ätonoh trváci (Lolium perenne) IR Medúnok vlnatý (Holcus lanatus) IC
Prstnatec obyčajný (Cynodon dactylon) IC Psinček obyčajný (Agrostis vulgaris) IC
Pýr plazivý (Agropyron repens) IC
Reznačka laločnatá (Dactylis glomerata) IR Timotejka lúčna (Phleum pratense) IR Tomka voňavá (Anthoxanthum odoratum) IR
Jednotlivé obilniny
Jačmeň siaty (Hordeum vulgare) IC Kukurica siata (Zea mays) IC Ovos siaty (Avena sativa) IC
Pšenica letná (Triticum aestivum) IC
Raž siata (Secale cereale) IR
Zmesi tráv a obilnín
Pele 3 tráv (reznačka, mätonoh, timotejka) IR
Pele 5 tráv (reznačka, lipnica, mätonoh, tomka, IR
timotejka)
Pele 12 tráv (psinček, prstnatec, IR
stoklas, reznačka, kostrava, lipnica, ovsík, mätonoh, tomka, timotejka, ovos hluchý, medúnok)
Pele 4 obilnín (jačmeň, pšenica, kukurica, ovos) IR Zmes 5 tráv + 4 obilnín IR
DREVINY
Jednotlivé dreviny
Agát biely (Robinia pseudoaccacia) IC Akácia belavá (Acacia dealbata) IC
Baza čierna (Sambucus nigra) IC
Borievka obyčajná (Juniperus communis) IC Borovica lesná (Pinus sylvestris) IC Brest hrabolistý (Ulmus minor) IC Breza previsnutá (Betula pendula) IR Buk lesný (Fagus sylvatica) IC Cyprus vždyzelený (Cupressus sempervirens) IC Dub letný (Quercus robur) IC Gaštan jedlý (Castanea sativa) IC Hrab obyčajný (Carpinus betulus) IR Jaseň štíhly (Fraxinus excelsior) IR Javor horský (Acer pseudoplatanus) IC Jelša lepkavá (Alnus glutinosa) IR Lieska obyčajná (Corylus avellana) IR Lipa veľkolistá (Tilia platyphylos) IC Moruša biela (Morus alba) IC Oliva európska (Olea europea) IR Orech kráľovský (Juglans regia) IC Pagaštan konský (Aesculus hippocastanum) IC Platan javorolistý (Platanus hispanica) IC Topoľ biely (Populus alba) IC Vŕba rakytová (Salix caprea) IC Zob vtáčí (Ligustrum
vulgare) IC
Zmesi drevín
Brezovité (jelša, breza, lieska, hrab) IR Bukovité (buk, gaštan, dub) IC
Cyprusovité (cyprus, borievka) IC Olivovité (oliva, vtáčí zob, jaseň) IC
Vŕbovité (topoľ, vŕba) IC
BURINY
Jednotlivé buriny
Ambrózia vyššia (Ambrosia elatior) IR
Ďatelina lúčna (Trifolium pratense) IC Chmeľ obyčajný (Humulus lupulus) IC Kapusta-horčica-čierna (Brassica nigra) IC Láskavec ohnutý (Amaranthus retroflexus) IC Lucerna siata (Medicago sativa) IC Margaréta biela (Leucanthemum vulgare) IC Mrlík biely (Chenopodium album) IC Múrovník lekársky (Parietaria officinalis) IR Múrovník židovský (Parietaria judaica) IR Palina obyčajná (Artemisia vulgaris) IR Púpava lekárska (Taraxacum officinale) IC Repka olejka (Brassica napus) IC Skorocel (Plantago) IC Slanobyľ draslomilná (Salsola kali) IC Slnečnica ročná (Helianthus annus) IC Štiav lúčny (Rumex acetosa) IC Zlatobyľ kanadská (Solidago canadensis) IC Žihľava dvojdomá (Urtica dioica) IC
Zmesi burín
Astrovité (margaréta, púpava, zlatobyľ, voškovník) IC Mrlíkovité (mrlík, láskavec) IC
PLESNE, KVASINKY A DERMATOFYTY
Jednotlivé plesne
Alternaria alternata
Botrytis cinerea IC Epicoccum purpurascens IC Fusarium solani IC
Helminthosporium halodes IC
Chaetomium globosum IC Merulius lacrymans IC Mucor racemosus IC Pullularia pullulans IC Rhizopus nigricans IC Stemphyllium botryosum IC Trichothecium roseum IC
Kvasinky a dermatofyty
Epidermophyton flocosum IC Trichophyton rubrum IC
Zmesi plesní
Aspergillus (fumigatus, niger, nidulans) IC Cladosporium (cladosporoides, herbarum) IC
Penicillium (digitatum, expansum, notatum) IC Zmes kvasiniek (Saccharomyces cerevisiae, minor) IC
Zmes snetí (Ustilago avenae, U. tritici, U. holci, U. IC
zeae)
EPITÉLIE, HMYZ
Epitélie
Kôň IC Králik IC
Mačka IR
Morča IC Pes IC Potkan IC Škrečok IC
Zmes epitélií
Zmes peria (kačacie, husacie, kuracie) IC
Hmyz
Komár IC Moľa obilná IC
Ovad IC
Šváb IC
LATEX A RASTLINNÉ PRODUKTY
Rastlinné produkty
Tabak (listy) IC Pšeničná múka IC
Jednotky:
IR (Index reaktivity): Alergénový extrakt s titrom 100 IR/ml je taký extrakt, ktorý v kožnom prick-teste za použitia ihly Stallerpoint vyvolá u 30 pacientov senzitívnych na daný alergén červenú škvrnu s priemerom 7 mm. Kožná reaktivita u týchto pacientov je zároveň porovnávaná s pozitívnou kontrolou, ktorou je kodeíniumdihydrogenfosfát 9%.
IC (Index koncentrácie): Alergénový extrakt má index koncentrácie 100 IC/ml ak jeho koncentrácia je rovnaká, ako u štandardizovaného referenčného extraktu s indexom reaktivity 100 IR/ml. Referenčný extrakt obsahuje alergén z rovnakej skupiny alergénov.
V prípade, že pre určitú skupinu alergénov neexistuje referenčný extrakt, hodnota 100 IC/ml zodpovedá takému extraktu, ktorého koncentrácia bola stanovená na základe klinických skúseností.
Farmakoterapeutická skupina
Imunopreparáty, hyposenzibilizačné alergény
Charakteristika
Roztok alergénových extraktov na sublinguálne použitie určený na špecifickú imunoterapiu pri alergiách na pele, roztoče, plesne alebo alergény živočíšneho a rastlinného pôvodu. Zmesi alergénov
sa pripravujú špeciálne pre individuálneho pacienta.
Indikácie
Špecifická imunoterapia pri alergiách na pele, roztoče, plesne alebo alergény živočíšneho a rastlinného pôvodu, ktoré sa prejavujú najmä rinitídou (nádcha), konjunktivitídou (zápal spojiviek)
alebo astmou so sezónnym alebo celoročným priebehom.
Kontraindikácie
Ťažké imunodeficity, malignity, nestabilná astma, autoimúnne ochorenia.
Staloral® nesmie byť užívaný súčasne s liečbou betablokátormi, ani ak sú vo forme očných instilácií.
Nežiaduce účinky
Nežiaduce účinky sú zriedkavé. Väčšinou sú lokálne a mierne. Môže sa vyskytnúť svrbenie v ústach, opuch pier alebo žalúdočné ťažkosti.
Zriedkavo sa môžu zhoršiť alergické príznaky: kašeľ, nádcha, astma.'
Ďalší postup špecifickej imunoterapie musí potom vždy znovu zvážiť alergológ, ktorý ju indikoval. Akékoľvek nežiaduce účinky, aj iné ako sú uvedené v tomto odstavci, treba oznámiť ošetrujúcemu lekárovi.
Interakcie
Zatiaľ sa nezaznamenali žiadne interakcie.
Dávkovanie a spôsob podávania
SIT treba zahájiť čo najskôr po určení diagnózy. Liečba je oveľa účinnejšia, keď sa začne včas.
U detí teda môže začať vo veku od 3 až 4 rokov, najvhodnejšie je však začať vo veku okolo 5 rokov. Liečbu treba začať hneď, keď ju zdôvodňujú signifikantné symptómy dieťaťa alebo mladého dospelého.
Dávkovanie nezávisí od veku, ale môže sa prispôsobiť špecifickej individuálnej reaktivite.
Liečba má dve časti:
- začiatočná liečba, počas ktorej sa dávky postupne zvyšujú
- udržiavacia liečba, ktorá znamená pravidelné podávanie rovnakej dávky po dobu, ktorú určí lekár. Priemerné trvanie liečby je 3 až 5 rokov.
Začiatočná liečba: zvyšovanie dávok
Dávky sa užívajú denne v stúpajúcich množstvách až po udržiavaciu dávku podľa uvedeného terapeutického plánu:
Prvý týždeň Druhý týždeň Tretí týždeň
1 I.R./ml alebo 1 I.C./ml
zelený uzáver
10 I.R./ml alebo 10 I.C./ml
modrý uzáver
100 I.R./ml alebo 100 I.C./ml
červený uzáver
Deň Počet kvapiek Deň Počet kvapiek Deň Počet kvapiek
1 1
2 2
3 3
4 4
5 6
6 8
7 10
8 1 15 1
9 2 16 2
10 3 17 4
11 4 18 8
12 6 19 12
13 8 20 16
14 10 21 20
U veľmi citlivých osôb môže liečba začať nižšou koncentráciou: 0,1 IR/ml alebo 0,1 IC/ml, fľaštička so
zlatým uzáverom:
Prvý týždeň
0,1 IR/ml alebo 0,1 IC/ml
zlatý uzáver
Deň Počet kvapiek
1 1
2 2
3 3
4 4
5 6
6 8
7 10
Tento terapeutický plán je iba orientačný a môže sa modifikovať podľa aktuálneho stavu a reaktivity pacienta.
Udržiavacia liečba: konštantná dávka
Maximálna tolerovaná dávka sa prvé 4 týždne užíva denne, potom 2-3 x týždenne.
Spôsob podávania
Dávky sa podávajú ráno pred jedlom.
Prípravok sa nechá pôsobiť pod jazykom počas 2 minút, potom sa prehltne. V prípade, že ste zabudli užiť dávku ráno, užite ju večer.
Ak zabudnete užiť viac dávok po sebe, poraďte sa o ďaľšom užívaní s Vašim lekárom.
Dĺžka liečby
Všeobecne by sa v SIT malo pokračovať 3 až 5 rokov. V prípade sezónnych alergií sa liečba môže opakovať počas niekoľkých sezón.
Špeciálne upozornenia
Pred každým podaním treba skontrolovať čas použiteľnosti a údaje na fľaštičke, ktoré sa musia zhodovať s predpisom.
Pred začiatkom SIT musí byť klinický stav pacientov stabilizovaný adekvátnou liečbou.
- Ak sú symptómy u pacienta príliš ťažké, lekár môže liečbu odložiť.
- Počas liečby Staloralom je možné šoférovať a obsluhovať stroje.
- Odporúča sa, aby pacienti, ktorí začnú užívať sublinguálne alergény, pokračovali v svojej obvyklej symptomatickej liečbe (kortikosteroidy, beta-2-mimetiká a H1 antihistaminiká) tak, ako im predpíše lekár.
- Pri liečbe je potrebné vziať do úvahy prítomnosť chloridu sodného u pacientov s neslanou diétou (Jedna liekovka 10 ml obsahuje 590 mg chloridu sodného).
- Informujte lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, vrátane voľnopredajných.
Tehotenstvo a dojčenie
Počas tehotenstva a dojčenia by mala pacientka nasledovať rady svojho alergológa.
Pokiaľ pacientka otehotnie v udržiavacej fáze liečby (konštantná dávka) SIT môže pokračovať. V
iniciálnej fáze liečby (zvyšovanie dávok) treba uprednostniť prerušenie podávania.
Začatie špecifickej imunoterapie u tehotných žien je kontraindikované, pretože je riziko pre plod v dôsledku silnej reakcie.
Varovanie
Nepoužívajte po uplynutí času použiteľnosti, ktorý je uvedený na obale.
Balenie
Začiatočná liečba: 1 krabička obsahuje 4 fľaštičky á 10 ml zlatý uzáver 0,1 IR/ml alebo 0,1 IC/ml
zelený uzáver 1 IR/ml alebo 1 IC/ml modrý uzáver 10 IR/ml alebo 10 IC/ml
červený uzáver 100 IR/ml alebo 100 IC/ml
Udržiavacia liečba: Každá krabička obsahuje 2 fľaštičky á 10 ml
červený uzáver 100 IR/ml alebo 100 IC/ml
Uchovávanie
Roztok treba uchovávať pri teplote +2 až +8 °C. V prípade prenosu, fľaštičky musia byť umiestnené v polohe hore vrchnákom v pôvodnom obale. Ihneď, ako je to možné, je potrebné umiestniť ich do
chladničky.
Extrakt, ktorý bol zmrazený, sa nesmie používať. Uschovávajte mimo dosahu detí!
Dátum poslednej revízie textu
Marec 2005