r />Tvrdá pastilka.
Ružové okrúhle pastilky s charakteristickou jahodovou chuťou a s vyrazeným „S“ na oboch stranách.
4. Klinické údaje4.1 Terapeutické indikáciePastilky Strepsils Jahoda bez cukru sa užívajú pri liečbe zápalových a infekčných ochorení dutiny ústnej, nosohltanu a hltanu (bolesť hrdla, katar, stomatitída, gingivitída, soor, afty) a ako podporná liečba pri angíne.
4.2 Dávkovanie a spôsob podávaniaDospelí a deti od 6 rokov: Každé 2 – 3 hodiny nechajte pomaly rozpustiť v ústach 1 pastilku.
Maximálna dávka je 6 pastiliek počas 24 hodín.
U starších pacientov nie je potrebné upravovať dávkovanie.
4.3 KontraindikáciePrecitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok, uvedených v časti 6.1.
Podávanie deťom mladším ako 6 rokov.
4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaníStrepsils Jahoda bez cukru je určený na krátkodobú liečbu, ktorá nemá trvať dlhšie ako 2 – 3 týždne (pri dlhšom užívaní môže dôjsť k narušeniu rovnováhy bežnej mikroflóry v ústnej dutine a k nebezpečenstvu premnoženia patogénnych mikroorganizmov).
Ak príznaky ochorenia trvajú dlhšie ako 5 dní u dospelých alebo dlhšie ako 3 dni u detí alebo prípadne sa objaví horúčka, je potrebné vyhľadať lekára.
4.5 Liekové a iné interakciePri súbežnom podávaní s ďalšími lokálnymi antiseptikami alebo antibiotikami môže dôjsť k prehĺbeniu antimikrobiálneho účinku. Ďalšie klinicky významné interakcie nie sú známe.
4.6 Fertilita, gravidita a laktáciaStrepsils Jahoda bez cukru nebol testovaný na bezpečnosť počas gravidity a laktácie, preto sa ho neodporúča užívať.
4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať strojeStrepsils Jahoda bez cukru nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
4.8 Nežiaduce účinkyZriedkavo sa môže objaviť precitlivenosť (pocit pálenia v ústach, kožná vyrážka, horúčka, hnačka).
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcieHlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv, Sekcia bezpečnosti liekov a klinického skúšania, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26, tel:
+ 421 2 507 01 206, fax: + 421 2 507 01 237, internetová stránka:
http://www.sukl.sk/sk/bezpecnost-liekov, e-mail:
neziaduce.ucinky@sukl.sk4.9 PredávkovanieVzhľadom na charakter lieku je predávkovanie veľmi nepravdepodobné.
Predávkovanie nespôsobuje iné problémy ako problémy v gastrointestinálnom trakte.
V tomto prípade má nasledovať symptomatická liečba.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI5.1 Farmakodynamické vlastnostiFarmakoterapeutická skupina: Otorinolaryngologikum, lokálne antiseptikum dutiny ústnej a hltanu.
ATC kód: R02AA20'
Dichlórbenzénmetanol a amylmetakrezol majú antiseptické vlastnosti a pôsobia proti širokému spektru grampozitívnych baktérií a proti kvasinkám.
5.2 Farmakokinetické vlastnostiPre dichlórbenzénmetanol a amylmetakrezol nie sú známe údaje.
5.3 Predklinické údaje o bezpečnostiV predklinických štúdiách sa nezaznamenali karcinogénne, mutagénne ani teratogénne účinky.
6. FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE6.1 Zoznam pomocných látokJahodová aróma 052312B, ružový antokyanínový extrakt, sodná soľ sacharínu, kyselina vínna, roztok maltitolu, izomalt.
6.2 InkompatibilityNie sú známe.
6.3 Čas použiteľnosti2 roky.
6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanieUchovávajte pri teplote do 25 °C.
6.5 Druh obalu a obsah baleniaBlister PVC/PVDC/Al, papierová škatuľka.
Balenie obsahuje 6, 8, 10, 12, 16, 24 alebo 36 tvrdých pastiliek.
6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekomŽiadne zvláštne požiadavky.
Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne
7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCIIReckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
Slough
Veľká Británia
8. REGISTRAČNÉ ČÍSLO69/0128/13-S
9. Dátum PRVEJ registrácie / Predĺženia registrácieDátum prvej registrácie:
Dátum posledného predĺženia:
10. Dátum revízie textuMáj 2013