mnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je TechneScan DMSA a na čo sa používa
2. Skôr ako začnete používať liek TechneScan DMSA
3. Ako používať liek TechneScan DMSA
4. Možné vedľajšie účinky
5.Ako uchovávať liek TechneScan DMSA
6. Ďalšie informácie
1. Čo je TechneScan DMSA a na čo sa používa
Tento liek je určený len na diagnostické účely.
TechneScan DMSA sa používa počas skenovania na vyšetrenie:
· obličiek.
Tento liek je forme prášku. Po zmiešaní kvalifikovanými zamestnancami s roztokom rádioaktívnej látky, technecistanom sodným (99mTc), dôjde k vytvoreniu tiatidu technécia [99mTc]. Po vstreknutí do tela sa látka hromadí v určitých orgánoch, napr. v obličkách.
Rádioaktívna látka sa môže zosnímať mimo tela pomocou špeciálnych skenujúcich kamier. Tento sken zobrazuje distribúciu rádioaktivity v orgánoch a tele. Zároveň poskytne lekárovi cenné informácie o štruktúre a funkcii daného orgánu.
2. Skôr ako začnete používať liek TechneScan DMSA
Nepoužívajte liek TechneScan DMSA,
ak ste
· alergický (hypersenzitívny) na kyselinu dimerkaptojantárovú alebo na akúkoľvek z ďalších zložiek.
Pri používaní lieku TechneScan DMSA buďte mimoriadne opatrný
Pri liečbe s týmto liekom sa používa rádioaktivita. Váš lekár vám ho podá len v tom prípade, že prínos preváži riziká.
TechneScan DMSA sa podáva špecialistami, ktorí nesú zodpovednosť za všetky nevyhnutné preventívne opatrenia.
Váš lekár vás oboznámi s prípadnými špeciálnymi preventívnymi opatreniami po použití tohto lieku. Ak máte nejaké otázky, kontaktujte svojho lekára.
Užívanie iných liekov
Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky alebo chemické látky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Váš lekár vám môže odporučiť prerušiť pred vyšetrením užívanie nasledujúcich liečiv alebo chemických látok:
· chlorid amónny;
· uhličitan sodný;
· manitol;
· kaptopril.
Tehotenstvo a dojčenie
· Tehotenstvo
Ak ste, alebo ak si myslíte, že ste tehotná, povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár vám liek TechneScan DMSA počas tehotenstva podá len v tom prípade, že to bude absolútne nevyhnutné, keďže môže dôjsť k poškodeniu plodu.
· Dojčenie
Ak dojčíte, povedzte to svojmu lekárovi, ktorý sa môže rozhodnúť začať s liečbou až po ukončení dojčenia. Lekár vás môže požiadať o prerušenie dojčenia na 12 hodín a likvidáciu mlieka až do vyprchania rádioaktivity z vášho tela.
Skôr, ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Pri používaní lieku TechneScan DMSA sa nepredpokladá zníženie schopnosti viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
3. Ako používať liek TechneScan DMSA
TechneScan DMSA vám bude vždy podaný len v nemocniciach alebo v podobných zariadeniach. Liek vám bude podaný len kvalifikovanými zamestnancami vyškolenými na bezpečnú prácu s rádioaktívnym materiálom.
O veľkosti dávky lieku TechneScan DMSA rozhodne váš lekár. Veľkosť podanej dávky bude závisieť od zákroku, ktorý podstúpite, a od ďalších faktorov, ako je váš vek.
Na vytvorenie dostatočných skenov bude podaná najmenšia možná dávka.
Zvyčajná dávka je:
Približné dávky pre dospelých a pacientov v pokročilom veku sú:
· 30– 120 MBq, vstreknutých do žily.
MBq je jednotka používaná na meranie rádioaktivity a definuje aktivitu určitého množstva rádioaktívneho materiálu.
Deti do 18 rokov
U detí sa používajú nižšie dávky podľa ich hmotnosti alebo povrchu tela.
Spôsob použitia
Zvyčajne postačuje jedna injekcia.
Skenovanie zvyčajne prebieha do 1– 3 hodiny po podaní injekcie. Niekedy môže byť potrebné uskutočniť ďalšie skenovanie do 24 hodín po podaní injekcie. To záleží od typu plánovaného vyšetrenia.
Pred a po podaní lieku pite a vylučujte čo najviac tekutín. Takto zabránite hromadeniu lieku v močovom mechúre.
Ak použijete viac lieku TechneScan DMSA, než ste mali
Nepredpokladá sa žiadne predávkovanie, keďže liek sa podáva lekárom. Avšak v prípade, že k tomuto dôjde, váš lekár vám poskytne príslušné ošetrenie.'
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa používania tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára.
4. Možné vedľajšie účinky
Ako všetky lieky aj TechneScan DMSA môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť v nasledujúcich frekvenciách:
zriedkavé (výskyt u menej ako 1 až 10 na 10 000 používateľov):
· alergické reakcie s príznakmi ako kožná vyrážka, nevoľnosť a vracanie, opuch hrtanu, pokles krvného tlaku, závraty a bolesť hlavy.
Nemocničný personál vám tieto reakcie v prípade výskytu ošetrí.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. Ako uchovávať liek TechneScan DMSA
Nepoužívajte liek TechneScan DMSA po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Nemocničný personál zabezpečí správnu teplotu uchovania (medzi 2–8 °C), tak ako je uvedené na štítku. Ak sa však má použiť viac ako jedna dávka, liekovka musí byť po podaní prvej dávky uschovaná pri teplote nad 25 °C.
6. Ďalšie informácie
Čo TechneScan DMSA obsahuje
· Aktívnou látkou je kyselina dimerkaptojantárová.
Každá liekovka obsahuje 1,2 mg.
· Ďalšie zložky sú: dihydrát chloridu cínatého, inozitol, chlorid sodný a dusík.
Ako liek TechneScan DMSA vyzerá a obsah balenia
TechneScan DMSA sa dodáva balený v 10ml liekovkách z borosilikátového skla uzatvorených brómbutylovým gumeným uzáverom a utesnených hliníkovou objímkou. Jedno balenie obsahuje 5 liekoviek.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
· Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Mallinckrodt Medical B.V.
Westerduinweg 3
1755 LE Petten
Holandsko
· Výrobca
Mallinckrodt Medical B.V.
Westerduinweg 3
1755 LE Petten
Holandsko
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v októbri 2010