SUNITINIB GLENMARK 37,5 MG TVRDÉ KAPSULY cps dur 28x1x37,5 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC-jednotliv.dáv.)

Musíte okamžite kontaktovať svojho lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov (pozri tiež časť Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sunitinib Glenmark):
Problémy so srdcom. Oznámte svojmu lekárovi, ak sa cítite veľmi unavený, trpíte dýchavičnosťou alebo máte opuchnuté chodidlá a členky. Môžu to byť príznaky problémov so srdcom, ktoré môžu zahŕňať zlyhanie srdca a problémy so srdcovým svalom (kardiomyopatiu).
Problémy s pľúcami alebo dýchaním. Oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyvinie kašeľ, bolesť na hrudi, náhly nástup dýchavičnosti alebo vykašliavanie krvi. Môžu to byť príznaky ochorenia nazývaného pľúcna embólia, ktorá sa vyskytne vtedy, keď krvné zrazeniny prejdú do pľúc.
Problémy s obličkami. Oznámte svojmu lekárovi, ak zaznamenáte zmenu častosti močenia alebo nemáte potrebu močiť, čo môžu byť príznaky zlyhania obličiek.
Krvácanie. Oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás počas liečby Sunitinibom Glenmark vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov alebo závažný problém s krvácaním: bolestivý, opuchnutý žalúdok (brucho); vracanie krvi; čierna, lepkavá stolica; krv v moči; bolesť hlavy alebo zmenený duševný stav;
vykašliavanie krvi alebo krvavých hlienov z pľúc alebo dýchacích ciest.
Rozpad nádoru, ktorý spôsobí prederavenie čreva. Oznámte svojmu lekárovi, ak máte závažnú bolesť brucha, horúčku, nevoľnosť, vracanie, krv v stolici alebo zmeny v návyku na stolicu.
Ďalšie vedľajšie účinky Sunitinibu Glenmark môžu zahŕňať:
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
 Zníženie počtu krvných doštičiek, červených krviniek a/alebo bielych krviniek (napr. neutrofilov).
 Dýchavičnosť.
 Vysoký krvný tlak.
 Výrazná únava, úbytok sily.
 Opuch spôsobený tekutinou pod kožou a v okolí oka, silná alergická vyrážka.
 Bolesť/podráždenie v oblasti úst, vredy/zápal/suchosť v ústach, poruchy chuti, ťažkosti so žalúdkom, nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha, bolesť/nafúknutie brucha, znížená chuť do jedla.
 Znížená činnosť štítnej žľazy (hypotyreóza).
 Závraty.
 Bolesť hlavy.
 Krvácanie z nosa.
 Bolesť chrbta, bolesť kĺbov.
 Bolesť v ramenách a nohách.
 Žltá koža/zmeny sfarbenia kože, nadmerné množstvo farbiva v koži, zmeny sfarbenia vlasov, vyrážky na dlaniach a chodidlách, vyrážka, suchá koža.
 Kašeľ.
 Horúčka.
 Ťažkosti so zaspávaním.
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
 Krvné zrazeniny v cievach.
 Nedostatočné zásobovanie srdcového svalu krvou z dôvodu upchatia alebo zúženia vencovitých tepien.
 Bolesť hrudníka.
 Zníženie množstva krvi prečerpanej srdcom.
 Zadržiavanie tekutín, vrátane tekutiny v okolí pľúc.
 Infekcie.
 Komplikácia závažnej infekcie (infekcia je prítomná v krvnom riečisku) čo môže viesť k poškodeniu tkaniva, zlyhaniu orgánov a smrti.
 Znížená hladina cukru v krvi (pozri časť 2).
 Vylučovanie bielkovín močom, ktoré niekedy vedie k opuchu.
 Súbor príznakov podobných chrípke.
 Nezvyčajné výsledky vyšetrení krvi vrátane výsledkov pankreatických a pečeňových enzýmov.
 Vysoká hladina kyseliny močovej v krvi.
 Hemoroidy (rozšírené žily v oblasti konečníka), bolesť v konečníku, krvácanie z ďasien, ťažkosti pri prehĺtaní alebo neschopnosť prehĺtať.
 Pocit pálenia a bolesti na jazyku, zápal sliznice tráviaceho traktu, nadmerná tvorba plynov v žalúdku alebo v čreve.
 Úbytok telesnej hmotnosti.
 Muskuloskeletálna bolesť (bolesť svalov a kostí), svalová slabosť, svalová únava, bolesť svalov, svalové kŕče.
 Suchosť nosa, upchatý nos.
 Nadmerné slzenie.
 Neobvyklé pocity na koži, svrbenie, odlupovanie a zápal kože, pľuzgiere, akné, zmena sfarbenia nechtov, vypadávanie vlasov.
 Neobvyklé pocity v končatinách.
 Neobvykle znížená/zvýšená citlivosť, zvlášť na dotyk.
 Pálenie záhy.
 Dehydratácia.
 Návaly tepla.
 Neobvykle sfarbený moč.
 Depresia.
 Zimnica.
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
 Život ohrozujúca infekcia mäkkého tkaniva vrátane tkaniva v oblasti análneho otvoru a pohlavných orgánov (pozri časť 2 PIL).
 Mŕtvica.
 Srdcový záchvat spôsobený prerušením alebo znížením prívodu krvi do srdca.
 Zmeny elektrickej aktivity alebo nezvyčajný srdcový rytmus.
 Tekutina okolo srdca (perikardiálny výpotok).
 Zlyhanie pečene.
 Bolesť v žalúdku (bruchu) spôsobená zápalom pankreasu.
 Rozpad nádoru vedúci k prederaveniu čreva (perforácia).
 Zápal (opuch a sčervenanie) žlčníka s alebo bez súvisiacich žlčových kameňov.
 Abnormálne (nezvyčajné) prepojenie jednej bežnej telesnej dutiny s druhou telesnou dutinou alebo s kožou v podobe kanálika.
 Bolesť v ústach, bolesti zubov a/alebo čeľuste, opuch alebo vredy vo vnútri úst, znecitlivenie alebo pocit ťažoby v čeľusti alebo uvoľnený zub. Toto môžu byť prejavy a príznaky poškodenia čeľustnej kosti (osteonekróza) (pozri časť 2 PIL).
 Zvýšená tvorba hormónov štítnej žľazy, ktorá zvyšuje množstvo energie, ktorú telo využíva v pokoji.
 Problémy s hojením rán po operačnom zákroku.
 Zvýšená hladina enzýmu (kreatínfosfokinázy) zo svalov.
 Neprimeraná alebo nadmerná reakcia na alergén, vrátane sennej nádchy, kožnej vyrážky, svrbivej kože, žihľavky, opuchu častí tela a ťažkostí s dýchaním.
 Zápal hrubého čreva (kolitída, ischemická kolitída).
Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
 Závažná reakcia kože a/alebo slizníc (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém).
 Syndróm z rozpadu nádoru (Tumour Lysis Syndrome, TLS) – TLS pozostáva zo skupiny metabolických komplikácií, ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby rakoviny. Tieto komplikácie sú spôsobené látkami, ktoré vznikajú v dôsledku rozpadu odumierajúcich rakovinových buniek
a môžu zahŕňať nasledujúce: nevoľnosť, dýchavičnosť, nepravidelný srdcový rytmus, svalové kŕče, záchvat, zakalenie moču a únavu v spojení s nezvyčajnými výsledkami laboratórnych vyšetrení (vysoké hladiny draslíka, kyseliny močovej a fosforu a nízke hladiny vápnika v krvi),
ktoré môžu viesť k zmenám funkcie obličiek a k náhlemu zlyhaniu obličiek.
 Nezvyčajný rozpad svalovej hmoty, ktorý môže viesť k problémom s obličkami (rabdomyolýza).
 Neobvyklé zmeny v mozgu, ktoré môžu spôsobiť súbor príznakov vrátane bolesti hlavy, zmätenosti, záchvatov a straty zraku (syndróm reverzibilnej posteriórnej leukoencefalopatie).
 Tvorba bolestivých vredov na koži (pyoderma gangrenosum).
 Zápal pečene (hepatitída).
 Zápal štítnej žľazy.
 Poškodenie najmenších krvných ciev známe ako trombotická mikroangiopatia (TMA).
Neznáme (frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov)
 Zväčšenie alebo oslabenie steny krvnej cievy alebo trhlina v stene krvnej cievy (aneuryzmy a arteriálne disekcie).