VAXELIS INJEKČNÁ SUSPENZIA NAPLNENÁ V INJEKČNEJ STRIEKAČKE sus inj 1x0,5 ml + 1 x inj.ihla (striek.inj.skl.napl.)

SPC
Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nepodávať novorodencovi do 1,5 mes

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 8575B
Registračné číslo EU/1/15/1079/003
Dátum registrácie 15. 2. 2016
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu MCM Vaccine B.V, Holandsko
Účinné látky
Indikačná skupina Imunopreparáty (59)
Doba použiteľnosti 48 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J07 Vakcíny
J07C Bakteriálne a vírusové vakcíny, kombinované
J07CA Bakteriálne a vírusové vakcíny, kombinované
J07CA09 Vakcína proti záškrtu-hemofilu typu b-čiernemu kašľu-poliomyelitíde

Na čo sa VAXELIS 102020 používa?

Vaxelis je očkovacia látka, ktorá pomáha chrániť vaše dieťa pred záškrtom, tetanom, čiernym kašľom, hepatitídou B, detskou obrnou a vážnymi ochoreniami spôsobenými baktériou Haemophilus influenzae typu b. Vaxelis je určený deťom vo veku od šesť týždňov.

Očkovacia látka pôsobí tak, že si telo vytvára vlastnú ochranu (protilátky) proti baktériám a vírusom, ktoré spôsobujú tieto ochorenia:
  • Záškrt: bakteriálna infekcia, ktorá zvyčajne najprv napadne hrdlo, kde spôsobuje bolesť a opuch, ktorý môže viesť k uduseniu. Baktérie uvoľňujú aj toxín (jed), ktorý môže poškodiť srdce, obličky a nervy.
  • Tetanus (často nazývaný kŕč žuvacieho svalu): spôsobujú ho baktérie tetanu, ktoré preniknú do hlbokej rany. Baktérie uvoľňujú toxín (jed), ktorý vyvoláva svalové kŕče, čo vedie k neschopnosti dýchať a možnosti udusenia.
  • Čierny kašeľ (často nazývaný dávivý kašeľ): vysoko infekčné ochorenie, ktoré postihuje dýchacie cesty. Spôsobuje ťažké záchvaty kašľa, ktoré môžu viesť k problémom s dýchaním. Záchvaty kašľa majú často „sipivý“ zvuk. Kašeľ môže trvať jeden až dva mesiace alebo dlhšie. Dávivý kašeľ môže spôsobiť aj infekcie uší, infekciu v hrudníku (bronchitídu, zápal priedušiek), ktorá môže trvať dlhý čas, infekciu pľúc (pneumóniu), záchvaty, poškodenie mozgu a dokonca smrť.
  • Hepatitídu B: spôsobuje ju vírus hepatitídy B. Spôsobuje opuch (zápal) pečene. Vírus môže zostať v tele niektorých ľudí dlhý čas a môže nakoniec viesť k vzniku závažných problémov s pečeňou vrátane rakoviny pečene.
  • Poliomyelitídu (často nazývanú detská obrna): spôsobujú ju vírusy, ktoré zasahujú nervy. Môže to viesť k ochrnutiu alebo svalovej slabosti, a to najčastejšie dolných končatín. Ochrnutie svalov, ktoré umožňujú dýchanie a prehĺtanie, môže mať smrteľné následky.
  • Infekcie Haemophilus influenzae typu b (často nazývané infekcie Hib): závažné bakteriálne infekcie, ktoré spôsobujú meningitídu (zápal mozgových blán), ktorá môže viesť k poškodeniu mozgu, hluchote, epilepsii alebo čiastočnej slepote. Infekcia môže spôsobiť aj zápal a opuch hrdla, čo vedie k ťažkostiam pri prehĺtaní a dýchaní, a môže postihnúť ostatné časti tela, ako sú krv, pľúca, koža, kosti a kĺby.

Dôležité informácie o poskytovanej ochrane
  • Vaxelis pomáha predchádzať len ochoreniam vyvolaným tými baktériami alebo vírusmi, na ktoré je očkovacia látka zacielená. Vaxelis nechráni vaše dieťa pred ochoreniami vyvolanými inými baktériami a vírusmi, ktoré môžu spôsobovať podobné príznaky.
  • Očkovacia látka neobsahuje žiadne živé baktérie ani vírusy a nemôže vyvolať žiadne infekčné ochorenia, proti ktorým chráni.
  • Tak ako pri všetkých očkovacích látkach, Vaxelis nemusí ochrániť 100 % detí, ktoré ho dostanú.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Závažné alergické reakcie

OKAMŽITE vyhľadajte lekára, ak sa po opustení zariadenia, v ktorom vaše dieťa dostalo injekciu, objaví ktorýkoľvek z týchto príznakov:
  • ťažkosti s dýchaním,
  • zmodranie jazyka alebo pier,
  • vyrážka,
  • opuch tváre alebo hrdla,
  • nízky krvný tlak spôsobujúci závrat alebo kolaps.

Ak sa objavia tieto prejavy alebo príznaky, obvykle sa rozvinú veľmi rýchlo po podaní injekcie, kým je dieťa ešte stále v zdravotníckom zariadení alebo v ordinácii lekára.

Závažné alergické reakcie sú veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 osobu z 10 000) a môžu sa objaviť po podaní akejkoľvek očkovacej látky.

Ďalšie vedľajšie účinky

Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
  • Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 osobu z 10) sú:
  • znížená chuť do jedla,
  • podráždenosť,
  • plač,
  • vracanie,
  • spavosť alebo ospalosť,
  • horúčka (teplota 38 °C alebo vyššia),
  • bolesť, sčervenanie alebo opuch v mieste vpichu.
  • Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 osobu z 10) sú:
  • hnačka,
  • stvrdnuté tkanivo, hrčka (uzlík) v mieste vpichu,
  • modrina v mieste vpichu.
  • Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 osobu zo 100) sú:
  • vyrážka,
  • teplo, vyrážka v mieste vpichu,
  • zvýšená chuť do jedla,
  • bolesť žalúdka,
  • nadmerné potenie,
  • kašeľ,
  • upchatý nos a výtok z nosa,
  • bledosť,
  • poruchy spánku vrátane neschopnosti riadne sa vyspať,
  • nepokoj,
  • opuch žliaz v krku, podpazuší a slabinách,
  • pocit únavy,
  • ochabnutosť.
  • Vedľajšie účinky s neznámou častosťou výskytu (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) sú:
  • ochabnutosť a nereagovanie na vonkajšie podnety alebo bezvedomie a/alebo bledosť
alebo modrastá pokožka.

Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené vyššie, boli hlásené pri iných očkovacích látkach

obsahujúcich zložky záškrtu, tetanu, čierneho kašľa, detskej obrny, hepatitídy B alebo Hib:
  • alergická reakcia, závažná alergická reakcia (anafylaktická reakcia),
  • nadmerný opuch očkovanej končatiny,
  • záchvaty (kŕče) s horúčkou alebo bez nej,
  • epizódy stavu podobného šoku alebo bledosť, ochabnutosť a nereagovanie.

Ďalšie lieky s rovnakým názvom

Názov lieku V Pacient
VAXELIS INJEKČNÁ SUSPENZIA sus inj 10x0,5 ml (liek.inj.skl.) Rp n/a
VAXELIS INJEKČNÁ SUSPENZIA NAPLNENÁ V INJEKČNEJ STRIEKAČKE sus inj 1x0,5 ml (striek.inj.skl.napl.) Rp n/a
VAXELIS INJEKČNÁ SUSPENZIA NAPLNENÁ V INJEKČNEJ STRIEKAČKE sus inj 10x0,5 ml (striek.inj.skl.napl.) Rp n/a
VAXELIS INJEKČNÁ SUSPENZIA NAPLNENÁ V INJEKČNEJ STRIEKAČKE sus inj 1x0,5 ml + 2 x inj.ihla (striek.inj.skl.napl.) Rp n/a
VAXELIS INJEKČNÁ SUSPENZIA NAPLNENÁ V INJEKČNEJ STRIEKAČKE sus inj 10x0,5 ml + 10 x inj.ihla (striek.inj.skl.napl.) Rp n/a
VAXELIS INJEKČNÁ SUSPENZIA NAPLNENÁ V INJEKČNEJ STRIEKAČKE sus inj 10x0,5 ml + 20 x inj.ihla (striek.inj.skl.napl.) Rp n/a
VAXELIS INJEKČNÁ SUSPENZIA NAPLNENÁ V INJEKČNEJ STRIEKAČKE sus inj 50 (5x10)x0,5 ml (striek.inj.skl.napl.) Rp n/a
Vybrané lieky
ACAMPROSAT MYLAN 333 MG
tbl ent 84x333 mg (blis.PVC)
DERIN 100 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
tbl flm 20(10x2)x100 mg (blis.PVC/Al)
HEFIYA 40 MG INJEKČNÝ ROZTOK V NAPLNENOM PERE
sol inj 1x0,8 ml/40 mg (pero napl.skl.)
OFOST 5 IU/ML INJEKČNÝ/INFÚZNY ROZTOK
sol ijf 10x1 ml (ampl.skl.s krúžkom)
OLANZAPIN ACTAVIS 10 MG
tbl oro 100x10 mg (blis.Al/Al s pretl.fóliou)
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.