Aripiprazole Zentiva obsahuje liečivo aripiprazol a patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.
Používa sa na liečbu dospelých a dospievajúcich vo veku od 15 rokov a starších, ktorí majú ochorenie charakterizované príznakmi, ako sú počutie, videnie alebo cítenie vecí, ktoré neexistujú,
podozrievavosť, chybné presvedčenie, nesúvislá reč a správanie a citová sploštenosť. Ľudia s týmto stavom sa môžu tiež cítiť skľúčení, vinní, úzkostliví alebo napätí.
Aripiprazole Zentiva sa používa na liečbu dospelých a dospievajúcich vo veku 13 rokov a starších, ktorí majú stav s príznakmi, ako sú pocit "povznesenej nálady", nadmerné množstvo energie, omnoho menšia potreba spánku ako zvyčajne, rýchly tok reči a myšlienok a niekedy silná podráždenosť.
U dospelých sa používa aj na predchádzanie opakujúceho sa stavu u pacientov, ktorí odpovedajú na liečbu Aripiprazolom Zentiva.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb):
- nekontrolovateľné pohyby ako mykanie sa alebo trhavé pohyby;
- bolesť hlavy;
- únava;
- nevoľnosť, vracanie, nepríjemný pocit v žalúdku;
- zápcha;
- zvýšená tvorba slín;
- závrat;
- problémy so spánkom;
- nepokoj;
- pocit úzkosti;
- spavosť;
- tras;
- rozmazané a zastreté videnie.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb):
- niektorí ľudia môžu pociťovať závrat predovšetkým vtedy, keď sa postavia z ležiacej alebo sediacej polohy, alebo môžu mať rýchly srdcový pulz alebo dvojité videnie;
- niektorí ľudia môžu pociťovať depresiu a zmenenú alebo zvýšenú sexuálnu aktivitu.
Nasledujúce hlásené vedľajšie účinky aripiprazolu od uvedenia na trh s neznámou frekvenciou výskytu (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
- zmeny v hladinách niektorých krvných buniek;
- nezvyčajný srdcový tep;
- náhla neočakávaná smrť;
- srdcový záchvat;
- alergická reakcia (napr. opuch v ústach, na jazyku, na tvári a v hrdle, svrbenie, vyrážka);
- vysoká hladina cukru v krvi, začínajúca alebo zhoršujúca sa cukrovka, ketoacidóza (ketóny v krvi a moči) alebo kóma;
- nízka hladina sodíka v krvi;
- prírastok hmotnosti, strata hmotnosti, nechutenstvo;
- nervozita, nepokoj, pocit úzkosti;
- nadmerné patologické hráčstvo;
- samovražedné myšlienky, pokus o samovraždu a samovražda;
- porucha reči;
- záchvat;
- sérotonínový syndróm (reakcia, ktorá môže spôsobiť pocity veľkého šťastia, ospalosti, ťažkopádnosť, nepokoj, pocit opitosti, horúčku, potenie alebo stuhnutie svalov);
- kombinácia horúčky, svalovej stuhnutosti, rýchlejšieho dýchania, potenia, zníženého vedomia a náhlych zmien krvného tlaku a srdcového tepu;
- mdloba;
- vysoký krvný tlak;
- krvné zrazeniny v žilách obzvlášť v dolných končatinách (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a očervenenie nohy), ktoré môžu prechádzať cez krvné cievy do pľúc spôsobujúc bolesť na hrudi
a ťažkosti pri dýchaní (ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte
lekársku pomoc);
- kŕč svalov v okolí hlasiviek;
- náhodné vdýchnutie potravy s rizikom pneumónie;
- ťažkosti s prehltnutím;
- zápal pankreasu;
- zlyhanie pečene, zápal pečene, žltnutie kože a bielej časti očí, hlásenia o nezvyčajných hodnotách výsledkov pečeňových testov;
- brušné a žalúdkové ťažkosti, hnačka;
- kožná vyrážka a citlivosť na svetlo;
- nezvyčajná strata alebo rednutie vlasov;
- nadmerné potenie;
- stuhnutosť alebo kŕče, svalová bolesť, slabosť;
- mimovoľné unikanie moču, ťažkosť s močením;
- predĺžená a/alebo bolestivá erekcia;
- ťažkosti s kontrolovaním telesnej teploty alebo prehriatím;
- bolesť na hrudníku;
- opuch na rukách, členkoch alebo nohách.
U starších pacientov s demenciou sa pri užívaní aripiprazolu vyskytlo viac smrteľných prípadov. Okrem toho sa vyskytli prípady mŕtvice alebo "slabej" mŕtvice.
Ďalšie vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich
U dospievajúcich vo veku od 13 rokov a starších sa vyskytli vedľajšie účinky podobného typu a s podobnou frekvenciou ako u dospelých, okrem ospalosti, nekontrolovateľného mykania alebo
šklbania, nepokoja a únavy, ktoré sa vyskytli veľmi často (výskyt u viac ako 1 z 10 pacientov) a bolesti brucha v hornej časti, suchosti v ústach, zvýšenej tepovej frekvencie, zvýšenej telesnej hmotnosti, zvýšenej chuti do jedla, svalových zášklbov, nekontrolovateľných pohybov končatín a
pocitu závrate, najmä pri vstávaní z ležiacej alebo sediacej polohy, ktoré sa vyskytli často (výskyt u viac ako 1 zo 100 pacientov).