TECHNESCAN MAG 3 plv ino 5x1 mg (liek.inj.)

alebo lekárnikovi.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je TechneScanMAG3 a na čo sa používa
2. Skôr ako začnete používať liek TechneScanMAG3
3. Ako používať liek TechneScanMAG3
4. Možné vedľajšie účinky
5.Ako uchovávať TechneScanMAG3
6. Ďalšie informácie


1. Čo je TechneScanMAG3 a na čo sa používa

Tento liek je určený len na diagnostické účely.

TechneScanMAG3 sa používa počas skenovania na vyšetrenie:
· obličiek,
· vylučovanie moču a
· močového mechúra.

Tento liek je vo forme prášku. Po zmiešaní kvalifikovanými zamestnancami s roztokom rádioaktívnej
látky, technecistanom sodným (^99mTc), dôjde k vytvoreniu tiatidu technécia [^99mTc]. Po vstreknutí do
tela sa látka hromadí v určitých orgánoch, napr. v obličkách.

Rádioaktívna látka sa môže zosnímať mimo tela pomocou špeciálnych skenujúcich kamier. Tento sken zobrazuje distribúciu rádioaktivity v orgánoch a v tele. Zároveň poskytne lekárovi cenné informácie o štruktúre a funkcii daného orgánu.


2. Skôr ako začnete používať liek TechneScanMAG3

Nepoužívajte liek TechneScanMAG3,
ak ste
· alergický (hypersenzitívny) na betiatid alebo na akúkoľvek z ďalších zložiek.

Pri používaní lieku TechneScanMAG3 buďte mimoriadne opatrný
Pri liečbe s týmto liečivom sa používa rádioaktivita. Váš lekár vám ho podá len v tom prípade, že
prínos preváži riziká.

TechneScanMAG3 sa podáva špecialistami, ktorí nesú zodpovednosť za všetky nevyhnutné
preventívne opatrenia. 

Váš lekár vás oboznámi s prípadnými špeciálnymi preventívnymi opatreniami po použití tohto lieku.
Ak máte nejaké otázky, kontaktujte svojho lekára.

Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je
viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Nie sú známe žiadne údaje o ovplyvnení liekom TechneScan MAG3 alebo o ovplyvnení lieku
TechneScan MAG3 inými bežne používanými liečivami počas vyšetrení uvedených vyššie.

Tehotenstvo a dojčenie
· Tehotenstvo
Ak ste alebo ak si myslíte, že ste tehotná, povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár vám prípravok TechneScan MAG3 počas tehotenstva podá len v tom prípade, že to bude absolútne nevyhnutné, keďže môže dôjsť k poškodeniu plodu.
· Dojčenie
 
 Ak dojčíte, povedzte to svojmu lekárovi, ktorý sa môže rozhodnúť začať s liečbou až po ukončení
 dojčenia.
Lekár vás môže požiadať o prerušenie dojčenia a likvidáciu mlieka až do vyprchania rádioaktivity z
vášho tela.
 Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

 Vedenie vozidla a obsluha strojov
 Pri používaní lieku TechneScanMAG3 sa nepredpokladá zníženie schopnosti viesť vozidlá alebo
 obsluhovať stroje.

3. Ako používať prípravok TechneScan MAG3

TechneScan MAG3 sa vám vždy podá len v nemocniciach alebo v podobných zariadeniach. Liek vám
podá len kvalifikovaný zamestnanec vyškolený na bezpečnú prácu s rádioaktívnym materiálom.
O veľkosti dávky lieku TechneScan MAG3 rozhodne váš lekár. Veľkosť podanej dávky bude závisieť
od zákroku, ktorý podstúpite, a od ďalších faktorov, ako je váš vek.
Na vytvorenie dostatočných skenových snímok sa podá najmenšia možná dávka.

Zvyčajná dávka je:
Približné dávky pre dospelých a pacientov v pokročilom veku sú:
· 37– 185 MBq, vstreknutých do žily.
MBq je jednotka používaná na meranie rádioaktivity a definuje aktivitu určitého množstva
rádioaktívneho materiálu.

Deti do 18 rokov
U detí sa používajú nižšie dávky podľa povrchu ich tela.

Počet skenov
Zvyčajne postačuje jedna injekcia.

Pred a po podaní lieku pite a vylučujte čo najviac tekutín. Takto zabránite hromadeniu liečiva v
močovom mechúre.'

Ak použijete viac lieku TechneScan MAG3, ako ste mali
Nepredpokladá sa žiadne predávkovanie, keďže liek podáva lekár. Avšak v prípade, že k tomuto dôjde, váš lekár vám poskytne príslušné ošetrenie.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa používania tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára.


4. Možné vedľajšie účinky

Ako všetky lieky aj TechneScan MAG3 môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť v nasledujúcich frekvenciách:
Frekvencia výskytu je neznáma, z dostupných údajov
· mierne alergické reakcie s príznakmi, ako je kožná vyrážka, opuch očných viečok a kašeľ.
Nemocničný personál vám tieto reakcie v prípade výskytu ošetrí.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. Ako uchovávať liek TechneScan MAG3

Nepoužívajte liek TechneScan MAG3 po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Nemocničný personál zabezpečí správnu teplotu uchovávania ( 2– 8 °C), tak ako je uvedené na štítku.


6. Ďalšie informácie

Čo obsahuje liek TechneScanMAG3
· Aktívnou látkou je betiatid.
Každá liekovka obsahuje 1 mg betiatidu.
· Ďalšie zložky sú: vínan disodný a dihydrát chloridu cínatého.

Ako liek TechneScan MAG3 vyzerá a obsah balenia
TechneScan MAG3 sa dodáva balený v sklenených liekovkách (10 ml) typu 1 Ph.Eur uzatvorených
butylovým gumeným uzáverom a utesnených hliníkovou objímkou. Jedno balenie obsahuje 5
liekoviek.


Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

· Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Mallinckrodt Medical B.V.
Westerduinweg 3
1755 LE Petten
Holandsko

· Výrobca
Mallinckrodt Medical B.V.
Westerduinweg 3
1755 LE Petten
Holandsko

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená
November 2010