u, môže byť vhodné pokračovať v užívaní Atomoxetinu Teva až do dospelosti. Váš lekár Vás o tom bude informovať.
2. Skôr ako užijete Atomoxetin Teva
Neužívajte Atomoxetin Teva
- keď ste alergický (precitlivený) na atomoxetín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Atomoxetinu Teva.
- keď ste v priebehu ostatných dvoch týždňov užívali liek známy ako inhibítor monoaminooxidázy (IMAO), napríklad fenelzín. IMAO sa niekedy používa na liečbu depresie a ďalších problémov spojených s duševným zdravím. Užívanie Atomoxetinu Teva spolu s IMAO môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky alebo ohroziť Váš život. (Taktiež je treba počkať aspoň 14 dní po skončení liečby Atomoxetinom Teva a až potom užiť IMAO).
- keď máte ochorenie očí, ktoré sa nazýva glaukóm s úzkym uhlom (zvýšený vnútroočný tlak).
Atomoxetin Teva sa nemá používať u detí mladších ako šesť rokov.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Atomoxetinu Teva
Poraďte sa so svojím lekárom pred tým, než začnete užívať Atomoxetin Teva
- ak máte alebo ste mali problémy s pečeňou. Môžete potrebovať nižšiu dávku.
- ak máte vysoký krvný tlak. Atomoxetin Teva môže zvyšovať krvný tlak.
- ak máte problémy so srdcom (vrátane srdcových chýb) alebo zvýšenú srdcovú činnosť. Atomoxetin Teva môže zvyšovať srdcovú frekvenciu (pulz). U pacientov so srdcovými chybami bola hlásená náhla smrť.
- ak máte nízky krvný tlak. Atomoxetin Teva môže u ľudí s nízkym krvným tlakom spôsobovať závraty alebo mdloby.
- ak máte srdcovocievne ochorenie alebo ste v minulosti prekonali cievnu mozgovú príhodu.
- ak máte epilepsiu alebo ste mali záchvaty kŕčov z akýchkoľvek iných príčin. Atomoxetin Teva môže viesť k zvýšeniu výskytu záchvatov kŕčov.
Existuje možnosť zriedkavých, závažných psychiatrických nežiaducich reakcií zahŕňajúcich psychotické reakcie (ako napríklad presvedčenie o veciach, ktoré neexistujú alebo podozrievavosť), halucinácie (napríklad počutie hlasov alebo videnie vecí, ktoré neexistujú), mániu (pocity povznesenosti alebo nadmerného vzrušenia, ktoré spôsobujú nezvyčajné správanie sa) a agitovanosť (telesný nepokoj).
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, výživových doplnkov alebo liekov rastlinného pôvodu, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Váš lekár rozhodne, či môžete Atomoxetin Teva užívať s inými liekmi.
Atomoxetin Teva sa nemá užívať spolu s liekmi, ktoré sa nazývajú IMAO (inhibítory monoaminooxidázy). Pozrite si časť „Neužívajte Atomoxetin Teva“.
Ak Atomoxetin Teva užívate v rovnakom čase ako niektoré iné lieky (pozrite si príklady uvedené nižšie), liečba týmito liekmi alebo Atomoxetinom Teva môže byť ovplyvnená, a preto je potrebná obozretnosť.
- lieky, ktoré zvyšujú krvný tlak. Atomoxetin Teva môže ovplyvniť krvný tlak.
- lieky ovplyvňujúce noradrenalín, akými sú antidepresíva, napríklad imipramín, venlafaxín a mirtazapín, alebo lieky znižujúce prekrvenie a opuch slizníc, akými sú pseudoefedrín alebo fenylefrín. Atomoxetin Teva tiež ovplyvňuje noradrenalín.
- niektoré lieky používané na liečbu duševných ochorení (akými sú antipsychotiká, lítium na maniodepresívnu psychózu a tricyklické antidepresíva), lieky používané na reguláciu srdcového rytmu (akými sú chinidín a amiodarón), lieky, ktoré menia koncentráciu solí v krvi (močopudné tablety akými sú tiazidové diuretiká), metadón, meflochín (na prevenciu a liečbu malárie) a niektoré antibiotiká (akými sú erytromycín a moxifloxacín). Tieto lieky môžu spôsobiť zvýšené riziko nepravidelného srdcového rytmu pri užívaní spolu s Atomoxetinom Teva.
- lieky, ktoré sú známe tým, že zvyšujú riziko vzniku záchvatov kŕčov. Tieto môžu zahŕňať antidepresíva, niektoré antipsychotiká, bupropión (na odvyknutie od fajčenia), antimalariká a niektoré lieky proti bolesti (akým je tramadol). Užívanie Atomoxetinu Teva by mohlo spôsobiť zvýšenie výskytu záchvatov kŕčov.
Spôsob odbúravania Atomoxetinu Teva v tele môže byť ovplyvnený inými liekmi a môže to znamenať, že Atomoxetin Teva bude zostávať v tele dlhšiu dobu ako zvyčajne. Medzi lieky, ktoré môžu tento stav spôsobiť, patria niektoré antidepresíva napr. fluoxetín a paroxetín alebo ďalšie lieky, akými sú chinidín a terbinafín. Možno bude potrebné, aby Vám Váš lekár upravil dávku alebo zvyšoval dávku oveľa pomalšie.
Atomoxetin Teva môže meniť spôsob, akým Vaše telo reaguje na salbutamol (liek na liečbu astmy) a ďalšie podobné lieky. Ak užívate salbutamol v rozprašovači alebo ústami (napríklad ako sirup alebo tablety), alebo dostávate salbutamol v injekcii spolu s Atomoxetinom Teva, môžete mať pocit, že Vám srdce búši rýchlejšie; to však nezhorší Vašu astmu. Informujte svojho lekára pred tým, než začnete užívať Atomoxetin Teva, ak užívate salbutamol v rozprašovači alebo ústami, alebo ak dostávate salbutamol v injekciách. Nie je nutné, aby ste sa radili so svojím lekárom, ak používate iba inhalátor.
Tehotenstvo a dojčenie
- Ak si myslíte, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi pred tým, než začnete užívať Atomoxetin Teva.
- Atomoxetin Teva sa nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ Vám to neodporučí Váš lekár.
- Nie je známe, či sa Atomoxetin Teva vylučuje do materského mlieka. Preto je potrebné, aby ste sa v prípade, že dojčíte, vyvarovali užívania Atomoxetinu Teva, alebo aby ste prerušili dojčenie. Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť svoje dieťa, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom pred tým, než začnete užívať Atomoxetin Teva.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Po užití Atomoxetinu Teva môžete pociťovať únavu alebo ospalosť. Pri vedení vozidla alebo obsluhe ťažkých strojov musíte byť obozretný, až kým nezistíte, ako na Vás Atomoxetin Teva pôsobí. Ak pociťujete únavu alebo ospalosť, nesmiete viesť vozidlo alebo obsluhovať nebezpečné stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách kapsúl
Kapsuly Atomoxetinu Teva sa nemajú otvárať. Atomoxetin Teva môže podráždiť oči. V prípade, že sa obsah kapsuly dostane do kontaktu s okom, je nutné postihnuté oko okamžite vypláchnuť vodou a vyhľadať lekársku pomoc. Ruky a iné časti tela, ktoré prišli do kontaktu s obsahom kapsúl, je tiež nutné čo najskôr umyť.
3. Ako užívať Atomoxetin Teva
Vždy užívajte Atomoxetin Teva presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Zvyčajná dávka sa užíva jedenkrát alebo dvakrát denne (ráno a neskoro popoludní alebo podvečer).
- Atomoxetin Teva sa užíva perorálne (ústami) a môžete ho užívať s jedlom alebo bez jedla.
- Pravidelné užívanie Atomoxetinu Teva každý deň v tom istom čase Vám pomôže na dávku nezabudnúť.
Váš lekár Vám povie, aké množstvo Atomoxetinu Teva máte užívať a vypočíta ho podľa Vašej telesnej hmotnosti. Váš lekár za normálnych okolností začne Vašu liečbu nižšou dávku a neskôr množstvo Atomoxetinu Teva zvýši na dávku, ktorú potrebujete užívať, a to podľa pokynov uvedených nižšie:
Deti (vo veku 6 rokov a staršie) a dospievajúci:
- Telesná hmotnosť do 70 kg: liečba Atomoxetinom Teva sa má začať celkovou dennou dávkou približne 0,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti. Užívanie tejto dávky má trvať aspoň 7 dní. Potom sa Váš lekár môže rozhodnúť zvýšiť túto dávku na zvyčajnú udržiavaciu dávku približne 1,2 mg na kilogram telesnej hmotnosti denne.
- Telesná hmotnosť nad 70 kg: liečba Atomoxetinom Teva sa má začať celkovou dennou dávkou 40 mg. Užívanie tejto dávky má trvať aspoň 7 dní. Potom sa Váš lekár môže rozhodnúť zvýšiť túto dávku na zvyčajnú udržiavaciu dávku 80 mg denne. Najvyššia denná dávka, ktorú Vám lekár predpíše, je 100 mg.
Ak máte problémy s pečeňou, lekár Vám môže predpísať nižšiu dávku.
Dieťa užívajúce Atomoxetin Teva môže na začiatku liečby trochu schudnúť. Lekár bude pravidelne sledovať telesnú výšku a hmotnosť Vášho dieťaťa. Ak Vaše dieťa nebude rásť alebo priberať na telesnej hmotnosti podľa očakávania, lekár môže Vášmu dieťaťu zmeniť dávku alebo dočasne prerušiť liečbu Atomoxetinom Teva.
Ak užijete viac Atomoxetinu Teva, ako máte, bezodkladne sa skontaktujte so svojím lekárom alebo choďte na oddelenie lekárskej pohotovosti v najbližšej nemocnici a povedzte im, koľko kapsúl ste užili. Najčastejšie hlásené príznaky pri predávkovaní sú ospalosť, nepokoj, nadmerná aktivita, nezvyčajné správanie a žalúdočno‑črevné príznaky.
Ak zabudnete užiť Atomoxetin Teva
Ak vynecháte dávku, užite ju čo najskôr, avšak v priebehu 24‑hodinového obdobia nesmiete užiť viac ako je Vaša celková denná dávka. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Atomoxetin Teva
Ak prestanete užívať Atomoxetin Teva, zvyčajne sa neobjavia žiadne vedľajšie účinky, ale o ukončení liečby sa najskôr poraďte so svojím lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Atomoxetin Teva môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Atomoxetin Teva môže spôsobiť závažnú alergickú reakciu, hoci jej výskyt je menej častý (postihuje 1 až 10 z 1 000 používateľov). Bezodkladne prestaňte užívať Atomoxetin Teva a vyhľadajte svojho lekára alebo choďte do nemocnice, ak sa u Vás vyskytne niektorý z nasledovných príznakov:
- opuch tváre alebo hrdla
- ťažkosti s dýchaním
- žihľavka (malé vyvýšené, svrbiace škvrny na koži).
Hlásené boli veľmi zriedkavé prípady (postihovali menej ako 1 z 10 000 používateľov) poškodenia pečene. Bezodkladne prestaňte užívať Atomoxetin Teva a vyhľadajte svojho lekára, ak sa u Vás vyskytne niektorý z nasledovných príznakov:
- tmavý moč
- žltá koža alebo žlté oči
- bolesť brucha po jeho stlačení (citlivosť brucha na dotyk) na pravej strane hneď pod rebrami
- nevysvetliteľné napínanie na vracanie (nevoľnosť)
- únava
- svrbenie
- príznaky podobné chrípke.
Tieto príznaky sa nemajú zanedbať, pretože môžu byť začiatkom závažnejších ťažkostí.
Pacienti mladší ako 18 rokov majú zvýšené riziko vedľajších účinkov, akými sú:
- samovražedné myšlienky
- nepriateľské správanie (predovšetkým agresivita, vzdorovité správanie a hnev)
- emocionálna nestálosť.
- Informujte svojho lekára, ak sa po začatí liečby objavia, prípadne zhoršia, ktorékoľvek z príznakov uvedených vyššie. Tiež by ste mali vedieť, že podobne ako pri iných liekoch pôsobiacich na psychiku, existuje možnosť výskytu zriedkavých, závažných psychiatrických nežiaducich účinkov. Dlhodobé účinky používania Atomoxetinu Teva na rast, dospievanie a vývin kognitívnych funkcií a správania v tejto vekovej skupine sa doposiaľ nepreukázali.
U niektorých pacientov boli hlásené poruchy srdcového rytmu, ktoré môžu byť závažné, ako aj záchvaty kŕčov. Pri podozrení na problémy so srdcom alebo pri výskyte záchvatu kŕčov sa musíte skontaktovať so svojím lekárom.
Vedľajšie účinky hlásené v klinických štúdiách s Atomoxetinom Teva u dospievajúcich a detí starších ako šesť rokov
Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 z 10 používateľov) sú:
- bolesť hlavy
- znížená chuť do jedla (strata pocitu hladu)
- vracanie
- napínanie na vracanie (nevoľnosť)
- bolesť žalúdka (brucha)
- ospalosť
Tieto účinky môžu po krátkej dobe vymiznúť.
Ďalšie časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 zo 100 používateľov) môžu byť:
- strata chuti do jedla
- podráždenosť
- výkyvy nálady
- problémy so spánkom
- závraty
- ľahostajnosť
- zápcha
- žalúdočná nevoľnosť
- opuchnutá, začervenaná a svrbiaca pokožka
- vyrážka
- únava
- úbytok telesnej hmotnosti
- zvýšený krvný tlak
Vedľajšie účinky, ktoré boli pozorované, ale iba menej často (postihujú1 až 10 z 1 000 používateľov), sú:
- pocit veľmi rýchleho tlkotu srdca alebo veľmi rýchly tlkot srdca
- samovražedné myšlienky alebo pokus o samovraždu
- agresivita
- nepriateľské správanie
- emocionálna nestálosť
Prečítajte si, prosím, odporúčanie uvedené vyššie, čo robiť pri výskyte týchto vedľajších účinkov.
Ďalšie menej časté vedľajšie účinky môžu byť:
- včasné budenie sa
- mdloby
- tras
- migréna
- rozšírenie zreničiek (tmavý stred oka)
- svrbiaca pokožka
- zvýšené potenie
- pocit slabosti
- alergické reakcie
Vedľajšie účinky hlásené v klinických štúdiách s Atomoxetinom Teva u dospelých
Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujúviac ako 1 z 10 používateľov) sú:
- znížená chuť do jedla (strata pocitu hladu)
- problémy so spánkom
- sucho v ústach
- napínanie na vracanie (nevoľnosť)
Ďalšie časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 zo 100 používateľov) môžu byť:
- znížený záujem o sex
- porucha spánku
- závraty
- bolesť hlavy
- mravčenie alebo necitlivosť rúk alebo nôh
- tras
- zápcha
- bolesť žalúdka
- porucha trávenia
- plynatosť
- návaly tepla
- pocit veľmi rýchleho tlkotu srdca alebo veľmi rýchly tlkot srdca
- opuchnutá, začervenaná a svrbiaca pokožka
- zvýšené potenie
- vyrážka
- problémy s močením
- zápal prostaty (prostatitída)
- bolesť slabín u mužov
- neschopnosť dosiahnuť erekciu
- problémy s udržaním erekcie
- nezvyčajný orgazmus
- menštruačné kŕče a nepravidelná menštruácia
- únava
- ľahostajnosť
- zimnica
- úbytok telesnej hmotnosti
Vedľajšie účinky, ktoré boli pozorované, ale iba menej často (postihujú 1 až 10 z 1 000 používateľov), sú:
- včasné budenie sa
- mdloby
- migréna
- studené prsty na rukách a na nohách
- neschopnosť dosiahnuť orgazmus
- zvýšený krvný tlak
- alergické reakcie
Ďalšie možné vedľajšie účinky:
- psychotické príznaky vrátane halucinácií (akými sú počutie hlasov alebo videnie vecí, ktoré neexistujú), presvedčenie o veciach, ktoré neexistujú alebo podozrievavosť
- nepokoj
- problémy s močením u tínedžerov a detí
- bolesť slabín u tínedžerov a detí mužského pohlavia'
- dlhotrvajúca a bolestivá erekcia
- nedostatočný krvný obeh, ktorý môže spôsobiť necitlivosť a zblednutie prstov na rukách a nohách (Raynaudov fenomén).
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. Ako uchovávať Atomoxetin Teva
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Atomoxetin Teva po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Ďalšie informácie
Čo Atomoxetin Teva obsahuje
Liečivo je atomoxetín.
Každá tvrdá kapsula obsahuje 10 mg atomoxetínu vo forme hydrochloridu atomoxetínu.
Ďalšie zložky sú hydrolyzát škrobu a nátriumlaurylsulfát.
Obal kapsuly (vrchná a spodná časť) obsahuje oxid titaničitý (E171) a želatínu.
Tlačiarenský atrament obsahuje tlačiarenský atrament TekPrint™ (šelak, propylénglykol, čierny oxid železitý (E172)).
Každá tvrdá kapsula obsahuje 18 mg atomoxetínu vo forme hydrochloridu atomoxetínu.
Ďalšie zložky sú hydrolyzát škrobu a nátriumlaurylsulfát.
Obal kapsuly (vrchná a spodná časť) obsahuje žltý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171) a želatínu.
Tlačiarenský atrament obsahuje tlačiarenský atrament TekPrint™ (šelak, propylénglykol, čierny oxid železitý (E172)).
Každá tvrdá kapsula obsahuje 25 mg atomoxetínu vo forme hydrochloridu atomoxetínu.
Ďalšie zložky sú hydrolyzát škrobu a nátriumlaurylsulfát.
Obal kapsuly (vrchná a spodná časť) obsahuje briliantovú modrú FCF ‑ FD a C Modrá č. 1 (E133), erytrozín ‑ FD a C Červená č. 3 (E127), oxid titaničitý (E171) a želatínu.
Tlačiarenský atrament obsahuje tlačiarenský atrament TekPrint™ (šelak, propylénglykol, čierny oxid železitý (E172)).
Každá tvrdá kapsula obsahuje 40 mg atomoxetínu vo forme hydrochloridu atomoxetínu.
Ďalšie zložky sú hydrolyzát škrobu a nátriumlaurylsulfát.
Obal kapsuly (vrchná a spodná časť) obsahuje briliantovú modrú FCF ‑ FD a C Modrá č. 1 (E133), erytrozín ‑ FD a C Červená č. 3 (E127), oxid titaničitý (E171) a želatínu.
Tlačiarenský atrament obsahuje tlačiarenský atrament TekPrint™ (šelak, propylénglykol, čierny oxid železitý (E172)).
Každá tvrdá kapsula obsahuje 60 mg atomoxetínu vo forme hydrochloridu atomoxetínu.
Ďalšie zložky sú ydrolyzát škrobu a nátriumlaurylsulfát.
Obal kapsuly (vrchná a spodná časť) obsahuje briliantovú modrú FCF ‑ FD a C Modrá č. 1 (E133), erytrozín ‑ FD a C Červená č. 3 (E127), žltý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171) a želatínu.
Tlačiarenský atrament obsahuje tlačiarenský atrament TekPrint™ (šelak, propylénglykol, čierny oxid železitý (E172)).
Každá tvrdá kapsula obsahuje 80 mg atomoxetínu vo forme hydrochloridu atomoxetínu.
Ďalšie zložky sú hydrolyzát škrobu a nátriumlaurylsulfát.
Obal kapsuly (vrchná a spodná časť) obsahuje žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171) a želatínu.
Tlačiarenský atrament obsahuje tlačiarenský atrament TekPrint™ (šelak, propylénglykol, čierny oxid železitý (E172)).
Každá tvrdá kapsula obsahuje 100 mg atomoxetínu vo forme hydrochloridu atomoxetínu.
Ďalšie zložky sú hydrolyzát škrobu a nátriumlaurylsulfát.
Obal kapsuly (vrchná a spodná časť) obsahuje žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171) a želatínu.
Tlačiarenský atrament obsahuje tlačiarenský atrament TekPrint™ (šelak, propylénglykol, čierny oxid železitý (E172)).
Ako vyzerá Atomoxetin Teva a obsah balenia
Atomoxetin Teva 10 mg tvrdé kapsuly sú tvrdé želatínové kapsuly s bielou nepriehľadnou vrchnou časťou a bielou nepriehľadnou spodnou časťou, s rozmerom 18,0 ± 0,3 mm a s označením A10 na vrchnej a spodnej časti.
Atomoxetin Teva 18 mg tvrdé kapsuly sú tvrdé želatínové kapsuly so žltou nepriehľadnou vrchnou časťou a bielou nepriehľadnou spodnou časťou, s rozmerom 18,0 ± 0,3 mm a s označením A18 na vrchnej a spodnej časti.
Atomoxetin Teva 25 mg tvrdé kapsuly sú tvrdé želatínové kapsuly s modrou nepriehľadnou vrchnou časťou a bielou nepriehľadnou spodnou časťou, s rozmerom 18,0 ± 0,3 mm a s označením A25 na vrchnej a spodnej časti
Atomoxetin Teva 40 mg tvrdé kapsuly sú tvrdé želatínové kapsuly s modrou nepriehľadnou vrchnou časťou a modrou nepriehľadnou spodnou časťou, s rozmerom 18,0 ± 0,3 mm a s označením A40 na vrchnej a spodnej časti.
Atomoxetin Teva 60 mg tvrdé kapsuly sú tvrdé želatínové kapsuly s modrou nepriehľadnou vrchnou časťou a žltou nepriehľadnou spodnou časťou, s rozmerom 19,4 ± 0,3 mm a s označením A60 na vrchnej a spodnej časti.
Atomoxetin Teva 80 mg tvrdé kapsuly sú tvrdé želatínové kapsuly so svetlohnedou nepriehľadnou vrchnou časťou a bielou spodnou časťou, s rozmerom 19,4 ± 0,3 mm a s označením A80 na vrchnej a spodnej časti.
Atomoxetin Teva 100 mg tvrdé kapsuly sú tvrdé želatínové kapsuly so svetlohnedou nepriehľadnou vrchnou časťou a so svetlohnedou nepriehľadnou spodnou časťou, s rozmerom 19,4 ± 0,3 mm a s označením A100 na vrchnej a spodnej časti.
Atomoxetine Teva 10 mg tvrdé kapsuly sú dostupné v nasledovných veľkostiach balenia: 7 a 28.
Atomoxetine Teva 18 mg tvrdé kapsuly sú dostupné v nasledovných veľkostiach balenia: 7 a 28.
Atomoxetine Teva 25 mg tvrdé kapsuly sú dostupné v nasledovných veľkostiach balenia: 7, 28 a 30.
Atomoxetine Teva 40 mg tvrdé kapsuly sú dostupné v nasledovných veľkostiach balenia: 7, 28 a 30.
Atomoxetine Teva 60 mg tvrdé kapsuly sú dostupné v nasledovných veľkostiach balenia: 7, 28 a 30.
Atomoxetine Teva 80 mg tvrdé kapsuly sú dostupné v nasledovných veľkostiach balenia: 7, 28 a 30.
Atomoxetine Teva 100 mg tvrdé kapsuly sú dostupné v nasledovných veľkostiach balenia: 7, 28 a 30.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Bratislava
Slovenská republika
Výrobca
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Debrecen, Maďarsko
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Gödölló, Maďarsko
TEVA UK Ltd
Eastbourne, East Sussex, Veľká Británia
Pharmachemie B.V.
Haarlem, Holandsko
TEVA Santé
Sens, Francúzsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Dánsko: Atomoxetin Teva
Fínsko: Atomoxetine Teva
Nórsko: Atomoxetine Teva
Rumunsko: Atomoxetină Teva
Slovenská republika: Atomoxetin Teva 10/18/25/40/60/80/100 mg
Španielsko: Atomoxetina Teva
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 03/2011.