v dôsledku hemoroidov (hemoroidálne krvácanie), krvácanie do oka, krvácanie pod kožu alebo do kože (hematóm).
  • Krv v moči.
  • Vredy v ústach alebo na jazyku.
  • Zmeny kože v mieste vpichu injekcie. Tieto príznaky zahŕňajú opuchy, tvrdé hrčky, podliatiny, krvácanie do kože (hematóm), vyrážku, svrbenie a zmeny sfarbenia kože.
  • Sčervenenie kože.
  • Infekcia kože (celulitída).
  • Infekcia nosa a hrdla alebo bolesť hrdla.
  • Bolesť nosa, nádcha alebo zápal prínosových dutín (sinusitída).
  • Vysoký alebo nízky krvný tlak (hypertenzia alebo hypotenzia).
  • Dýchavičnosť počas pohybu.
  • Bolesť hrdla a hlasiviek.
  • Poruchy trávenia.
  • Letargia (otupenosť).
  • Celkový pocit choroby.
  • Úzkosť.
  • Stavy zmätenosti.
  • Vypadávanie vlasov.
  • Zlyhanie obličiek.
  • Dehydratácia.
  • Biely povlak na jazyku, vnútornej strane líc a niekedy na podnebí úst, ďasnách a mandliach (ústna plesňová infekcia).
  • Mdloby.
  • Pokles krvného tlaku pri vstávaní (ortostatická hypotenzia), ktorý vedie k závratom pri zmene polohy do stoja alebo sedu.
  • Ospanlivosť (somnolencia).
  • Krvácanie pri zavedení katétra.
  • Ochorenie postihujúce črevo, ktoré môže mať za následok horúčky, vracanie a bolesť brucha (divertikulitída).
  • Tekutina okolo pľúc (pleurálny výpotok).
  • Tras (zimnica).
  • Svalové spazmy (kŕče).
  • Vyvýšené svrbiace vyrážky na koži (urtikária).
  • Hromadenie tekutiny okolo srdca (perikardiálny výpotok).

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
  • Alergická reakcia (precitlivenosť).
  • Chvenie.
  • Zlyhanie pečene.
  • Veľké, slivkovofialové, zdurené a bolestivé škvrny na koži sprevádzané horúčkou.
  • Bolestivé vredy na koži (pyoderma gangrenosum).
  • Zápal výstelky okolo srdca (perikarditída).

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
  • Suchý kašeľ.
  • Bezbolestný opuch končekov prstov (paličkovité prsty).
  • Syndróm z rozpadu nádoru – komplikácie látkovej premeny, ktoré sa môžu objaviť počas liečby rakoviny a niekedy aj bez tejto liečby. Tieto komplikácie spôsobuje produkt vznikajúci pri rozklade odumierajúcich rakovinových buniek a môžu mať nasledovné príznaky: zmeny chemického zloženia krvi, vysokú hladinu draslíka, fosforu, kyseliny močovej a nízku hladinu vápnika, ktoré následne vedú k zmenám činnosti obličiek, srdcového rytmu, záchvatom a niekedy k smrti.

Neznáme (častosť výskytu nie je možné stanoviť z dostupných údajov)
  • Infekcia hlbších vrstiev kože, ktorá sa rýchlo šíri, poškodzuje kožu a tkanivo, čo môže byť život ohrozujúce (nekrotizujúca fasciitída).
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.