THIOTEPA FRESENIUS KABI 15 MG plc ifc 1x15 mg (liek.inj.skl.)

SPC
Liek je určeny dospelým a deťom Liekové a iné interakcie Liek ovplyvňuje pozornosť Prísny zákaz počas dojčenia Prísny zákaz počas gravidity Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Vývoj cien
THIOTEPA FRESENIUS 323 cena
Kód 3350E
Registračné číslo 44/0085/23-S
Dátum registrácie 30. 3. 2023
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Fresenius Kabi s.r.o., Česko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 15 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01A Alkylačné látky
L01AC Alkylačné látky, etylénimíny
L01AC01 Tiotepa

Nežiaduce účinky

Najvážnejšie vedľajšie účinky tiotepy alebo transplantačného zákroku môžu zahŕňať
  • zníženie počtu krvných buniek v obehu (zámerný účinok lieku ako príprava na infúziu transplantátu),
  • infekciu,
  • poruchy pečene vrátane upchatia pečeňovej žily,
  • štep napadne vaše telo (reakcia štep verzus hostiteľ),
  • komplikácie s dýchaním.
Váš lekár bude pravidelne sledovať váš krvný obraz a pečeňové enzýmy, aby zaznamenal tieto udalosti a liečil ich.
Vedľajšie účinky tiotepy sa môžu vyskytnúť s určitou častosťou, ktorá je určená nasledovne:
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
  • zvýšená náchylnosť na infekciu,
  • zápalový stav celého tela (sepsa),
  • znížený počet bielych krviniek, krvných doštičiek a červených krviniek (anémia),
  • transplantované bunky napadnú vaše telo (reakcia štep verzus hostiteľ),
  • závraty, bolesť hlavy, rozmazané videnie,
  • nekontrolovateľný tras celého tela (kŕč),
  • pocit mravčenia, pichania alebo znecitlivenia (parestézia),
  • čiastočná strata pohyblivosti,
  • zastavenie srdca,
  • nevoľnosť, vracanie, hnačka,
  • zápal sliznice úst (mukozitída),
  • podráždený žalúdok, pažerák, črevá,
  • zápal hrubého čreva,
  • nechutenstvo, znížená chuť do jedla,
  • vysoká hladina glukózy v krvi,
  • kožná vyrážka, svrbenie, olupovanie kože,
  • porucha sfarbenia kože (nemýliť si so žltačkou – pozri nižšie),
  • sčervenanie kože (erytém),
  • vypadávanie vlasov,
  • bolesť chrbta a brucha, bolesť,
  • bolesť svalov a kĺbov,
  • neobvyklá elektrická aktivita srdca (arytmia),
  • zápal pľúcneho tkaniva,
  • zväčšená pečeň,
  • zmenená funkcia orgánov,
  • upchatie pečeňovej žily (venózne okluzívne ochorenie, VOD),
  • zožltnutie kože a očí (žltačka),
  • porucha sluchu,
  • lymfatická obštrukcia (upchatie),
  • vysoký krvný tlak,
  • zvýšená hladina pečeňových, obličkových a tráviacich enzýmov,
  • neobvyklá hladina elektrolytov v krvi,
  • prírastok hmotnosti,
  • horúčka, celková slabosť, zimnica,
  • krvácanie (hemorágia),
  • krvácanie z nosa,
  • celkový opuch v dôsledku zadržiavania tekutín (edém),
  • bolesť alebo zápal v mieste podania injekcie,
  • infekcia oka (konjunktivitída),
  • znížený počet spermií,
  • krvácanie z pošvy,
  • neprítomnosť menštruácie (amenorea),
  • strata pamäti,
  • spomalené priberanie na hmotnosti a spomalený rast,
  • porucha funkcie močového mechúra,
  • znížená tvorba testosterónu (mužský pohlavný hormón),
  • nedostatočná tvorba hormónu štítnej žľazy,
  • nedostatočná funkcia podmozgovej žľazy,
  • stav zmätenosti.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
  • úzkosť, zmätenosť,
  • neobvyklé vydutie jednej z tepien v mozgu (intrakraniálna aneuryzma),
  • zvýšená hladina kreatinínu,
  • alergické reakcie,
  • upchatie krvnej cievy (embólia),
  • porucha srdcového rytmu,
  • srdcová nedostatočnosť,
  • srdcovocievna nedostatočnosť,
  • nedostatok kyslíka,
  • nahromadenie tekutiny v pľúcach (pľúcny edém),
  • krvácanie do pľúc,
  • zastavenie dýchania,
  • krv v moči (hematúria) a stredne závažná nedostatočnosť obličiek,
  • zápal močového mechúra,
  • nepríjemný pocit pri močení a znížené množstvo moču (dysúria a oligúria),
  • zvýšené množstvo dusíkatých látok v krvnom obehu (zvýšenie močovinového dusíka v krvi, BUN),
  • sivý očný zákal (katarakta),
  • nedostatočnosť pečene,
  • krvácanie do mozgu,
  • kašeľ,
  • zápcha a podráždený žalúdok,
  • upchatie čreva,
  • perforácia (prederavenie) žalúdka,
  • zmeny svalového napätia,
  • celková nedostatočná koordinácia pohybu svalov,
  • modriny v dôsledku nízkeho počtu krvných doštičiek,
  • menopauzálne príznaky,
  • rakovina (sekundárne malignity),
  • neobvyklá funkcia mozgu,
  • neplodnosť mužov a žien.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
  • zápal a olupovanie kože (erytrodermická psoriáza),
  • delírium, nervozita, halucinácie, chorobný nepokoj,
  • vred žalúdka a čreva,
  • zápal srdcového svalu (myokarditída),
  • neobvyklý stav srdca (kardiomyopatia).
Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
  • zvýšený krvný tlak v tepnách (krvných cievach) pľúc (pľúcna artériová hypertenzia),
  • závažné poškodenie kože (napr. závažné rany, pľuzgiere atď.), s možným výskytom na celom povrchu tela, čo môže byť aj život ohrozujúce,
  • poškodenie časti mozgu (tzv. bielej hmoty), čo môže byť aj život ohrozujúce
(leukoencefalopatia).
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.