TETRAXIM je očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu proti infekčným ochoreniam.
TETRAXIM je určený na ochranu vášho dieťaťa proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu (pertussis) a detskej obrne.
TETRAXIM je určený pre deti vo veku od 2 mesiacov.
Očkovacia látka sa má používať v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Závažné alergické reakcie
OKAMŽITE vyhľadajte lekára, ak sa po opustení zariadenia, v ktorom bola vášmu dieťaťu podaná injekcia, objavia ktorékoľvek z týchto príznakov.
Existuje možnosť, že po podaní očkovacej látky sa môžu objaviť veľmi zriedkavé (postihuje menej ako 1 z 10 000 osôb) závažné alergické reakcie. Môžu zahrňovať nasledovné:
- ťažkosti s dýchaním
- zmodranie jazyka alebo pier
- vyrážku
- opuch tváre alebo hrdla
- nízky krvný tlak, spôsobujúci závrat alebo kolaps.
Ak sa objavia tieto prejavy alebo príznaky, obvykle sa rozvinú veľmi rýchlo po podaní injekcie, kým je dieťa ešte stále v zdravotníckom zariadení alebo v ordinácii lekára.
Ďalšie vedľajšie účinky
Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne ktorýkoľvek z nasledovných vedľajších účinkov a stane sa závažným alebo spozorujete vedľajší účinok, ktorý nie je uvedený v tejto písomnej informácii, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
- Veľmi časté reakcie (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) sú:
Vracanie
Strata chuti do jedla (poruchy pri podávaní potravy)
Somnolencia (ospalosť)
Bolesť hlavy
Nervozita (podráždenosť)
Abnormálny plač
Myalgia (svalová bolesť)
Sčervenenie v mieste vpichu
Bolesť v mieste vpichu
Opuch v mieste vpichu
Horúčka 38 °C alebo vyššia
Nevoľnosť
- Časté reakcie (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) sú:
Hnačka
Nespavosť (poruchy spánku)
Stvrdnutie v mieste vpichu
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) sú:
Dlhodobý neutíšiteľný plač
Sčervenenie a opuch väčší ako 5 cm v mieste vpichu
Horúčka 39 °C alebo vyššia
- Zriedkavé reakcie (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) sú:
Horúčka 40 °C alebo vyššia
- Reakcie s neznámou frekvenciou
Tieto účinky boli hlásené veľmi zriedkavo; ich presnú frekvenciu výskytu nie je možné presne vypočítať.
Kŕče s horúčkou alebo bez horúčky
Synkopa (krátkodobá, náhla strata vedomia)
Edém (opuch) väčší ako 5 cm, ktorý sa môže rozšíriť po celej končatine, do ktorej bola očkovacia látka podaná. Táto reakcia sa objaví v priebehu 24 48 hodín od očkovania a spontánne ustúpi v priebehu 3 5 dní. Riziko sa javí ako závislé od počtu predchádzajúcich dávok acelulárnej očkovacej látky proti čiernemu kašľu, pričom väčšie riziko je po 4. a 5. dávke.
Vyrážka, erytém a urtikária
Opuch žliaz na krku, v podpazuší alebo slabinách (lymfadenopatia)
Okrem toho boli pri očkovacích látkach proti záškrtu, tetanu a čiernemu kašľu podaných v kombinácii s očkovacou látkou s obsahom Haemophilus influenzae typu b hlásené edematózne reakcie (opuch) postihujúce dolné končatiny. Tieto reakcie sú niekedy sprevádzané horúčkou, bolesťou a plačom. Nie sú sprevádzané kardio-respiračnými prejavmi. Tieto reakcie bez následkov spontánne ustúpia do 24 hodín. Tieto reakcie sa môžu vyskytnúť pri súbežnom podaní TETRAXIMU a očkovacej látky proti Haemophilus influenzae typu b.
Potenciálne vedľajšie účinky (t. j. neboli hlásené priamo v súvislosti s TETRAXIMOM, ale s inými očkovacími látkami, obsahujúcimi jednu alebo viacero antigénnych zložiek TETRAXIMU) sú nasledovné:
- Guillainov-Barrého syndróm (abnormálna citlivosť, paralýza) a brachiálna neuritída (paralýza, difúzna bolesť v ramenách a paži) po podaní očkovacej látky obsahujúcej tetanový toxoid.
- U veľmi predčasne narodených detí (v 28. týždni tehotenstva alebo skôr) sa môžu 2 – 3 dni po očkovaní objaviť dlhšie prestávky medzi dychmi než obvykle.
- Hypotonicko-hyporesponzívne epizódy (hypotonické epizódy, pokles energie, hyporesponzivita, znížené mentálne povedomie).