N® INJEKCIE
3. Skôr ako použijete AGAPURIN® INJEKCIE
4. Ako používať AGAPURIN® INJEKCIE
5. Aké sú možné nežiaduce účinky lieku AGAPURIN® INJEKCIE
6. Ako odporúčame uchovávať liek AGAPURIN® INJEKCIE
7. Ďalšie informácie.
AGAPURIN® INJEKCIE (pentoxifyllinum) injekčný roztok
1. ČO JE AGAPURIN® INJEKCIE A NA ČO SA POUŽÍVA?
Pentoxifylín relaxuje hladké svalstvo arteriol zvýšením intracelulárnej koncentrácie cAMP (čo je dané inhibíciou fosfodiesterázy). Znižuje viskozitu krvi predovšetkým v oblasti mikrocirkulácie zlepšením reologických vlastností krvi (a tým zvyšuje zásobenie ischemických tkanív kyslíkom a živinami). Pentoxifylín zvyšuje deformabilitu erytrocytov a leukocytov, znižuje koncentráciu plazmatického fibrinogénu u pacientov s hyperfibrinogenemiou, znižuje agregabilitu trombocytov a leukocytov, znižuje aktiváciu neutrofilov.
Po parenterálnom podaní Agapurinu bol opísaný i vazodilatačný účinok. Liek sa používa pri nasledujúcich ochoreniach:
Periférne arteriálne a arteriovenózne poruchy krvného zásobenia na artériosklerotickom, diabetickom a zápalovom podklade (ateroskleróza s claudicatio intermitens, diabetické angiopatie, endangitis obliterans), dystrofické poruchy (posttrombotický syndróm, ulcus cruris, gangréna, omrzliny) a angioneuropatia (parestézia, akrocyanóza, morbus Raynaud). Chronické cerebrovaskulárne ochorenia. Poruchy krvného zásobenia očí (akútna a chronická nedostatočnosť prekrvenia sietnice a cievnatky). Akútne funkčné poruchy vnútorného ucha.
2. ČO OBSAHUJE AGAPURIN® INJEKCIE?
Liečivo: pentoxifyllinum ( pentoxifilín ) 20 mg v 1 ml injekčného roztoku
Ďalšie zložky: natrii chloridum (chlorid sodný), aqua ad iniectabilia (voda na injekciu)
3. SKÔR AKO POUŽIJETE AGAPURIN® INJEKCIE Nepoužívajte AGAPURIN® INJEKCIE:
Liek sa nesmie používať pri známej precitlivenosti na liečivo alebo metylxantíny, stave po nedávnom krvácaní do mozgu, po nedávnom krvácaní do sietnice.
Liek sa neodporúča používať počas tehotenstva a dojčenia.
Keď sa stavy uvedené v tomto odstavci u vás vyskytnú až v priebehu užívania lieku, informujte o tom svojho ošetrujúceho lekára.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku AGAPURIN® INJEKCIE:
Vzhľadom na možné nežiaduce účinky je potrebné venovať zvýšenú pozornosť pacientom so známou hemoragickou diatézou, s ťažkou formou ischemickej choroby srdca ( najmä akútny infarkt myokardu ), s ochorením mozgových ciev s následným nedostatočným prekrvením mozgu, hypotenzným pacientom, ďalej pacientom s poruchou funkcie pečene alebo obličiek, po nedávnom chirurgickom zákroku a pri súčasnej antikoagulačnej terapii.
Vyššie dávky pentoxifylínu zosilňujú účinok inzulínu a antidiabetík, čo môže vyvolať hypoglykémiu, preto sa odporúčajú častejšie kontroly glykémie s prípadnou úpravou antidiabetickej liečby.
Používanie lieku AGAPURIN® INJEKCIE s jedlom a nápojmi
Pri aplikácii parenterálnej liekovej formy nedochádza k interakcii s potravou.
Gravidita
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek poraďte sa s lekárom.
Používanie lieku AGAPURIN INJEKCIE sa neodporúča počas tehotenstva .
Dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek poraďte sa s lekárom.
Používanie lieku AGAPURIN INJEKCIE sa neodporúča počas dojčenia.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Liek AGAPURIN® INJEKCIE nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku AGAPURIN®INJEKCIE:
Na pomocné látky obsiahnuté v tomto lieku sa nevzťahujú žiadne špeciálne upozornenia.
Užívanie iných liekov
Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, aj tie, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, informujete o tom svojho lekára.
Pentoxifylín zosilňuje účinky antihypertenzív a iných vazodilatancií. Zvýšený výskyt krvácavých komplikácií sa môže prejaviť u pacientov súčasne liečených perorálnymi antikoagulanciami či antiagreganciami. Pri súčasnom užívaní antikoagulancií je nevyhnutné častejšie kontrolovať hladiny protrombínu.
Vyššie dávky pentoxifylínu zosilňujú účinok inzulínu a antidiabetík, čo môže vyvolať hypoglykémiu, preto sa odporúčajú častejšie kontroly glykémie s prípadnou úpravou antidiabetickej liečby.
Pri súčasnom užívaní aminofylínu a teofylínu (lieky používané pri astme) môže u niekterých pacientov dôjsť ku zvýšeniu ich sérovej hladiny.
4. AKO POUŽÍVAŤ AGAPURIN® INJEKCIE?
Vždy používajte liek presne podľa pokynov svojho lekára.
Presné dávkovanie vždy určí lekár.
Intravenózne injekcie:
50-100 mg (v 2,5 - 5 ml) fyziologického roztoku, pomaly, niekoľko minút
Intravenózne infúzie:
100 mg v 250-500 ml fyziologického roztoku počas 90-180 min.
Zvyčajná denná dávka je 400 mg /deň. U ťažkých foriem (ischemickej choroby dolných končatín) ICHDK
1200 mg /deň.
U pacientov so zníženou funkciou pečene a obličiek je potrebné dávku znížiť.
Dávkovanie u detí:
U detí a mladistvých do 18 rokov (do 50 kg hmotnosti) je málo klinických skúseností, a preto sa Agapurin neodporúča podávať. Keď však zdravotný stav dieťaťa (resp. mladistvého) vyžaduje používanie prípravku, treba zvážiť pomer rizika a prínosu terapie.
Použitie vyššej, ako lekárom odporučenej dávky lieku AGAPURIN® INJEKCIE:'
Príznaky predávkovania:
Môžu sa objaviť závraty, nevoľnosť, hypotenzia, arytmia, ďalej porucha vedomia a kŕče. Terapia:
Je symptomatická. Predovšetkým treba udržať krvný tlak a respiráciu. Pri kŕčoch možno podať diazepam.
Vynechanie lekárom odporučenej dávky lieku AGAPURIN® INJEKCIE:
Frekvenciu a dávku lieku AGAPURIN® INJEKCIE určuje a upravuje Váš lekár v závislosti od Vášho klinického stavu. Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa vašej liečby, kontaktujte svojho ošetrujúceho lekára.
Následky prerušenia liečby liekom AGAPURIN® INJEKCIE:
O prerušení liečby rozhoduje váš lekár.
5. AKÉ SÚ MOŽNÉ NEŽIADUCE ÚČINKY LIEKU AGAPURIN®INJEKCIE?
Podobne ako všetky lieky, môže mať aj liek Agapurin injekcie nežiaduce účinky. Gastrointestinálne nežiaduce účinky (napr. nauzea, vracanie, zdúvanie, bolesti brucha, hnačka) sú závislé od dávky a po ukončení liečby
obyčajne ustúpia. Menej často sa vyskytuje točenie hlavy, bolesti hlavy, rozmazané videnie, flush Zriedkavo sa
objaví hypoglykémia, nekľud, poruchy spánku, halucinácie, tachykardia, palpitácia, arytmia, angina pectoris, hypotenzia, cholestáza, kožné alergické reakcie, erytém, pruritus, urtikária, zvýšené potenie, zvýšenie pečeňových enzýmov v sére. Velmi zriedkavo sa môže objaviť krvácanie (napr. do kože, slizníc, žalúdka, čreva) - ak sa objaví hemoragia retiny, je potrebné liečbu okamžite ukončiť. Tiež velmi zriedkavo sa môže prejaviť aplastická anémia alebo trombocytopénia, preto je vhodné pravidelne kontrolovať hemogram. V ojedinelých prípadoch došlo do niekoľkých minút od aplikácie k rozvoju ťažkej alergickej reakcie (angioneurotický edém, bronchospazmus, anafylaktický šok). V takom prípade je nutné okamžite ukončiť aplikáciu a zahájiť príslušnú liečbu.
Ak sa u vás prejaví niektorý z vyššie uvedených nežiaducich účinkov alebo iné nezvyčajné reakcie, poraďte sa s lekárom.
Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.
6. AKO ODPORÚČAME UCHOVÁVAŤ LIEK AGAPURIN® INJEKCIE?
Liek uchovávajte pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale. Liek uchovávajte mimo dosahu detí.
7. ĎALŠIE INFORMÁCIE Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Zentiva a. s., Hlohovec, Slovenská republika
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
ZENTIVA a.s.
Westend tower, Dúbravská cesta 2
SK - 841 04 Bratislava 4
Tel: +421 2 5931 6013
Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená v máji 2006.
Logo Zentiva