VORICONAZOLE ACCORDPHARMA 200 MG plv ifo 1x200 mg (liek.inj.skl.)

SPC
Nepodávať deťom do 2r. Liekové a iné interakcie Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Relatívny zákaz počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 9421B
Registračné číslo 26/0253/16-S
Dátum registrácie 23. 5. 2016
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko
Účinné látky
Indikačná skupina Antimykotiká (lokálne a celkové) (26)
Doba použiteľnosti 18 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J02 Antimykotiká 
J02A Antimykotiká  pre systémovú aplikáciu
J02AC Triazolové deriváty
J02AC03 Vorikonazol

Na čo sa VORICONAZOLE ACTAVIS používa?

Voriconazole Actavis obsahuje liečivo vorikonazol. Voriconazole Actavis je antimykotikum. Účinkuje tak, že zabíja alebo zastavuje rast húb, ktoré spôsobujú infekcie.

Používa sa na liečbu pacientov (dospelých a detí vo veku viac ako 2 roky) s:
  • invazívnou aspergilózou (typ hubovej infekcie zapríčinenej hubou Aspergillus spp.)
  • kandidémiou (iný typ hubovej infekcie zapríčinenej Candida spp.) u pacientov bez neutropénie (pacientov, ktorí nemajú nezvyčajne nízky počet bielych krviniek)
  • závažnými invazívnymi infekciami spôsobenými Candida spp., keď sú huby odolné voči flukonazolu (iné antimykotikum)
  • závažnými hubovými infekciami spôsobenými Scedosporium spp. alebo Fusarium spp. (dva rôzne druhy húb)

Voriconazole Actavis je určený pre pacientov so zhoršujúcimi sa, potenciálne život ohrozujúcimi, hubovými infekciami.

Predchádzanie hubovým infekciám u vysoko rizikových pacientov, ktorí sú príjemcami transplantátu kostnej drene.

Tento liek sa má používať len pod dohľadom lekára.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Ak sa akékoľvek vedľajšie účinky objavia, väčšinou bývajú mierne a prechodné. Avšak niektoré môžu byť závažné a vyžadujú si lekársku starostlivosť.

Závažné vedľajšie účinky – Prestaňte používať liek Voriconazole Actavis a okamžite vyhľadajte lekára
  • vyrážka
  • žltačka; zmeny vo výsledkoch krvných vyšetrení funkcie pečene
  • pankreatitída (zápal pankreasu)

Ďalšie vedľajšie účinky

Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
­ poruchy zraku (zmena videnia vrátane rozmazaného videnia, zmien vnímania farieb, nezvyčajnej neznášanlivosti vizuálneho vnímania svetla, farboslepoty, poruchy oka, videnia kruhov okolo svetelných zdrojov, šeroslepoty, videnia pohybujúcich sa predmetov, videnia zábleskov, vizuálnej aury, zníženej zrakovej ostrosti, zrakovej jasnosti ,straty časti obvyklého zrakového poľa, videnia bodiek pred očami)
­ horúčka
­ vyrážka
­ nevoľnosť, vracanie, hnačka
­ bolesť hlavy
­ opuch končatín
­ bolesti žalúdka
­ ťažkosti s dýchaním
­ zvýšenie hladín pečeňových enzýmov

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
­ zápal prínosových dutín, zápal ďasien, zimnica, slabosť
­ nízky počet niektorých typov (vrátane závažného) červených (niekedy spojený s poruchou imunity) a/alebo bielych krviniek (niekedy s horúčkou), nízky počet buniek nazývaných krvné doštičky, ktoré pomáhajú pri zrážaní krvi
­ alergická reakcia alebo zhoršená imunitná odpoveď
­ nízka hladina cukru v krvi, nízka hladina draslíka v krvi, nízka hladina sodíka v krvi
­ úzkosť, depresia, zmätenosť, nepokoj, nespavosť, halucinácie
­ záchvaty, tras alebo nekontrolovateľné pohyby svalov, mravčenie alebo nezvyčajné pocity na koži, zvýšenie svalového napätia, ospalosť, závrat
­ krvácanie v oku
­ problémy so srdcovým rytmom, vrátane veľmi rýchleho rytmu srdca, veľmi pomalého rytmu srdca, mdloby
­ nízky krvný tlak, zápal žíl (ktorý môže súvisieť s vytvorením krvnej zrazeniny)
­ náhle sťažené dýchanie, bolesť na hrudi, opuch tváre (úst, pier a okolia očí), nahromadenie tekutiny v pľúcach
­ zápcha, porucha trávenia, zápal pier
­ žltačka, zápal pečene a poškodenie pečene
­ kožné vyrážky, ktoré môžu viesť k závažným pľuzgierom a odlupovaniu kože, charakterizované plochou červenou oblasťou, ktorá je pokrytá malými zbiehajúcimi sa hrčkami, sčervenenie kože
­ svrbenie
­ vypadávanie vlasov
­ bolesť chrbta
­ zlyhanie obličiek, krv v moči, zmeny vo výsledkoch vyšetrení funkcie obličiek

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
­ príznaky podobné chrípke, podráždenie a zápal tráviaceho traktu, zápal tráviaceho traktu spôsobujúci hnačku spojenú s užívaním antibiotika, zápal lymfatických ciev
­ zápal tenkého tkaniva, ktorým je vystlaná vnútorná stena brucha a ktoré pokrýva brušné orgány
­ zväčšené lymfatické uzliny (niekedy bolestivé), zlyhanie kostnej drene, zvýšenie počtu eozinofilov
­ znížená funkcia nadobličiek, znížená funkcia štítnej žľazy
­ zmenená funkcia mozgu, príznaky podobné Parkinsonovej chorobe, poškodenie nervových
vláken, ktoré vedie k znecitliveniu, bolesti, mravčeniu alebo páleniu v rukách alebo na
chodidlách
­ problémy s rovnováhou alebo koordináciou
­ opuch mozgu
­ dvojité videnie, závažné stavy postihujúce oči zahŕňajúce: bolesť a zápal očí a očných viečok,
nezvyčajné pohyby očí, poškodenie očného nervu, ktoré vedie k poruche zraku, opuchu terča zrakového nervu
­ znížená citlivosť na dotyk
­ nezvyčajné vnímanie chuti
­ ťažkosti so sluchom, zvonenie v ušiach, závrat
­ zápal určitých vnútorných orgánov – podžalúdkovej žľazy a dvanástnika, opuch a zápal
jazyka
­ zväčšená pečeň, zlyhanie pečene, ochorenie žlčníka, žlčové kamene
­ zápal kĺbov, zápal žíl pod kožou (ktorý môže byť spojený s tvorbou krvných zrazenín)
­ zápal obličiek, bielkoviny v moči, poškodenie obličiek
­ veľmi rýchly alebo nepravidelný rytmus srdca, niekedy s premenlivým elektrickým impulzom
­ nezvyčajné zmeny na elektrokardiograme (EKG)
­ zvýšená hladina cholesterolu v krvi, zvýšená hladina močoviny v krvi
­ alergické kožné reakcie (niekedy závažné), vrátane život ohrozujúcej poruchy kože, ktorá spôsobuje tvorbu bolestivých pľuzgierov a vredov na koži a slizniciach, hlavne v ústach, zápal kože, žihľavka, spálenie slnkom alebo závažná kožná reakcia po vystavení sa svetlu alebo slnku, sčervenenie kože a podráždenie, červené alebo fialové sfarbenie kože, ktoré môže byť spôsobené nízkym počtom krvných doštičiek, ekzém
­ reakcia v mieste podania infúzie

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
­ zvýšená funkcia štítnej žľazy
­ zhoršenie funkcie mozgu, ktoré predstavuje závažnú komplikáciu ochorenia pečene
­ odumretie väčšiny vláken v zrakovom nerve, zakalenie rohovky, mimovoľný pohyb oka
­ precitlivenosť na svetlo spôsobujúca vznik pľuzgierov
­ porucha, pri ktorej imunitný systém napáda časť periférneho nervového systému
­ problémy so srdcovým rytmom alebo vedením vzruchu (niekedy život ohrozujúce)
­ život ohrozujúca alergická reakcia
­ porucha systému zodpovedného za zrážanie krvi
­ kožné alergické reakcie (niekedy závažné) vrátane rýchleho opuchu (edému) kože, podkožného tkaniva, sliznice, podslizničných tkanív, svrbiace alebo bolestivé fľaky zhrubnutej, červenej kože so striebornými šupinami kože, podráždenie kože a slizníc, život ohrozujúce ochorenie kože, pri ktorom dochádza k odlupovaniu veľkých častí kože, najvrchnejšej časti kože, od vrstiev kože pod ňou
­ malé, suché, šupinaté fľaky na koži, niekedy so zhrubnutým alebo zrohovateným povrchom

Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
­ pehy a pigmentové škvrny

Ďalšie významné vedľajšie účinky, ktorých častosť výskytu nie je známa, ale ktoré je potrebné okamžite nahlásiť svojmu lekárovi:
­ rakovina kože
­ zápal tkaniva v okolí kosti
­ červené, šupinaté fľaky alebo ranky na koži prstencovitého tvaru, ktoré môžu byť príznakom autoimunitného ochorenia, nazývaného kožný lupus erythematosus

Počas podávania infúzie vorikonazolu sa menej často vyskytli reakcie (vrátane sčervenenia kože, horúčky, potenia, zrýchleného pulzu a dýchavičnosti). Ak sa objavia, váš lekár môže prerušiť infúziu.

Keďže je známe, že vorikonazol postihuje pečeň a obličky, váš lekár má kontrolovať funkciu vašej pečene a obličiek pravidelnými krvnými testami. Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte akékoľvek bolesti žalúdka alebo vaša stolica zmení konzistenciu.

U pacientov dlhodobo liečených liekom Voriconazole Actavis sa zaznamenali prípady rakoviny kože.

Spálenie slnkom alebo závažná reakcia po vystavení sa svetlu alebo slnku sa častejšie objavovali u detí. Ak sa u vás alebo vášho dieťaťa objavia problémy s kožou, váš lekár vás môže poslať na vyšetrenie ku kožnému lekárovi, ktorý po konzultácii môže rozhodnúť, že sú pre vás alebo vaše dieťa nevyhnutné pravidelné vyšetrenia. U detí sa častejšie vyskytli aj zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.

Ak ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov pretrváva alebo začne byť obťažujúci, povedzte to svojmu lekárovi.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.