. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: 1. Čo je AGNUCASTON a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete AGNUCASTON
3. Ako užívať AGNUCASTON
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať AGNUCASTON
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je AGNUCASTON a na čo sa používaZvýšená koncentrácia prolaktínu je jednou z najčastejších príčin porúch menštruačného cyklu a mastodýnie (bolestivosť prsníkov) a býva taktiež príčinou premenštruačného syndrómu.
Suchý extrakt z vitexu jahňacieho (Agnus castus) má tlmivý účinok na uvoľňovanie prolaktínu.
Indikácie lieku AGNUCASTON sú:
- poruchy pravidelnosti menštruačného cyklu
- premenštruačný syndróm – ťažkosti, ktoré sa objavujú niekoľko dní pred pravidelným mesačným krvácaním, ako je bolesť a tlaková bolesť prsníkov, psychická nevyrovnanosť
- pocity napätia a bolestivosť prsníkov (mastodýnia)
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete AGNUCASTONNeužívajte AGNUCASTON - ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatreniaPredtým, ako začnete užívať AGNUCASTON, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak máte nejaké iné ochorenie, informujte svojho lekára alebo lekárnika.
Pri pretrvávaní ťažkostí, alebo ak sa nedostaví očakávaný účinok, poraďte sa s lekárom.
Iné lieky a AGNUCASTONAk užívate iné lieky, pred užívaním lieku AGNUCASTON by ste o tom mali informovať svojho lekára, pretože bolo zistené vzájomné oslabenie účinku pri podávaní s antagonistami dopamínových receptorov.
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosťAk ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
AGNUCASTON neužívajte počas tehotenstva a počas dojčenia, pretože pri pokusoch na zvieratách bolo sledované zníženie produkcie mlieka.
Vedenie vozidiel a obsluha strojovAGNUCASTON nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
AGNUCASTON obsahuje laktózuAk vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať AGNUCASTONVždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka je 1-krát denne 1 filmom obalená tableta.
AGNUCASTON je potrebné užívať viac mesiacov bez prerušenia liečby aj počas menštruácie. Tablety sa užívajú celé, nerozhryzené, prípadne s trochou vody. V liečbe sa má pokračovať aj po ústupe ťažkostí alebo zlepšení, ešte niekoľko týždňov. Ak sa ťažkosti po vysadení lieku AGNUCASTON opäť objavia, je potrebné po porade s lekárom pokračovať v liečbe.
Ak užijete viac filmom obalených tabliet AGNUCASTON, ako mátePredávkovanie u ľudí nebolo popísané. Vznik závažných stavov z predávkovania je nepravdepodobný.
Ak zabudnete užiť AGNUCASTON Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v užívaní podľa uvedeného dávkovania.
Ak prestanete užívať AGNUCASTON Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinkyTak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ojedinele sa môžu vyskytnúť svrbivé vyrážky na koži (urtikárny exantém). V izolovaných prípadoch boli popísané stavy prechodného psychomotorického a telesného nepokoja, stavy zmätenosti a halucinácie.
Hlásenie vedľajších účinkovAk sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v
Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.'
5. Ako uchovávať AGNUCASTONUchovávajte pri teplote do 25 °C, v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
6. Obsah balenia a ďalšie informácieČo AGNUCASTON obsahujeLiečivo je suchý extrakt z plodov Agnus castus (vitexu jahňacieho) 3,2 až 4,8 mg (8,3 - 12,5 : 1), čo zodpovedá 40 mg východzej drogy (extrakčný prostriedok - 70 obj.% etanol) v 1 filmom obalenej tablete.
Ďalšie zložky sú bezvodý koloidný oxid kremičitý, zemiakový škrob, monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát. Filmotvorná vrstva: mastenec, oxid titaničitý (E 171), žltý oxid železitý (E 172), hlinitý lak indigokarmínu, makrogol 6 000, amóniový metakrylátový kopolymér.
Ako vyzerá AGNUCASTON a obsah baleniaAGNUCASTON filmom obalené tablety sú okrúhle, zelenomodrej farby.
Tento liek sa dodáva v blistroch s obsahom 30, 60, 90, 100 alebo 300 filmom obalených tabliet, v papierovej škatuli a s písomnou informáciou pre používateľa.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11 - 15
92318 Neumarkt
Nemecko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Schwabe Slovakia s.r.o.
Grösslingová 58
811 09 Bratislava
Tel.: +421-2/52 92 45 83
e-mail: info@schwabe.sk
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v júli 2014.