Ak si nie ste istý, aké sú nižšie uvedené vedľajšie účinky, mali by ste požiadať svojho lekára, aby vám ich vysvetlil podrobnejšie.
Závažné vedľajšie účinky spôsobené liečbou Trabectedinom Teva:
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- Môžete mať zvýšené hladiny žltého pigmentu bilirubínu v krvi, čo môže spôsobiť žltačku (zožltnutie kože alebo pokožky, slizníc a očí).
- Váš lekár nariadi pravidelné krvné testy na zistenie akýchkoľvek odchýlok od normálu krvi.
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
- Ak je činnosť vášho imunitného systému vážne oslabená, môžete mať taktiež infekcie krvi (sepsa). Ak máte horúčku, musíte ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
- Môžete pociťovať aj bolesť vo svaloch (myalgia). Môže tiež dôjsť k poškodeniu nervov, ktoré môže viesť k bolesti svalov, slabosti a znecitliveniu. Môžete pociťovať celkový opuch alebo opuch končatín a pocit mravčenia na koži.
- Môžete mať reakciu v mieste vpichu injekcie. Infúzia Trabectedinu Teva môže vytekať zo žily počas jej podávania, čo vedie k poškodeniu alebo odumretiu tkanivových buniek v okolí miesta vpichu injekcie (nekróza tkaniva, pozri tiež časť 2 “Upozornenia a opatrenia” PIL), ktoré si môže vyžadovať operáciu.
- Môžete mať alergickú reakciu. V tomto prípade sa u vás môže vyskytnúť horúčka, problémy s dýchaním, začervenanie alebo sčervenanie pokožky alebo vyrážka, pocit nevoľnosti (nauzea) alebo vracanie.
- Keď sa Trabectedin Teva používa v kombinácii s PLD, môžete mať synkopu, ktorá sa tiež nazýva mdloby. Okrem toho môžete mať v hrudníku pocit, že vaše srdce bije príliš silno alebo príliš rýchlo (palpitácie), môžete mať slabosť v komorách, hlavných pumpujúcich dutinách srdca (porucha funkcie ľavej komory) alebo náhlu blokáciu pľúcnej tepny (pľúcna embólia).
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
- Môžete pociťovať silné bolesti svalov, stuhnutosť a svalovú slabosť. Môže sa u vás tiež objaviť stmavnutie moču. Všetky zo spomenutých môžu byť prejavom poškodenia vašich svalov (rabdomyolýzy).
- Váš lekár môže v určitých situáciách vyžiadať krvné testy, aby sa predišlo vývoju poškodenia svalov (rabdomyolýze). Vo veľmi závažných prípadoch to môže viesť k zlyhaniu obličiek. Ak pociťujete silnú bolesť svalov alebo svalovú slabosť, musíte ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
- Môžu sa u vás objaviť ťažkosti s dýchaním, nepravidelný rytmus srdca, znížené vylučovanie moču, náhla zmena duševného stavu, škvrnité plochy na pokožke, veľmi nízky tlak krvi spojený s nezvyčajnými výsledkami laboratórnych vyšetrení (pokles počtu krvných doštičiek). Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z príznakov alebo znakov uvedených vyššie, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
- Môžete mať nezvyčajné nahromadenie tekutiny v pľúcach, ktoré vedie k ich opuchu (pľúcny edém).
- Môžete spozorovať nevysvetliteľný čiastočný alebo celkový opuch (edém) s možným točením hlavy, závratom alebo smädom (nízky krvný tlak). Môže to byť prejav stavu (syndróm presakovania kapilár), ktorý môže spôsobiť nadmerné hromadenie tekutín v tkanivách. Ak sa u vás vyskytnú uvedené príznaky alebo prejavy, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
- Môžete si všimnúť, že infúzia Trabectedinu Teva tečie mimo vašu žilu (extravazácia) počas toho, ako vám ju podávajú. Neskôr spozorujte určité začervenanie, opuch, svrbenie a nepríjemný pocit v mieste vpichu injekcie. Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z týchto príznakov alebo prejavov, okamžite to povedzte svojej zdravotnej sestre alebo lekárovi.
Môže to viesť k poškodeniu alebo k odumretiu buniek vášho tkaniva v okolí miesta vpichu injekcie (nekróza tkaniva), ktoré môže vyžadovať chirurgický zákrok. hodín po tom, ako k nej došlo. Môže sa objaviť tvorba pľuzgierov, olupovanie a stmavnutie pokožky nad miestom vpichu. Je možné, že bude trvať niekoľko dní, kým bude viditeľný celý rozsah poškodenia tkaniva. Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z príznakov alebo prejavov uvedených vyššie, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
- Môže sa u vás objaviť zožltnutie kože a očných bielok (žltačka), bolesť v hornej pravej časti vášho brucha, nevoľnosť, vracanie, celkový pocit choroby, ťažkosti so sústredením sa, dezorientácia alebo zmätenosť, ospalosť. Tieto prejavy môžu poukazovať na neschopnosť pečene správne fungovať. Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z príznakov alebo prejavov uvedených vyššie, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Ostatné menej závažné vedľajšie účinky:
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- Môžete:
- pociťovať únavu
- mať problémy s dýchaním a kašľať
- pociťovať bolesť chrbta
- mať nadmerné množstvo tekutiny v tele (edém)
- mať ľahšiu tvorbu podliatín
- krvácať z nosa
- byť náchylnejší na infekcie. Infekcia môže viesť aj k zvýšenej teplote (horúčke).
Ak sa prejaví u vás niektorý z týchto príznakov, musíte ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
- Rovnako môžete mať nejaké príznaky problémov s trávením, ako sú strata chuti do jedla, nevoľnosť (nauzea) alebo vracanie, bolesť brucha, hnačka alebo zápcha. Ak je vám i naďalej zle, vraciate alebo nemôžete piť tekutiny, a preto vylučujete menej moču, napriek tomu, že dostávate lieky proti nevoľnosti, musíte ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
- Môžete pociťovať bolesť hlavy.
- Keď sa Trabectedin Teva podáva s PLD, môžete mať zápal slizníc vo forme opúchajúceho sčervenania vo vnútri úst, ktoré vedie k bolestivým vredom a ústnym oparom, zápalu úst (stomatitíde) alebo zápalu tráviaceho traktu.
- Pacienti dostávajúci Trabectedin Teva spolu s PLD na rakovinu vaječníkov môžu tiež mať syndróm ruka-noha. Môže sa prejaviť ako červená koža na dlaniach, prstoch a chodidlách, ktorá môže neskôr opuchnúť a sfialovieť. Lézie môžu buď vyschnúť a odlupovať sa, alebo sa môžu vytvoriť pľuzgiere, ktoré zvredovatejú.
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
- Môže sa u vás vyskytnúť strata vody z tela, strata telesnej hmotnosti, zažívacie ťažkosti a zmena chuti.
- Môžu vám vypadávať vlasy (alopécia).
- Rovnako môžete pociťovať závrat, nízky krvný tlak a návaly horúčavy alebo môžete mať kožnú vyrážku.
- U pacientov dostávajúcich Trabectedin Teva s PLD na rakovinu vaječníkov môže dochádzať k zvýšenej pigmentácii.
- Môžete pociťovať bolesť kĺbov.
- Môžete mať problémy so spánkom.