r />
Ak máte ochorenie obličiek, môžete mať nedostatok červených krviniek, ak vaše obličky neprodukujú dostatok erytropoetínu (potrebného na tvorbu červených krviniek). Abseamed sa predpisuje na stimuláciu kostnej drene, aby produkovala viac červených krviniek.
Abseamed sa používa na liečbu anémie, ak dostávate chemoterapiu kvôli pevným nádorom, zhubnému lymfómu alebo mnohopočetnému myelómu (rakovina kostnej drene) a ak váš lekár rozhodne, že môžete veľmi potrebovať transfúziu krvi. Abseamed môže znížiť potrebu transfúzie krvi. Abseamed sa používa u stredne anemických ľudí, ktorí pred operáciou darujú určité množstvo svojej krvi, aby ju mohli dostať späť počas operácie alebo po nej. Keďže Abseamed stimuluje tvorbu červených krviniek, lekári môžu odobrať týmto ľuďom viac krvi.
Abseamed sa môže používať u stredne anemických dospelých, ktorí podstupujú rozsiahlu ortopedickú operáciu (napr. operáciu pri náhrade bedier alebo kolena) na zníženie potreby prípadných krvných transfúzií.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Abseamed
Nepoužívajte Abseamed:
• ak ste alergický (precitlivený) na epoetín alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
• ak vám bola diagnostikovaná čistá aplázia červených krviniek (kostná dreň nemôže vyprodukovať dostatok červených krviniek) po predchádzajúcej liečbe akýmkoľvek liekom, ktorý stimuluje tvorbu červených krviniek (vrátane Abseamedu), pozri časť 4,
• ak máte vysoký krvný tlak, ktorý nie je liečený liekmi,
• ak ste pred rozsiahlou ortopedickou operáciou (ako napríklad operácia bedier alebo kolena) a:
• máte závažné ochorenie srdca,
• máte závažné poruchy žíl a tepien,
• nedávno ste mali infarkt alebo cievnu mozgovú príhodu,
• nemôžete užívať lieky na riedenie krvi.
Tento liek nemusí byť vhodný pre vás. Poraďte sa, prosím, so svojím lekárom. Niektorí ľudia potrebujú počas používania Abseamedu lieky na zníženie rizika krvných zrazenín. Ak nemôžete užívať lieky, ktoré zabraňujú zrážaniu krvi, nesmiete dostávať Abseamed.
• na stimuláciu tvorby červených krviniek (aby vám lekári mohli odobrať viac krvi), ak nemôžete
podstúpiť transfúzie s vašou vlastnou krvou počas operácie alebo po nej.
Upozornenia a opatrenia:
Predtým, ako začnete používať Abseamed, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú
sestru.
Je dôležité informovať svojho lekára v prípade výskytu niektorých z nasledujúcich okolností.
Možno ešte stále budete môcť používať Abseamed, ale prediskutujte to najskôr so svojím lekárom.
Ak viete o tom, že máte alebo ste mali:
• ochorenie srdca vrátane srdcovej angíny,
• vysoký krvný tlak,
• krvné zrazeniny alebo ak máte vyššie riziko vzniku krvných zrazenín (napríklad ak máte nadváhu, diabetes alebo dlhodobo nemôžete chodiť z dôvodu operácie alebo ochorenia),
• epileptické záchvaty alebo kŕče,
• anémiu z iných príčin,
• ochorenie pečene,
• porfýriu (zriedkavá porucha krvi).
Ak máte rakovinu, treba vziať na vedomie, že lieky, ktoré stimulujú tvorbu červených krviniek (ako
napríklad Abseamed), môžu teoreticky ovplyvniť progresiu rakoviny.
V závislosti od vašej individuálnej situácie sa môže uprednostniť krvná transfúzia. Poraďte sa,
prosím, so svojím lekárom.
A
k ste pacient s hepatitídou C a dostávate interferón a ribavirín, mali by ste to prekonzultovať so svojím lekárom, pretože kombinácia epoetínu alfa s interferónom a ribavirínom viedla v zriedkavých prípadoch ku strate účinku a k vzniku stavu nazývaného čistá aplázia červených krviniek (PRCA), čo je závažná forma anémie. Abseamed nie je schválený na liečbu anémie spojenej s hepatitídou C.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní iných liekov, ktoré stimulujú tvorbu erytrocytov:
Abseamed je jedným zo skupiny liekov, ktoré stimulujú tvorbu erytrocytov, podobne ako ľudský proteínový erytropoietín. Váš zdravotnícky pracovník vždy zaznamená presne ten liek, ktorý používate. Ak počas vašej liečby dostanete liek z tejto skupiny iný než Abseamed, pred jeho použitím to prekonzultujte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Iné lieky a Abseamed
Abseamed obvykle nereaguje s inými liekmi, ale ak užívate (alebo ste v poslednom čase užívali) ďalšie lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi.
Ak užívate liek nazývaný cyklosporín (používa sa napríklad po transplantáciách obličiek), váš lekár
môže počas vášho používania Abseamedu objednať vyšetrenia krvi na kontrolu hladiny cyklosporínu.
Doplnky železa a iné krvné stimulanty môžu zvýšiť účinnosť Abseamedu. Váš lekár rozhodne, či je
pre vás vhodné, aby ste ich užívali.
Ak navštívite nemocnicu, ambulantné oddelenie alebo rodinného lekára, oznámte im, že
podstupujete liečbu Abseamed om. Môže to ovplyvniť iné liečby alebo výsledky vyšetrení.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Je dôležité informovať svojho lekára v prípade výskytu niektorých z nasledujúcich okolností. Možno
ešte stále budete môcť používať Abseamed, ale prediskutujte to najskôr so svojím lekárom:
• ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná,
• ak dojčíte.
Abseamed obsahuje sodík:
Abseamed obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. v podstate zanedbateľné
množstvo sodíka.
3. Ako používať Abseamed
Váš lekár vykonal vyšetrenia krvi a rozhodol, že potrebujete Abseamed. Abseamed sa môže podávať vo forme injekcie:
• buď do žily alebo hadičky zavedenej do žily (intravenózne),
• alebo pod kožu (subkutánne).
Váš lekár rozhodne o spôsobe injekčného podania Abseamedu. Zvyčajne vám injekcie podá lekár, zdravotná sestra alebo iný zdravotnícky pracovník. Niektorí ľudia, v závislosti od toho, prečo potrebujú liečbu Abseamedom, sa môžu neskôr naučiť, ako si podať tento liek injekčne pod kožu:
pozrite si Pokyny, ako si môžete sami injekčne podať Abseamed na konci tejto písomnej informácie pre
používateľa.
Abseamed sa nemá používať:
• po dátume exspirácie na označení obalu a vonkajšej škatuli,
• ak viete alebo si myslíte, že mohlo dôjsť k jeho náhodnému zmrazeniu, alebo
• ak došlo k poruche chladničky.
Dávka Abseamedu, ktorú dostanete, je vypočítaná na základe vašej telesnej hmotnosti v kilogramoch.
Príčina vašej anémie je tiež faktorom ovplyvňujúcim rozhodnutie vášho lekára o správnej dávke.
Váš lekár bude počas vášho používania Abseamedu pravidelne sledovať váš krvný tlak.
Ľudia s ochorením obličiek
• Váš lekár bude udržiavať vašu hladinu hemoglobínu v rozmedzí 10 až 12 g/dl, pretože vysoká
hladina hemoglobínu môže zvyšovať riziko krvných zrazenín a úmrtia.
• Zvyčajná počiatočná dávka Abseamedu pre dospelých a deti je 50 medzinárodných jednotiek (IU) na kilogram (/kg) telesnej hmotnosti podávaná trikrát týždenne. Pacientom podstupujúcim peritoneálnu dialýzu sa Abseamed podáva dvakrát týždenne.
• Dospelým a deťom sa Abseamed podáva ako injekcia do žily (intravenózne) alebo hadičkou zavedenou do žily. Abseamed sa nemá podávať injekčne pod kožu (subkutánne) pacientom
s ochorením obličiek.
• Váš lekár bude objednávať pravidelné vyšetrenia krvi, aby zistil, ako reaguje vaša anémia, a môže
vám upraviť dávku, zvyčajne každé štyri týždne.
• Po úprave vašej anémie bude váš lekár pokračovať v pravidelnej kontrole vašej krvi a aby sa
zachovala vaša odpoveď na liečbu, vaša dávka sa môže ďalej upraviť.
• Ak máte predpísaný dlhší dávkovací interval (dlhší než jedenkrát týždenne) Abseamedu, nemusíte si udržať dostatočné hladiny hemoglobínu a môžete vyžadovať zvýšenie dávky Abseamedu alebo frekvencie jeho podávania.
• Pred začatím liečby Abseamedom a počas nej môžete dostávať doplnky železa na zvýšenie jeho
účinnosti.
• Ak pri začatí liečby Abseamedom podstupujete liečbu dialýzou, môže byť potrebné upraviť váš dialyzačný režim. Rozhodne o tom váš lekár.
Dospelí podstupujúci chemoterapiu
• Váš lekár môže začať liečbu Abseamedom, ak máte hladinu hemoglobínu na úrovni 10 g/dl alebo nižšiu.
• Váš lekár bude udržiavať vašu hladinu hemoglobínu v rozmedzí 10 až 12 g/dl, pretože vysoká
hladina hemoglobínu môže zvyšovať riziko krvných zrazenín a úmrtia.
• Počiatočná dávka je buď 150 IU na kilogram telesnej hmotnosti trikrát týždenne, alebo 450 IU/kg jedenkrát týždenne.
• Abseamed sa podáva injekčne pod kožu.
• Váš lekár objedná vyšetrenia krvi a môže upraviť dávku v závislosti od toho, ako vaša anémia
reaguje na liečbu Abseamedom.
• Pred začatím liečby Abseamedom a počas nej môžete dostávať doplnky železa na zvýšenie jeho
účinnosti.
• Váš lekár bude zvyčajne pokračovať v liečbe Abseamedom po dobu jedného mesiaca po skončení
chemoterapie.
Dospelí darujúci vlastnú krv
• Zvyčajná dávka je 600 IU na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát týždenne.
• Abseamed sa podáva injekciou do žily počas 3 týždňov pred vykonaním chirurgického zákroku, po darovaní krvi.
• Pred začatím liečby Abseamedom a počas nej môžete dostávať doplnky železa na zvýšenie jeho
účinnosti.
Dospelí pred plánovanou závažnou ortopedickou operáciou
• Odporúčaná dávka je 600 IU na kilogram telesnej hmotnosti raz týždenne.
• Abseamed sa podáva injekčne pod kožu po dobu troch týždňov pred operáciou a v deň operácie.
• Ak je potrebné z medicínskych dôvodov skrátiť čas pred operáciou, budete dostávať dennú dávku
300 IU/kg po dobu najviac desiatich dní pred operáciou, v deň operácie a po dobu štyroch dní
hneď po nej.
• Ak výsledky krvných testov pred operáciou ukážu, že hladina hemoglobínu je príliš vysoká, liečba sa ukončí.
• Pred začatím liečby Abseamedom a počas nej môžete dostávať doplnky železa na zvýšenie jeho
účinnosti.
Pokyny na podanie podkožnej injekcie Abseamed
Upozornenie: Ak ste pacient s ochorením obličiek, Abseamed sa musí podávať injekciou do žily.
Nepodávať injekciou pod kožu (subkutánne).
• Nepokúšajte sa podať si liek injekčne sami, pokiaľ vám to neukázal váš lekár alebo zdravotná sestra.
• Vždy používajte Abseamed presne tak, ako vám to povedal váš lekár alebo zdravotná sestra.
• Podajte si injekčne iba také množstvo tekutiny, ako vám povedal váš lekár alebo zdravotná sestra.
• Abseamed používajte iba ak bol správne uchovávaný – pozri časť 5.
• Pred použitím nechajte injekčnú striekačku s Abseamedom stáť, kým nedosiahne izbovú teplotu.
To zvyčajne trvá 15 až 30 minút. Injekčnú striekačku použite do 3 dní od jej vybratia z chladničky.
Z každej injekčnej striekačky odoberte iba jednu dávku Abseamedu.
Ak sa Abseamed podá injekčne pod kožu (subkutánne), podané množstvo nie je zvyčajne viac ako jeden mililiter (1 ml) v jednej injekcii.
Abseamed sa podáva samostatne a nemieša sa s inými tekutinami na prípravu injekcie.
Injekčné striekačky Abseamedu nepretrepávajte. Dlhodobé silné pretrepávanie môže poškodiť
liek. Ak bol liek silno pretrepávaný, nepoužite ho.
Pokyny, ako si máte sám/sama podať injekciu Abseamed, môžete nájsť na konci tejto písomnej
informácie.
Ak použijete viac Abseamedu, ako máte
Ak máte pocit, že ste si injekčne podali príliš veľa Abseamedu, povedzte to ihneď svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre. Vedľajšie účinky spôsobené predávkovaním Abseamedom sú nepravdepodobné.
Ak zabudnete použiť Abseamed
Podajte si nasledujúcu injekciu hneď, ako si na ňu spomeniete. Ak nie je viac ako jeden deň od vašej nasledujúcej injekcie, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte podľa vášho normálneho rozpisu. Nepodávajte si dvojnásobnú dávku injekcie.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak spozorujete akékoľvek z účinkov v tomto zozname, povedzte to ihneď svojmu lekárovi alebo
zdravotnej sestre.
V
eľmi
časté
v
edľajšie
účinky
Tieto vedľajšie účinky môžu ovplyvniť viac než 1 z každých 10 ľudí používajúcich Abseamed.
• Príznaky podobné chrípke, ako napríklad bolesť hlavy, bolesť kĺbov, horúčka, pocit slabosti, únava a závraty. Tieto sa môžu vyskytovať častejšie na začiatku liečby. Ak máte tieto
príznaky počas intravenóznej injekcie, pomalšie podávanie injekcie môže pomôcť zabrániť im
v budúcnosti.
• U pacientov s ochorením obličiek, ktorí zatiaľ nepodstupovali dialýzu, bolo hlásené upchatie dýchacích ciest, ako napríklad upchatý nos a bolesť v hrdle.
Častévedľajšieúčinky
Tieto vedľajšie účinky môžu ovplyvniť menej než 10 z každých 100 ľudí používajúcich Abseamed.
• Zvýšený krvný tlak u ľudí s nádorovým ochorením a u ľudí so symptomatickou anémiou spôsobenou ochorením obličiek. Bolesti hlavy, najmä náhle, pichľavé migrénové bolesti hlavy, pocit zmätenosti alebo záchvaty, môžu byť príznakmi náhleho zvýšenia krvného tlaku. To si vyžaduje urgentnú liečbu. Zvýšenie krvného tlaku si môže vyžadovať liečbu niektorými inými liekmi (alebo úpravu dávkovania liekov, ktoré už užívate na zníženie krvného tlaku).
• Bolesť v hrudi, dýchavičnosť, bolestivý opuch nohy, čo môžu byť príznaky krvných
zrazenín (trombóza).
• Kožné vyrážky a opuch okolo oči (edém), čo môže byť dôsledkom alergickej reakcie.
Ak podstupujete hemodialýzu:
• V dialyzačnej spojke sa môžu tvoriť krvné zrazeniny (trombóza). Toto je pravdepodobnejšie, ak máte nízky krvný tlak alebo komplikovanú fistulu.
• Krvné zrazeniny sa môžu tvoriť aj vo vašom hemodialyzačnom systéme. Váš lekár môže rozhodnúť o zvýšení dávky heparínu počas dialýzy.
Veľmizriedkavévedľajšieúčinky
Tieto vedľajšie účinky môžu ovplyvniť menej než 1 z 10 000 ľudí používajúcich Abseamed.
• Symptómy čistej aplázie červených krviniek (PRCA)
PRCA znamená neschopnosť tvoriť dostatok červených krviniek v kostnej dreni. PRCA môže
spôsobiť náhlu a závažnú anémiu. Symptómy sú nasledujúce:
• neobvyklá únava,
• pocit závratu,
• dýchavičnosť.
PRCA bola veľmi zriedkavo hlásená u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek po mesiacoch až rokoch liečby epoetínom alfa a inými liekmi, ktoré stimulujú tvorbu červených krviniek.
Ak podstupujete hemodialýzu, môže sa vyskytnúť zvýšenie počtu malých krvných buniek (nazývaných krvné doštičky), ktoré sa obvykle zúčastňujú na tvorbe krvných zrazenín, najmä na začiatku liečby. Váš lekár bude stav priebežne kontrolovať.
Môže sa vyskytnúť sčervenanie, pálenie a bolesť v mieste injekcie.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v
Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Abseamed• Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
• Uchovávajte a prepravujte v chlade (2°C - 8°C).
• Neuchovávajte v mrazničke a nepretrepávajte.
• Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
• Abseamed môžete vybrať z chladničky a uchovávať pri izbovej teplote (do 25°C) maximálne
3 dni. Ak bola injekčná striekačka vybratá z chladničky a uchovávaná pri izbovej teplote (do
25°C), musí sa buď použiť do 3 dní alebo znehodnotiť.
Nepoužívajte tento liek
• ak je tekutina sfarbená alebo v nej vidno plávať častice,
• ak je porušené tesnenie,
• po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa
vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci,
• ak viete alebo si myslíte, že došlo k jeho náhodnému zmrazeniu, alebo
• ak došlo k poruche chladničky.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácieČo Abseamed obsahuje- Liečivo je epoetín alfa (informácie o množstve sú uvedené v tabuľke nižšie).
-
Ďalšie zložky sú dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, dihydrát fosforečnanu disodného, chlorid sodný, glycín, polysorbát 80, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekciu.
Ako vyzerá Abseamed a obsah baleniaAbseamed je číry, bezfarebný injekčný roztok v naplnených injekčných striekačkách. Injekčné striekačky sú zatavené v pretlačovacom balení.
Forma
| Zodpovedajúce formy
v množstve/objeme pre každú silu
| Množstvo
epoetínu alfa
|
Naplnené injekčné striekačky*'
| 2 000 IU/ml:
1 000 IU/0,5 ml
2 000 IU/1 ml
10 000 IU/ml:
3 000 IU/0,3 ml
4 000 IU/0,4 ml
5 000 IU/0,5 ml
6 000 IU/0,6 ml
7 000 IU/0,7 ml
8 000 IU/0,8 ml
9 000 IU/0,9 ml
10 000 IU/1 ml
40 000 IU/ml:
|
8,4 mikrogramu
16,8 mikrogramu
25,2 mikrogramu
33,6 mikrogramu
42,0 mikrogramu
50,4 mikrogramu
58,8 mikrogramu
67,2 mikrogramu
75,6 mikrogramu
84,0 mikrogramu
|
20 000 IU/0,5 ml
30 000 IU/0,75 ml
40 000 IU/1 ml
168,0 mikrogramu
252,0 mikrogramu
336,0 mikrogramu
*Balenia po 1, 4 alebo 6 kusoch naplnených injekčných striekačiek s ochranným krytom ihly alebo bez neho.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37
D-58638 Iserlohn
Nemecko
Výrobca
Sandoz GmbH Biochemiestr. 10
A-6250 Kundl
Rakúsko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa
rozhodnutia o registrácii:
B
e
l
gië/Belgique/Belgien
Eurocept B.V.
Tél/Tel: + 31-(0)35 5288377
Lietuva
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Tel: + 49-(0)2371 937 0
Б
ъл
гария
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Teл.: + 49-(0)2371 937 0
Luxembourg/Luxemburg
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Tél/Tel: + 49-(0)2371 937 0
Č
eská republika
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Tel: + 420-(0)2 44403003
Magyarország
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Tel: + 36-(0)1 3187160
D
anmark
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Tlf: + 49-(0)2371 937 0
Malta
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Tel: + 49-(0)2371 937 0
D
eutschland
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Tel: + 49-(0)2371 937 0
Nederland
Eurocept B.V.
Tel: + 31-(0)35 5288377
E
esti
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Tel: + 49-(0)2371 937 0
Norge
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Tlf: + 49-(0)2371 937 0
Ε
λλάδα
Proton Pharma S.A.
Τηλ: + 30-(0)210 6254175
ÖsterreichMedice Arzneimittel GmbH Tel: + 43-(0)800 29 5193
E
spaña
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Tel: + 49-(0)2371 937 0
Polska
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Tel.: + 48-(0)22 642 2673
F
rance
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Tel: + 49-(0)2371 937 0
Portugal
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Tel: + 49-(0)2371 937 0
H
rvatska
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Tel: + 49-(0)2371 937 0
România
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Tel: + 49-(0)2371 937 0
Ireland
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Tel: + 49-(0)2371 937 0
Slovenija
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Tel: + 49-(0)2371 937 0
Ísland
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Sími: + 49-(0)2371 937 0
Slovenská republika
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Tel: + 420-(0)2 44403003
Italia
FIDIA Farmaceutici S.p.A.
Tel: + 39-(0)49 823 2111
Suomi/Finland
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Puh/Tel: + 49-(0)2371 937 0
Κύ
π
ρος
Dagonet Limited
Τηλ: + 357-(0)2275 2008
Sverige
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Tel: + 49-(0)2371 937 0
L
atvija
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Tel: + 49-(0)2371 937 0
United Kingdom
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Tel: + 49-(0)2371 937 0
T
áto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky
http://www.ema.europa.eu.------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Pokyny, ako si máte sám/sama podať injekciu (len pre pacientov, ktorí dostávajú chemoterapiu, pre dospelých pacientov, ktorí pred operáciou darujú vlastnú krv, alebo pre dospelých pacientov, ktorí sú naplánovaní na ortopedickú operáciu).Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sám/sama podať injekciu Abseamed.
Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si injekciu sám/sama bez predošlej inštruktáže od Vášho lekára alebo zdravotnej sestry. Abseamed je dostupný s ochranným krytom ihly alebo bez neho a Váš lekár alebo zdravotná sestra Vám ukážu, ako sa používa. Ak si nie ste istý podaním injekcie alebo máte akékoľvek otázky, poraďte sa, prosím, so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.
1. Umyte si ruky.
2. Vyberte jednu injekčnú striekačku z balenia a odstráňte ochranné viečko z injekčnej ihly.
Injekčné striekačky sú opatrené vytlačenou odmerkou, aby bolo možné čiastočné použitie, ak
treba. Každá odmerka zodpovedá objemu 0,1 ml. Ak sa vyžaduje iba časť objemu injekčnej striekačky, nepotrebný roztok pred injekciou odstráňte.
3. Alkoholom si očistite kožu v mieste podania injekcie.
4. Stlačením kože medzi palec a ukazovák vytvorte kožný záhyb.
5. Rýchlym a pevným pohybom vpichnite injekčnú ihlu do kožného záhybu. Vstreknite roztok Abseamedu podľa pokynov Vášho lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Naplnenáinjekčnástriekačkabezochrannéhokrytuihly6. Kožu držte stále stlačenú a pomaly a rovnomerne stláčajte piest.
7. Po vstreknutí kvapaliny vytiahnite ihlu a uvoľnite stlačenú kožu. Stlačte
miesto vpichu suchým, sterilným tampónom.
8. Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku zlikvidujte. Injekčnú striekačku
použite len pre jednu injekciu.
Naplnená injekčná striekačka s ochranným krytom ihly
6. Kožu držte stále stlačenú a pomaly a rovnomerne stláčajte piest, až kým si
nepodáte celú dávku a piest sa už nebude dať viac stlačiť. Neprestávajte stláčať piest!
7. Po vstreknutí kvapaliny vytiahnite ihlu a zároveň stále tlačte na piest a potom
uvoľnite stlačenú kožu. Stlačte miesto vpichu suchým, sterilným tampónom.
8. Uvoľnite piest. Ochranný kryt ihly rýchlo zakryje ihlu.
9. Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku zlikvidujte. Injekčnú striekačku
použite len pre jednu injekciu.