žete spoznať podľa svrbenia, vyrážok alebo opuchnutia tváre.
- keď máte alebo ste niekedy mali závažné ochorenie pečene alebo žltačku,
- keď máte alebo ste niekedy mali krvné zrazeniny v žile (žilová trombóza alebo pľúcna embólia). Pozri tiež časť Vreya a trombóza.
- keď máte alebo ste niekedy malistav, ktorého dôsledkom bolo upchatie tepny (spôsobené krvnou zrazeninou), ako je mŕtvica (mozgová príhoda) alebo srdcový záchvat. Pozri tiež časť Vreya a trombóza.
- keď máte alebo ste niekedy mali stav, ktorý by mohol predchádzať srdcovému záchvatu (napr. srdcová angína, silná bolesť na hrudi) alebo mŕtvici (napr. prechodný ischemický záchvat –TIA, ľahká mŕtvica bez následkov). Pozri tiež časť Vreya a trombóza.
- keď máte stav, ktorý zvyšuje riziko vývoja arteriálnej trombózy:
- diabetes mellitus (cukrovka) s cievnym postihnutím,
- vysoký alebo nekontrolovaný krvný tlak,
- veľmi vysoké hladiny tukov v krvi (cholesterolu alebo triglyceridov).
- keď máte zvýšené riziko vývoja ochorení spôsobených zrážaním krvi ako napr. rezistencia na aktivovaný proteín C, deficit antitrombínu III, deficit proteínu C, deficit proteínu S, hyperhomocysteinémia a antifosfolipidové protilátky,
- keď máte závažné alebo viacnásobné rizikové faktory pre vznik arteriálnej alebo venóznej trombózy, mohlo by to byť dôvodom na neužívanie lieku. Pozri Vreya a trombóza.
- keď máte zhubný nádor závislý od hormónov na genitáliách, prsníkoch alebo pečeni, alebo existuje naň podozrenie,
- keď máte vaginálne krvácanie neobjasnenej príčiny,
- keď máte určité typy migrény.
 
Vreya sa nesmie používať na liečbu u mužov.

Buďte zvlášť opatrná pri používaní Vreye
- keď fajčíte,
- keď máte cukrovku,
- keď máte nadváhu,
- keď máte vysoký krvný tlak,
- keď trpíte poruchou srdcovej chlopne alebo poruchou srdcového rytmu,
- keď máte zapálené žily (flebitída),
- keď máte kŕčové žily,
- keď niekto z vašej rodiny mal niekedy trombózu, srdcový záchvat alebo mŕtvicu,
- keď trpíte migrénou. Ak ste počas užívania tohto lieku mali viacej záchvatov migrény ako predtým alebo boli tieto záchvaty silnejšie, mohlo by to byť náznakom mŕtvice. Viacej záchvatov alebo silnejšie záchvaty by preto mohli byť dôvodom na okamžité ukončeniu liečby Vreyou.
- keď máte epilepsiu,
- keď Vy alebo niekto z Vašich blízkych príbuzných má zvýšené hladiny tukov v krvi (cholesterol alebo triglyceridy),
- keď niekto z Vašej rodiny mal rakovinu prsníka,
- keď máte zhoršenú funkciu pečene alebo žlčové kamene,
- keď máte Crohnovu chorobu alebo ulceróznu kolitídu (chronické zápalové ochorenie čriev),
- keď máte systémový lupus erythematosus – SLE (ochorenie postihujúce kožu),
- keď máte hemolyticko-uremický syndróm – HUS (poruchy zrážania krvi, ktoré spôsobujú zlyhanie obličiek),
- keď máte dedičnú formu hluchoty (otoskleróza),
- keď máte alebo ste niekedy mali chloazmu (žltohnedé škvrny, prevažne v oblasti tváre, tiež známe ako tehotenské znamienka). V takomto prípade sa musíte vyhýbať priamemu slnečnému svetlu alebo UV žiareniu.

Za určitých okolností by mohlo byť potrebné počas používania kombinovaných tabliet mimoriadne sledovanie. Ak sa u Vás vyskytuje ktorýkoľvek z vyššie uvedených stavov, musíte o tom informovať svojho lekára pred začatím užívania tohto lieku. Lekár Vám vysvetlí riziká liečby.

Ak sa niektorý z týchto stavov zhorší alebo sa u Vás objaví prvýkrát počas užívania Vreye, musíte vyhľadať svojho lekára.

Vreya a trombóza

Venózna trombóza

Trombóza je stav, keď máte krvnú zrazeninu, ktorá Vám môže upchať krvnú cievu. Zrazenina sa môže tvoriť v žilách (venózna trombóza). Pľúcna embólia je tiež forma venóznej trombózy, keď sa krvná zrazenina uvoľní, premiestni a upchá tepnu v pľúcach.

Vreya obsahuje dva hormóny: progestagénový hormón – cyproterónacetát a estrogénový hormón – etinylestradiol, má sa užívať 21 po sebe nasledujúcich dní 28-dňového cyklu (mesiac). Vreya je potom účinná ako kombinovaná antikoncepčná tableta (kombinovaná tableta).

Riziko vývoja venóznej trombózy je vyššie u žien, ktoré užívajú kombinované tablety alebo Vreyu, ako u tých, ktoré ich neužívajú.
Toto zvýšené riziko vývoja venóznej trombózy je však menšie v porovnaní s rizikom počas tehotenstva: počet sa odhaduje na asi 60 prípadov trombózy na každých 100 000 tehotenstiev.
Zvýšené riziko trombózy je najpravdepodobnejšie v prvom roku užívania akejkoľvek kombinovanej tablety alebo Vreye.
U žien užívajúcich kombinované tablety s nízkym obsahom estrogénu (< 50 μg etinylestradiolu) je riziko trombózy do 40 prípadov na každých 100 000 pacientskych rokov. U žien, ktoré neužívajú antikoncepčné tablety, je to približne 5 – 10 prípadov trombózy na každých 100 000 pacientskych rokov.
Existujú dôkazy, že riziko venóznej trombózy je vyššie u žien, ktoré užívajú Vreyu, ako u tých, ktoré užívajú iné kombinované tablety s nízkym obsahom estrogénu (< 50 μg etinylestradiolu).
Po trombotickom ochorení nie vždy dôjde k úplnému uzdraveniu: Venózna trombóza alebo pľúcna embólia sú fatálne v 1 – 2% prípadov.

Skupina pacientok užívajúca Vreyu pravdepodobne zahŕňa pacientky, ktoré môžu mať zvýšené riziko kardiovaskulárnych ochorení, ako je to, ktoré súvisí s polycystickým ovariálnym syndrómom (PCO). Tento PCO syndróm je porucha dozrievania vajíčok, pri ktorom sa často pozoruje nadmerné ochlpenie.

Určité stavy môžu zvyšovať riziko venóznej trombózy:
· vek
· pozitívna rodinná anamnéza trombózy alebo pľúcnej embólie v nízkom veku
· ak ste podstúpili operáciu alebo ak je Vaša pohyblivosť obmedzená (napr. máte obviazané nohy z dôvodu liečby kŕčových žíl), riziko hlbokej žilovej trombózy môže byť dočasne zvýšené. Použitie Vreye toto riziko tiež zvyšuje.
Požiadajte svojho lekára o radu, ako máte v takomto prípade postupovať. Môže Vám poradiť ukončiť užívanie Vreyeniekoľko týždňov pred operáciou alebo pokiaľ ste pripútaný na lôžko. Tiež vám vysvetlí, kedy môžete znovu začať užívať Vreyu. Zvyčajne je to asi 2 týždne po kompletnom zmobilizovaní.
· nadváha
· povrchový zápal žíl a kŕčové žily, hoci dosiaľ nie je jasné, či tieto stavy naozaj zvyšujú riziko trombózy.

Arteriálna trombóza
Krvné zrazeniny sa môžu veľmi zriedkavo tvoriť tiež v krvných cievach srdca (a spôsobiť srdcový záchvat) alebo v mozgu (a spôsobiť mŕtvicu).

Určité stavy môžu zvyšovať riziko arteriálnej trombózy:
· vek
· fajčenie. Ak užívate Vreyu alebo kombinované tablety, prestaňte fajčiť, najmä ak máte viac ako 35 rokov.
· vysoká hladina tukov v krvi (cholesterol alebo triglyceridy)
· nadváha
· vysoký krvný tlak
· ak niekto z Vašej blízkej rodiny mal srdcový záchvat alebo mŕtvicu v nízkom veku
· ak máte poruchu srdcovej chlopne alebo nejakú poruchu srdcového rytmu
· migréna
· cukrovka.

Ak sa u Vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledovných stavov, prestaňte užívať Vreyu a ihneď vyhľadajte svojho lekára.
Môžu to byť príznaky trombózy.

· kašeľ bez zjavnej príčiny
· náhla silná bolesť na hrudi, ktorá môže, ale nemusí vystreľovať do ľavej ruky
· dýchavičnosť
· nezvyčajne silná bolesť hlavy alebo dlhodobá bolesť hlavy alebo migréna
· náhla čiastočná alebo úplná strata videnia, dvojité videnie, poruchy reči, zmeny sluchu, zmeny čuchu alebo chuti
· závrat alebo strata vedomia
· slabosť alebo tŕpnutie jednej poloviny tela
· závažná bolesť brucha
· závažná bolesť alebo opuch dolnej končatiny.

Vreya a rakovina

U žien, ktoré užívali antikoncepčné tablety bola zistená rakovina prsníka o trochu častejšie ako u žien rovnakého veku, ktoré tablety neužívali.

Toto riziko diagnostikovania rakoviny prsníka je po 10 rokoch po ukončení liečby tabletami rovnaké ako riziko u žien, ktoré tablety nikdy neužívali. Nie je isté, či antikoncepčné tablety zvyšujú riziko rakoviny prsníka. Môže to byť tým, že ženy užívajúce tablety sú častejšie vyšetrované a rakovina prsníka sa skôr odhalí. Čím skôr je rakovina diagnostikovaná, tým lepšie sú výsledky liečby.

V zriedkavých prípadoch užívanie tabliet viedlo k vzniku nezhubných nádorov pečene a ešte zriedkavejšie k výskytu zhubných nádorov pečene. Nádory pečene môžu viesť k život ohrozujúcemu
brušnému krvácaniu. Preto, ak sa u Vás objaví bolesť v hornej časti brucha, ihneď musíte vyhľadať svojho lekára.

V niektorých štúdiách bolo hlásené zvýšené riziko rakoviny krčka maternice u žien, ktoré dlhodobo užívali tablety. Nie je isté, či toto zvýšené riziko je spôsobené tabletami, rovnako by mohlo byť dôsledkom sexuálneho správania a iných faktorov.

V prípade, že sa Vás týka niektoré z týchto upozornení alebo sa Vás týkalo v minulosti, vyhľadajte svojho lekára.

Všeobecné poznámky:


Užívanie iných liekov
Nasledujúce informácie sa môžu týkať tiež liekov používaných v minulosti alebo liekov, ktoré budú používané v budúcnosti:
Niektoré liečivá môžu spôsobiť, že antikoncepčné tablety nebudú správne účinkovať. Patria sem liečivá používané u ľudí s epilepsiou (ako sú primidón, fenytoín, barbituráty, karbamazepín) a pri tuberkulóze (ako je rifampicín), antibiotiká (ako ampicilín, tetracyklín, griseofulvín), ktoré sa používajú na liečbu niektorých infekcií. Pri niektorých antibiotikách môže byť spoľahlivosť tabliet ovplyvnená ešte 4 týždne po ukončení liečby.
Lieky rastlinného pôvodu s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) môžu tiež ovplyvňovať účinnosť tabliet. Pri súbežnom užívaní s ľubovníkom bodkovaným môže byť účinnosť tabliet znížená ešte 2 týždne po ukončení používania ľubovníka bodkovaného.

Preto vždy informujte lekára, ktorý Vám predpisuje tento liek, o liekoch, ktoré užívate. Taktiež informujte iných lekárov (zubára), ktorý Vám predpisujú lieky a lekárnika, že užívate Vreyu. Povedia Vám, či máte používať ešte iné nehormonálne antikoncepčné metódy a ako dlho.

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.








Tehotenstvo a dojčenie
Vreya sa nesmie užívať počas tehotenstva.
Ak otehotniete počas užívania Vreye, musíte ihneď prestať užívať tablety.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Dojčenie

Vreya sa nesmie užívať v období, keď dojčíte dieťa.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Netýka sa.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Vreye
Ak Vám Váš lekár oznámil, že neznášate určité cukry, prosím, vyhľadajte svojho lekára pred začatím užívania tohto lieku.


3. AKO UŽÍVAŤ VREYU

Vždy užívajte Vreyu  presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Vreya Vás chráni pred otehotnením. Pokiaľ užívate tento liek, nesmiete užívať žiadne iné perorálne antikoncepčné tablety.

Ako užívaťVreyu?
Tablety užívajte každý deň v rovnakom čase, najlepšie večer a zapite ich tekutinou.

Každý blister obsahuje 21 tabliet. Tablety začnite užívať v správny deň v týždni. Napríklad, ak začnete v stredu, užite tabletu označenú „str“. Po užití prvej tablety, užívajte ďalej každý deň jednu tabletu, v smere šípok na obale. Keď ste skončili užívanie všetkých 21 tabliet z blistra, bude nasledovať 7 dní bez užívania tabliet. Počas týchto 7 dní bez užívania tabliet by ste mali dostať menštruáciu. Toto takzvané „krvácanie z vysadenia“ zvyčajne začne na 2. alebo 3. deň v týždni bez užívania tabliet.

Ďalšie balenie Vreye začnite užívať na 8. deň po prestávke, aj v prípade, že stále krvácate. Každé nové balenie začínajte užívať v ten istý deň týždňa ako predošlé balenie a potom aj Vaše krvácanie bude začínať približne v ten istý deň každý mesiac.

Užívanie z prvého blistra
· Ak ste v predošlom mesiaci (mesiacoch) neužívali antikoncepčné tablety
Užite prvú tabletu v prvý deň cyklu (prvý deň menštruačného krvácania). Začatím užívania Vreyev prvý deň Vášho cyklu budete zároveň chránená pred otehotnením. Ak si prajete začať v 2.- 5. deň vášho cyklu, musíte počas prvých 7 dní používať ďalšie antikoncepčné opatrenia (ako je kondóm).

· Prechod z inej kombinovanej tablety
Môžete začať užívať Vreyu na ďalší deň po užití poslednej tablety z predchádzajúceho balenia kombinovaných tabliet (to znamená, že nebude prestávka medzi užívaním tabliet).
Ak Vaše predchádzajúce tablety obsahujú neaktívne tablety (placebo), musíte po poslednej aktívnej tablete z predchádzajúceho balenia začať hneď užívať Vreyu (ak si nie ste istý, ktoré tablety sú aktívne, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika).
Ak ste užívali tablety z predchádzajúceho balenia správne, mohli by ste tiež začať s užívaním neskôr, ale nikdy nie neskôr ako prvý deň po zvyčajnom období bez užívania tabliet Vášho predošlého balenia (alebo po užití poslednej neaktívnej tablety Vášho predchádzajúceho balenia).

· Prechod z antikoncepčnej injekcie, implantátu alebo vnútromaternicového systému uvoľňujúceho progestagén (IUS)
Začnite užívať Vreyu v deň, keď by ste mali dostať ďalšiu injekciu alebo v deň, keď by Vám mali vybrať implantát alebo IUS. Počas prvých 7 dní však musíte používať ďalšie antikoncepčné opatrenia (napr. kondóm).

· Po pôrode
Ak chcete začať (prípadne obnoviť) užívať Vreyu po pôrode, Váš lekár Vám môže odporučiť, aby ste počkali do prvej normálnej menštruácie, ale niekedy možno začať skôr. Postupujte podľa pokynov svojho lekára.

· Po umelom prerušení tehotenstva alebo po potrate
Postupujte podľa pokynov svojho lekára.

Váš lekár Vám oznámi, ako dlho máte užívať Vreyu .
Dĺžka liečby Vreyoubude závisieť od toho, aké závažné sú príznaky (mastnota pleti, akné alebo nadmerné ochlpenie). Liečba zvyčajne trvá niekoľko mesiacov.

Odporúča sa pokračovať v liečbe Vreyou3 až 4 cykly (mesiace) po úplnom vymiznutí príznakov (mastnota pleti, akné alebo nadmerné ochlpenie) a v liečbe týmto liekom sa nemá pokračovať výlučne z dôvodu poskytnutia perorálnej antikoncepcie.
Ak dôjde k opätovnému objaveniu sa problémov, možno liečbu Vreyouopäť začať niekoľko týždňov alebo mesiacov po jej predošlom ukončení.

Liečba sa má prehodnotiť, ak nie je vhodná alebo zlyhá v liečbe:
- závažných akné alebo seborey po minimálne 6 mesiacoch liečby alebo
- hirsutizmu po minimálne 12 mesiacoch liečby,

Ak máte dojem, že účinok Vreyeje priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak užijete viac Vreye ako máte
Ak ste užili viac Vreye,  ako ste mali, môže to viesť k nevoľnosti, vracaniu alebo vaginálnemu krvácaniu. Po užití väčšieho množstva tabliet Vreyesa nepozorovali žiadne závažné škodlivé účinky. Ak užije väčšie množstvo tabliet dieťa, musíte ihneď vyhľadať svojho lekára alebo lekárnika.

Ak ste užili priveľa Vreye, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo lekárnika.

Ak zabudnete užiť Vreyu

1. ak uplynulo menej ako 12 hodín od užitia predošlej tablety, antikoncepčný účinok by nemal byť narušený, ak užijete omeškanú tabletu len čo si spomeniete a ďalšie tablety vo zvyčajnom čase.

2. ak uplynulo viac ako 12 hodín od užitia predošlej tablety,antikoncepčná ochrana môže byť znížená. Čím viac tabliet po sebe zabudnete užiť, tým väčšie je riziko zníženia antikoncepčnej ochrany. Riziko zlyhania antikoncepčnej ochrany je najväčšie, ak sa tablety zabudli užiť na začiatku alebo na konci balenia. '

Postupujte podľa pokynov uvedených nižšie:
· ak ste zabudli užiť viac ako jednu tabletu z blistra:
Vyhľadajte svojho lekára.
· ak ste zabudli užiť jednu tabletu v prvom týždni
Užite omeškanú tabletu len čo si spomeniete, aj keď to znamená užitie dvoch tabliet naraz. Pokračujte v užívaní ďalších tabliet vo zvyčajnom čase, ale počas nasledujúcich 7 dní použite ďalšiu antikoncepčnú metódu. Ak ste mali pohlavný styk počas týždňa pred vynechaním tablety, musíte zvážiť možné tehotenstvo. Ihneď vyhľadajte svojho lekára.
· ak ste zabudli užiť jednu tabletu v druhom týždni
Užite omeškanú tabletu len čo si spomeniete, aj keď to znamená užitie dvoch tabliet naraz.
Pokračujte v užívaní ďalších tabliet vo zvyčajnom čase. Antikoncepčná ochrana nie je narušená, nemusíte použiť ďalšie antikoncepčné metódy.
· ak ste zabudli užiť jednu tabletu v treťom týždni
Máte dve možnosti:
- Užite omeškanú tabletu len čo si spomeniete, aj keď to znamená užitie dvoch tabliet naraz. Pokračujte v užívaní ďalších tabliet vo zvyčajnom čase. Začnite užívať tablety z ďalšieho balenia hneď po skončení užívania predošlého bez prestávky v užívaní. Nebudete mať menštruáciu pokiaľ neskončíte užívanie druhého balenia, ale počas užívania druhého balenia môže dôjsť ku špineniu alebo krvácaniu.
- Alebo ukončite užívanie zo súčasného balenia a začnite užívať tablety po 7-dňovom období bez užívania tabliet (započítať musíte aj deň, keď ste zabudli užiť tabletu!). Ak si prajete začať cyklus vo zvyčajný deň užívania, môžete začať po období bez užívania tabliet kratšom ako 7 dní.

Ak ste zabudli užiť tablety a krvácanie sa nedostavilo po prvom normálnom období bez užívania tabliet, má sa zvážiť možné tehotenstvo. Skôr, ako začnete užívanie z ďalšieho blistra, vyhľadajte svojho lekára.



Alebo schematický:









































Čo robiť, ak vraciate
Ak začnete vracať 3 - 4 hodiny po užití tabliet, liečivá nemusia byť úplne vstrebané. Účinok je podobný, ako keď zabudnete užiť tabletu. Užite novú tabletu z ďalšieho balenia, čo najskôr ako je možné, najlepšie do 12 hodín po zvyčajnom čase užívania tabliet. Ak to nie je možné alebo ak už ubehlo 12 hodín, postupujte podľa pokynov v časti „Ak zabudnete užiťVreyu“.

Čo robiť, ak chcete oddialiť krvácanie
Ak chcete oddialiť krvácanie (krvácanie z vysadenia), pokračujte v užívaní z ďalšieho baleniaVreyes vynechaním obdobia bez užívania tabliet. Môžete dokončiť užívanie všetkých tabliet z tohto druhého balenia alebo ukončiť užívanie skôr. Počas užívania druhého balenia sa môže objaviť špinenie (kvapky krvi alebo krvavé škvrny) alebo krvácanie. Po zvyčajnom 7-dňovom období bez užívania tabliet pokračujte s ďalším blistrom.

Čo robiť, ak chcete zmeniť prvý deň krvácania
Ak užijete tablety podľa nasledujúcich pokynov, Vaša menštruácia/krvácanie z vysadenia budú začínať v približne rovnakom dni týždňa. Ak chcete zmeniť tento deň, môžete skrátiť bežné obdobie bez užívania tabliet medzi dvoma blistrami (ale nikdy nepredlžujte toto obdobie!). Napríklad, ak Vaša menštruácia zvyčajne začína v piatok a Vy si prajete, aby začínala v utorok (o 3 dni skôr), musíte začať užívať tablety z ďalšieho balenia o 3 dni skôr, ako ste boli zvyknutá. Ak príliš skrátite obdobie bez užívania tabliet (napr. 3 dni alebo menej), môže sa stať, že počas tohto obdobia vôbec nebudete krvácať. Môže dôjsť k špineniu (kvapky krvi alebo krvavé škvrny) alebo krvácaniu.

Čo robiť, ak sa objaví neočakávané krvácanie
Počas prvých mesiacov užívania všetkých antikoncepčných tabliet môže občas dôjsť k neočakávanému krvácaniu (špineniu alebo krvácaniu). Možno budete potrebovať vložky. Pokračujte v užívaní tabliet. Nepravidelné krvácanie normálne skončí, len čo sa Vaše telo prispôsobí tabletám (po približne 3 blistroch). Ak toto krvácanie pretrváva, je silnejšie alebo sa objavuje opakovane, musíte vyhľadať svojho lekára.

Čo robiť, ak dôjde k vynechaniu krvácania
Ak ste užili všetky tablety správne, nevracali ste a neužívali ste iné lieky, nie je pravdepodobné, že by ste boli tehotná. Môžete pokračovať v užívaní ďalšieho balenia. Ak nedošlo ku krvácaniu dvakrát po sebe, môžete byť tehotná. Ihneď vyhľadajte svojho lekára. Nezačnite užívať tablety z ďalšieho blistra Vreye, pokiaľ Váš lekár nevylúči tehotenstvo.

Ak prestanete užívať Vreyu:
Ak prestanete užívať Vreyu, problémy, pre ktoré ste ho užívali, sa môžu vrátiť.

Vreyu môžete kedykoľvek prestať užívať. Niekoľko dní po ukončení užívania tabliet, pravdepodobne dôjde ku krvácaniu z vysadenia ako počas obdobia bez užívania tabliet. Závisí to od množstva tabliet, ktoré ste užili pred vysadením lieku.

Ak nechcete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o vhodnej antikoncepcii. Ak prestanete užívať liek, pretože si prajete otehotnieť, lepšie je počkať do prvého normálneho krvácania (nie je to krvácanie z vysadenia, ktoré máte po užití poslednej tablety Vreye), skôr ako sa pokúsite otehotnieť. Potom si môžete ľahšie vypočítať deň narodenia dieťaťa.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Vreya  môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Závažné vedľajšie účinky
Závažné vedľajšie účinky súvisiace s užívaním tabliet sú opísané v časti „Vreya a trombóza“ a v časti „Vreya a rakovina“. Viacej informácií si prečítajte v týchto častiach a ak je to potrebné, poraďte sa so svojím lekárom.

Iné možné vedľajšie účinky
Nasledovné vedľajšie účinky boli pozorované u užívateliek tabliet.
Tieto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť prevažne v priebehu prvých mesiacoch po začatí užívania tabliet. Po určitom čase zvyčajne ustúpia:

· citlivosť a bolesť prsníkov
· výtok z bradaviek
· bolesť hlavy a migréna
· strata sexuálnej túžby, depresívne nálady
· neznášanlivosť kontaktných šošoviek
· pocit choroby, choroba
· zmeny vo vaginálnej sekrécii
· kožné reakcie
· zadržiavanie tekutín
· zmeny telesnej hmotnosti
· reakcie precitlivenosti

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ VREYU

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Vreyu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Vreya obsahuje

- Liečivá sú etinylestradiol a cyproterónacetát.
- Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, kukuričný škrob, povidón 25 (E1201),
magnéziumstearát (E470B), mastenec (E553B), sacharóza, uhličitan vápenatý (E170), makrogol 6000, mastenec (E553B), oxid titaničitý (E171), povidón 360 (E1201), glycerol 85% (E422), montánový vosk (E912).

Ako vyzerá Vreya a obsah balenia
Vreya sú biele, okrúhle, bikonvexné obalené tablety. Balenie obsahuje 1x21; 3x21 alebo 6x21 tabliet.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
HEATON a.s.
Na Pankráci 14
140 00 Praha 4
Česká republika


Výrobcovia
Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15
D-48159 Münster
Nemecko

Aesica Pharmaceuticals GmbH
Alfred Nobel Strasse 10
D-40789 Monheim
Nemecko



Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Česká republika: Vreya
Dánsko: Vreya
Fínsko: Vreya
Holandsko: Ethinylestradiol 0,035 mg / cyproteronacetaat 2 mg
Maďarsko: Cypromix
Nemecko: Morea Sanol
Nórsko: Vreya
Poľsko: Cyprest
Slovensko: Vreya

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 05/2012.