nuť a udržať dostatočnú erekciu na pohlavnú aktivitu. Je dokázané, že Tadalafil Aristo významne zlepšuje schopnosť dosiahnutia stoporenia penisu dostatočného na pohlavnú aktivitu.
Po pohlavnej stimulácii Tadalafil Aristo uvoľňuje hladkú svalovinu ciev v penise a umožňuje vtok krvi do jeho tkanív. Výsledkom je zlepšenie erektilnej funkcie.
Tadalafil Aristo vám nepomôže, ak nemáte erektilnú dysfunkciu. Je dôležité si uvedomiť, že Tadalafil Aristo nepôsobí bez pohlavnej stimulácie. S vašou partnerkou sa musíte venovať predohre práve tak, ako keby ste neužívali liek na liečbu erektilnej dysfunkcie.
- príznakmi ochorenia močového traktu, súvisiacimi s bežným ochorením, ktoré sa volá
benígna hyperplázia prostaty (nezhubné zväčšenie prostaty). Vzniká vtedy, keď sa prostatická žľaza vekom zväčšuje. K príznakom patria problémy so začatím močenia, pocit neúplného vyprázdnenia močového mechúra a častejšia potreba močiť, dokonca aj v noci. Tadalafil Aristo zlepšuje prítok krvi do prostaty a močového mechúra a uvoľňuje ich svalstvo, čo môže zlepšovať príznaky nezhubného zväčšenia prostaty. Ukázalo sa, že Tadalafil Aristo zlepšil tieto príznaky ochorenia močového traktu už 1-2 týždne po začatí liečby.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tadalafil AristoNeužívajte Tadalafil Aristo, ak: - ste alergický na tadalafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- užívate organický nitrát v akejkoľvek forme alebo látky vedúce k tvorbe oxidu dusnatého, napr. amylnitrit; ide o skupinu liekov (“nitráty“), ktorá sa používa v liečbe angíny pektoris (“bolesť na
hrudníku“); ukázalo sa, že Tadalafil Aristo zosilňuje účinky týchto liekov; ak užívate nitrát v akejkoľvek forme alebo ak si tým nie ste istý, porozprávajte sa s vašim lekárom.
- trpíte vážnejším ochorením srdca alebo ste v priebehu posledných 90 dní prekonali infarkt.
- ste v priebehu posledných 6 mesiacov prekonali náhlu cievnu mozgovú príhodu.
- máte nízky tlak krvi alebo neliečený vysoký tlak krvi.
- ste niekedy mali stratu videnia v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (NAION), poruchu, ktorá sa niekedy uvádza ako „očná príhoda“.
- užívate riociguát. Tento liek sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (t.j. vysokého krvného tlaku v pľúcnych cievach) a chronickej tromboembolickej pľúcnej hypertenzie (t. j. vysokého krvného tlaku v pľúcach spôsobeného krvnými zrazeninami). Bolo dokázané, že PDE5 inhibítory, akým je Tadalafil Aristo, zvyšujú hypotenzívny účinok tohto lieku. Ak užívate riociguát alebo si tým nie ste istí, povedzte to svojmu lekárovi.
Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete užívať Tadalafil Aristo.
Uvedomte si, že pohlavná aktivita predstavuje pre pacientov so srdcovými chorobami možné riziko, pretože zvyšuje záťaž srdca. Ak máte ťažkosti so srdcom, je potrebné, aby ste na to vášho lekára upozornili.
Keďže benígna hyperplázia prostaty a rakovina prostaty môžu mať rovnaké príznaky, musí vás lekár pred začiatkom liečby benígnej hyperplázie prostaty Tadalafilom Aristo vyšetriť, či nemáte rakovinu prostaty. Tadalafil Aristo nelieči rakovinu prostaty.
Predtým, ako začnete užívať tieto tablety, povedzte svojmu lekárovi, ak:
- máte kosáčikovitú anémiu (porucha červených krviniek)
- máte mnohopočetný myelóm (rakovina kostnej drene)
- máte leukémiu (rakovina krvi)
- máte deformáciu penisu
- máte závažnú poruchu pečene.
- máte závažnú poruchu obličiek.
Nie je známe, či je Tadalafil Aristo účinný u pacientov, ktorí sa podrobili:
- operačnému zákroku v panvovej oblasti
- odstráneniu celej prostaty alebo jej časti, pri ktorom sa prerušia nervy v prostate (radikálna prostatektómia bez zachovania nervov).
Ak u vás dôjde k náhlemu zhoršeniu alebo strate videnia, prestaňte užívať Tadalafil Aristo a ihneď kontaktujte vášho lekára.
Niektorí pacienti užívajúci tadalafil zaznamenali zhoršenie alebo náhlu stratu sluchu. Hoci nie je známe, či tieto prípady súvisia s tadalafilom, ak sa u vás objaví zhoršenie alebo náhla strata sluchu, prestaňte užívať Tadalafil Aristo a okamžite kontaktujte svojho lekára.
Tadalafil Aristo nie je určený na použitie u žien.
Deti a dospievajúci Tadalafil Aristo nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Iné lieky a Tadalafil Aristo Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi .
Neužívajte Tadalafil Aristo, ak už užívate nitráty.
Niektoré lieky môžu mať vplyv na Tadalafil Aristo alebo môžu ovplyvniť účinnosť Tadalafilu Aristo. Oboznámte svojho lekára alebo lekárnika s tým, že užívate:
- alfa-blokátory (používané na liečbu vysokého krvného tlaku alebo príznakov ochorenia močového traktu súvisiacich s benígnou hyperpláziou prostaty)
- iné lieky na liečbu vysokého krvného tlaku
- riociguát
- inhibítor 5- alfa reduktázy (používaný na liečbu benígnej hyperplázie prostaty)
- lieky ako tablety ketokonazolu (na liečbu hubových infekcií) a inhibítory proteázy na liečbu AIDS alebo infekcie HIV
- fenobarbital, fenytoín a karbamazepín (antikonvulzíva – lieky proti kŕčom)
- rifampicín, erytromycín, klaritromycín alebo itrakonazol
- iné lieky na erektilnú dysfunkciu.
Tadalafil Aristo a nápoje a alkohol Informácie o vplyve alkoholu sú uvedené v časti 3. „Ako užívať Tadalafil Aristo“. Grapefruitová šťava môže ovplyvniť účinok Tadalafilu Aristo a treba ju piť opatrne. Ak potrebujete ďalšie informácie, obráťte sa na svojho lekára.
Plodnosť Pri použití lieku u psov sa objavila znížená tvorba spermií v semenníkoch, ktorá bola pozorovaná aj u mužov. Nie je pravdepodobné, že by to viedlo k neplodnosti.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Niektorí muži, ktorí užívali Tadalafil Aristo v klinických štúdiách, hlásili závrat. Pozorne skúmajte svoju reakciu na tieto tablety pred vedením vozidiel alebo používaním strojov.
Tadalafil Aristo 5 mg filmom obalené tablety obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Tadalafil Aristo 5 mg filmom obalené tablety obsahuje sodíkTento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej filmom obalenej tablete, to znamená, že je v podstate „bez sodíka“.
3. Ako užívať Tadalafil AristoVždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Tablety Tadalafilu Aristo sú určené iba na vnútorné použitie u mužov. Tableta sa užíva celá a zapíja sa malým množstvom vody. Tadalafil Aristo sa môže užívať bez ohľadu na príjem potravy.
Pitie alkoholu môže spôsobiť prechodný pokles krvného tlaku. Pokiaľ ste užili, či plánujete užiť Tadalafil Aristo, vyvarujte sa nadmerného pitia alkoholu (hladina alkoholu v krvi 0,08 % a viac), ktoré môže zvýšiť riziko vzniku závratu, keď sa budete chcieť postaviť.
Na liečbu erektilnej dysfunkcie Odporúčaná dávkaje jedna 5 mg tableta, ktorá sa užíva jedenkrát denne v približne rovnakom čase. Váš lekár vám môže upraviť dávku na 2,5 mg na základe vašej reakcie na Tadalafil Aristo. Táto dávka vám bude podaná ako polovica z 5 mg tablety.
Tadalafil Aristo nesmiete užívať častejšie ako raz denne.
Tadalafil Aristo užívaný jedenkrát denne vám umožní dosiahnuť erekciu kedykoľvek počas 24 hodín, pokiaľ ste pohlavne stimulovaný. Dávkovanie Tadalafilu Aristo jedenkrát denne môže byť výhodné u mužov, ktorí očakávajú pohlavný styk dva alebo viackrát týždenne. Je dôležité si uvedomiť, že Tadalafil Aristo nepôsobí bez pohlavnej stimulácie. S vašou partnerkou sa musíte venovať predohre práve tak, ako keby ste neužívali liek na liečbu erektilnej dysfunkcie.
Pitie alkoholu môže mať nepriaznivý vplyv na vašu schopnosť dosiahnuť erekciu.
Na liečbu benígnej hyperplázie prostaty Dávkutvorí jedna 5 mg tableta, ktorá sa užíva jedenkrát denne v približne rovnakom čase.
Ak máte nezhubné zväčšenie prostaty aj erektilnú dysfunkciu, dávka ostáva naďalej jedna 5 mg tableta, ktorá sa užíva jedenkrát denne.
Tadalafil Aristo nesmiete užívať častejšie ako raz denne.
Ak užijete viac Tadalafilu Aristo, ako máte Vyhľadajte svojho lekára. Môžu sa u Vás objaviť vedľajšie účinky uvedené v časti 4. „Možné vedľajšie účinky“.
Ak zabudnete užiť Tadalafil Aristo Vezmite si svoju dávku hneď, ako si na to spomeniete, ale neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu. Nesmiete užívať Tadalafil Aristo viac ako raz denne.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinkyTak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Tieto účinky sú obyčajne mierne až stredne závažné.
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte tento liek užívať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc: '
- alergické reakcie vrátane vyrážky (menej častý výskyt)
- bolesť na hrudi – neužívajte nitráty, ale okamžite vyhľadajte lekársku pomoc (menej častý výskyt)
- priapizmus - predĺžená, prípadne aj bolestivá erekcia po užití Tadalafilu Aristo (zriedkavý výskyt). Ak vaša erekcia trvá viac ako 4 hodiny, musíte okamžite vyhľadať lekára.
- náhla strata zraku (zriedkavý výskyt).
Ďalej boli hlásené tieto vedľajšie účinky:
Časté (vyskytujú sa u 1 až 10 zo 100 pacientov)
- bolesť hlavy, bolesť chrbta, bolesť svalov, bolesť rúk a nôh, návaly tepla v tvári, opuch nosovej sliznice a poruchy trávenia.
Menej časté (vyskytujú sa u 1 až 10 z 1 000 pacientov)
- závrat, bolesť brucha, pocit nevoľnosti, je vám zle od žalúdka (vracanie), reflux (spätné vtekanie obsahu žalúdka do pažeráka), rozmazané videnie, bolesť oka, ťažkosti s dýchaním, prítomnosť krvi v moči, predĺžená erekcia, pocit búšenia srdca, rýchly pulz, vysoký krvný tlak, nízky krvný tlak, krvácanie z nosa, zvonenie v ušiach, opuch rúk, nôh alebo členkov a pocit únavy.
Zriedkavé (vyskytujú sa u 1 až 10 z 10 000 pacientov)
- mdloby, epileptické záchvaty a prechodná strata pamäti, opuch očných viečok, červené oči, náhle zhoršenie alebo strata sluchu a žihľavka (svrbiace červené fľaky na koži), krvácanie z penisu, prítomnosť krvi v semene a zvýšené potenie.
V zriedkavých prípadoch boli u mužov, ktorí užívali tadalafil, hlásené infarkt myokardu a náhla mozgová príhoda. Väčšina z týchto mužov trpela problémami so srdcom už predtým ako začali užívať tento liek.
Zriedkavo bolo hlásené zhoršenie alebo strata zraku čiastočného, dočasného alebo trvalého charakteru v jednom alebo oboch očiach.
Niektoré ďalšie zriedkavé vedľajšie účinky boli hlásené u mužov užívajúcich tadalafil, ktoré neboli pozorované v klinických štúdiách. Zahŕňajú:
- migrénu, opuch tváre, závažnú alergickú reakciu, ktorá spôsobuje opuch tváre alebo hrdla, závažné kožné vyrážky, niektoré poruchy ovplyvňujúce prietok krvi v očiach, nepravidelnú činnosť srdca a angínu pektoris a náhlu srdcovú smrť.
Vedľajší účinok závrat bol častejšie hlásený u mužov, ktorí užívajú tadalafil a majú viac ako 75 rokov. Hnačka bola častejšie hlásená u mužov, ktorí užívajú tadalafil a majú viac ako 65 rokov.
Hlásenie vedľajších účinkovAk sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v
Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Tadalafil AristoTento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácieČo Tadalafil Aristo 5 mg filmom obalené tablety obsahuje- Liečivo je tadalafil. Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg tadalafilu.
-
Ďalšie zložky sú:
Jadro tablety: monohydrát laktózy (pozri časť 2
„Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tadalafil Aristo“), sodná soľ kroskarmelózy, hydroxypropylcelulóza, mikrokryštalická celulóza, laurylsíran sodný, stearát horečnatý.
Obal tablety Opadry II žltá 32K220031: hydroxypropylmetylcelulóza, monohydrát laktózy, oxid titaničitý (E171), triacetín, žltý oxid železitý (E172), mastenec.
Ako vyzerá Tadalafil Aristo a obsah baleniaTadalafil Aristo 5 mg je žltá, bikonvexná, filmom obalená tableta, oválneho tvaru, s ryhou na jednej strane a s označením „T 5“ na druhej strane, s rozmermi 8,70 x 4,50 mm. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Tadalafil Aristo 5 mg je dostupný v blistroch po 10,14, 20, 28, 30, 50, 84 alebo 100 filmom obalených tabliet.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcaAristo Pharma GmbH, Wallenroder Straße 8–10, 13435 Berlín, Nemecko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 12/2020.