Nežiaduce účinky
Musíte okamžite kontaktovať svojho lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov (pozri tiež „Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sunitinib Vipharm“):
Problémy so srdcom: Oznámte svojmu lekárovi, ak sa cítite veľmi unavený, trpíte dýchavičnosťou alebo máte opuchnuté chodidlá a členky. Môžu to byť príznaky problémov so srdcom, ktoré môžu zahŕňať zlyhanie srdca a problémy so srdcovým svalom (kardiomyopatiu).
Problémy s pľúcami alebo dýchaním: Oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyvinie kašeľ, bolesť na hrudi, náhly nástup dýchavičnosti alebo vykašliavanie krvi. Môžu to byť príznaky ochorenia nazývaného pľúcna embólia, ktorá sa vyskytne vtedy, keď krvné zrazeniny prejdú do pľúc.
Problémy s obličkami: Oznámte svojmu lekárovi, ak zaznamenáte zmenu častosti močenia alebo nemáte potrebu močiť, čo môžu byť príznaky zlyhania obličiek.
Krvácanie: Oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás počas liečby Sunitinibom Vipharm vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov alebo závažný problém s krvácaním: bolestivý, opuchnutý žalúdok (brucho); vracanie krvi; čierna, lepkavá stolica; krv v moči; bolesť hlavy alebo zmenený duševný stav; vykašliavanie krvi alebo krvavých hlienov z pľúc alebo dýchacích ciest.
Rozpad nádoru, ktorý spôsobí prederavenie čreva: Oznámte svojmu lekárovi, ak máte závažnú bolesť brucha, horúčku, nutkanie na vracanie, vracanie, krv v stolici alebo zmeny v návyku na stolicu.
Ďalšie vedľajšie účinky Sunitinibu Vipharm môžu zahŕňať:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Zníženie počtu krvných doštičiek, červených krviniek a/alebo bielych krviniek (napr. neutrofilov)
Dýchavičnosť
Vysoký krvný tlak
Výrazná únava, úbytok sily
Opuch spôsobený tekutinou pod kožou a v okolí oka, silná alergická vyrážka
Bolesť/podráždenie v oblasti úst, pocit pálenia v ústach/zápal/suchosť, poruchy chuti, ťažkosti so žalúdkom, nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha, bolesť/nafúknutie brucha, strata/zníženie chuti do jedla
Znížená činnosť štítnej žľazy (hypotyreóza)
Závrat
Bolesť hlavy
Krvácanie z nosa
Bolesť chrbta, bolesť kĺbov
Bolesť v ramenách a nohách
Žltkastá koža/zmeny sfarbenia kože, nadmerné množstvo kožného farbiva v pokožke, zmeny sfarbenia vlasov, vyrážky na dlaniach a chodidlách, vyrážka, suchá koža
Kašeľ
Horúčka
Ťažkosti so zaspávaním
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Krvné zrazeniny v cievach
Nedostatočné zásobovanie srdcového svalu krvou z dôvodu upchatia alebo zúženia vencovitých tepien
Bolesť hrudníka
Zníženie množstva krvi prečerpanej srdcom
Zadržiavanie tekutín, vrátane tekutiny v okolí pľúc
Infekcie
Komplikácia závažnej infekcie (infekcia je prítomná v krvnom riečisku) čo môže viesť k poškodeniu tkaniva, zlyhaniu orgánov a smrti
Znížená hladina cukru v krvi (pozri časť 2 PIL)
Vylučovanie bielkovín močom, ktoré niekedy vedie k opuchu (edém)
Súbor príznakov podobných chrípke
Nezvyčajné výsledky vyšetrení krvi vrátane výsledkov pankreatických a pečeňových enzýmov
Vysoká hladina kyseliny močovej v krvi
Hemoroidy, bolesť v konečníku, krvácanie z ďasien, ťažkosti pri prehĺtaní alebo neschopnosť prehĺtať
Pocit pálenia alebo bolesti na jazyku, zápal sliznice tráviaceho traktu, nadmerná tvorba plynov v žalúdku alebo v čreve
Úbytok telesnej hmotnosti
Muskuloskeletálna bolesť (bolesť svalov a kostí), svalová slabosť, svalová únava, bolesť svalov, svalové kŕče
Suchosť v nose, upchatý nos
Nadmerné slzenie
Neobvyklé pocity na koži, svrbenie, olupovanie a zápal kože, pľuzgiere, akné, zmena sfarbenia nechtov, vypadávanie vlasov
Neobvyklé pocity v končatinách
Neobvykle znížená/zvýšená citlivosť, zvlášť na dotyk
Pálenie záhy
Dehydratácia
Návaly tepla
Neobvykle sfarbený moč
Depresia
Zimnica
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Život ohrozujúca infekcia mäkkého tkaniva vrátane tkaniva v oblasti análneho otvoru a pohlavných orgánov (pozri časť 2)
Mŕtvica
Srdcový záchvat spôsobený prerušením alebo znížením prívodu krvi do srdca
Zmeny elektrickej aktivity alebo nezvyčajný srdcový rytmus
Tekutina okolo srdca (perikardiálny výpotok)
Zlyhanie pečene
Bolesť v žalúdku (bruchu) spôsobená zápalom pankreasu
Rozpad nádoru vedúci k prederaveniu čreva (perforácia)
Zápal (opuch a sčervenenie) žlčníka s alebo bez súvisiacich žlčových kameňov
Nezvyčajné prepojenie jednej bežnej telesnej dutiny s druhou telesnou dutinou alebo s kožou v podobe kanálika
Bolesť v ústach, bolesti zubov a/alebo čeľuste, opuch alebo zápal vo vnútri úst, znecitlivenie alebo pocit ťažoby v čeľusti alebo uvoľnený zub. Toto môžu byť prejavy a príznaky poškodenia čeľustnej kosti (osteonekróza), pozri časť 2. PIL
Zvýšená tvorba hormónov štítnej žľazy, ktorá zvyšuje množstvo energie, ktorú telo využíva v pokoji
Problémy s hojením rán po operačnom zákroku
Zvýšená hladina enzýmu (kreatínfosfokinázy) zo svalov v krvi
Neprimeraná alebo nadmerná reakcia na alergén, vrátane sennej nádchy, kožnej vyrážky, svrbivej pokožky, žihľavky, opuchu častí tela a ťažkostí s dýchaním
Zápal hrubého čreva (kolitída, ischemická kolitída)
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Závažná reakcia kože a/alebo slizníc (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém)
Syndróm nádorového rozpadu (Tumour Lysis Syndrome, TLS) – TLS pozostáva zo skupiny metabolických komplikácií, ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby rakoviny. Tieto komplikácie sú spôsobené látkami, ktoré vznikajú v dôsledku rozpadu odumierajúcich rakovinových buniek
a môžu zahŕňať nasledujúce: nutkanie na vracanie, dýchavičnosť, nepravidelný srdcový rytmus, svalové kŕče, záchvat, zakalenie moču a únavu v spojení s nezvyčajnými výsledkami laboratórnych vyšetrení (vysoké hladiny draslíka, kyseliny močovej a fosforu a nízke hladiny vápnika v krvi), ktoré môžu viesť k zmenám funkcie obličiek a k náhlemu zlyhaniu obličiek.
Nezvyčajný rozpad svalovej hmoty, ktorý môže viesť k problémom s obličkami (rabdomyolýza)
Neobvyklé zmeny v mozgu, ktoré môžu spôsobiť súbor príznakov vrátane bolesti hlavy, zmätenosti, záchvatov a straty zraku (syndróm reverzibilnej posteriórnej leukoencefalopatie)
Tvorba bolestivých vredov na pokožke (pyoderma gangrenosum)
Zápal pečene (hepatitída)
Zápal štítnej žľazy
Poškodenie najmenších krvných ciev známe ako trombotická mikroangiopatia (TMA)
Neznáme (častosť nie je možné odhadnúť z dostupných údajov)
Zväčšenie a oslabenie steny krvnej cievy alebo trhlina v stene krvnej cievy (aneuryzmy a artériové disekcie).