g
3. Ako užívať Zentel 400 mg
4. Možné vedľajšie účinky
5 Ako uchovávať Zentel 400 mg
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Zentel 400 mg a na čo sa používa
Zentel 400 mg sa používa na liečbu infekcií spôsobených rozličnými parazitmi alebo červami, vrátane hlístovcov (mrlí), oblých červov, ľudských bičíkovcov, pásomníc a mechovcov. Tieto červy a parazity zvyčajne infikujú (nakazia) črevá, no môžu spôsobiť ťažkosti aj v iných častiach tela.
Zentel 400 mg pôsobí tak, že zabraňuje vstrebávaniu cukru (glukózy) u červov, parazitov a ich lariev, čím strácajú energiu a hynú. Ovplyvňuje tiež vajíčka.
Ako dochádza k nákaze červami a parazitmi
K infekcii zvyčajne dochádza po pití vody alebo konzumácii potravín s obsahom vajíčok alebo lariev červov. Tie rastú v črevách. Keďže v skorom štádiu infekcie môže byť málo príznakov alebo nie sú žiadne príznaky, človek si nemusí uvedomovať, že je infikovaný (nakazený).
Znaky a príznaky závisia od druhu červovitej infekcie, no môžu zahŕňať bolesť brucha, nevoľnosť, hnačku, málokrvnosť a vyčerpanosť. Niektoré infekcie môžu spôsobiť ťažkosti v iných častiach tela, ako je pečeň, pľúca alebo mozog.
Červy alebo parazity, ktoré žijú v čreve možno jednoducho liečiť. Niektoré však prechádzajú do iných častí tela, a preto je dôležité ich čo najskôr liečiť. Pomôže to zabrániť trvalému poškodeniu. Niektoré infekcie, ak zostanú neliečené, môžu byť život ohrozujúce.
Chráňte sa pred infekciou červami a parazitmi
Na ochranu pred infekciou v budúcnosti, pred šírením infekcie na iných ľudí a pred opätovnou infekciou je počas liečby Zentelom dôležité nasledovať tieto odporúčania:
· po toalete, po manipulácii so zvieratami a pred jedlom si umyte ruky mydlom a vodou
· presvedčite sa, že je jedlo správne uvarené a ovocie a zelenina sú pred zjedením umyté v bezpečnej (pitnej) vode.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zentel 400 mg
Neužívajte Zentel 400 mg
- ak ste alergický (precitlivený) na albendazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak ste tehotná, ak predpokladáte, že môžete byť tehotná alebo chcete otehotnieť (pozri Tehotenstvo a dojčenie včasti 2).
è ak si myslíte, že sa vás niečo z uvedeného týka, neužívajte Zentel 400 mg predtým, ako si to neoveríte u svojho lekára.
Dávajte pozor na významné príznaky
Záchvaty (záchvaty kŕčov) a iné príznaky
Ľudia, ktorí sa liečia na parazitárnu infekciu, môžu mať tiež zriedkavú a ťažkú infekciu mozgu nazývanú neurocysticerkóza, no často nevedia, že ju majú. Reakcia nastáva v mozgu po smrti parazitov. Príznaky zahŕňajú záchvaty (záchvaty kŕčov), bolesť hlavy a ťažkosti so zrakom. Pre viac informácií pozri Stavy, na ktoré si musíte dávať pozor v časti 4.
Iné lieky a Zentel 400 mg
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok Zentelu alebo zapríčiniť, že budete mať oveľa pravdepodobnejšie vedľajšie účinky. Sem patria:
· cimetidín (na liečbu žalúdočných vredov)
· prazikvantel (na liečbu niektorých červovitých infekcií)
· dexametazón (na liečbu zápalu alebo alergie)
· ritonavir (na liečbu infekcie HIV)
· fenytoín, karbamazepín alebo fenobarbital na liečbu záchvatov kŕčov a epilepsie
è Povedzte lekárovi alebo lekárnikovi, ak ktorýkoľvek z nich užívate.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Zentel 400 mg neužívajte ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
è Ak otehotniete počas užívania Zentelu 400 mg, okamžite navštívte svojho lekára.
Zentel 400 mg môže poškodiť plod. Aby sa predišlo užívaniu Zentelu 400 mg v skorých štádiách tehotenstva, začnite liečbu iba v prvom týždni menštruácie alebo iba po negatívnom výsledku tehotenského testu, ak ešte môžete otehotnieť.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Tento liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov buďte opatrní, ak nepoznáte vašu reakciu na Zentel 400 mg.
Liek obsahuje mliečny cukor laktózu. Ak viete o Vašej neznášanlivosti niektorých druhov cukrov, poraďte sa so svojím lekárom ešte pred začiatkom liečby.
Liek obsahuje lak oranžovej žlte (E110), ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
3. Ako užívať Zentel 400 mg
Koľko lieku užívať
Vždy užívajte Zentel 400 mg presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Váš lekár určí správnu dávku Zentelu a ako dlho bude potrebné, aby ste ju (vy alebo vaše dieťa) užívali. Dávka bude závisieť od vašej telesnej hmotnosti, veku a typu i závažnosti infekcie.
Ako užívať Zentel 400 mg
Najlepšie je užívať Zentel 400 mg každý deň v rovnakom čase.
Zentel 400 mg môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Tablety zapite vodou. Pre ľudí, najmä pre malé deti, ktoré môžu mať ťažkosti s prehĺtaním celých tabliet, možno tablety rozdrviť alebo ich môžu rozžuvať s trochou vody.
Ak užijete viac Zentelu 400 mg, ako máte
Ak užijete príliš veľa Zentelu 400 mg, požiadajte lekára alebo lekárnika o radu. Ak je to možné, ukážte mu škatuľku Zentelu 400 mg.
Ak zabudnete užiť Zentel 400 mg
Užite váš liek len čo si spomeniete. Nasledujúcu dávku užite vo zvyčajnom čase, no neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
è Ak si nie ste istý čo robiť, spýtajte sa lekára alebo lekárnika.
Neukončujte užívanie Zentelu 400 mg bez porady s lekárom
Zentel 400 mg užívajte tak dlho ako vám odporučil lekár. Neukončujte liečbu pokiaľ vám to váš lekár neodporučil.
è Je veľmi dôležité, aby ste absolvovali úplný liečebný cyklus Zentelom 400 mg.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Stavy, na ktoré si musíte dávať pozor
Záchvaty (záchvaty kŕčov) a iné príznaky
Ľudia, ktorí sa liečia na parazitárnu infekciu, môžu mať tiež zriedkavý a závažný stav nazývaný neurocysticerkóza, čo znamená, že majú parazitov v mozgu. Pri užívaní Zentelu sa po smrti parazitov odohráva v mozgu reakcia. Dávajte si pozor na nasledovné kombinácie príznakov: '
· bolesť hlavy, ktorá môže byť závažná
· nevoľnosť a vracanie
· záchvaty (záchvaty kŕčov)
· ťažkosti so zrakom.
è Ak sa u vás objavia takéto príznaky, okamžite vyhľadajte lekára.
Menej časté vedľajšie účinky
Môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
· bolesť hlavy alebo závrat
· vracanie alebo pocit na vracanie, bolesť žalúdka alebo hnačka
· svrbenie.
Zriedkavé vedľajšie účinky
Môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb:
· kožná vyrážka
· svrbenie.
Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa môžu objaviť vo vašich krvných testoch
· zvýšené pečeňové enzýmy.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky
Môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb:
Závažné kožné vyrážky
· kožná vyrážka, ktorá môže vytvárať pľuzgiere a vyzerať ako malé terčíky (v strede tmavé škvrny ohraničené bledou plochou s tmavým prstencom okolo okraja) (multiformný erytém)
· vyrážky po celom tele s pľuzgiermi a šúpaním kože, najmä okolo úst, nosa, očí a pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm).
è Ak spozorujte akýkoľvek z týchto príznakov, bez omeškania vyhľadajte lekára.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
5. Ako uchovávať Zentel 400 mg
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Zentel 400 mg obsahuje
- Liečivo je albendazol. Každá tableta obsahuje 400 mg albendazolu.
- Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, kukuricový škrob, sodná soľ kroskarmelózy, povidón, nátriumlaurylsulfát, lak oranžovej žlte (E110), sodná soľ sacharínu, magnéziumstearát, vanilková aróma, mučenková aróma, pomarančová aróma.
Ako vyzerá Zentel 400 mg a obsah balenia
Zentel 400 mg sú svetlooranžové škvrnité oblé bikonvexné tablety podlhovastého tvaru s deliacou ryhou na jednej strane a vytlačeným označením „ALB 400“ na druhej strane s ovocnou arómou.
Zentel 400 mg sa dodáva v blistrovom balení (PVdC/PVC – Al) alebo tube (PP tuba s PE uzáverom) na tablety.
Blister obsahuje 1 tabletu.
PP/PE tuba na tablety obsahuje 50 alebo 100 tabliet.
Nie všetky veľkosti balení musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Galvaniho 7/A
821 04 Bratislava
Slovenská republika
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v januári 2013.