TEVAGRASTIM 48 MIU/0,8 ML INJEKČNÝ/INFÚZNY ROZTOK sol ijf 5x0,8 ml/480 µg (48 MIU)(striek.inj.skl.+ochr.kryt ihly)

SPC
Liek je určeny dospelým a deťom Liekové a iné interakcie Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 88276
Registračné číslo EU/1/08/445/013
Dátum registrácie 21. 12. 2009
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu TEVA GmbH, Nemecko
Účinné látky
Indikačná skupina Imunopreparáty (59)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L03 Imunomodulátory
L03A Imunostimulanciá (zmena WHO)
L03AA Faktory stimulujúce kolónie hematopoetických buniek
L03AA02 Filgrastim

Na čo sa TEVAGRASTIM používa?

Tevagrastim obsahuje liečivo filgrastím. Filgrastím stimuluje kostnú dreň (tkanivo, kde sa vytvárajú nové krvinky), aby sa v nej tvorilo viacej krviniek, najmä niektorých typov bielych krviniek. Biele krvinky sú dôležité, pretože pomáhajú vášmu organizmu bojovať s infekciou.

Tevagrastim sa používa pri niekoľkých rôznych stavoch, ktoré sú:
  • chemoterapia;
  • transplantácia kostnej drene;
  • ťažká chronická neutropénia (nízky počet bielych krviniek);
  • neutropénia u pacientov s HIV infekciou;
  • mobilizácia kmeňových buniek periférnej krvi (na účely ich darovania).
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Dôležité vedľajšie účinky:
  • Zaznamenané boli alergické reakcie, ako napríklad kožné vyrážky, vyvýšené svrbiace miesta na koži a závažné alergické reakcie sprevádzané slabosťou, poklesom krvného tlaku, ťažkosťami
s dýchaním a opuchom tváre. Ak máte pocit, že máte tento typ reakcie, prestaňte používať injekcie Tevagrastimu a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
  • Zaznamenaná bola zväčšená slezina a prípady prasknutia sleziny. Niektoré prípady prasknutej sleziny boli smrteľné. Je dôležité, aby ste sa v prípade, že pocítite bolesť na ľavej strane hornej časti brucha alebo bolesť v ľavom pleci, ihneď skontaktovali s lekárom, pretože môže ísť
o problém s vašou slezinou.
  • Kašeľ, horúčka a ťažké alebo bolestivé dýchanie môžu byť znamením závažných pľúcnych vedľajších účinkov, ako sú zápal pľúc a syndróm akútnej respiračnej tiesne, ktoré môžu byť smrteľné. Ak máte horúčku alebo ktorýkoľvek z týchto príznakov, je dôležité sa ihneď skontaktovať s vašim lekárom.
  • Ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov alebo kombináciu nasledujúcich vedľajších účinkov, je dôležité okamžite kontaktovať vášho lekára:opuchy alebo zdureniny, ktoré môžu byť spojené s menej častým močením, ťažkostis dýchaním, opuch brucha a pocit plnosti a celkový pocit únavy. Tieto príznaky sa zvyčajne vyvíjajú rýchlo.
Môžu to byť príznaky menej často sa vyskytujúceho (môže postihovať až 1 zo 100 osôb) ochorenia nazývaného „syndróm kapilárneho presakovania“, ktorý spôsobuje presakovanie krvi z malých krvných ciev do tela a vyžaduje okamžitú lekársku starostlivosť.
  • Ak máte kosáčikovitú anémiu, uistite sa, že ste o tom pred liečbou Tevagrastimom informovali vášho lekára. Ku kríze kosáčikovitej anémie došlo u niektorých pacientov s kosáčikovitou anémiou, ktorým bol podaný filgrastím.
  • Filgrastím môže spôsobiť bolesť kostí a svalov, čo je veľmi častý (môže postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) vedľajší účinok. Spýtajte sa vášho lekára, ktorý liek vám s tým pomôže.

Môžete sa stretnúť sa nasledovnými ďalšími vedľajšími účinkami:
U pacientov s rakovinou
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí):
  • zvýšené hladiny niektorých enzýmov v pečeni alebo v krvi; vysoké hladiny kyseliny močovej v krvi;
  • nevoľnosť; vracanie;
  • bolesť na hrudníku.

Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
  • bolesť hlavy;
  • kašeľ; bolesť hrdla;
  • zápcha; strata chuti do jedla; hnačka; mukozitída, čiže bolestivý zápal a tvorenie vredov na slizniciach vystielajúcich tráviaci trakt;
  • vypadávanie vlasov; vyrážka;
  • únava; celková slabosť.

Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):
  • nešpecifikovaná bolesť.

Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí):
  • cievne poruchy, ktoré môžu spôsobovať bolesť, sčervenanie a opuchy končatín.

Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):
  • bolestivé kožné vyvýšeniny slivkovej farby na končatinách a niekedy na tvári a krku s horúčkou
(Sweetov syndróm); zápal krvných ciev, často s kožnou vyrážkou;
  • zhoršenie reumatických stavov;
  • bolesť alebo problémy s močením.

Neznáme (frekvenciu výskytu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
  • odmietnutie transplantovanej kostnej drene;
  • prechodné zníženie krvného tlaku;
  • bolesť a opuch kĺbov podobné dne.

U zdravých darcov kmeňových buniek

Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí):
  • zvýšenie počtu bielych krviniek; zníženie počtu krvných doštičiek, čo zvyšuje riziko krvácania alebo modrín;
  • bolesť hlavy.

Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
  • zvýšené hladiny niektorých enzýmov v krvi.

Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):
  • zvýšené hladiny niektorých enzýmov v pečeni; vysoké hladiny kyseliny močovej v krvi;
  • zhoršenie reumatických stavov.

Neznáme (frekvenciu výskytu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
  • kašeľ; horúčka a ťažkosti s dýchaním alebo vykašliavanie krvi.

U pacientov s ťažkou chronickou neutropéniou

Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí):
  • zníženie počtu červených krviniek, ktoré môže spôsobiť bledosť pokožky a vyvolať slabosť alebo dýchavičnosť;
  • nízke hladiny glukózy v krvi; zvýšené hladiny niektorých enzýmov v krvi; vysoké hladiny kyseliny močovej v krvi;
  • krvácanie z nosa.

Časté (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
  • zníženie počtu krvných doštičiek, čo zvyšuje riziko krvácania alebo modrín;
  • bolesť hlavy;
  • hnačka;
  • zväčšená pečeň;
  • vypadávanie vlasov; zápal krvných ciev, často s kožnou vyrážkou; bolesť v mieste vpichu; vyrážka;
  • úbytok vápnika v kostiach; bolesť kĺbov.

Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):
  • krv v moči; bielkoviny v moči.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.

Ďalšie lieky s rovnakým názvom

Názov lieku V Pacient
TEVAGRASTIM 30 MIU/0,5 ML INJEKČNÝ/INFÚZNY ROZTOK sol ijf 1x0,5 ml/300 µg (30 MIU)(striek.inj.skl.) Rx n/a
TEVAGRASTIM 30 MIU/0,5 ML INJEKČNÝ/INFÚZNY ROZTOK sol ijf 5x0,5 ml/300 µg (30 MIU)(striek.inj.skl.) Rx 205,31
TEVAGRASTIM 30 MIU/0,5 ML INJEKČNÝ/INFÚZNY ROZTOK sol ijf 2x5x0,5 ml/300 µg (30 MIU)(striek.inj.skl.) Rx n/a
TEVAGRASTIM 30 MIU/0,5 ML INJEKČNÝ/INFÚZNY ROZTOK sol ijf 10x0,5 ml/300 µg (30 MIU)(striek.inj.skl.) Rx n/a
TEVAGRASTIM 30 MIU/0,5 ML INJEKČNÝ/INFÚZNY ROZTOK sol ijf 1x0,5 ml/300 µg (30 MIU)(striek.inj.skl.+ochr.kryt ihly) Rx n/a
TEVAGRASTIM 30 MIU/0,5 ML INJEKČNÝ/INFÚZNY ROZTOK sol ijf 5x0,5 ml/300 µg (30 MIU)(striek.inj.skl.+ochr.kryt ihly) Rx n/a
TEVAGRASTIM 30 MIU/0,5 ML INJEKČNÝ/INFÚZNY ROZTOK sol ijf 10x0,5 ml/300 µg (30 MIU)(striek.inj.skl.+ochr.kryt ihly) Rx n/a
TEVAGRASTIM 48 MIU/0,8 ML INJEKČNÝ/INFÚZNY ROZTOK sol ijf 1x0,8 ml/480 µg (48 MIU)(striek.inj.skl.+ochr.kryt ihly) Rx n/a
TEVAGRASTIM 48 MIU/0,8 ML INJEKČNÝ/INFÚZNY ROZTOK sol ijf 10x0,8 ml/480 µg (48 MIU)(striek.inj.skl.+ochr.kryt ihly) Rx n/a
TEVAGRASTIM 48 MIU/0,8 ML INJEKČNÝ/INFÚZNY ROZTOK sol ijf 1x0,8 ml/480 µg (48 MIU)(striek.inj.skl.) Rx n/a
TEVAGRASTIM 48 MIU/0,8 ML INJEKČNÝ/INFÚZNY ROZTOK sol ijf 5x0,8 ml/480 µg (48 MIU)(striek.inj.skl.) Rx 365,13
TEVAGRASTIM 48 MIU/0,8 ML INJEKČNÝ/INFÚZNY ROZTOK sol ijf 2x5x0,8 ml/480 µg (48 MIU)(striek.inj.skl.) Rx n/a
TEVAGRASTIM 48 MIU/0,8 ML INJEKČNÝ/INFÚZNY ROZTOK sol ijf 10x0,8 ml/480 µg (48 MIU)(striek.inj.skl.) Rx n/a
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.