Ak sa počas infúzie lieku ZOLSKETIL pegylated liposomal vyskytnú nasledovné reakcie, ihneď to povedzte svojmu lekárovi:
- závažná alergická reakcia, ktorá môže zahŕňať opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla;ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním; svrbivá vyrážka (žihľavka)
- zápal a zúženie dýchacích ciest v pľúcach, ktoré spôsobujú kašeľ, sipot a dýchavičnosť (astma)
- návaly horúčavy, potenie, zimnica alebo horúčka
- bolesť alebo nepríjemný pocit na hrudi
- bolesť chrbta
- vysoký alebo nízky krvný tlak
- rýchly tlkot srdca
- kŕče (záchvaty)
Môže dôjsť k unikaniu injekčného roztoku zo žíl do podkožných tkanív. Ak infúzia počas podávania lieku ZOLSKETIL pegylated liposomal štípe alebo bolí, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
- objaví sa u vás horúčka, cítite sa unavený alebo máte prejavy podliatin alebo krvácania (veľmi časté)
- sčervenanie, opuch, odlupovanie alebo citlivosť, najmä na rukách alebo nohách (syndróm „ruka-noha“).
Tieto účinky sa pozorovali veľmi často a niekedy sú závažné. V závažných prípadoch môžu tieto účinky obmedzovať určité denné aktivity a môžu trvať 4 týždne alebo dlhšie, kým úplne nevymiznú. Lekár môže chcieť, aby sa oddialil začiatok ďalšej liečby a/aleboaby sa pri nasledujúcej liečbe znížila dávka lieku (pozri nižšie Stratégie prevencie a liečby syndrómu rukanoha)
- vriedky v ústach, závažná hnačka alebo vracanie alebo nevoľnosť (veľmi časté)
- infekcie (časté) vrátane pľúcnych infekcií (zápal pľúc) alebo infekcií, ktoré môžu ovplyvniť vaše videnie
- dýchavičnosť (časté)
- silná bolesť žalúdka (časté)
- závažná slabosť (časté)
- závažná alergická reakcia, ktorá môže zahŕňať opuch tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla; ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním; svrbivá vyrážka (žihľavka) (menej časté)
- zástava srdca (srdce prestane biť); zlyhanie srdca, pri ktorom srdce neprečerpáva dostatok krvi do zvyšku tela, čo vedie k dýchavičnosti a môže viesť k opuchu nôh (menej časté)
- krvná zrazenina, ktorá prejde do pľúc, spôsobuje bolesť na hrudi a dýchavičnosť (menej časté)
- opuch, teplo alebo citlivosť v mäkkých tkanivách nohy, niekedy s bolesťou, ktorá sa zhoršuje, keď stojíte alebo chodíte (zriedkavé)
- závažná alebo život ohrozujúca vyrážka s pľuzgiermi a odlupovaním kože, najmä v okolí úst, nosa, očí a pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm) alebo na väčšine tela (toxická epidermálna nekrolýza) (zriedkavé)
Ďalšie vedľajšie účinky
V období medzi infúziami sa môže vyskytnúť nasledovné:
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- pokles počtu bielych krviniek, čo môže zvýšiť možnosť vzniku infekcií. V zriedkavých prípadoch môže nízky počet bielych krviniek viesť k závažnej infekcii. Anémia (pokles počtu červených krviniek) môže spôsobiť únavu a pokles počtu krvných doštičiek v krvi môže zvýšiťriziko krvácania. Z dôvodu možnosti zmien vo vašej krvi vám budú pravidelne robiť vyšetreniakrvi.
- znížená chuť do jedla;
- zápcha;
- kožné vyrážky vrátane sčervenania kože, alergickej kožnej vyrážky, červenej alebo vyvýšenej vyrážky na koži
- vypadávanie vlasov
- bolesť vrátane bolesti svalov a hrudného svalu, kĺbov, ramena alebo nôh
- pocit silnej únavy
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- infekcie, vrátane závažnej infekcie v celom tele (sepsa), pľúcne infekcie, infekcie vírusom herpes zoster (pásový opar), typ bakteriálnej infekcie (infekcia komplexom mycobacterium avium), infekcia močových ciest, plesňové infekcie (vrátane áft v ústach), infekcia vlasovýchkorienkov, infikované alebo podráždené hrdlo, infikovaný nos, dutiny alebo
hrdlo (prechladnutie)
- nízky počet istého druhu bielych krviniek (neutrofilov) s horúčkou
- závažná strata hmotnosti a strata svalovej hmoty, nedostatok vody v tele (dehydratácia), nízkahladina draslíka, sodíka alebo vápnika v krvi
- pocit zmätenosti, pocit úzkosti, depresia, ťažkosti so spánkom
- poškodenie nervov, ktoré môže spôsobiť tŕpnutie, znecitlivenie, bolesť alebo stratu schopnostipociťovať bolesť, bolesť nervov, nezvyčajný pocit na koži (ako je tŕpnutie alebo mravčenie), znížená citlivosť, najmä na koži
- zmena vnímania chuti, bolesť hlavy, pocit silnej ospalosti s nízkou energiou, závrat;
- zápal spojiviek (konjunktivitída)
- rýchly tlkot srdca
- vysoký alebo nízky krvný tlak, sčervenanie
- dýchavičnosť, ktorá môže byť vyvolaná fyzickou aktivitou, krvácanie z nosa, kašeľ
- zápal žalúdočnej sliznice alebo pažeráka, vredy v ústach, poruchy trávenia, ťažkosti s prehĺtaním, bolesť v ústach, sucho v ústach
- kožné problémy vrátane šupinatej alebo suchej kože, sčervenania kože, pľuzgierov alebo vredovna koži, svrbenia, tmavých škvŕn na koži
- nadmerné potenie
- svalové kŕče alebo bolesti
- bolesť vrátane bolesti svalov, kostí alebo chrbta
- bolesť pri močení
- alergická reakcia na infúziu lieku, ochorenie podobné chrípke, zimnica, zapálená výstelka dutína kanálikov v tele, ako je nos, ústa alebo priedušnica, pocit slabosti, celkový pocit nevoľnosti, opuch spôsobený nahromadením tekutiny v tele, opuchnuté ruky, členky alebo chodidlá
- úbytok telesnej hmotnosti
Ak sa ZOLSKETIL pegylated liposomal používa samostatne, niektoré z týchto účinkov majú menšiupravdepodobnosť výskytu a niektoré sa nevyskytnú vôbec.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- infekcie vírusom herpes simplex (opar alebo genitálny herpes), plesňová infekcia
- nízky počet všetkých typov krviniek, zvýšený počet krvných doštičiek (bunky, ktoré pomáhajú zrážaniu krvi)
- alergická reakcia
- vysoká hladina draslíka v krvi, nízka hladina horčíka v krvi
- poškodenie nervov postihujúce viac ako jednu oblasť tela
- kŕče (záchvaty), mdloby
- nepríjemný alebo bolestivý pocit, najmä na dotyk, pocit ospalosti
- rozmazané videnie, slzenie očí
- tlkot srdca je rýchly alebo nerovnomerný (palpitácie), ochorenie srdcového svalu, poškodeniesrdca
- poškodenie tkaniva (nekróza) v mieste podania injekcie, zápal žíl, ktorý spôsobuje opuch a bolesť, závrat pri posadení sa alebo vstávaní
- nepríjemný pocit na hrudi
- plynatosť, zápal ďasien (gingivitída)
- kožné problémy alebo vyrážky vrátane šupinatej alebo odlupujúcej sa kože, alergická kožnávyrážka, vred alebo žihľavka na koži, zmena farby pokožky, zmena prirodzenej farby (pigmentu) pokožky, malé červené alebo fialové škvrny spôsobené podkožným krvácaním, problémy s nechtami, akné
- svalová slabosť
- bolesť prsníkov
- podráždenie alebo bolesť v mieste podania injekcie
- opuch tváre, vysoká telesná teplota
- príznaky (ako zápal, začervenanie alebo bolesť) sa vracajú do časti tela, ktorá bola predtýmliečená ožarovaním alebo bola predtým poškodená injekciou chemoterapie do žily
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
- infekcia, ktorá sa vyskytuje u ľudí so slabým imunitným systémom
- nízky počet krviniek v kostnej dreni
- zápal sietnice, ktorý môže spôsobiť zmeny videnia alebo slepotu
- abnormálny srdcový rytmus, abnormálny záznam o činnosti srdca na EKG
(elektrokardiogram),môže byť sprevádzaný pomalým tepom srdca, problém so srdcom, ktorý ovplyvňuje tep a rytmus srdca, modrá farba pokožky a slizníc spôsobená nízkym obsahom kyslíka v krvi
- rozšírenie krvných ciev
- pocit zovretia v hrdle
- bolesť a opuch jazyka, vred na pere
- kožná vyrážka s pľuzgiermi naplnenými tekutinou
- vaginálna infekcia, sčervenanie mieška (skróta)
- problémy s výstelkou dutín a kanálikov v tele, ako je nos, ústa alebo priedušnica
- abnormálne výsledky pečeňových krvných testov, zvýšená hladina „kreatinínu“ v krvi
Neznáme (z dostupných údajov)
- rakovina krvi, ktorá sa rýchlo rozvíja a postihuje krvinky (akútna myeloidná leukémia), ochorenie kostnej drene ovplyvňujúce krvinky (myelodysplastický syndróm), rakovina úst alebopier