SPECTRILA 10 000 U PRÁŠOK NA PRÍPRAVU INFÚZNEHO KONCENTRÁTU plc ifc 1x10 000 U (liek.inj.skl.)

SPC
Liek je určeny dospelým a deťom Liekové a iné interakcie Liek obsahuje cukry Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 8303B
Registračné číslo EU/1/15/1072/001
Dátum registrácie 14. 1. 2016
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu medac Gesellschaft fur klinische Spezialpräparate mbH, Nemecko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XX Iné cytostatiká
L01XX02 Asparagináza

Na čo sa SPECTRILA používa?

Spectrila obsahuje asparaginázu, čo je enzým, ktorý narúša prirodzené látky nevyhnutné pre rast nádorových buniek. Všetky bunky potrebujú k prežívaniu aminokyselinu nazývanú asparagín. Normálne bunky si vytvárajú vlastný asparagín, ale niektoré nádorové bunky to nedokážu. Asparagináza znižuje hladinu asparagínu v nádorových bunkách krvi a zastavuje rast nádoru.

Spectrila sa používa na liečbu dospelých a detí s akútnou lymfoblastovou leukémiou (ALL), ktorá je formou nádorového ochorenia krvi. Spectrila sa používa ako súčasť kombinovanej liečby.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Okamžite povedzte svojmu lekárovi a prestaňte používať Spectrilu, ak sa u Vás objaví:
  • zápal pankreasu, ktorý spôsobuje silné bolesti brucha a chrbta,
  • závažné abnormality funkcie pečene (stanovené laboratórnymi testami),
  • alergické reakcie vrátane závažnej alergickej reakcie (anafylaktický šok), začervenania, vyrážky, nízkeho krvného tlaku, opuchu tváre a hrdla, žihľavka (urtikária), dýchavičnosti,
  • poruchy zrážania krvi ako sú krvácanie, diseminovaná intravaskulárna koagulácia (DIC) alebo tvorba krvných zrazenín (trombóza),
  • vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia).

Zoznam všetkých ďalších nežiaducich účinkov je uvedený nižšie, podľa toho ako často sa vyskytujú:
Veľmi časté nežiaduce účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí):
  • pocit nevoľnosti (nauzea), vracanie (vomitus), bolesť žalúdka alebo vodnatá stolica (hnačka),
  • nahromadenie tekutiny (edém),
  • pocit únavy,
  • abnormálne laboratórne testy vrátane zmien hladiny bielkovín v krvi, zmien hladiny tukov v krvi alebo hodnôt pečeňových enzýmov alebo vysokej hladiny močoviny v krvi.

Časté nežiaduce účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí):
  • mierne až stredne závažné zníženie počtu všetkých krvných buniek,
  • alergické reakcie vrátane sipotu (bronchospazmus) alebo ťažkosti s dýchaním
  • nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia)
  • strata chuti do jedla alebo úbytok hmotnosti,
  • depresia, halucinácie alebo zmätenosť,
  • nervozita (agitácia) alebo somnolencia (ospalosť),
  • zmeny v elektroencefalograme (záznam elektrickej aktivity mozgu),
  • vysoká hladina amyláz a lipáz v krvi,
  • bolesť (bolesť chrbta, bolesť kĺbov, bolesť brucha).

Menej časté nežiaduce účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):
  • vysoké hladiny kyseliny močovej (hyperurikémia),
  • vysoké hladiny amoniaku (hyperamonémia),
  • bolesť hlavy.

Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí):
  • diabetická ketoacidóza (komplikácia v dôsledku nekontrolovanej hladiny cukru v krvi),
  • záchvaty, závažná porucha vedomia vrátane kómy a cievna mozgová príhoda,
  • syndróm reverzibilnej posteriórnej leukoencefalopatie (stav charakterizovaný bolesťou hlavy, zmätenosťou, záchvatmi a stratou zraku),
  • zápal príušnej žľazy (parotitída),
  • cholestáza (blokáda toku žlče z pečene),
  • žltačka,
  • zničenie pečeňových buniek (nekróza pečeňových buniek),
  • zlyhanie pečene, ktoré môže viesť k smrti.

Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):
  • znížená funkcia štítnej žľazy alebo prištítnych teliesok,
  • mierny tras (trasenie) prstov,
  • pseudocysty pankreasu (nahromadenie tekutiny po akútnom zápale pankreasu).

Neznáme (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
  • infekcie,
  • stukovatenie pečene.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.