a dávky alebo času podania inzulínu, jedla alebo telesného cvičenia.
Použitie glukagónu
Prebratie sa z bezvedomia môže byť urýchlené injekciou hormónu glukagón, ktorá môže byť podaná osobou, ktorá bola oboznámená so spôsobom aplikácie. Po podaní glukagónu, ihneď po nadobudnutí vedomia potrebujete glukózu alebo potravinu obsahujúcu cukor. Ak ani po injekčnom podaní glukagónu nenadobudnete vedomie, musíte podstúpiť liečbu v nemocnici. Po podaní injekcie glukagónu vyhľadajte lekársku pomoc, lebo je potrebné zistiť príčinu hypo, a tak zabrániť jej opakovaniu.
Príčiny hypo
Ak máte hypo je vaša hladina cukru v krvi veľmi nízka. To môže byť zapríčinené:
*? Ak ste si podali veľké množstvo inzulínu
*? Ak ste zjedli malé množstvo jedla alebo ste ho vynechali
*? Ak ste mali väčšiu fyzickú námahu ako obvykle.
Ak je hladina vášho cukru v krvi veľmi vysoká
Vaša hladina cukru v krvi je veľmi vysoká (toto sa nazýva hyperglykémia).
Varovné príznaky sa objavujú postupne a sú to: časté močenie; smäd; nechuť do jedla; pocity nevoľnosti (nutkanie na vracanie alebo vracanie); ospalosť; únava; suchá začervenaná koža; suchosť v ústach a acetónový dych.
Ak ste spozorovali niektorý z týchto príznakov, urobte si hneď test na stanovenie hladiny cukru v krvi a ak môžete na stanovenie ketónov v moči; potom ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Tieto príznaky môžu poukazovať na veľmi vážny stav nazývaný diabetická ketoacidóza, ktorá ak nebude liečená mohla by viesť k diabetickej kóme a smrti.
Príčiny hyperglykémie
*? Zabudli ste si podať dávku inzulínu
*? Opakovane ste si podali menej inzulínu ako potrebujete
*? Máte infekčnú chorobu alebo horúčku
*? Zjedli ste viac ako obvykle
*? Menšia fyzická námaha ako obvykle.
5. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky aj Actrapid môže mať vedľajšie účinky. Actrapid môže spôsobiť hypoglykémiu
(nízku hladinu cukru v krvi). Pozri rady v 4 Čo robiť v prípade mimoriadnych okolností.
Menej časté vedľajšie účinky
(menej ako 1 zo 100)
Ochorenia oka. Pri začatí liečby inzulínom sa môžu objaviť poruchy videnia, ktoré obyčajne vymiznú.
Striedanie miesta podania injekcie. Ak si opakovane podávate injekcie na to isté miesto, môže to byť príčinou vzniku hrčiek v mieste podania. Navyše, môžete pociťovať bolesť a môže sa vám vytvoriť modrina v mieste vpichu. Aby ste tomuto predišli, vyberte si vždy nové miesto pre podanie injekcie.
Príznaky alergickej reakcie. Môžu sa vyskytnúť reakcie (začervenanie, opuch, svrbenie) v mieste podania (miestne alergické reakcie). Tieto majú obvykle len prechodný charakter a trvajú niekoľko týždňov, počas podávania inzulínu. Ak tieto príznaky pretrvávajú, navštívte svojho lekára. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
*? Ak sa príznaky alergickej reakcie rozšíria i na iné časti tela alebo
*? Ak sa náhle necítite dobre a: začínate sa potiť; máte pocit ochorenia (vracanie); máte sťažené dýchanie; máte zrýchlený pulz; máte pocity závratu; cítite slabosť.
Môžete mať veľmi zriedkavú závažnú alergickú reakciu na Actrapid alebo jednu z jeho zložiek
(nazývaná systémová alergická reakcia). Pozrite tiež upozornenia v 2 Skôr ako použijete Actrapid.
Bolestivá neuropatia (bolesť vzťahujúca sa k nervom). Ak sa hladiny vášho cukru v krvi rýchlo zlepšujú to môže byť príčinou pálenia, štípania alebo elektrickej bolesti. Toto sa nazýva akútna bolestivá neuropatia, ktorá má zvyčajne prechodný charakter. Ak pretrváva, navštívte svojho lekára.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky
(menej ako 1 z 10 000)
Opuchy kĺbov. Pri prvom začatí liečby inzulínom sa v dôsledku zadržiavania vody môžu objaviť
opuchy kĺbov v oblasti členkov alebo iných kĺbov. Tieto majú len prechodný charakter.
Diabetická retinopatia (zmeny očného pozadia). Ak máte diabetickú retinopatiu a vaša hladina cukru v krvi sa veľmi rýchlo zlepšila, retinopatia sa môže zhoršiť. Opýtajte sa na to svojho lekára.
Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.
6. UCHOVÁVANIE ACTRAPIDU
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Actrapid injekčné liekovky, ktoré práve nepoužívate uchovávajte v chladničke (pri teplote 2°C -
8°C) v pôvodnom obale. Neuchovávajte v mrazničke.
Actrapid injekčné liekovky, ktoré používate alebo budete používať nemusia byť uchovávané v chladničke. Môžete ich nosiť pri sebe a uchovávať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25°C) po dobu
4 týždňov.
Injekčnú liekovku ktorú nepoužívate uchovávajte vo vonkajšom obale, aby bola chránená pred svetlom.
Actrapid musí byť chránený pred vysokou teplotou a slnečným svetlom.
Nepoužívajte Actrapid po uplynutí času použiteľnosti, ktorý je vyznačený na štítku a vonkajšom obale.
Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená v
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Actrapid
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať váš inzulín. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, diabetologickú sestru alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný iba vám a nemali by ste ho dávať nikomu inému. Môže mu uškodiť dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako vy.
Actrapid 100 IU/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke
Ľudský inzulín, rDNA.
Liečivo je ľudský inzulín pripravený rekombinantnou biotechnológiou.
1 ml obsahuje 100 IU ľudského inzulínu. 1 injekčná liekovka obsahuje 10 ml, čo zodpovedá 1000 IU.
Ďalšie zložky sú chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekciu.
Injekčný roztok je číry, bezfarebný, vodný roztok v balení po 1 alebo 5 injekčných liekoviek s obsahom 10 ml alebo vo viacnásobnom balení po 5 x (1 x 10 ml) injekčných liekoviek (nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu).
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca je Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsv?rd,
Dánsko.
1. ČO JE ACTRAPID A NA ČO SA POUŽÍVA
Actrapid je ľudský inzulín, ktorý sa používa na liečbu cukrovky. Je dostupný v 10 ml injekčnej liekovke, z ktorej sa plní injekčná striekačka.
Actrapid je rýchlopôsobiaci inzulín. To znamená, že začiatok znižovania vášho cukru v krvi je do pol až jednej hodiny po podaní a trvanie účinku je asi 8 hodín. Actrapid sa často podáva v kombinácii
s dlhodobopôsobiacimi inzulínmi.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE ACTRAPID Nepoužívajte Actrapid
? Keď máte pocit, že nastáva hypo (hypo je skratka pre hypoglykemickú reakciu a je symptómom pre nízku hladinu cukru v krvi). Aby ste sa dozvedeli viac o hypo, pozrite 4 Čo robiť v prípade mimoriadnych okolností
? Keď ste precitlivený (alergický) na tento inzulínový produkt, metakrezol alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku (pozrite rámček vľavo dole). Venujte pozornosť príznakom alergickej reakcie, ktoré sú popísané v 5 Možné vedľajšie účinky.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Actrapidu
? Keď máte nejaké problémy s obličkami alebo pečeňou alebo s vašimi nadobličkami, podmozgovou alebo štítnou žľazou
? Keď pijete alkohol: všímajte si príznaky hypo a nikdy nepite alkohol na prázdny žalúdok
? Keď ste mali väčšiu fyzickú záťaž ako obvykle alebo keď ste zmenili vašu diétu
? Keď ste chorý: pokračujte v inzulínovej liečbe
? Keď cestujete do zahraničia: rozdiely v čase medzi jednotlivými časovými pásmami môžu mať vplyv na vašu potrebu inzulínu
? Keď ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte: kontaktujte sa so svojím lekárom, aby
vám poradil
? Keď vediete vozidlo alebo používate nástroje alebo stroje všímajte si príznaky hypo. Pri hypo môže byť znížená vaša schopnosť koncentrácie a aj reakčná schopnosť. Nikdy neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje ak cítite, že môžete mať hypo. Poraďte sa s vaším lekárom, či
môžete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, ak máte časté hypoglykémie, alebo máte znížené alebo chýbajúce signály oznamujúce vznik hypoglykémie.
Používanie iných liekov
Veľa liekov pôsobí na glukózový mechanizmus vo vašom tele a môže mať účinok na vašu dávku inzulínu. Lieky, ktoré najčastejšie môžu pôsobiť na inzulínovú liečbu sú uvedené nižšie. Informujte svojho lekára alebo farmaceuta, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, aj tie,, ktoré nie sú na lekársky predpis.
Vaša potreba inzulínu môže byť zmenená, keď taktiež užívate: perorálne lieky znižujúce hladinu
cukru v krvi; inhibítory monoamínooxidázy (IMAO); beta-blokátory; ACE-inhibítory; kyselinu acetylsalicylovú; tiazidy; glukokortikoidy; tyroidálne hormóny; beta-sympatikomimetiká; rastový hormón; danazol; oktreotid a lanreotid.
3. AKO POUŽÍVAŤ ACTRAPID
Porozprávajte sa o vašej potrebe inzulínu s vaším lekárom a diabetologickou sestrou. Dôsledne dodržujte ich rady. Táto písomná informácia pre používateľov je všeobecným návodom.
Vaša dávka môže byť lekárom zmenená pri zmene jedného typu alebo značky inzulínu na druhý.
30 minút po podaní injekcie zjedzte občerstvenie alebo jedlo obsahujúce cukry. Odporúča sa pravidelné meranie hladiny cukru v krvi.
Pred použitím Actrapidu
? Skontrolujte štítok, aby ste sa uistili, že máte správny typ inzulínu
? Vydezinfikujte gumovú membránu liehovým tampónom.
Nepoužite Actrapid
? V inzulínových infúznych pumpách
? Ak je poistné plastové viečko poškodené alebo chýba. Každá injekčná liekovka má poistné plastové viečko brániace nedovolenej manipulácii. Ak injekčná liekovka nie je v bezchybnom stave, vráťte ju vášmu dodávateľovi
? Ak nebol uchovávaný správne alebo bol zamrznutý (pozri 6 Uchovávanie Actrapidu)
? Ak nie je číry alebo bezfarebný v celom svojom objeme.
Ako používať tento inzulín
Actrapid je pre podkožné injekčné podanie (subkutánne). Vždy treba meniť miesto podania, aby ste sa vyvarovali vzniku hrčiek (pozrite 5 Možné vedľajšie účinky). Najlepšie miesta na podanie injekcie sú: predná časť pásu (brucho), sedací sval, predná časť stehien alebo nadlaktie. Váš inzulín účinkuje najrýchlejšie, keď je podaný do brucha.
Actrapid injekčné liekovky sú určené pre použitie s injekčnou striekačkou so zodpovedajúcou stupnicou.
Actrapid môže byť podaný vnútrožilovo pod prísnym dohľadom lekára.
Podanie injekcie samého Actrapidu
1. Do injekčnej striekačky nasajte vzduch v rovnakom objeme, v akom potrebujete podať inzulín
2. Vytlačte natiahnutý vzduch do injekčnej liekovky tak, že ihlou prepichnete gumový uzáver a stlačíte piest
3. Otočte injekčnú liekovku aj injekčnú striekačku dnom smerom nahor
4. Nasajte správnu dávku inzulínu do injekčnej striekačky
5. Vytiahnite ihlu z injekčnej liekovky
6. Uistite sa, že ste odstránili všetok vzduch z injekčnej striekačky otočením injekčnej striekačky ihlou nahor a vytlačením vzduchu von
7. Skontrolujte si, či máte natiahnutú správnu dávku
8. Hneď si podajte injekciu.
Podanie injekcie zmesi Actrapidu s dlhodobopôsobiacim inzulínom
1. Premiešajte obsah liekovky s dlhodobopôsobiacim inzulínom otáčaním medzi vašimi dlaňami dovtedy, kým kvapalina nie je biela a úplne zakalená v celom objeme
2. Do injekčnej striekačky nasajte vzduch v rovnakom objeme, v akom si potrebujete podať dlhodobopôsobiaci inzulín. Vytlačte vzduch do injekčnej liekovky s dlhodobopôsobiacim inzulínom, potom vytiahnite ihlu
3. Do injekčnej striekačky nasajte vzduch v rovnakom objeme, v akom si potrebujete podať Actrapid. Vytlačte vzduch do injekčnej liekovky s Actrapidom. Potom otočte injekčnú liekovku aj injekčnú striekačku dnom smerom nahor
4. Nasajte správnu dávku Actrapidu do injekčnej striekačky.
Vytiahnite ihlu z injekčnej liekovky. Uistite sa, že ste odstránili všetok vzduch z injekčnej striekačky otočením injekčnej striekačky ihlou nahor a vytlačtením vzduchu von. Skontrolujte si správnosť dávky
5. Teraz vpichnite ihlu do injekčnej liekovky s dlhodobopôsobiacim inzulínom
6. Otočte injekčnú liekovku aj s injekčnou striekačku dnom smerom nahor
7. Nasajte správnu dávku dlhodobopôsobiaceho inzulínu do injekčnej striekačky
8. Vytiahnite ihlu z injekčnej liekovky
9. Uistite sa, že ste odstránili všetok vzduch z injekčnej striekačky a skontrolujte si správnosť
dávky
10. Hneď si podajte injekciu zmesi.
Vždy si miešajte rýchlopôsobiaci a dlhodobopôsobiaci inzulín v rovnakom poradí.
Podanie injekcie inzulínu
? Podajte si injekciu inzulínu pod kožu. Použite takú techniku podávania injekcie, akú vás naučil lekár alebo diabetologická sestra
? Po podaní nechajte ihlu vpichnutú pod kožou najmenej 6 sekúnd, aby ste si boli istý, že ste si podali celú dávku.
4. ČO ROBIŤ V PRÍPADE MIMORIADNYCH OKOLNOSTÍ Ak máte hypo
Hypo znamená veľmi nízku hladinu vášho cukru v krvi.
Varovnými príznakmi hypo, ktoré sa môžu náhle objaviť a môžu zahŕňať: studený pot; studenú a bledú pokožku; bolesť hlavy; zrýchlený pulz, pocit choroby; nadmerný hlad; dočasné poruchy videnia; ospalosť; neobvyklú slabosť a únavu; nervozitu alebo triašku; pocit úzkosti; zmätenosť; poruchy koncentrácie.
Keď sa objavia niektoré zo spomenutých príznakov, užite glukózové tablety alebo iný výrobok s vysokým obsahom cukru (cukríky, keksy, ovocný džús) a potom odpočívajte.
Nikdy nepoužite inzulín ak máte pocit, že máte hypo.
V každom prípade majte pri sebe glukózové tablety, cukríky, keksy alebo ovocný džús.
Povedzte vašim príbuzným, priateľom a blízkym spolupracovníkom, keď cítite, že omdlievate (upadáte do bezvedomia), že vás musia uložiť do polohy na bok a privolať okamžite lekársku pomoc. Nesmú vám podávať jedlo ani nápoje, mohlo by vás to zadusiť.
? Ak sa ťažká hypoglykémia nelieči, môže spôsobiť (prechodné alebo trvalé) poškodenie mozgu, prípadne smrť
? Ak máte hypo pri ktorej upadnete do bezvedomia alebo máte časté hypo, upovedomte o tom svojho lekára. Môže byť potrebná zmena dávky alebo času podania inzulínu, jedla alebo telesného cvičenia.
Použitie glukagónu
Prebratie sa z bezvedomia môže byť urýchlené injekciou hormónu glukagón, ktorá môže byť podaná osobou, ktorá bola oboznámená so spôsobom aplikácie. Po podaní glukagónu, ihneď po nadobudnutí vedomia potrebujete glukózu alebo potravinu obsahujúcu cukor. Ak ani po injekčnom podaní glukagónu nenadobudnete vedomie, musíte podstúpiť liečbu v nemocnici. Po podaní injekcie glukagónu vyhľadajte lekársku pomoc, lebo je potrebné zistiť príčinu hypo a tak zabrániť jej opakovaniu.
Príčiny hypo
Ak máte hypo je vaša hladina cukru v krvi veľmi nízka. To môže byť zapríčinené:
*? Ak ste si podali veľké množstvo inzulínu
*? Ak ste zjedli malé množstvo jedla alebo ste ho vynechali
*? Ak ste mali väčšiu fyzickú námahu ako obvykle.
Ak je hladina vášho cukru v krvi veľmi vysoká
Vaša hladina cukru v krvi je veľmi vysoká (toto sa nazýva hyperglykémia).
Varovné príznaky sa objavujú postupne a sú to: časté močenie; smäd; nechuť do jedla; pocity nevoľnosti (nutkanie na vracanie alebo vracanie); ospalosť; únava; suchá začervenaná koža; suchosť v ústach a acetónový dych.
Ak ste spozorovali niektorý z týchto príznakov, urobte si hneď test na stanovenie hladiny cukru v krvi a ak môžete na stanovenie ketónov v moči; potom ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Tieto príznaky môžu poukazovať na veľmi vážny stav nazývaný diabetická ketoacidóza, ktorá ak nebude liečená mohla by viesť k diabetickej kóme a smrti.
Príčiny hyperglykémie
*? Zabudli ste si podať dávku inzulínu
*? Opakovane ste si podali menej inzulínu ako potrebujete
*? Máte infekčnú chorobu alebo horúčku
*? Zjedli ste viac ako obvykle
*? Menšia fyzická námaha ako obvykle.
5. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky aj Actrapid môže mať vedľajšie účinky. Actrapid môže spôsobiť hypoglykémiu
(nízku hladinu cukru v krvi). Pozri rady v 4 Čo robiť v prípade mimoriadnych okolností.
Menej časté vedľajšie účinky
(menej ako 1 zo 100)
Ochorenia oka. Pri začatí liečby inzulínom sa môžu objaviť poruchy videnia, ktoré obyčajne vymiznú.
Striedanie miesta podania injekcie. Ak si opakovane podávate injekcie na to isté miesto, môže to byť príčinou vzniku hrčiek v mieste podania. Navyše, môžete pociťovať bolesť a môže sa vám vytvoriť modrina v mieste vpichu. Aby ste tomuto predišli, vyberte si vždy nové miesto pre podanie injekcie.
Príznaky alergickej reakcie. Môžu sa vyskytnúť reakcie (začervenanie, opuch, svrbenie) v mieste podania (miestne alergické reakcie). Tieto majú obvykle len prechodný charakter a trvajú niekoľko týždňov, počas podávania inzulínu. Ak tieto príznaky pretrvávajú, navštívte svojho lekára. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
*? Ak sa príznaky alergickej reakcie rozšíria i na iné časti tela alebo
*? Ak sa náhle necítite dobre a: začínate sa potiť; máte pocit ochorenia (vracanie); máte sťažené dýchanie; máte zrýchlený pulz; máte pocity závratu; cítite slabosť.
Môžete mať veľmi zriedkavú závažnú alergickú reakciu na Actrapid alebo jednu z jeho zložiek
(nazývaná systémová alergická reakcia). Pozrite tiež upozornenia v 2 Skôr ako použijete Actrapid.
Bolestivá neuropatia (bolesť vzťahujúca sa k nervom). Ak sa hladiny vášho cukru v krvi rýchlo zlepšujú to môže byť príčinou pálenia, štípania alebo elektrickej bolesti. Toto sa nazýva akútna bolestivá neuropatia, ktorá má zvyčajne prechodný charakter. Ak pretrváva, navštívte svojho lekára.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky
(menej ako 1 z 10 000)
Opuchy kĺbov. Pri prvom začatí liečby inzulínom sa v dôsledku zadržiavania vody môžu objaviť
opuchy kĺbov v oblasti členkov alebo iných kĺbov. Tieto majú len prechodný charakter.
Diabetická retinopatia (zmeny očného pozadia). Ak máte diabetickú retinopatiu a vaša hladina cukru v krvi sa veľmi rýchlo zlepšila, retinopatia sa môže zhoršiť. Opýtajte sa na to svojho lekára.
Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.
6. UCHOVÁVANIE ACTRAPIDU
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Actrapid injekčné liekovky, ktoré práve nepoužívate uchovávajte v chladničke (pri teplote 2°C -
8°C) v pôvodnom obale. Neuchovávajte v mrazničke.
Actrapid injekčné liekovky, ktoré používate alebo budete používať nemusia byť uchovávané v chladničke. Môžete ich nosiť pri sebe a uchovávať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25°C) po dobu
6 týždňov.
Injekčnú liekovku ktorú nepoužívate uchovávajte vo vonkajšom obale, aby bola chránená pred svetlom.
Actrapid musí byť chránený pred vysokou teplotou a slnečným svetlom.
Nepoužívajte Actrapid po uplynutí času použiteľnosti, ktorý je vyznačený na štítku a vonkajšom obale.
Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená v
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Actrapid Penfill
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať váš inzulín. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, diabetologickú sestru alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný iba vám a nemali by ste ho dávať nikomu inému. Môže mu uškodiť dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako vy.
Actrapid Penfill 100 IU/ml injekčný roztok v náplni
Ľudský inzulín, rDNA.
Liečivo je ľudský inzulín pripravený rekombinantnou biotechnológiou.
1 ml obsahuje 100 IU ľudského inzulínu. 1 náplň obsahuje 3 ml, čo zodpovedá 300 IU.
Ďalšie zložky sú chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekciu.
Injekčný roztok je číry, bezfarebný, vodný roztok v balení po 1, 5 alebo 10 náplní s obsahom 3 ml (nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu).
Držiteľ rozhodnutia o registrácii je
Novo Nordisk A/S,
Novo Allé, DK-2880 Bagsv?rd, Dánsko
a výrobca je
Novo Nordisk A/S,
Novo Allé, DK-2880 Bagsv?rd, Dánsko
alebo
Novo Nordisk Production SAS,
45, Avenue d’Orléans F-28002 Chartres, Francúzsko.
1. ČO JE ACTRAPID A NA ČO SA POUŽÍVA
Actrapid je ľudský inzulín, ktorý sa používa na liečbu cukrovky. Je dostupný v 3 ml náplni, nazvanej Penfill, ktorá je prispôsobená na použitie v pomôcke na aplikáciu inzulínu.
Actrapid je rýchlopôsobiaci inzulín. To znamená, že začiatok znižovania vášho cukru v krvi bude do
pol až jednej hodiny po podaní a trvanie účinku je asi 8 hodín. Actrapid sa často podáva v kombinácii s dlhodobopôsobiacimi inzulínmi.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE ACTRAPID Nepoužívajte Actrapid
? Keď máte pocit, že nastáva hypo (hypo je skratka pre hypoglykemickú reakciu a je symptómom pre nízku hladinu cukru v krvi). Aby ste sa dozvedeli viac o hypo, pozrite 4 Čo robiť v prípade mimoriadnych okolností
? Keď ste precitlivený (alergický) na tento inzulínový produkt, metakrezol alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku (pozrite rámček vľavo dole). Venujte pozornosť príznakom alergickej reakcie, ktoré sú popísané v 5 Možné vedľajšie účinky.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Actrapidu
? Keď máte nejaké problémy s obličkami alebo pečeňou alebo s vašimi nadobličkami, podmozgovou alebo štítnou žľazou
? Keď pijete alkohol: všímajte si príznaky hypo a nikdy nepite alkohol na prázdny žalúdok
? Keď ste mali väčšiu fyzickú záťaž ako obvykle alebo keď ste zmenili vašu diétu
? Keď ste chorý: pokračujte v inzulínovej liečbe
? Keď cestujete do zahraničia: rozdiely v čase medzi jednotlivými časovými pásmami môžu mať vplyv na vašu potrebu inzulínu
? Keď ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte: kontaktujte sa so svojim lekárom aby vám poradil
? Keď vediete vozidlo alebo používate nástroje alebo stroje všímajte si príznaky hypo. Pri hypo môže byť znížená vaša schopnosť koncentrácie a aj reakčná schopnosť. Nikdy neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje ak cítite, že môžete mať hypo. Poraďte sa s vaším lekárom, či môžete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, ak máte časté hypoglykémie alebo máte znížené alebo chýbajúce signály oznamujúce vznik hypoglykémie.
Používanie iných liekov
Veľa liekov pôsobí na glukózový mechanizmus vo vašom tele a môže mať účinok na vašu dávku inzulínu. Lieky, ktoré najčastejšie môžu pôsobiť na inzulínovú liečbu sú uvedené nižšie. Informujte svojho lekára alebo farmaceuta, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, aj tie, ktoré nie sú na lekársky predpis.
Vaša potreba inzulínu môže byť zmenená, keď taktiež užívate: perorálne lieky znižujúce hladinu cukru v krvi; inhibítory monoamínooxidázy (IMAO); beta-blokátory; ACE-inhibítory; kyselinu acetylsalicylovú; tiazidy; glukokortikoidy; tyroidálne hormóny; beta-sympatikomimetiká; rastový hormón; danazol; oktreotid a lanreotid.
3. AKO POUŽÍVAŤ ACTRAPID
Porozprávajte sa o vašej potrebe inzulínu s vaším lekárom a diabetologickou sestrou. Dôsledne dodržujte ich rady. Táto písomná informácia pre používateľov je všeobecným návodom.
Vaša dávka môže byť lekárom zmenená pri zmene jedného typu alebo značky inzulínu na druhý.
30 minút po podaní injekcie zjedzte občerstvenie alebo jedlo obsahujúce cukry. Odporúča sa pravidelné meranie hladiny cukru v krvi.
Pred použitím Actrapid
? Skontrolujte štítok,aby ste sa uistili, že máte správny typ inzulínu
? Vždy skontrolujte náplň Penfill a gumový piest (zátku). Nepoužívajte, ak je náplň viditeľne poškodená alebo ak gumový piest presahuje bielu kódovaciu pásku. Takúto náplň vráťte dodávateľovi
? Vydezinfikujte gumovú membránu liehovým tampónom.
Nepoužite Actrapid
? V inzulínových infúznych pumpách
? Ak Penfill alebo pomôcka obsahujúca Penfill kvapká, je poškodená alebo je prasknutá, je tu riziko úniku inzulínu
? Ak nebol uchovávaný správne alebo bol zmrznutý (pozri 6 Uchovávanie Actrapidu)
? Ak nie je číry alebo bezfarebný v celom svojom objeme.
Actrapid Penfill znova nenapĺňajte.
Náplne Penfill sú určené na použitie v aplikátoroch inzulínu firmy Novo Nordisk a s ihlami NovoFine. Ak ste súčasne liečený s Actrapid Penfill a iným druhom inzulínu v náplni Penfill musíte použiť dva aplikátory inzulínu, pre každý typ inzulínu jeden.
Ako používať tento inzulín
Actrapid je pre podkožné injekčné podanie (subkutánne). Vždy treba meniť miesto podania, aby ste sa vyvarovali vzniku hrčiek (pozrite 5 Možné vedľajšie účinky). Najlepšie miesta na podanie injekcie sú: predná časť pásu (brucho), sedací sval, predná časť stehien alebo nadlaktie. Váš inzulín účinkuje najrýchlejšie, keď je podaný do brucha.
Podanie injekcie inzulínu
? Podajte si injekciu inzulínu pod kožu. Použite takú techniku podávania injekcie, akú vás naučil lekár alebo diabetologická sestra a je popísaná v návode k vášmu inzulínovému aplikátoru
? Po podaní nechajte ihlu vpichnutú pod kožou najmenej 6 sekúnd, aby ste si boli istý, že ste si podali celú dávku
? Po každom podaní injekcie vždy odstráňte injekčnú ihlu. Ak nie, tak cez ňu môže vytekať pri zmenách teploty tekutina.
4. ČO ROBIŤ V PRÍPADE MIMORIADNYCH OKOLNOSTÍ Ak máte hypo
Hypo znamená veľmi nízku hladinu vášho cukru v krvi.
Varovnými príznakmi hypo, ktoré sa môžu náhle objaviť a môžu zahŕňať: studený pot; studenú a bledú pokožku; bolesť hlavy; zrýchlený pulz, pocit choroby; nadmerný hlad; dočasné poruchy videnia; ospalosť; neobvyklú slabosť a únavu; nervozitu alebo triašku; pocit úzkosti; zmätenosť; poruchy koncentrácie.
Keď sa objavia niektoré zo spomenutých príznakov, užite glukózové tablety alebo iný výrobok s vysokým obsahom cukru (cukríky, keksy, ovocný džús) a potom odpočívajte.
Nikdy nepoužite inzulín ak máte pocit, že máte hypo.
V každom prípade majte pri sebe glukózové tablety, cukríky, keksy alebo ovocný džús.
Povedzte vašim príbuzným, priateľom a blízkym spolupracovníkom, keď cítite, že omdlievate (upadáte do bezvedomia), že vás musia uložiť do polohy na bok a privolať okamžite lekársku pomoc. Nesmú vám podávať jedlo ani nápoje, mohlo by vás to zadusiť.
? Ak sa ťažká hypoglykémia nelieči, môže spôsobiť (prechodné alebo trvalé) poškodenie mozgu, prípadne smrť
? Ak máte hypo pri ktorej upadnete do bezvedomia alebo máte časté hypo, upovedomte o tom svojho lekára. Môže byť potrebná zmena dávky alebo času podania inzulínu, jedla alebo telesného cvičenia.
Použitie glukagónu
Prebratie sa z bezvedomia môže byť urýchlené injekciou hormónu glukagón, ktorá môže byť podaná osobou, ktorá bola oboznámená so spôsobom aplikácie. Po podaní glukagónu, ihneď po nadobudnutí vedomia potrebujete glukózu alebo potravinu obsahujúcu cukor. Ak ani po injekčnom podaní glukagónu nenadobudnete vedomie, musíte podstúpiť liečbu v nemocnici. Po podaní injekcie glukagónu vyhľadajte lekársku pomoc, lebo je potrebné zistiť príčinu hypo, a tak zabrániť jej opakovaniu.
Príčiny hypo
Ak máte hypo je vaša hladina cukru v krvi veľmi nízka. To môže byť zapríčinené:
*? Ak ste si podali veľké množstvo inzulínu
*? Ak ste zjedli malé množstvo jedla alebo ste ho vynechali
*? Ak ste mali väčšiu fyzickú námahu ako obvykle.
Ak je hladina vášho cukru v krvi veľmi vysoká
Vaša hladina cukru v krvi je veľmi vysoká (toto sa nazýva hyperglykémia).
Varovné príznaky sa objavujú postupne a sú to: časté močenie; smäd; nechuť do jedla; pocity nevoľnosti (nutkanie na vracanie alebo vracanie); ospalosť; únava; suchá začervenaná koža; suchosť v ústach a acetónový dych.
Ak ste spozorovali niektorý z týchto príznakov, urobte si hneď test na stanovenie hladiny cukru v
krvi a ak môžete na stanovenie ketónov v moči; potom ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Tieto príznaky môžu poukazovať na veľmi vážny stav nazývaný diabetická ketoacidóza, ktorá ak nebude liečená mohla by viesť k diabetickej kóme a smrti.
Príčiny hyperglykémie
*? Zabudli ste si podať dávku inzulínu
*? Opakovane ste si podali menej inzulínu ako potrebujete
*? Máte infekčnú chorobu alebo horúčku
*? Zjedli ste viac ako obvykle
*? Menšia fyzická námaha ako obvykle.
5. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky aj Actrapid môže mať vedľajšie účinky. Actrapid môže spôsobiť hypoglykémiu
(nízku hladinu cukru v krvi). Pozri rady v 4 Čo robiť v prípade mimoriadnych okolností.
Menej časté vedľajšie účinky
(menej ako 1 zo 100)
Ochorenia oka. Pri začatí liečby inzulínom sa môžu objaviť poruchy videnia, ktoré obyčajne vymiznú.
Striedanie miesta podania injekcie. Ak si opakovane podávate injekcie na to isté miesto, môže to byť príčinou vzniku hrčiek v mieste podania. Navyše, môžete pociťovať bolesť a môže sa vám vytvoriť modrina v mieste vpichu. Aby ste tomuto predišli, vyberte si vždy nové miesto pre podanie injekcie.
Príznaky alergickej reakcie. Môžu sa vyskytnúť reakcie (začervenanie, opuch, svrbenie) v mieste podania (miestne alergické reakcie). Tieto majú obvykle len prechodný charakter a trvajú niekoľko týždňov, počas podávania inzulínu. Ak tieto príznaky pretrvávajú, navštívte svojho lekára. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
*? Ak sa príznaky alergickej reakcie rozšíria i na iné časti tela alebo
*? Ak sa náhle necítite dobre a: začínate sa potiť; máte pocit ochorenia (vracanie); máte sťažené dýchanie; máte zrýchlený pulz; máte pocity závratu; cítite slabosť.
Môžete mať veľmi zriedkavú závažnú alergickú reakciu na Actrapid alebo jednu z jeho zložiek
(nazývaná systémová alergická reakcia). Pozrite tiež upozornenia v 2 Skôr ako použijete Actrapid.
Bolestivá neuropatia (bolesť vzťahujúca sa k nervom). Ak sa hladiny vášho cukru v krvi rýchlo zlepšujú to môže byť príčinou pálenia, štípania alebo elektrickej bolesti. Toto sa nazýva akútna bolestivá neuropatia, ktorá má zvyčajne prechodný charakter. Ak pretrváva, navštívte svojho lekára.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky
(menej ako 1 z 10 000)
Opuchy kĺbov. Pri prvom začatí liečby inzulínom sa v dôsledku zadržiavania vody môžu objaviť
opuchy kĺbov v oblasti členkov alebo iných kĺbov. Tieto majú len prechodný charakter.
Diabetická retinopatia (zmeny očného pozadia). Ak máte diabetickú retinopatiu a vaša hladina cukru v krvi sa veľmi rýchlo zlepšila, retinopatia sa môže zhoršiť. Opýtajte sa na to svojho lekára.
Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.
6. UCHOVÁVANIE ACTRAPIDU
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Actrapid Penfill, ktorý práve nepoužívate uchovávajte v chladničke (pri teplote 2°C - 8°C)
vpôvodnom obale. Neuchovávajte v mrazničke.
Actrapid Penfill, ktorý používate alebo budete používať nemusí byť uchovávaný v chladničke. Môžete ho nosiť pri sebe a uchovávať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 30?C) po dobu 6 týždňov. Náplň, ktorú nepoužívate vždy uchovávajte vo vonkajšom obale, aby bola chránená pred svetlom. Actrapid musí byť chránený pred vysokou teplotou a slnečným svetlom.
Nepoužívajte Actrapid po uplynutí času použiteľnosti, ktorý je vyznačený na štítku a vonkajšom obale.
Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená v
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Actrapid NovoLet
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať váš inzulín. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, diabetologickú sestru alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný iba vám a nemali by ste ho dávať nikomu inému. Môže mu uškodiť dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako vy.
Táto strana písomnej informácie pre používateľov:
1. Čo je Actrapid a načo sa používa
2. Skôr ako použijete Actrapid
3. Ako používať Actrapid
4. Čo robiť v prípade mimoriadnych okolností
5. Možné vedľajšie účinky
6. Uchovávanie Actrapidu
Na druhej strane: Použitie NovoLet
Actrapid NovoLet 100 IU/ml injekčný roztok v naplnenom pere
Ľudský inzulín, rDNA.
Liečivo je ľudský inzulín pripravený rekombinantnou biotechnológiou.
1 ml obsahuje 100 IU ľudského inzulínu. 1 naplnené pero obsahuje 3 ml, čo zodpovedá 300 IU. Ďalšie zložky sú chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekciu.
Injekčný roztok je číry, bezfarebný, vodný roztok v balení po 5 alebo 10 naplnených pier s obsahom
3 ml (nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu).
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca je Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsv?rd, Dánsko.
1. ČO JE ACTRAPID A NA ČO SA POUŽÍVA
Actrapid je ľudský inzulín, ktorý sa používa na liečbu cukrovky. Je dostupný v 3 ml naplnenom pere,(nazvanom NovoLet – pozri druhú stranu s podrobnými návodmi).
Actrapid je rýchlopôsobiaci inzulín. To znamená, že začiatok znižovania vášho cukru v krvi bude do pol až jednej hodiny po podaní a trvanie účinku je asi 8 hodín. Actrapid sa často podáva v kombinácii s dlhodobopôsobiacimi inzulínmi.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE ACTRAPID Nepoužívajte Actrapid
? Keď máte pocit, že nastáva hypo ( hypo je skratka pre hypoglykemickú reakciu a je symptómom pre nízku hladinu cukru v krvi). Aby ste sa dozvedeli viac o hypo, pozrite 4 Čo robiť v prípade mimoriadnych okolností
? Keď ste precitlivený (alergický) na tento inzulínový produkt, metakrezol alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku (pozrite rámček vľavo dole). Venujte pozornosť príznakom alergickej reakcie, ktoré sú popísané v 5 Možné vedľajšie účinky.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Actrapidu
? Keď máte nejaké problémy s obličkami alebo pečeňou alebo s vašimi nadobličkami, podmozgovou alebo štítnou žľazou
? Keď pijete alkohol: všímajte si príznaky hypo a nikdy nepite alkohol na prázdny žalúdok
? Keď ste mali väčšiu fyzickú záťaž ako obvykle alebo keď ste zmenili vašu diétu
? Keď ste chorý: pokračujte v inzulínovej liečbe
? Keď cestujete do zahraničia: rozdiely v čase medzi jednotlivými časovými pásmami môžu mať vplyv na vašu potrebu inzulínu
? Keď ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte: kontaktujte sa so svojím lekárom, aby vám poradil
? Keď vediete vozidlo alebo používate nástroje alebo stroje všímajte si príznaky hypo. Pri hypo môže byť znížená vaša schopnosť koncentrácie a aj reakčná schopnosť. Nikdy neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje ak cítite, že môžete mať hypo. Poraďte sa s vaším lekárom, či môžete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, ak máte časté hypoglykémie alebo máte znížené alebo chýbajúce signály oznamujúce vznik hypoglykémie.
Používanie iných liekov
Veľa liekov pôsobí na glukózový mechanizmus vo vašom tele a môže mať účinok na vašu dávku inzulínu. Lieky, ktoré najčastejšie môžu pôsobiť na inzulínovú liečbu sú uvedené nižšie. Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, aj tie, ktoré nie sú na lekársky predpis.
Vaša potreba inzulínu môže byť zmenená keď taktiež užívate: perorálne lieky znižujúce hladinu
cukru v krvi; inhibítory monoamínooxidázy (IMAO); beta-blokátory; ACE-inhibítory; kyselinu acetylsalicylovú; tiazidy; glukokortikoidy; tyroidálne hormóny; beta-sympatikomimetiká; rastový hormón; danazol; oktreotid a lanreotid.
3. AKO POUŽÍVAŤ ACTRAPID
Porozprávajte sa o vašej potrebe inzulínu s vaším lekárom a diabetologickou sestrou. Dôsledne dodržujte ich rady. Táto písomná informácia pre používateľov je všeobecným návodom.
Vaša dávka môže byť lekárom zmenená pri zmene jedného typu alebo značky inzulínu na druhý.
30 minút po podaní injekcie zjedzte občerstvenie alebo jedlo obsahujúce cukry. Odporúča sa pravidelné meranie hladiny cukru v krvi.
Podanie inzulínu
Pozrite druhú stranu s podrobnými návodmi.
Pred použitím Actrapidu
? Skontrolujte štítok, aby ste sa uistili, že máte správny typ inzulínu.
Nepoužite Actrapid
? Do inzulínových infúznych púmp
? Ak NovoLet kvapká, je poškodený alebo prasknutý, je tu riziko unikania inzulínu
? Ak nebol uchovávaný správne alebo bol zamrznutý (pozri 6 Uchovávanie Actrapidu)
? Ak nie je číry alebo bezfarebný v celom svojom objeme.
Actrapid je určený na podkožné injekčné podanie (subkutánne). Vždy treba meniť miesto podania, aby ste sa vyvarovali vzniku hrčiek (pozrite 5 Možné vedľajšie účinky). Najlepšie miesta na podanie injekcie sú: predná časť pásu (brucho), sedací sval, predná časť stehien alebo nadlaktie. Váš inzulín účinkuje najrýchlejšie, keď je podaný do brucha.
4. ČO ROBIŤ V PRÍPADE MIMORIADNYCH OKOLNOSTÍ Ak máte hypo
Hypo znamená veľmi nízku hladinu vášho cukru v krvi.
Varovnými príznakmi hypo, ktoré sa môžu náhle objaviť a môžu zahŕňať: studený pot; studenú a bledú pokožku; bolesť hlavy; zrýchlený pulz, pocit choroby; nadmerný hlad; dočasné poruchy videnia; ospalosť; neobvyklú slabosť a únavu; nervozitu alebo triašku; pocit úzkosti; zmätenosť; poruchy koncentrácie.
Keď sa objavia niektoré zo spomenutých príznakov, užite glukózové tablety alebo iný výrobok s vysokým obsahom cukru (cukríky, keksy, ovocný džús) a potom odpočívajte.
Nikdy nepoužite inzulín ak máte pocit, že máte hypo.
V každom prípade majte pri sebe glukózové tablety, cukríky, keksy alebo ovocný džús.
Povedzte vašim príbuzným, priateľom a blízkym spolupracovníkom, keď cítite, že omdlievate (upadáte do bezvedomia), že vás musia uložiť do polohy na bok a privolať okamžite lekársku pomoc. Nesmú vám podávať jedlo ani nápoje, mohlo by vás to zadusiť.
? Ak sa ťažká hypoglykémia nelieči, môže spôsobiť (prechodné alebo trvalé) poškodenie mozgu, prípadne smrť
? Ak máte hypo pri ktorej upadnete do bezvedomia alebo máte časté hypo, upovedomte o tom
svojho lekára. Môže byť potrebná zmena dávky alebo času podania inzulínu, jedla alebo telesného cvičenia.
Použitie glukagónu
Prebratie sa z bezvedomia môže byť urýchlené injekciou hormónu glukagón, ktorá môže byť podaná osobou, ktorá bola oboznámená so spôsobom aplikácie. Po podaní glukagónu, ihneď po nadobudnutí vedomia potrebujete glukózu alebo potravinu obsahujúcu cukor. Ak ani po injekčnom podaní glukagónu nenadobudnete vedomie, musíte podstúpiť liečbu v nemocnici. Po podaní injekcie glukagónu vyhľadajte lekársku pomoc, lebo je potrebné zistiť príčinu hypo, a tak zabrániť jej opakovaniu.
Príčiny hypo
Ak máte hypo je vaša hladina cukru v krvi veľmi nízka. To môže byť zapríčinené:
*? Ak ste si podali veľké množstvo inzulínu
*? Ak ste zjedli malé množstvo jedla alebo ste ho vynechali
*? Ak ste mali väčšiu fyzickú námahu ako obvykle.
Ak je hladina vášho cukru v krvi veľmi vysoká
Vaša hladina cukru v krvi je veľmi vysoká (toto sa nazýva hyperglykémia).
Varovné príznaky sa objavujú postupne a sú to: časté močenie; smäd; nechuť do jedla; pocity nevoľnosti (nutkanie na vracanie alebo vracanie); ospalosť; únava; suchá začervenaná koža; suchosť v ústach a acetónový dych.
Ak ste spozorovali niektorý z týchto príznakov, urobte si hneď test na stanovenie hladiny cukru v
krvi a ak môžete na stanovenie ketónov v moči; potom ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Tieto príznaky môžu poukazovať na veľmi vážny stav nazývaný diabetická ketoacidóza, ktorá ak nebude liečená mohla by viesť k diabetickej kóme a smrti.
Príčiny hyperglykémie
*? Zabudli ste si podať dávku inzulínu
*? Opakovane ste si podali menej inzulínu ako potrebujete
*? Máte infekčnú chorobu alebo horúčku
*? Zjedli ste viac ako obvykle
*? Menšia fyzická námaha ako obvykle.
5. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky aj Actrapid môže mať vedľajšie účinky. Actrapid môže spôsobiť hypoglykémiu
(nízku hladinu cukru v krvi). Pozri rady v 4 Čo robiť v prípade mimoriadnych okolností.
Menej časté vedľajšie účinky
(menej ako 1 zo 100)
Ochorenia oka. Pri začatí liečby inzulínom sa môžu objaviť poruchy videnia, ktoré obyčajne vymiznú.
Striedanie miesta podania injekcie. Ak si opakovane podávate injekcie na to isté miesto, môže to byť príčinou vzniku hrčiek v mieste podania. Navyše, môžete pociťovať bolesť a môže sa vám vytvoriť modrina v mieste vpichu. Aby ste tomuto predišli, vyberte si vždy nové miesto pre podanie injekcie.
Príznaky alergickej reakcie. Môžu sa vyskytnúť reakcie (začervenanie, opuch, svrbenie) v mieste podania (miestne alergické reakcie). Tieto majú obvykle len prechodný charakter a trvajú niekoľko týždňov, počas podávania inzulínu. Ak tieto príznaky pretrvávajú, navštívte svojho lekára. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
*? Ak sa príznaky alergickej reakcie rozšíria i na iné časti tela alebo
*? Ak sa náhle necítite dobre a: začínate sa potiť; máte pocit ochorenia (vracanie); máte sťažené dýchanie; máte zrýchlený pulz; máte pocity závratu; cítite slabosť.
Môžete mať veľmi zriedkavú závažnú alergickú reakciu na Actrapid alebo jednu z jeho zložiek
(nazývaná systémová alergická reakcia). Pozrite tiež upozornenia v 2 Skôr ako použijete Actrapid.
Bolestivá neuropatia (bolesť vzťahujúca sa k nervom). Ak sa hladiny vášho cukru v krvi rýchlo zlepšujú to môže byť príčinou pálenia, štípania alebo elektrickej bolesti. Toto sa nazýva akútna bolestivá neuropatia, ktorá má zvyčajne prechodný charakter. Ak pretrváva, navštívte svojho lekára.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky
(menej ako 1 z 10 000)
Opuchy kĺbov. Pri prvom začatí liečby inzulínom sa v dôsledku zadržiavania vody môžu objaviť
opuchy kĺbov v oblasti členkov alebo iných kĺbov. Tieto majú len prechodný charakter.
Diabetická retinopatia (zmeny očného pozadia). Ak máte diabetickú retinopatiu a vaša hladina cukru v krvi sa veľmi rýchlo zlepšila, retinopatia sa môže zhoršiť. Opýtajte sa na to svojho lekára.
Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.
6. UCHOVÁVANIE ACTRAPIDU
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Actrapid NovoLet, ktorý práve nepoužívate uchovávajte v chladničke (pri teplote 2°C - 8°C). Neuchovávajte v mrazničke.
Actrapid NovoLet , ktorý používate alebo budete používať nemusí byť uchovávaný v chladničke. Môžete ho nosiť pri sebe a uchovávať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 30°C) po dobu 6 týždňov. Vždy, keď pero NovoLet nepoužívate, majte na ňom kryt, na ochranu pred svetlom.
Actrapid musí byť chránený pred vysokou teplotou a slnečným svetlom.
Nepoužívajte Actrapid po uplynutí času použiteľnosti, ktorý je vyznačený na štítku a vonkajšom obale.
Teraz otočte na druhú stranu, kde sú informácie ako používať váš NovoLet.
Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená v
Informácia, ako používať Actrapid NovoLet
Pred použitím Actrapid NovoLet si prosím starostlivo prečítajte nasledovné návody. Úvod
Actrapid NovoLet je jednoduché, kompaktné, naplnené pero. Dávkovanie je po 2 jednotkách
v rozsahu 2 až 78 jednotiek. Actrapid NovoLet je skonštruovaný na použitie s injekčnými ihlami
NovoFine.
Preventívne majte vždy pri sebe náhradný aplikátor inzulínu pre prípad, že váš NovoLet ste stratili alebo je poškodený.
NovoLet®
Pen cap - Kryt pera
Cap scale - Kruhová stupnica na kryte
Rubber membrane - Gumová membrána
Insulin level indicator - Ukazovateľ obsahu inzulínu
Insulin cartridge - Inzulínová náplň Dosage indicator - Ukazovateľ dávky Colour coding - Farebný kód
Push button scale - Stupnica na pieste tlačidla
Push button - Tlačidlo
NovoFine® ihly
Big outer needle cap - Veľký vonkajší kryt ihly
Protective tab - Ochranný kryt
Inner needle cap - Vnútorný kryt ihly
Needle - Ihla
Príprava na použitie
Skontrolujte si štítok, aby ste sa uistili, že váš Actrapid NovoLet obsahuje správny typ inzulínu. Stiahnite kryt z pera.
*? Dezinfikujte gumovú membránu s liehovým tampónom
*? Odstráňte ochranný kryt z ihly NovoFine
*? Zaskrutkujte ihlu rovno a pevne na Actrapid NovoLet (obrázok A)
*? Odstráňte veľký vonkajší a vnútorný kryt z ihly. Nezahoďte veľký vonkajší kryt ihly.
Prestrieknutie pera na odstránenie vzduchu
Počas bežného používania sa môže malé množstvo vzduchu zhromaždiť v ihle a náplni. Vyvarujte sa podania vzduchu a zaistite podanie správnej dávky.
*? Držte Actrapid NovoLet aj s ihlou smerom nahor
*? Chvíľu jemne poklopávajte po náplni prstom. Vzduchové bubliny sa sústredia vo vrchnej
časti náplne
*? Držte ihlu smerom nahor, otočte náplňou o jednu západku v smere šípky (obrázok B)
*? Ešte s ihlou smerom nahor stlačte tlačidlo úplne na doraz (obrázok C)
*? Na hrote ihly sa musí objaviť kvapka inzulínu. Ak sa neobjaví, vymeňte ihlu a opakujte postup, ale nie viac ako 6 krát.
Ak sa ani potom kvapka inzulínu neobjaví, pero je poškodené a nesmie sa použiť.
Nastavenie dávky
*? Nasaďte kryt späť na pero tak, aby 0 bola oproti ukazovateľu dávky (obrázok D)
*? Skontrolujte, či je tlačidlo úplne zatlačené. Keď nie je, točte krytom dovtedy, kým tlačidlo nie je úplne zatlačené
*? Držte váš Actrapid NovoLet vo vodorovnej polohe. Teraz ste pripravený nastaviť dávku, ktorú potrebujete
*? Otáčajte krytom v smere šípky (obrázok E) a nastavte požadovanú dávku. Pocítite cvakanie krytu a piest tlačidla sa bude zdvíhať
*? Netlačte rukou na tlačidlo pri nastavovaní dávky. Ak sa piest tlačidla nemôže voľne zdvíhať, môže byť inzulín vytláčaný mimo ihlu
*? Stupnica na kryte je delená na 0, 2, 4, 6, 8, 10,12, 14, 16 a 18 jednotiek. Každým otočením krytu, po cvaknutí sa získa dávka o 2 jednotky vyššia. Každým otočením krytu sa zároveň zdvihne aj piest tlačidla
*? Stupnica na pieste tlačidla má hodnoty 20, 40 a 60 jednotiek. Pri celom otočení krytu sa piest posunie o 20 jednotiek.
Príklady dávkovania
Otočte krytom tak, aby číslica 8 bola oproti ukazovateľu dávky.
Voľba 26 jednotiek:
Otočte krytom o 1 celú otočku tak, aby číslica 0 na kryte bola oproti ukazovateľu dávky. Takto máte označených 20 jednotiek.
Potom otáčajte krytom tak aby číslica 6 bola oproti ukazovateľu dávky. Na stupnici piestu tlačidla uvidíte linku pre 20 jednotiek.
Pričítajte 6 z ukazovateľa dávky k 20 na stupnici piestu tlačidla. Takto získate potrebných 26 jednotiek
(obrázok F).
Skontrolujte nastavenú dávku
*? Zaznamenajte si číslo na kryte vedľa ukazovateľa dávky
*? Zaznamenajte najväčšie číslo, ktoré môžete vidieť na stupnici piestu tlačidla
*? Spočítajte obe čísla a výsledné číslo ukazuje dávku, ktorú si budete podávať
*? Ak ste sa pri nastavení dávky zmýlili, jednoduchým pootočením krytu dopredu alebo dozadu nastavíte správnu hodnotu.
Maximálna dávka je 78 jednotiek
*? Nepokúšajte sa nastaviť dávku vyššiu ako 78 jednotiek. V takom prípade prebytok inzulínu bude vytesnený z ihly a dávka bude chybná
*? Ak ste omylom nastavili viac ako 78 jednotiek postupujte nasledovne:
Otočte krytom späť, až pokiaľ je to možné. Otáčajte potiaľ, kým tlačidlo nebude zasunuté na doraz a vy nepocítite odpor.
Potom odstráňte kryt a nasaďte ho tak aby 0 bola oproti ukazovateľu dávok. Teraz nastavte novú dávku.
Pamätajte, že maximálna dávka je 78 jednotiek.
*? Po nastavení dávky odstráňte kryt pera, aby ste si mohli podať inzulín. Pokračujte podľa
Podanie injekcie inzulínu.
Podanie injekcie inzulínu
*? Vpichnite ihlu pod kožu. Použite injekčnú techniku, ktorú vám odporučil váš lekár
*? Po vpichnutí vytlačte dávku inzulínu stlačením tlačidla na doraz. Dajte pozor, aby ste stlačili tlačidlo až po vpichnutí
*? Po podaní injekcie držte tlačidlo úplne stlačené až kým nevytiahnete ihlu z kože. Ihla musí zostať pod kožou najmenej 6 sekúnd. Tak zaistíte, že bola podaná celá dávka.
Nasledujúce injekcie
*? Vždy skontrolujte, či je tlačidlo stlačené na doraz. Ak nie je, otáčajte krytom dovtedy, kým tlačidlo nie je úplne stlačené. Potom postupujte podľa postupu uvedenom v Príprava na použitie
*? Pri stlačení tlačidla na doraz musíte počuť cvaknutie. Nespoliehajte sa ale na toto cvaknutie, ako na spôsob nastavenia alebo kontroly dávky, nemusí to byť správne
*? Nemôžete nastaviť vyššiu dávku, ako je zostávajúci počet jednotiek v náplni.
*? Môžete použiť ukazovateľ na náplni na určenie množstva zvyšného inzulínuv náplni, ktoré ešte môže byť podané. Nemôžete ho použiť na nastavenie alebo voľbu dávky.
Odstránenie ihly
*? Nasaďte na ihlu veľký vonkajší kryt a vyskrutkujte ju. Pracujte opatrne.
Na každé injekčné podanie použite novú ihlu.
Vždy odstráňte ihlu po každom injekčnom podaní. Ak nie, tak cez ňu môže vytekať pri zmenách teploty tekutina a sila podávaného inzulínu môže byť zmenená.
Zdravotnícky pracovníci, príbuzní, ako aj ostatné osoby musia dodržať bezpečnostné opatrenia pri manipulácii s ihlou, aby nedošlo k ich neúmyselnému poraneniu použitou ihlou.
Uzatvorte váš Actrapid NovoLet tak, aby 0 na stupnici krytu bola oproti ukazovateľu dávky. Opatrne odstráňte použitý Actrapid NovoLet bez priloženej ihly.
Údržba
Váš Actrapid NovoLet je určený na presnú a bezpečnú prácu. Musí sa s ním zachádzať opatrne. Actrapid NovoLet znova neplňte.
Vonkajšiu časť vášho Actrapid NovoLet môžete čistiť liehovým tampónom. Nesmiete ho namáčať,
umývať alebo mastiť. Môže to spôsobiť poškodenie mechanickej časti.
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Actrapid InnoLet
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať váš inzulín. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, diabetologickú sestru alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný iba vám a nemali by ste ho dávať nikomu inému. Môže mu uškodiť dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako vy.
Táto strana písomnej informácie pre používateľov:
1. Čo je Actrapid a na čo sa používa
2. Skôr ako použijete Actrapid
3. Ako používať Actrapid
4. Čo robiť v prípade mimoriadnych okolností
5. Možné vedľajšie účinky
6. Uchovávanie Actrapidu
Na druhej strane: Použitie InnoLet
Actrapid InnoLet 100 IU/ml injekčný roztok v naplnenom pere
Ľudský inzulín, rDNA.
Liečivo je ľudský inzulín pripravený rekombinantnou biotechnológiou.
1 ml obsahuje 100 IU ľudského inzulínu. 1 naplnené pero obsahuje 3 ml, čo zodpovedá 300 IU. Ďalšie zložky sú chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekciu.
Injekčný roztok je číry, bezfarebný, vodný roztok v balení po 1, 5 alebo 10 naplnených pier s obsahom
3 ml (nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu).
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca je Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsv?rd, Dánsko.
1. ČO JE ACTRAPID A NA ČO SA POUŽÍVA
Actrapid je ľudský inzulín, ktorý sa používa na liečbu cukrovky. Je dostupný v 3 ml naplnenom pere,(nazvanom InnoLet – pozri druhú stranu s podrobnými návodmi).
Actrapid je rýchlopôsobiaci inzulín. To znamená, že začiatok znižovania vášho cukru v krvi bude do pol až jednej hodiny po podaní a trvanie účinku je asi 8 hodín. Actrapid sa často kombinuje
s dlhodobopôsobiacimi inzulínmi.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE ACTRAPID Nepoužívajte Actrapid
? Keď máte pocit, že nastáva hypo (hypo je skratka pre hypoglykemickú reakciu a je symptómom pre nízku hladinu cukru v krvi). Aby ste sa dozvedeli viac o hypo pozrite 4 Čo robiť v prípade mimoriadnych okolností
? Keď ste precitlivený (alergický) na tento inzulínový produkt, metakrezol alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku (pozrite rámček vľavo dole). Venujte pozornosť príznakom alergickej reakcie, ktoré sú popísané v 5 Možné vedľajšie účinky.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Actrapid
? Keď máte nejaké problémy s obličkami alebo pečeňou alebo s vašimi nadobličkami, podmozgovou alebo štítnou žľazou
? Keď pijete alkohol: všímajte si príznaky hypo a nikdy nepite alkohol na prázdny žalúdok
? Keď ste mali väčšiu fyzickú záťaž ako obvykle alebo keď ste zmenili vašu diétu
? Keď ste chorý: pokračujte v inzulínovej liečbe
? Keď cestujete do zahraničia: rozdiely v čase medzi jednotlivými časovými pásmami môžu mať vplyv na vašu potrebu inzulínu
? Keď ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte: kontaktujte sa so svojím lekárom, aby vám poradil
? Keď vediete vozidlo alebo používate nástroje alebo stroje všímajte si príznaky hypo. Pri hypo môže byť znížená vaša schopnosť koncentrácie a aj reakčná schopnosť. Nikdy neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje ak cítite, že môžete mať hypo. Poraďte sa s vaším lekárom, či môžete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, ak máte časté hypoglykémie, alebo máte znížené alebo chýbajúce signály oznamujúce vznik hypoglykémie.
Používanie iných liekov
Veľa liekov pôsobí na glukózový mechanizmus vo vašom tele a môže mať účinok na vašu dávku inzulínu. Lieky, ktoré najčastejšie môžu pôsobiť na inzulínovú liečbu sú uvedené nižšie. Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, aj tie, ktoré nie sú na lekársky predpis.
Vaša potreba inzulínu môže byť zmenená, keď taktiež užívate: perorálne lieky znižujúce hladinu
cukru v krvi; inhibítory monoamínooxidázy (IMAO); beta-blokátory; ACE-inhibítory; kyselinu acetylsalicylovú; tiazidy; glukokortikoidy; tyroidálne hormóny; beta-sympatikomimetiká; rastový hormón; danazol; oktreotid a lanreotid.
3. AKO POUŽÍVAŤ ACTRAPID
Porozprávajte sa o vašej potrebe inzulínu s vaším lekárom a diabetologickou sestrou. Dodržujte dôsledne ich rady. Táto písomná informácia pre používateľov je všeobecným návodom.
Vaša dávka môže byť lekárom zmenená pri zmene jedného typu alebo značky inzulínu na druhý.
30 minút po podaní injekcie zjedzte občerstvenie alebo jedlo obsahujúce cukry. Odporúča sa pravidelné meranie hladiny cukru v krvi.'
Podanie inzulínu
Pozrite druhú stranu s podrobnými návodmi.
Pred použitím Actrapid
? Skontrolujte štítok, aby ste sa uistili, že máte správny typ inzulínu.
Nepoužite Actrapid
? Do inzulínových infúznych púmp
? Ak InnoLet kvapká, je poškodený alebo prasknutý, je tu riziko unikania inzulínu
? Ak nebol uchovávaný správne alebo bol zamrznutý (pozri 6 Uchovávanie Actrapidu)
? Ak nie je číry alebo bezfarebný v celom svojom objeme.
Actrapid je určený na podkožné injekčné podanie (subkutánne). Vždy treba meniť miesta podania, aby ste sa vyvarovali vzniku hrčiek (pozrite 5 Možné vedľajšie účinky). Najlepšie miesta na podanie injekcie sú: predná časť pásu (brucho), sedací sval, predné časti stehien alebo nadlaktie. Váš inzulín účinkuje najrýchlejšie, keď je podaný do brucha.
4. ČO ROBIŤ V PRÍPADE MIMORIADNYCH OKOLNOSTÍ Ak máte hypo
Hypo znamená veľmi nízku hladinu vášho cukru v krvi.
Varovnými príznakmi hypo, ktoré sa môžu náhle objaviť a môžu zahŕňať: studený pot; studenú a bledú pokožku; bolesť hlavy; zrýchlený pulz, pocit choroby; nadmerný hlad; dočasné poruchy videnia; ospalosť; neobvyklú slabosť a únavu; nervozitu alebo triašku; pocit úzkosti; zmätenosť; poruchy koncentrácie.
Keď sa objavia niektoré zo spomenutých príznakov, užite glukózové tablety alebo iný výrobok s vysokým obsahom cukru (cukríky, keksy, ovocný džús) a potom odpočívajte.
Nikdy nepoužite inzulín ak máte pocit, že máte hypo.
V každom prípade majte pri sebe glukózové tablety, cukríky, keksy alebo ovocný džús.
Povedzte vašim príbuzným, priateľom a blízkym spolupracovníkom, keď cítite, že omdlievate (upadáte do bezvedomia), že vás musia uložiť do polohy na bok a privolať okamžite lekársku pomoc. Nesmú vám podávať jedlo ani nápoje, mohlo by vás to zadusiť.
? Ak sa ťažká hypoglykémia nelieči, môže spôsobiť (prechodné alebo trvalé) poškodenie mozgu, prípadne smrť
? Ak máte hypo, pri ktorej upadnete do bezvedomia alebo máte časté hypo, upovedomte o tom
svojho lekára. Môže byť potrebná zmena dávky alebo času podania inzulínu, jedla alebo telesného cvičenia.
Použitie glukagónu
Prebratie sa z bezvedomia môže byť urýchlené injekciou hormónu glukagón, ktorá môže byť podaná osobou, ktorá bola oboznámená so spôsobom aplikácie. Po podaní glukagónu, ihneď po nadobudnutí vedomia potrebujete glukózu alebo potravinu obsahujúcu cukor. Ak ani po injekčnom podaní glukagónu nenadobudnete vedomie, musíte podstúpiť liečbu v nemocnici. Po podaní injekcie glukagónu vyhľadajte lekársku pomoc, lebo je potrebné zistiť príčinu hypo, a tak zabrániť jej opakovaniu.
Príčiny hypo
Ak máte hypo je vaša hladina cukru v krvi veľmi nízka. To môže byť zapríčinené:
*? Ak ste si podali veľké množstvo inzulínu
*? Ak ste zjedli malé množstvo jedla alebo ste ho vynechali
*? Ak ste mali väčšiu fyzickú námahu ako obvykle.
Ak je hladina vášho cukru v krvi veľmi vysoká
Vaša hladina cukru v krvi je veľmi vysoká (toto sa nazýva hyperglykémia).
Varovné príznaky sa objavujú postupne a sú to: časté močenie; smäd; nechuť do jedla; pocity nevoľnosti (nutkanie na vracanie alebo vracanie); ospalosť; únava; suchá začervenaná koža; suchosť v ústach a acetónový dych.
Ak ste spozorovali niektorý z týchto príznakov, urobte si hneď test na stanovenie hladiny cukru v
krvi a ak môžete na stanovenie ketónov v moči; potom ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Tieto príznaky môžu poukazovať na veľmi vážny stav nazývaný diabetická ketoacidóza, ktorá ak nebude liečená mohla by viesť k diabetickej kóme a smrti.
Príčiny hyperglykémie
*? Zabudli ste si podať dávku inzulínu
*? Opakovane ste si podali menej inzulínu ako potrebujete
*? Máte infekčnú chorobu alebo horúčku
*? Zjedli ste viac ako obvykle
*? Menšia fyzická námaha ako obvykle.
5. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky aj Actrapid môže mať vedľajšie účinky. Actrapid môže spôsobiť hypoglykémiu
(nízku hladinu cukru v krvi). Pozri rady v 4 Čo robiť v prípade mimoriadnych okolností.
Menej časté vedľajšie účinky
(menej ako 1 zo 100)
Ochorenia oka. Pri začatí liečby inzulínom sa môžu objaviť poruchy videnia, ktoré obyčajne vymiznú.
Striedanie miesta podania injekcie. Ak si opakovane podávate injekcie na to isté miesto, môže to byť príčinou vzniku hrčiek v mieste podania. Navyše, môžete pociťovať bolesť a môže sa vám vytvoriť modrina v mieste vpichu. Aby ste tomuto predišli, vyberte si vždy nové miesto pre podanie injekcie.
Príznaky alergickej reakcie. Môžu sa vyskytnúť reakcie (začervenanie, opuch, svrbenie) v mieste podania (miestne alergické reakcie). Tieto majú obvykle len prechodný charakter a trvajú niekoľko týždňov, počas podávania inzulínu. Ak tieto príznaky pretrvávajú, navštívte svojho lekára. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
*? Ak sa príznaky alergickej reakcie rozšíria i na iné časti tela alebo
*? Ak sa náhle necítite dobre a: začínate sa potiť; máte pocit ochorenia (vracanie); máte sťažené dýchanie; máte zrýchlený pulz; máte pocity závratu; cítite slabosť.
Môžete mať veľmi zriedkavú závažnú alergickú reakciu na Actrapid alebo jednu z jeho zložiek
(nazývaná systémová alergická reakcia). Pozrite tiež upozornenia v 2 Skôr ako použijete Actrapid.
Bolestivá neuropatia (bolesť vzťahujúca sa k nervom). Ak sa hladiny vášho cukru v krvi rýchlo zlepšujú to môže byť príčinou pálenia, štípania alebo elektrickej bolesti. Toto sa nazýva akútna bolestivá neuropatia, ktorá má zvyčajne prechodný charakter. Ak pretrváva, navštívte svojho lekára.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky
(menej ako 1 z 10 000)
Opuchy kĺbov. Pri prvom začatí liečby inzulínom sa v dôsledku zadržiavania vody môžu objaviť
opuchy kĺbov v oblasti členkov alebo iných kĺbov. Tieto majú len prechodný charakter.
Diabetická retinopatia (zmeny očného pozadia). Ak máte diabetickú retinopatiu a vaša hladina cukru v krvi sa veľmi rýchlo zlepšila, retinopatia sa môže zhoršiť. Opýtajte sa na to svojho lekára.
Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.
6. UCHOVÁVANIE ACTRAPIDU
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Actrapid InnoLet, ktorý práve nepoužívate uchovávajte v chladničke (pri teplote 2°C - 8°C). Neuchovávajte v mrazničke.
Actrapid InnoLet, ktorý používate alebo budete používať nemusí byť uchovávaný v chladničke. Môžete ho nosiť pri sebe a uchovávať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 30°C) po dobu 6 týždňov. Vždy, keď pero InnoLet nepoužívate, majte na ňom kryt, na ochranu pred svetlom.
Actrapid musí byť chránený pred vysokou teplotou a slnečným svetlom.
Nepoužívajte Actrapid po dátume exspirácie uvedenom na štítku a vonkajšom obale.
Teraz otočte na druhú stranu, kde sú informácie ako používať váš InnoLet.
Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená v
Informácia, ako používať Actrapid InnoLet
Pred použitím Actrapid InnoLet si prosím starostlivo prečítajte nasledovné návody. Úvod
Actrapid InnoLet je jednoduché, kompaktné, naplnené pero. Dávkovanie je po 1 jednotke v rozsahu 1
až 50 jednotiek.
Actrapid InnoLet je skonštruovaný na použitie s injekčnými ihlami NovoFine S s dĺžkou 8 mm alebo kratšími. Pozrite sa, či je písmeno S na vonkajšom obale ihiel. Písmeno S určuje krátky kryt. Preventívne majte vždy pri sebe náhradný aplikátor inzulínu pre prípad, že váš InnoLet ste stratili alebo je poškodený.
InnoLet
Push button - Tlačidlo
Dose selector dial - Kruhový volič dávky
Dose scale - Stupnica dávky
Compartment for needles - Priehradka na ihly
Pen cap - Kryt pera
Big outer needle cap - Veľký vonkajší kryt ihly
Protective tab - Ochranný kryt
Residuale scale - Stupnica zvyšného inzulínu
Insulin cartridge - Inzulínová náplň Rubber membrane - Gumová membrána needle - Ihla
Inner needle cap - Vnútorný kryt ihly
Príprava na použitie
Skontrolujte si štítok, aby ste sa uistili, že váš Actrapid InnoLet obsahuje správny typ inzulínu. Stiahnite kryt z pera (v smere šípky).
Nasadenie ihly
*? Dezinfikujte gumovú membránu s liehovým tampónom
*? Odstráňte ochranný kryt z ihly NovoFine S
*? Zaskrutkujte ihlu rovno a pevne na Actrapid InnoLet (obrázok 1A)
*? Odstráňte veľký vonkajší a vnútorný kryt z ihly. Nezahoďte veľký vonkajší kryt ihly.
Prestrieknutie pera na odstránenie vzduchu
Počas bežného používania sa môže malé množstvo vzduchu zhromaždiť v ihle a náplni. Vyvarujte sa podaniu vzduchu a zaistite podanie správnej dávky:
*? Nastavte 2 jednotky pootočením kruhovej stupnice voliča dávky v smere pohybu hodinových ručičiek
*? Držte Actrapid InnoLet aj s ihlou smerom nahor a jemným poklopkávaním po náplni
niekoľkokrát prstom, sústredíte vzduchové bubliny v hornej časti náplne (obrázok 1B)
*? Ešte s ihlou smerom nahor, stlačte tlačidlo a kruhový volič dávky sa vráti na nulu
*? Na hrote ihly sa musí objaviť kvapka inzulínu. Ak sa neobjaví, vymeňte ihlu a opakujte postup, ale nie viac ako 6 krát.
Ak sa ani potom kvapka inzulínu neobjaví, pero je poškodené a nesmie sa použiť.
Nastavenie dávky
*? Vždy skontrolujte, či je tlačidlo úplne zatlačené a kruhový volič dávky je na nule
*? Nastavte požadovaný počet jednotiek otáčaním kruhového voliča dávky v smere pohybu hodinových ručičiek (obrázok 2). Na nastavenie dávky nepoužite stupnicu zvyšného inzulínu
*? Budete počuť cvaknutie po každej jednej nastavenej jednotke. Dávka môže byť opravená otočením kruhového voliča dávky jednou alebo druhou cestou.
Nesmiete si nastaviť väčšiu dávku, ako je zostávajúci počet jednotiek v náplni.
Podanie injekcie inzulínu
*? Vpichnite ihlu pod kožu. Použite injekčnú techniku, ktorú vám odporučil lekár
*? Po vpichnutí vytlačte dávku inzulínu stlačením tlačidla až na doraz (obrázok 3). Budete počuť cvaknutie, keď sa kruhový volič dávky vráti na nulu
*? Po podaní injekcie ihlu musíte nechať pod kožou najmenej 6 sekúnd, aby ste sa uistili, že bola podaná celá dávka
*? Uistite sa, že pri podaní injekcie kruhový volič dávky nie je blokovaný, keďže po stlačení tlačidla sa kruhový volič dávky musí vrátiť sa na nulu
*? Odstráňte ihlu po každom podaní injekcie.
Odstránenie ihly
*? Nasaďte na ihlu veľký vonkajší kryt a vyskrutkujte ju (obrázok 4). Pracujte opatrne.
Vždy odstráňte ihlu po každom injekčnom podaní. Ak nie, tak cez ňu môže vytekať pri zmenách teploty tekutina a sila podávaného inzulínu môže byť zmenená .
Zdravotnícky pracovníci, príbuzní, ako aj ostatné osoby musia dodržať bezpečnostné opatrenia pri
manipulácii s ihlou, aby nedošlo k ich neúmyselnému poraneniu použitou ihlou. Opatrne odstráňte použitý Actrapid InnoLet bez priloženej ihly.
Údržba
Váš Actrapid InnoLet je určený na presnú a bezpečnú prácu. Musí sa s ním zachádzať opatrne. Actrapid InnoLet znova neplňte.
Vonkajšiu časť vášho Actrapid InnoLet môžete čistiť liehovým tampónom. Nesmiete ho namáčať,umývať alebo mastiť. Môže to spôsobiť poškodenie mechanickej časti.
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Actrapid FlexPen
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať váš inzulín. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, diabetologickú sestru alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný iba vám a nemali by ste ho dávať nikomu inému. Môže mu uškodiť dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako vy.
Táto strana písomnej informácie pre používateľov:
1. Čo je Actrapid a na čo sa používa
2. Skôr ako použijete Actrapid
3. Ako používať Actrapid
4. Čo robiť v prípade mimoriadnych okolností
5. Možné vedľajšie účinky
6. Uchovávanie Actrapidu
Na druhej strane: Použitie FlexPen
Actrapid FlexPen 100 IU/ml injekčný roztok v naplnenom pere
Ľudský inzulín, rDNA.
Liečivo je ľudský inzulín pripravený rekombinantnou biotechnológiou.
1 ml obsahuje 100 IU ľudského inzulínu. 1 naplnené pero obsahuje 3 ml, čo zodpovedá 300 IU. Ďalšie zložky sú chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekciu.
Injekčný roztok je číry, bezfarebný, vodný roztok v balení po 1, 5 alebo 10 naplnených pier s obsahom
3 ml (nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu).
Držiteľ rozhodnutia o registrácii je
Novo Nordisk A/S,
Novo Allé, DK-2880 Bagsv?rd, Dánsko
a výrobca je
Novo Nordisk A/S,
Novo Allé, DK-2880 Bagsv?rd, Dánsko
alebo
Novo Nordisk Production SAS,
45, Avenue d’Orléans F-28002 Chartres, Francúzsko.
1. ČO JE ACTRAPID A NA ČO SA POUŽÍVA
Actrapid je ľudský inzulín, ktorý sa používa na liečbu cukrovky. Je dostupný v 3 ml naplnenom pere,(nazvanom FlexPen – pozri druhú stranu s podrobnými návodmi).
Actrapid je rýchlopôsobiaci inzulín. To znamená, že začiatok znižovania vášho cukru v krvi bude do pol až jednej hodiny po podaní a trvanie účinku je asi 8 hodín. Actrapid sa často kombinuje
s dlhodobopôsobiacimi inzulínmi.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE ACTRAPID Nepoužívajte Actrapid
? Keď máte pocit, že nastáva hypo (hypo je skratka pre hypoglykemickú reakciu a je symptómom pre nízku hladinu cukru v krvi). Aby ste sa dozvedeli viac o hypo pozrite 4 Čo robiť v prípade mimoriadnych okolností
? Keď ste precitlivený (alergický) na tento inzulínový produkt, metakrezol alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku (pozrite rámček vľavo dole). Venujte pozornosť príznakom alergickej reakcie, ktoré sú popísané v 5 Možné vedľajšie účinky.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Actrapidu
? Keď máte nejaké problémy s obličkami alebo pečeňou alebo s vašimi nadobličkami, podmozgovou alebo štítnou žľazou
? Keď pijete alkohol: všímajte si príznaky hypo a nikdy nepite alkohol na prázdny žalúdok
? Keď ste mali väčšiu fyzickú záťaž ako obvykle alebo keď ste zmenili vašu diétu
? Keď ste chorý: pokračujte v inzulínovej liečbe
? Keď cestujete do zahraničia: rozdiely v čase medzi jednotlivými časovými pásmami môžu mať vplyv na vašu potrebu inzulínu
? Keď ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte: kontaktujte sa so svojím lekárom, aby vám poradil
? Keď vediete vozidlo alebo používate nástroje alebo stroje všímajte si príznaky hypo. Pri hypo môže byť znížená vaša schopnosť koncentrácie a aj reakčná schopnosť. Nikdy neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje ak cítite, že môžete mať hypo. Poraďte sa s vaším lekárom, či môžete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, ak máte časté hypoglykémie alebo máte znížené alebo chýbajúce signály oznamujúce vznik hypoglykémie.
Používanie iných liekov
Veľa liekov pôsobí na glukózový mechanizmus vo vašom tele a môže mať účinok na vašu dávku inzulínu. Lieky, ktoré najčastejšie môžu pôsobiť na inzulínovú liečbu sú uvedené nižšie. Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, aj tie, ktoré nie sú na lekársky predpis.
Vaša potreba inzulínu môže byť zmenená, keď taktiež užívate: perorálne lieky znižujúce hladinu cukru v krvi; inhibítory monoamínooxidázy (IMAO); beta-blokátory; ACE-inhibítory; kyselinu acetylsalicylovú; tiazidy; glukokortikoidy; tyroidálne hormóny; beta-sympatikomimetiká; rastový hormón; danazol; oktreotid a lanreotid.
3. AKO POUŽÍVAŤ ACTRAPID
Porozprávajte sa o vašej potrebe inzulínu s vaším lekárom a diabetologickou sestrou. Dodržujte dôsledne ich rady. Táto písomná informácia pre používateľov je všeobecným návodom.
Vaša dávka môže byť lekárom zmenená pri zmene jedného typu alebo značky inzulínu na druhý.
30 minút po podaní injekcie zjedzte občerstvenie alebo jedlo obsahujúce cukry. Odporúča sa pravidelné meranie hladiny cukru v krvi.
Podanie inzulínu
Pozrite druhú stranu s podrobnými návodmi.
Pred použitím Actrapid
? Skontrolujte štítok, aby ste sa uistili, že máte správny typ inzulínu.
Nepoužite Actrapid
? Do inzulínových infúznych púmp
? Ak FlexPen kvapká, je poškodený alebo prasknutý, je tu riziko unikania inzulínu
? Ak nebol uchovávaný správne alebo bol zamrznutý (pozri 6 Uchovávanie Actrapidu)
? Ak nie je číry alebo bezfarebný v celom svojom objeme.
Actrapid je určený na podkožné injekčné podanie (subkutánne). Vždy treba meniť miesta podania, aby ste sa vyvarovali vzniku hrčiek (pozrite 5 Možné vedľajšie účinky). Najlepšie miesta na podanie injekcie sú: predná časť pásu (brucho), sedací sval, predné časti stehien alebo nadlaktie. Váš inzulín účinkuje najrýchlejšie, keď je podaný do brucha.
4. ČO ROBIŤ V PRÍPADE MIMORIADNYCH OKOLNOSTÍ Ak máte hypo
Hypo znamená veľmi nízku hladinu vášho cukru v krvi.
Varovnými príznakmi hypo, ktoré sa môžu náhle objaviť a môžu zahŕňať: studený pot; studenú a bledú pokožku; bolesť hlavy; zrýchlený pulz, pocit choroby; nadmerný hlad; dočasné poruchy videnia; ospalosť; neobvyklú slabosť a únavu; nervozitu alebo triašku; pocit úzkosti; zmätenosť; poruchy koncentrácie.
Keď sa objavia niektoré zo spomenutých príznakov, užite glukózové tablety alebo iný výrobok s vysokým obsahom cukru (cukríky, keksy, ovocný džús) a potom odpočívajte.
Nikdy nepoužite inzulín ak máte pocit, že máte hypo.
V každom prípade majte pri sebe glukózové tablety, cukríky, keksy alebo ovocný džús.
Povedzte vašim príbuzným, priateľom a blízkym spolupracovníkom, keď cítite, že omdlievate (upadáte do bezvedomia), že vás musia uložiť do polohy na bok a privolať okamžite lekársku pomoc. Nesmú vám podávať jedlo ani nápoje, mohlo by vás to zadusiť.
? Ak sa ťažká hypoglykémia nelieči, môže spôsobiť (prechodné alebo trvalé) poškodenie mozgu, prípadne smrť
? Ak máte hypo, pri ktorej upadnete do bezvedomia alebo máte časté hypo, upovedomte o tom svojho lekára. Môže byť potrebná zmena dávky alebo času podania inzulínu, jedla alebo telesného cvičenia.
Použitie glukagónu
Prebratie sa z bezvedomia môže byť urýchlené injekciou hormónu glukagón, ktorá môže byť podaná osobou, ktorá bola oboznámená so spôsobom aplikácie. Po podaní glukagónu, ihneď po nadobudnutí vedomia potrebujete glukózu alebo potravinu obsahujúcu cukor. Ak ani po injekčnom podaní glukagónu nenadobudnete vedomie, musíte podstúpiť liečbu v nemocnici. Po podaní injekcie glukagónu vyhľadajte lekársku pomoc, lebo je potrebné zistiť príčinu hypo, a tak zabrániť jej opakovaniu.
Príčiny hypo
Ak máte hypo je vaša hladina cukru v krvi veľmi nízka. To môže byť zapríčinené:
*? Ak ste si podali veľké množstvo inzulínu
*? Ak ste zjedli malé množstvo jedla alebo ste ho vynechali
*? Ak ste mali väčšiu fyzickú námahu ako obvykle.
Ak je hladina vášho cukru v krvi veľmi vysoká
Vaša hladina cukru v krvi je veľmi vysoká (toto sa nazýva hyperglykémia).
Varovné príznaky sa objavujú postupne a sú to: časté močenie; smäd; nechuť do jedla; pocity nevoľnosti (nutkanie na vracanie alebo vracanie); ospalosť; únava; suchá začervenaná koža; suchosť v ústach a acetónový dych.
Ak ste spozorovali niektorý z týchto príznakov, urobte si hneď test na stanovenie hladiny cukru v krvi a ak môžete na stanovenie ketónov v moči; potom ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Tieto príznaky môžu poukazovať na veľmi vážny stav nazývaný diabetická ketoacidóza, ktorá ak nebude liečená mohla by viesť k diabetickej kóme a smrti.
Príčiny hyperglykémie
*? Zabudli ste si podať dávku inzulínu
*? Opakovane ste si podali menej inzulínu ako potrebujete
*? Máte infekčnú chorobu alebo horúčku
*? Zjedli ste viac ako obvykle
*? Menšia fyzická námaha ako obvykle.
5. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky aj Actrapid môže mať vedľajšie účinky. Actrapid môže spôsobiť hypoglykémiu
(nízku hladinu cukru v krvi). Pozri rady v 4 Čo robiť v prípade mimoriadnych okolností.
Menej časté vedľajšie účinky
(menej ako 1 zo 100)
Ochorenia oka. Pri začatí liečby inzulínom sa môžu objaviť poruchy videnia, ktoré obyčajne vymiznú.
Striedanie miesta podania injekcie. Ak si opakovane podávate injekcie na to isté miesto, môže to byť príčinou vzniku hrčiek v mieste podania. Navyše, môžete pociťovať bolesť a môže sa vám vytvoriť modrina v mieste vpichu. Aby ste tomuto predišli, vyberte si vždy nové miesto pre podanie injekcie.
Príznaky alergickej reakcie. Môžu sa vyskytnúť reakcie (začervenanie, opuch, svrbenie) v mieste podania (miestne alergické reakcie). Tieto majú obvykle len prechodný charakter a trvajú niekoľko týždňov, počas podávania inzulínu. Ak tieto príznaky pretrvávajú, navštívte svojho lekára. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
*? Ak sa príznaky alergickej reakcie rozšíria i na iné časti tela alebo
*? Ak sa náhle necítite dobre a: začínate sa potiť; máte pocit ochorenia (vracanie); máte sťažené dýchanie; máte zrýchlený pulz; máte pocity závratu; cítite slabosť.
Môžete mať veľmi zriedkavú závažnú alergickú reakciu na Actrapid alebo jednu z jeho zložiek
(nazývaná systémová alergická reakcia). Pozrite tiež upozornenia v 2 Skôr ako použijete Actrapid.
Bolestivá neuropatia (bolesť vzťahujúca sa k nervom). Ak sa hladiny vášho cukru v krvi rýchlo zlepšujú to môže byť príčinou pálenia, štípania alebo elektrickej bolesti. Toto sa nazýva akútna bolestivá neuropatia, ktorá má zvyčajne prechodný charakter. Ak pretrváva, navštívte svojho lekára.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky
(menej ako 1 z 10 000)
Opuchy kĺbov. Pri prvom začatí liečby inzulínom sa v dôsledku zadržiavania vody môžu objaviť
opuchy kĺbov v oblasti členkov alebo iných kĺbov. Tieto majú len prechodný charakter.
Diabetická retinopatia (zmeny očného pozadia). Ak máte diabetickú retinopatiu a vaša hladina cukru v krvi sa veľmi rýchlo zlepšila, retinopatia sa môže zhoršiť. Opýtajte sa na to svojho lekára.
Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.
6. UCHOVÁVANIE ACTRAPIDU
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Actrapid FlexPen , ktorý práve nepoužívate uchovávajte v chladničke (pri teplote 2°C - 8°C). Neuchovávajte v mrazničke.
Actrapid FlexPen , ktorý používate alebo budete používať nemusí byť uchovávaný v chladničke. Môžete ho nosiť pri sebe a uchovávať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 30°C) po dobu 6 týždňov. Vždy, keď pero FlexPen nepoužívate, majte na ňom kryt, na ochranu pred svetlom.
Actrapd musí byť chránený pred vysokou teplotou a slnečným svetlom.
Nepoužívajte Actrapid po dátume exspirácie uvedenom na štítku a vonkajšom obale.
Teraz otočte na druhú stranu, kde sú informácie ako používať váš FlexPen.
Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená v
Informácia, ako používať Actrapid FlexPen
Pred použitím Actrapid FlexPen si prosím starostlivo prečítajte nasledovné návody. Úvod
Actrapid FlexPen je jedinečné inzulínové pero s voliacim kotúčom dávkovania. Dávkovanie je po 1 jednotke v rozsahu 1 až 60 jednotiek. Actrapid FlexPen je skonštruovaný na použitie s injekčnými ihlami NovoFine S s dĺžkou 8 mm alebo kratšími. Pozrite sa, či je písmeno S na vonkajšom obale ihiel. Písmeno S určuje krátky kryt.
Preventívne majte vždy pri sebe náhradný aplikátor inzulínu pre prípad, že váš FlexPen ste stratili alebo je poškodený.
FlexPen®
Pen cap - Kryt pera
Rubber membrane - Gumová membrána
12 units - 12 jednotiek
Residual scale window - Okno stupnice zvyšného inzulínu
Insulin cartridge - Inzulínová náplň
Residual scale - Stupnica zvyšného inzulínu
Dose selector window - Okno ukazovateľa dávky
Dose selector - Volič dávky
Push button - Tlačidlo
NovoFine® ihly
Big outer needle cap - Veľký vonkajší kryt ihly
Inner needle cap - Vnútorný kryt ihly
Needle - Ihla
Protective tab - Ochranný kryt
Príprava na použitie
Skontrolujte si štítok, aby ste sa uistili, že váš Actrapid FlexPen obsahuje správny typ inzulínu. Stiahnite kryt z pera.
*? Dezinfikujte gumovú membránu s liehovým tampónom
*? Odstráňte ochranný kryt z ihly NovoFine S
*? Zaskrutkujte ihlu rovno a pevne na Actrapid FlexPen (obrázok A)
*? Odstráňte veľký vonkajší a vnútorný kryt z ihly (obrázok B). Nezahoďte veľký vonkajší kryt ihly.
Prestrieknutie pera na odstránenie vzduchu
Počas bežného používania sa môže malé množstvo vzduchu zhromaždiť v ihle a náplni.
Vyvarujte sa podania vzduchu a zaistite podanie správnej dávky:
*? Nastavte 2 jednotky (obrázok C)
*? Držte Actrapid FlexPen s ihlou smerom nahor a jemným poklopkávaním po náplni
niekoľkokrát prstom sústredíte vzduchové bubliny v hornej časti náplne (obrázok D)
*? Ešte s ihlou smerom nahor, stlačte úplne tlačidlo a volič dávky sa vráti na nulu
*? Na hrote ihly sa musí objaviť kvapka inzulínu. Ak sa neobjaví, vymeňte ihlu a opakujte postup, ale nie viac ako 6 krát.
Ak sa ani potom kvapka inzulínu neobjaví, pero je poškodené a nesmie sa použiť.
Nastavenie dávky
*? Skontrolujte, či je volič dávky na nule
*? Nastavte počet jednotiek, ktoré si potrebujete podať (obrázok E).
Dávku môžete opraviť otáčaním voliča dávky oboma smermi hore alebo dole . Keď otáčate späť
musíte dbať na to, aby ste nestlačili tlačidlo, lebo inzulín vytečie.
Na nastavenie dávky inzulínu nepoužite stupnicu zvyšného inzulínu. Nenastavte si väčšiu dávku, ako je počet jednotiek v náplni.
Podanie injekcie inzulínu
*? Vpichnite ihlu pod kožu (obrázok F). Použite injekčnú techniku, ktorú vám odporučil lekár
*? Po vpichnutí vytlačte dávku inzulínu stlačením tlačidla až na doraz (obrázok G ).
Buďte opatrný, aby ste pri podaní injekcie tlačili len na tlačidlo
*? Po podaní injekcie držte tlačidlo úplne stlačené dovtedy, až kým nevytiahnete ihlu
z kože. Ihla musí zostať pod kožou najmenej 6 sekúnd. Tak zaistíte, že bola podaná celá dávka.
Odstránenie ihly
*? Nasaďte na ihlu veľký vonkajší kryt a vyskrutkujte ju (obrázok H ). Ihlu opatrne
odstráňte.
Na každé injekčné podanie použite novú ihlu.
Vždy odstráňte ihlu po každom injekčnom podaní. Ak nie, tak cez ňu môže vytekať pri zmenách teploty tekutina a sila podávaného inzulínu môže byť zmenená .
Zdravotnícky pracovníci, príbuzní, ako aj ostatné osoby musia dodržať bezpečnostné opatrenia pri
manipulácii s ihlou, aby nedošlo k ich neúmyselnému poraneniu použitou ihlou. Opatrne odstráňte použitý Actrapid FlexPen bez priloženej ihly.
Údržba
Váš Actrapid FlexPen je určený na presnú a bezpečnú prácu. Musí sa s ním zachádzať opatrne. Actrapid FlexPen znova neplňte.
Vonkajšiu časť vášho Actrapid FlexPen môžete čistiť liehovým tampónom. Nesmiete ho namáčať, umývať alebo mastiť. Môže to spôsobiť poškodenie mechanickej časti.