ZENADEA tbl flm 1x21 (blis.PVC/PVDC/Al)

ia (sliznice maternice) a vaječníkov. Toto môže platiť aj pre nízkodávkové antikoncepčné tablety, ale zatiaľ sa to potvrdilo len v prípade rakoviny endometria a vaječníkov.

Všeobecné poznámky V tejto písomnej informácii pre používateľky sú spomenuté niektoré situácie, v ktorých musíte prerušiť užívanie tabliet alebo za ktorých môže byť spoľahlivosť kombinovanej perorálnej antikoncepcie znížená. V týchto prípadoch by ste nemali mať pohlavný styk alebo musíte použiť ďalšiu nehormonálnu antikoncepčnú metódu, t.j. kondóm alebo inú bariérovú metódu. Nepoužívajte metódu neplodných dní alebo teplotnú metódu. Tieto metódy nemusia byť spoľahlivé, pretože kombinovaná perorálna antikoncepčná tableta ovplyvňuje zvyčajné zmeny teploty a zloženie hlienu krčka maternice, ku ktorým dochádza v priebehu menštruačného cyklu. Zenadea, rovnako ako ostatné perorálne antikoncepčné tablety nechráni pred infekciou HIV ani pred inými pohlavne prenosnými chorobami.

2. SKÔR AKO UŽIJETE ZENADEUU

Neužívajte Zenadeu
Neužívajte kombinovanú perorálnu antikoncepciu, ak máte ktorýkoľvek zo stavov uvedených nižšie. Ak sa Vás týka čokoľvek, čo sa uvádza v tejto písomnej informácii pre používateľky, informujte svojho lekára predtým ako začnete užívať Zenadeu. Váš lekár Vám môže predpísať iný druh tabliet, alebo úplne inú (nehormonálnu) metódu antikoncepcie.
· Ak ste alergická (precitlivená) na ktorékoľvek liečivá (estrogén alebo progesterón) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku (pre úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6).
· Ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie, ktoré postihuje krvný obeh, najmä:
- krvnú zrazeninu v nohách, pľúcach, srdcový infarkt alebo mŕtvicu
- stav, ktorý môže byť prvým príznakom vzniku krvnej zrazeniny - ako je angína pektoris alebo bolesť na hrudníku (srdcový infarkt) alebo poruchy videnia, poruchy reči, slabosť alebo znížená citlivosť niektorej časti Vášho tela (prechodná ischemická príhoda alebo prechodná mŕtvica).
· Ak máte alebo ste mali migrénu (závažnú bolesť v polovici hlavy) spojenú so zrakovými poruchami, poruchou reči, slabosťou alebo necitlivosťou niektorej časti tela.
· Ak máte zvýšenú hladinu cukru v krvi v súvislosti s ochorením ciev (komplikovaný diabetes).
· Ak máte alebo ste mali zápal pankreasu (pankreatitídu) spojený s vysokými hladinami tukov v krvi.
· Ak máte alebo ste mali akékoľvek závažné ochorenie pečene.
· Ak máte alebo ste mali benígny alebo malígny nádor na pečeni.
· Ak máte alebo ste mali nádor, na ktorý môžu vplývať pohlavné hormóny (napr. nádor prsníkov alebo pohlavných orgánov).
· Ak máte krvácanie z pošvy neznámej príčiny.
· Ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná.

Ak sa objaví po prvýkrát ktorýkoľvek z týchto stavov alebo chorôb počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie, okamžite užívanie prerušte a poraďte sa s lekárom. Medzitým používajte nehormonálne antikoncepčné metódy. Pozri tiež časť 1 „Všeobecné poznámky“.


Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Zenadey
Ak kombinovanú perorálnu antikoncepciu užíva žena, ktorá má súčasne niektoré stavy spomenuté nižšie, môže byť nevyhnutné, sledovať ju pozornejšie. Váš lekárnik Vám všetko vysvetlí.

Skôr ako začnete užívať tento liek, povedzte svojmu lekárovi, ak :
· fajčíte
· máte nadváhu
· máte cukrovku
· trpíte migrénou
· trpíte epilepsiou
· máte zvýšený krvný tlak
· máte poruchu srdcovej chlopne alebo poruchu srdcového rytmu alebo ak Vy alebo Vaši priami príbuzní mali trombózu, infarkt myokardu alebo mŕtvicu
· máte kŕčové žily alebo trpíte flebitídou (zápalom povrchových žíl)
· Vy alebo ak ktorýkoľvek z Vašich priamych príbuzných (v súčasnosti alebo minulosti) mali zvýšené hladiny cholesterolu alebo triglyceridov (tukov) v krvi
· Vy alebo ak ktorýkoľvek z Vašich priamych príbuzných mal rakovinu prsníka
· máte ochorenie pečene alebo žlčníka
· máte Crohnovu chorobu alebo ulceróznu kolitídu (zápalové ochorenie čriev)
· máte ochorenie nazývané systémový lupus erythematosus (SLE) alebo hemolyticko-uremický syndróm (HUS, progresívne zlyhanie obličiek)
· máte kosáčikovitú anémiu (dedičné ochorenie krvi)
· máte alebo ste mali stavy, ktoré sa objavili po prvý raz alebo sa zhoršili v priebehu tehotenstva alebo počas predošlého užívania pohlavných hormónov (napríklad porucha sluchu, porucha premeny krvného farbiva nazývaná porfýria, kožné pľuzgierikovité ochorenie nazývané tehotenský herpes, nervové ochorenie nazývané Tanec svätého Víta – Syndenhamova chorea)
· máte alebo ste mali hnedé škvrny na Vašej pokožke počas tehotenstva (chloazmu): odporúča sa, aby ste sa počas liečby vyhli slneniu
· máte dedičný angioedém, podávanie estrogénov môže vyvolať príznaky angioedému (opuch tváre, jazyka a/alebo hltana a/alebo ťažkosti pri prehĺtaní alebo žihľavku so sťaženým dýchaním).
Ak sa niektorý z týchto stavov objaví po prvý raz, zopakuje sa alebo zhorší počas užívania perorálnych antikoncepčných tabliet, kontaktujte Vášho lekára.


Pravidelné kontroly
Počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie Vás bude Váš lekár pozývať na pravidelné kontroly.

Perorálna antikoncepčná tableta a trombóza
Trombóza je vznik krvnej zrazeniny, ktorá môže upchať cievu.

Trombóza sa niekedy vyskytuje v hlbokých žilách dolných končatín (hlboká žilová trombóza). Ak sa krvná zrazenina uvoľní z miesta svojho vzniku v žile, môže spôsobiť upchanie pľúcnych tepien a spôsobiť takzvanú pľúcnu embóliu. Hlboká žilová trombóza sa vyskytuje zriedkavo. Riziko žilového tromboembolizmu (upchania žíl krvnou zrazeninou) je vôbec najvyššie v prvom roku prvého užívania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie.

Žilový tromboembolizmus sa môže vyskytnúť nezávisle od toho, či užívate kombinovanú perorálnu antikoncepciu alebo nie. Môže sa tiež vyskytnúť aj počas tehotenstva. Riziko je vyššie u žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu ako u tých, ktoré ju neužívajú, avšak nie je tak vysoké ako v tehotenstve.

Krvné zrazeniny sa môžu veľmi zriedkavo vyskytovať v cievach srdca (a spôsobiť srdcový infarkt) alebo v mozgu (a spôsobiť mozgovú príhodu). Extrémne zriedkavo môžu krvné zrazeniny vzniknúť v pečeni, čreve, obličke alebo v oku.

Veľmi zriedkavo môže trombóza spôsobiť vážne trvalé postihnutie alebo byť dokonca smrteľná.

Riziko srdcovej príhody alebo cievnej mozgovej príhody stúpa s vekom. Výrazne sa zvyšuje aj tým, čím viac fajčíte. Ak užívate tento liek, mali by ste prestať fajčiť, a to najmä vtedy, ak máte viac ako 35 rokov.

Ak sa počas užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie zistí vyšší krvný tlak, môže Vám lekár odporučiť, aby ste užívanie ukončili.

Riziko vzniku hlbokej žilovej trombózy sa dočasne zvyšuje po operácii alebo pri dlhšej imobilizácii (obmedzenie pohybu, napr. ak máte jednu nohu alebo obidve nohy v sadre alebo v dlahe). U žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu môže byť toto riziko ešte vyššie. Ak sa plánuje, že zostanete v nemocnici alebo máte pred operáciou, povedzte Vášmu lekárovi vopred, že užívate kombinovanú perorálnu antikoncepciu. Váš lekár Vám môže odporučiť aby ste užívanie prerušili niekoľko týždňov pred plánovanou operáciou, alebo počas imobilizácie. Tiež Vám poradí, kedy po zotavení môžete opäť začať s užívaním.

Ak si všimnete príznaky, ktoré by mohli súvisieť s trombózou, prerušte užívanie kombinovanej perorálnej antikoncepcie a konzultujte to hneď ako je to možné s lekárom (pozri tiež časť „Skôr ako užijete Zenadeu“).

Perorálna antikoncepčná tableta a rakovina
U žien užívajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu sa o niečo častejšie diagnostikovala rakovina prsníka ako u žien rovnakého veku, ktoré ju neužívali. Toto mierne zvýšenie počtu zistených prípadov rakoviny prsníka postupne mizne v priebehu desiatich rokov od ukončenia užívania. Nie je známe, či je rozdiel spôsobený kombinovanou perorálnou antikoncepciou. Je možné, že tieto ženy boli vyšetrované častejšie a tým sa rakovina zistila skôr.

V zriedkavých prípadoch sa u užívateliek kombinovanej perorálnej antikoncepcie pozorovali nezhubné (benígne) nádory pečene a ešte zriedkavejšie život ohrozujúce (malígne) nádory pečene. Tieto nádory môžu viesť k vnútornému krvácaniu. Ak cítite silnú bolesť brucha, vyhľadajte okamžite lekára.

Najvýznamnejším rizikovým faktorom pre vznik rakoviny krčka maternice je pretrvávajúca infekcia ľudským papilomavírusom (HPV). Niektoré epidemiologické štúdie naznačujú, že k tomuto zvýšenému riziku môže ďalej prispieť dlhodobé užívanie kombinovanej perorálnej antikoncepcie. Nie je však stále jasné, do akej miery k tomu prispievajú rozhodujúce faktory (napr. pravidelné preventívne vyšetrenie krčka maternice, sexuálne správanie vrátane používania bariérovej antikoncepcie).

Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Nasledovné lieky môžu ovplyvniť účinnosť Zenadey:
· lieky na liečbu epilepsie (napr. primidón, fenytoín, barbituráty, karbamazepín, oxkarbazepín, topiramát, felbamát)
· lieky na liečbu tuberkulózy (napr. rifampicín, rifabutín) a na liečbu HIV infekcie (napr. ritonavir, nevirapín)
· antibiotiká na liečbu ďalších infekčných ochorení (napr. penicilíny, tetracyklíny, grizeofulvín)
· rastlinné lieky s obsahom ľubovníka bodkovaného (používané najmä na liečbu depresívnych nálad).

Zenadea tiež môže ovplyvniť účinok ďalších liekov, ako sú
· lieky s obsahom cyklosporínu
· liek proti epilepsii lamotrigín.

Vždy informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate alebo ste užívali akékoľvek lieky alebo rastlinné lieky, aj keď nie sú na lekársky predpis. Taktiež informujte každého iného lekára, ako aj zubného lekára, ktorý Vám bude predpisovať iný liek (prípadne lekárnika, ktorý Vám bude liek vydávať), že užívate Zenadeu. Poradia Vám, či potrebujete ďalšie antikoncepčné opatrenia a ak áno, na aký dlhý čas.
Kontaktujte Vášho lekára hneď ako je to len možné, ak máte začať užívať iné lieky.

Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa s Vaším lekárom alebo lekárnikom.
· Zenadeu nesmiete užívať, ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná. Ak užívate Zenadeu a máte podozrenie, že ste tehotná, je nevyhnutné, aby ste to hneď ako je to len možné konzultovali s lekárom.
· Vo všeobecnosti sa používanie Zenadey počas dojčenia neodporúča. Ak si želáte používať kombinovanú perorálnu antikoncepciu počas dojčenia, poraďte sa so svojím lekárom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nepozoroval sa žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá.

Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Zenadea
Tento liek obsahuje monohydrát laktózy. Ak viete, že netolerujete niektoré cukry, kontaktujte Vášho lekára pred užitím tohto lieku.


3. AKO UŽÍVAŤ LIEK ZENADEA

Vždy užívajte Zenadeu presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dávkovanie a spôsob podávania
· Tento liek sa užíva perorálne (ústami). Prehltnite tablety s malým množstvom vody podľa potreby. Užite jednu tabletu denne v rovnakú hodinu každý deň (riziko zabudnutia je potom minimálne) počas 21 po sebe idúcich dní spôsobom, ktorý je označený šípkami na blistri. Jedno balenie obsahuje 21 tabliet. Každá tableta je označená dňom v týždni, kedy sa má užiť.
· Potom neužívajte tablety počas ďalších 7 dní, v priebehu týchto 7 dní dôjde k menštruácii (krvácanie z vysadenia). Krvácanie z vysadenia sa zvyčajne začína 2 až 3 dni po užití poslednej tablety Zenadey.
· Po týchto 7 dňoch prerušenia = na 8. deň, začnite užívať ďalšie balenie bez ohľadu na to, či krvácanie pokračuje alebo nie. To znamená, že nové balenie budete otvárať vždy v rovnaký deň v týždni a rovnako tak sa krvácanie z vysadenia dostaví približne v rovnakých dňoch každý mesiac.
· Pokračujte v liečbe pravidelne a bez zabúdania.
· Týmto spôsobom Zenadea účinkuje okamžite a žiadna ďalšia antikoncepčná metóda nie je nutná. V prípade správneho užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie sa jej zlyhanie pohybuje okolo 1% ročne. Ak sa v priebehu podávania tableta vynechá alebo sa tablety užijú nesprávne, miera zlyhania sa môže zvýšiť.

Užívanie z prvého balenia Zenadey

►Ak ste neužívali počas minulého mesiaca žiadnu hormonálnu antikoncepciu
Začnite užívať Zenadeu v prvý deň Vášho cyklu, čo je prvý deň Vášho menštruačného krvácania. Užite tabletu označenú správnym dňom v týždni. Ak napríklad začnete krvácať v piatok, užite obalenú tabletu označenú skratkou „Pia“. Potom pokračujte nasledujúcimi dňami v danom poradí. Takto Zenadea účinkuje okamžite a nie je potrebné používať žiadnu ďalšiu antikoncepčnú metódu.

Užívanie môžete začať aj na 2. - 5. deň Vášho cyklu, ale v tomto prípade musíte počas prvých 7 dní tohto prvého cyklu použiť navyše ďalšiu antikoncepčnú metódu (bariérová metóda).

►Ak prechádzate z iného kombinovaného perorálneho kontraceptíva, vaginálneho krúžku alebo antikoncepčnej náplasti
Môžete začať užívať Zenadeu okamžite v deň, ktorý nasleduje po užití poslednej tablety z predchádzajúceho balenia (to znamená, že nebude interval bez užívania tabliet). Ak Vaše predchádzajúce balenie obsahovalo aj inaktívne tablety (bez akéhokoľvek účinku), môžete začať užívať Zenadeu v ďalší deň po užití poslednej aktívnej tablety (ak si nie ste istá, ktoré tablety sú aktívne, opýtajte sa Vášho lekára alebo lekárnika). Môžete začať užívať tablety aj neskoršie, ale najneskôr nasledujúci deň po intervale bez užívania tabliet z Vášho predchádzajúceho kombinovaného hormonálneho antikoncepčného lieku (alebo po využívaní poslednej inaktívnej tablety Vášho predchádzajúceho kombinovaného hormonálneho antikoncepčného lieku).
V prípade antikoncepčnej náplasti alebo vaginálneho krúžku začnite užívať Zenadeu najvhodnejšie v deň ich odstránenia, ale najneskoršie v deň plánovanej ďalšej aplikácie.
Keď sa budete riadiť týmito pokynmi, nemusíte používať žiadnu ďalšiu antikoncepčnú metódu.

►Ak prechádzate z perorálnej antikoncepcie obsahujúcej iba gestagén („minitabletka“)
Užívanie „minitabletky“ môžete ukončiť kedykoľvek a prvú tabletu Zenadey môžete užiť nasledujúci deň v rovnaký čas. Ak však plánujete pohlavný styk, použite v priebehu prvých 7 dní prvého cyklu dodatočnú antikoncepčnú metódu (bariérovú kontracepciu).

►Ak prechádzate z injekcií, implantátu alebo vnútromaternicového telieska uvoľňujúceho gestagén (IUD)
Začnite užívať Zenadeu v čase, kedy by ste mali dostať ďalšiu injekciu alebo v deň, v ktorý sa vyňal implantát alebo teliesko. Ak však plánujete pohlavný styk, použite v priebehu prvých 7 dní prvého cyklu navyše ďalšiu antikoncepčnú metódu (bariérovú metódu).

►Po pôrode
Ak sa Vám práve narodilo dieťa, lekár Vám môže odporučiť, aby ste s užívaním Zenadey počkali až do prvej normálnej menštruácie. Niekedy je možné začať s užívaním skôr. Poraďte sa so svojím lekárom. Ak dojčíte a chcete užívať Zenadeu, poraďte sa tiež najprv so svojím lekárom.

►Po spontánnom alebo umelo vyvolanom potrate
Poraďte sa so svojím lekárom.

Ak užijete viac lieku Zenadea, ako máte
Neexistujú žiadne správy o vážnom poškodení zdravia, ak sa užilo viac tabliet Zenadey naraz v rovnakom čase. Ak ste užili viac tabliet naraz, môžete pocítiť nevoľnosť, môžete vracať alebo sa môže objaviť vaginálne krvácanie. Ak zistíte, že Zenadeu požilo dieťa, poraďte sa s lekárom.

Ak zabudnete užiť Zenadeu
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
· ak uplynulo menej ako 12 hodín od času, keď ste mali užiť tabletu, spoľahlivosť kombinovaného perorálneho kontraceptíva zostane zachovaná. Užite tabletu ihneď ako si spomeniete a nasledujúcu tabletu užívajte vo zvyčajnom čase.

· akuplynulo viac ako 12 hodín od času, keď ste mali užiť tabletu, spoľahlivosť „tabletky“ môže byť znížená. Čím viac po sebe nasledujúcich tabliet ste vynechali, tým väčšie je riziko narušenia antikoncepčného účinku. Zvlášť vysoké riziko otehotnenia je vtedy, keď ste vynechali tabletu na začiatku alebo na konci balenia. Riaďte sa preto nasledovnými pravidlami (pozri tiež schému uvedenú nižšie).

Viac ako jedna vynechaná tableta
Poraďte sa s lekárom.
 

SCHÉMA:









































Ak prestanete užívať Zenadeu

Užívanielieku Zenadeamôžete ukončiť kedykoľvek. Ak ste ukončili užívanie Zenadey, pretože si želáte otehotnieť, odporúča sa vyčkať na prvú prirodzenú menštruáciu a až potom sa pokúsiť o otehotnenie. Týmto spôsobom sa dá ľahšie stanoviť termín pôrodu.
Ak nechcete otehotnieť, požiadajte svojho lekára, aby Vám odporučil inú metódu antikoncepcie.



Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Zenadea môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak si všimnete akýkoľvek vedľajšíúčinok, najmä ak je závažný, dlho pretrváva alebo ak si všimnete zmenu Vášho zdravotného stavu, o ktorom sa domnievate, že by mohol súvisieť s užívaním perorálnej antikoncepcie, poraďte sa so svojím lekárom.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné reakcie spojené s užívaním perorálnej antikoncepcie ako aj súvisiace príznaky, sú opísané v častiach „Perorálna antikoncepčná tableta a trombóza/ Perorálna antikoncepčná tableta a rakovina“.
Prečítajte si prosím tieto časti písomnej informácie pre podrobnejšiu informovanosť a ak je to potrebné, poraďte sa s lekárom.


Kontaktujte svojho lekára hneď ako je to len možné, ak:
· spozorujete akúkoľvek zmenu zdravotného stavu, najmä niektoré stavy uvedené v tejto písomnej informácii (pozri tiež „Skôr ako užijete Zenadeu“). Nezabudnite na údaje týkajúce sa Vašich priamych príbuzných.
· ak cítite hrčku v prsníku
· ak máte nezvyčajné silné krvácanie z pošvy
· ak ste zabudli užiť tablety z nového balenia počas prvého týždňa a v predchádzajúcich 7 dňoch ste mali pohlavný styk
Vyššie uvedené znaky sú opísané a vysvetlené podrobnejšie v ďalších častiach tejto písomnej informácie.

Ostatné možné vedľajšie účinky

U užívateliek perorálnej antikoncepcie sa zaznamenali nasledujúce vedľajšie účinky, perorálne kontraceptívum však nemusí byť ich príčinou. Tieto vedľajšie účinky sa môžu prejaviť v prvých mesiacoch užívania a časom zvyčajne ustupujú.

V priebehu liečby Zenadeou sa pozorovali nasledujúce vedľajšie účinky

časté: postihujú 1 až 10 užívateliek zo 100
nevoľnosť, bolesť brucha
zvýšenie hmotnosti
bolesť hlavy
depresívne nálady, zmeny nálad
bolestivosť prsníkov, pocit tlaku v prsníkoch

menej časté: postihujú 1 až 10 užívateliek z 1000
vracanie, hnačka
zadržiavanie tekutín
migréna
oslabenie libida
zväčšenie prsníkov
vyrážka, žihľavka

zriedkavé: postihujú 1 až 10 užívateliek z 10 000
neznášanlivosť očných šošoviek
precitlivenosť
zníženie hmotnosti
zosilnenie libida
výtok z pošvy, výtok z prsníkov
erythema nodosum, erythema multiforme

Ak máte vrodený angioedém, podávanie estrogénov môže vyvolať jeho príznaky (pozri tiež „ Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku Zenadea“).

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľky, povedzte to, prosím, Vášmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ ZENADEUU

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30° C.
Nepoužívajte Zenadeu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri alebo škatuli za „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Zenadea obsahuje

Liečivá sú 2 mg dienogestu a 0,03 mg etinylestradiolu v jednej tablete.
Ďalšie zložky sú:
Jadro tablety: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, povidón, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), magnéziumstearát.
Obal: AquaPolish biela 014,17 MS ( hypromelóza (E464), hyprolóza (E463), mastenec (E553b), hydrogenovaný bavlníkový olej, oxid titaničitý (E171)).

Ako vyzerá Zenadea a obsah balenia

Zenadea filmom obalené tablety sú okrúhle tablety s bielym filmovým obalom, ktoré sú zabalené
do tepelne tvarovaných blistrových balení pozostávajúcich z tvrdej PVC/PVDC fólie a tepelne uzatvorenej hliníkovej fólie.

Veľkosti balenia:
1 x 21 filmom obalených tabliet
3 x 21 filmom obalených tabliet

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Zentiva, k. s., U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Dolní Měcholupy, Česká republika

Výrobca:
Zentiva, k. s., U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Dolní Měcholupy, Česká republika
Haupt Pharma Münster GmbH, Schleebrüggenkamp 15, 48159 Münster, Nemecko



Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod týmito názvami:

Česká republika	BONADEA 2 mg/0.030 mg
Bulharsko	БОНАДЕА
Estónsko	Zenadea 2 mg/0.03 mg
Maďarsko	BONADEA
Litva	Zenadea 2 mg /0.03 mg
Lotyšsko	Zenadea 2 mg / 0,030 mg
Poľsko	BONADEA
Rumunsko	ZENADEA 2 mg / 0,030 mg
Slovenská republika	ZENADEA

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v decembri 2011.