ALYOSTAL PRICK sol tdp 1x3 ml (100 IR/ml, 100 IC/ml, 1000 IC/ml) (liek.skl.)

TRÁVY

Jednotlivé trávy
Kostrava lúčna (Festuca pratensis) IC Lipnica lúčna (Poa pratensis) IR
Mätonoh trváci (Lolium perenne) IR Medúnok vlnatý (Holcus lanatus) IC
Prstnatec obyčajný (Cynodon dactylon) IR
Psinček obyčajný (Agrostis vulgaris) IC Pýr plazivý (Agropyron repens) IC Reznačka laločnatá (Dactylis glomerata) IR Timotejka lúčna (Phleum pratense) IR Tomka voňavá (Anthoxanthum odoratum) IR

Jednotlivé obilniny
Jačmeň siaty (Hordeum vulgare) IC Kukurica siata (Zea mays) IC Ovos siaty (Avena sativa) IC
Pšenica letná (Triticum aestivum) IC
Raž siata (Secale cereale) IR

Zmesi tráv a obilnín
Pele 3 tráv (reznačka, mätonoh, timotejka) IR Pele 5 tráv (reznačka, lipnica, mätonoh, tomka, timotejka) IR
Pele 12 tráv (psinček, prstnatec, stoklas, reznačka, kostrava, IR
lipnica,  ovsík,  mätonoh,  tomka,  timotejka,  ovos  hluchý, medúnok)
Pele 4 obilnín (jačmeň, pšenica, kukurica, ovos)  IR Zmes 5 tráv + 4 obilnín  IR

BURINY Jednotlivé buriny
Ambrózia vyššia (Ambrosia elatior) IR
Ďatelina lúčna (Trifolium pratense) IC Chmeľ obyčajný (Humulus lupulus) IC Horčica čierna (Brassica nigra) IC
Láskavec ohnutý (Amaranthus retroflexus) IC
Lucerna siata (Medicago sativa) IC Margaréta biela (Leucanthemum vulgare) IC Mrlík biely (Chenopodium album) IC Múrovník lekársky (Parietaria officinalis) IR Múrovník židovský (Parietaria judaica) IR Palina obyčajná (Artemisia vulgaris) IR Púpava lekárska (Taraxacum officinale)  IC Repka olejka (Brassica napus)  IC Skorocel (Plantago)  IC Slanobyľ draslomilná (Salsola kali)  IR Slnečnica ročná (Helianthus annus)  IC Štiav lúčny (Rumex acetosa)  IC Zlatobyľ kanadská (Solidago canadensis)  IC Žihľava dvojdomá (Urtica dioica)  IC

Zmesi burín
Astrovité (margaréta, púpava, zlatobyľ, voškovník) IC Mrlíkovité (mrlík, láskavec) IC
Zmes  burín  (lucerna,  ďatelina,  pŕhľava,  kapusta  čierna, IC
skorocel)

DREVINY

Jednotlivé dreviny
Agát biely (Robinia pseudoaccacia)  IC Akácia belavá (Acacia dealbata)  IC Baza čierna (Sambucus nigra)  IC
Borievka obyčajná (Juniperus communis)  IC
Borovica lesná (Pinus sylvestris)  IC Brest hrabolistý (Ulmus minor)  IC Breza previsnutá (Betula pendula)  IR Buk lesný (Fagus sylvatica)  IC Cyprus vždyzelený (Cupressus sempervirens)  IC Dub letný (Quercus robur)  IC Gaštan jedlý (Castanea sativa)  IC Hrab obyčajný (Carpinus betulus)  IR Jaseň štíhly (Fraxinus excelsior)  IR Javor horský (Acer pseudoplatanus)  IC Jelša lepkavá (Alnus glutinosa)  IR Lieska obyčajná (Corylus avellana)  IR Lipa veľkolistá (Tilia platyphylos)  IC Moruša biela (Morus alba)  IC Oliva európska (Olea europea)  IR Orech kráľovský (Juglans regia)  IC Pagaštan konský (Aesculus hippocastanum)  IC Platan javorolistý (Platanus vulgaris)  IC Topoľ biely (Populus alba)  IC Vŕba rakytová (Salix caprea)  IC Zob vtáčí (Ligustrum vulgare)  IC

Zmesi drevín
Brezovité (jelša, breza, lieska, hrab)  IR Bukovité (buk, gaštan, dub)  IC
Cyprusovité (cyprus, borievka)  IC Olivovité (oliva, vtáčí zob, jaseň)  IC
Vŕbovité (topoľ, vŕba)  IC
Zmes drevín (agát, javor, lipa, pagaštan, platan)  IC

PLESNE, KVASINKY A DERMATOFYTY Jednotlivé plesne
Alternaria alternata  IC Botrytis cinerea  IC
Epicoccum purpurascens  IC
Fusarium solani  IC Helminthosporium halodes  IC Chaetomium globosum  IC Merulius lacrymans  IC Mucor racemosus  IC Pullularia pullulans  IC Rhizopus nigricans  IC Stemphyllium botryosum  IC Trichothecium roseum  IC

Kvasinky a dermatofyty
Epidermophyton flocosum  IC Trichophyton rubrum  IC

Zmesi plesní
Aspergillus (fumigatus, niger, nidulans)  IC Cladosporium (cladosporoides, herbarum)  IC
Penicillium (digitatum, expansum, notatum)  IC
Zmes kvasiniek (Saccharomyces cerevisiae, minor)  IC Zmes snetí (Ustilago avenae, U. tritici, U. holci, U. zeae)  IC

EPITÉLIE, HMYZ Epitélie
Kôň  IC Králik  IC Mačka  IR
Morča  IC
Pes  IC Potkan  IC Škrečok  IC

Zmes epitélií
Zmes peria (kačacie, husacie, kuracie)  IC

Hmyz
Komár IC Moľa obilná  IC Ovad  IC
Šváb  IC


LATEX A RASTLINNÉ PRODUKTY

Latex  IR

POTRAVINY Koreniny a semená
Aníz  IC Bobkový list  IC Cesnak  IC
Cibuľa  IC
Čaj  IC Čierne korenie  IC Horčica  IC Kari  IC Káva  IC Muškátový orech  IC Oliva  IC Paprika  IC Rasca  IC Sézam  IC Tymián  IC

Obilniny
Alfa-amyláza IC Jačmeň IC Kukurica  IC
Pšenica  IC
Pšeničná múka  IC

Ražná múka  IC Ryža  IC Slad  IC Zmes 7 obilnín (jačmeň, kukurica, ovos, ryža, raž)  IC

Vajcia
Vajce (bielko)  IC Vajce (žĺtko)  IC
Vajce (celé)  IC

Zelenina
Artičoka  IC Fazuľa  IC
Mrkva IC Paradajky  IC
Sója  IC
Špenát  IC Zelený hrášok  IC Zeler  IC Zemiaky  IC

Ovocie a orechy
Arašidy IC Avokádo  IC
Banán  IC
Broskyňa  IC Citrón IC Granátové jablko  IC Jablko  IC Jahody IC Kakao  IC Kiwi IC Lieskový oriešok  IC Mandľa  IC Mango  IC Marhuľa  IC Melón IC Pomaranč  IC Vlašský orech  IC

Mäso
Bravčové  IC Kuracie  IC

Ryby a morské produkty
Hejk  IC Krab  IC
Krevety  IC
Langusta IC Sardinka  IC Sladkovodné ryby (kapor, ostriež, šťuka)  IC Slávka jedlá  IC Treska  IC Treska bezfúza  IC Tuniak IC Ustrica  IC

3. Lieková forma

Injekčný roztok na intradermálne použitie na diagnostické účely

4. Klinické údaje

4.1. Terapeutické indikácie

Tento liek je určený len na diagnostické účely.
Diagnostika alergií typu I pomocou kožných testov podľa klasifikácie Gella a Coombsa, ktoré sa prejavujú najmä rinitídou, konjunktivitídou a astmou so sezónnym alebo celoročným priebehom. Stanovenie presnej diagnózy vyžaduje identifikáciu alergénov, ktoré sú zodpovedné za alergické ochorenie.
Kožné testy sa používajú na potvrdenie precitlivenosti I. typu na pele, roztoče, alergény živočíšneho pôvodu, plesne, kvasinky, dermatofyty, latex a potraviny, ktorú možno predpokladať na základe anamnézy pacienta.

4.2. Dávkovanie a spôsob podávania

Prick test spočíva v prepichnutí očistenej kože predlaktia ihlou „Stallerpoint “ s hrotom 1 mm cez kvapku koncentrovaného alergénového extraktu. Tlak lancety musí byť stredne silný a rovnomerný. Pokožka sa má stlačiť asi o 2 až 5 mm.
Výsledky sa odčítajú približne o 20 minút. Pred odčítaním je vhodné kožu opäť dôkladne očistiť
alkoholom alebo éterom, čím sa odstránia zvyšky rozpúšťadla.
Za rovnakých podmienok sa urobí negatívna a pozitívna kontrola. Odporúča sa robiť kontroly dvojmo, aby sa znížilo riziko falošnej pozitivity.
Vyhodnotenie  senzitivity  sa  robí  porovnaním  reakcie  vyvolanej  testovaným  alergénom  oproti kontrolám.
Vo všeobecnosti sa ako negatívny hodnotí test s priemerom pupenca a erytému menším ako 3 mm. Ak je reakcia väčšia ako 3 mm, považuje sa test za pozitívny.

4.3. Kontraindikácie

Absolútne kontraindikácie kožného prick testu nie sú známe, neodporúča sa ich však vykonávať pri akútnom horúčkovitom alebo zápalovom ochorení, v akútnej fáze základného alergického ochorenia a pri iných systémových ochoreniach a pri tiež kožných léziách v testovanej oblasti.

4.4. Špeciálne upozornenia

Kožné testy treba robiť na zdravej koži, aby boli výsledky interpretovateľné a aby nedošlo k zhoršeniu existujúcej dermatózy. Pri dermografizme treba zásadne porovnávať s kontrolnými testami, pretože vyhodnotenie výsledkov je v týchto prípadoch osobitne problematické.

4.5. Liekové a iné interakcie

Liečba antihistaminikami môže významne znížiť reakcie na kožné testy. Krátkodobo účinkujúce antihistaminiká treba vysadiť minimálne 48 hodín pred testovaním, hydroxyzin, ketotifen minimálne 2 týždne pred plánovaným testovaním.
Antihistaminiká  s  dlhodobým  účinkom  (astemizol)  treba  vysadiť  minimálne  na  6  týždňov  pred testovaním.'
Podávanie kortikosteroidov neovplyvňuje signifikantne reakcie na kožné testy, pokiaľ denná dávka neprevyšuje ekvivalent 30 mg prednizolonu. Preto nie je pred testami potrebné ukončiť ich podávanie.
Je však žiaduce prerušiť všetky aplikácie dermatokortikoidov 2-3 týždne pred kožnými testami.
Kožné testy sa nemajú robiť najmenej dva týždne po ukončení liečby tricyklickými antidepresívami.

4.6. Používanie v gravidite a počas laktácie

Počas gravidity by sa kožné testy nemali robiť.

4.7. Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje

Žiadne.

4.8. Nežiaduce účinky

Pri  dodržaní  všetkých  pravidiel  testovania  je  znášanlivosť  kožných  testov  dobrá.  Pri  všetkých pozitívnych reakciách sa vytvorí lokálny edém, erytém a slabšie svrbenie.
Nežiaduce reakcie anafylaktického typu sú zriedkavé.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.

4.9. Predávkovanie

Vzhľadom na spôsob podania je možnosť predávkovania vylúčená.


5. Farmakologické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Imunopreparáty, diagnostické alergény

ATC kód: V01AA20

5.1. Farmakodynamické vlastnosti

Roztok alergénových extraktov na diagnostické prick testy.
Pozitivita kožných testov dokazuje prítomnosť špecifických protilátok proti alergénom, na ktoré je pacient senzibilizovaný.
Lokálna reakcia, ktorá sa prejavuje ako opuch, sčervenanie a svrbenie (Lewisove trias) je výsledkom miestneho  pôsobenia  mediátorov  alergie  uvoľnených  v  mieste  vpichu  pri  reakcii  antigénu  s
protilátkou.

5.2. Farmakokinetické vlastnosti

Neboli sledované.

5.3. Predklinické údaje o bezpečnosti

Bezpečnosť používania bola preverená dlhodobým klinickým používaním.

6. Farmaceutické informácie

6.1. Zoznam pomocných látok

Alergénový roztok: Mannitolum Glycerolum
Natrii chloridum
Phenolum
Aqua ad iniectabilia

Pozitívna kontrola:
1.  Histamini dihydrochloridum 10 mg/ml, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, glycerolum, aqua ad iniectabilia
2.  Codeini dihydrogenophosphas 9 %, natrii chloridum, glycerolum, aqua ad iniectabilia

Negatívna kontrola: Glycerolum
Natrii chloridum
Phenolum
Aqua ad iniectabilia

6.2. Inkompatibility

Žiadne.

6.3. Čas použiteľnosti

3 roky

6.4. Upozornenia na podmienky a spôsob skladovania

Uchovávať pri teplote +2 až +8 °C (v chladničke).
Pozitívna kontrola s kodeíniumdihydrogenfosfátom sa uchováva mimo chladničky pri teplote do 25°C.

6.5. Vlastnosti a zloženie obalu, veľkosť balenia

Injekčná liekovka z bezfarebného skla typu I., každá s pripevneným kvapkadlom a obsahom 3 ml roztoku na kožné vpichové testy.
Veľkosti balenia:
Roztok na prick testy: 1 x 3 ml
Pozitívna kontrola (Histamini dihydrochloridum 10 mg/ml): 1 x 3 ml Pozitívna kontrola (Codeini dihydrogenophosphas 9 %): 1 x 3ml Negatívna kontrola (Glycerol-fyziologický roztok): 1 x 3ml

Prepravný obal umožňuje dodávku od 1 do 50 injekčných liekoviek. Na prepravu sa môžu použiť škatule so 6 alebo 20 alebo 50 priehradkami na injekčné liekovky.

6.6. Upozornenia na spôsob zaobchádzania s liekom

Pred použitím skontrolujte dátum použiteľnosti.

6.7. Podmienky a spôsob likvidácie nepoužitého lieku

Nerelevantné.


7. Držiteľ rozhodnutia o registrácii

STALLERGENES S.A.
6 rue Alexis de Tocqueville F-92183 Antony Cedex Francúzsko


8. Registračné číslo

59/0184/98-S


9. Dátum prvej registrácie/predĺženia registrácie

Dátum prvej registrácie: 16.4.1998
Dátum posledného predĺźenia registrácie: 11.7.2005


10. Dátum poslednej revízie

Apríl 2015