SORAFENIB SANDOZ 400 MG tbl flm 28x1x400 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 8659D
Registračné číslo 44/0250/21-S
Dátum registrácie 21. 10. 2021
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
Účinné látky
Indikačná skupina Cytostatiká (44)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
L ANTINEOPLASTIKÁ A IMUNOMODULÁTORY
L01 Cytostatiká
L01EX02 Sorafenib

Nežiaduce účinky

Veľmi časté:
môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
  • hnačka,
  • nevoľnosť (nauzea),
  • pocit slabosti alebo únavy,
  • bolesť (vrátane bolesti ústnej dutiny, brucha, hlavy, kostí, nádorová bolesť),
  • vypadávanie vlasov (alopécia),
  • sčervenenie alebo bolesť dlaní a chodidiel (kožná reakcia ruka-noha),
  • svrbenie alebo vyrážka,
  • vracanie,
  • krvácanie (vrátane krvácania do mozgu, steny čreva a dýchacích ciest; hemorágia),
  • vysoký krvný tlak alebo zvýšenia krvného tlaku (hypertenzia),
  • infekcie,
  • strata chuti do jedla (anorexia),
  • zápcha,
  • bolesť kĺbov (artralgia),
  • horúčka,
  • strata telesnej hmotnosti,
  • suchá koža.

Časté:
môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
  • ochorenie podobné chrípke,
  • porucha trávenia (dyspepsia),
  • ťažkosti s prehĺtaním (dysfágia),
  • zapálená alebo suchá ústna dutina, bolesť jazyka (stomatitída a zápal sliznice),
  • nízke hladiny vápnika v krvi (hypokalciémia),
  • nízke hladiny draslíka v krvi (hypokaliémia),
  • nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia),
  • bolesť svalov (myalgia),
  • porucha citlivosti prstov rúk a nôh, vrátane mravčenia a zníženej citlivosti na dotyk (periférna senzorická neuropatia),
  • depresia,
  • problémy s erekciou (impotencia),
  • zmena hlasu (dysfónia),
  • akné,
  • zapálená, suchá alebo šupinatá koža, ktorá sa olupuje (dermatitída, deskvamácia kože),
  • zlyhávanie srdca,
  • srdcová príhoda (infarkt myokardu) alebo bolesť v hrudníku,
  • tinitus (hučanie v ušiach),
  • zlyhávanie obličiek,
  • neobvykle vysoké hladiny proteínov v moči (proteinúria),
  • celková slabosť alebo strata sily (asténia),
  • pokles počtu bielych krviniek (leukopénia a neutropénia),
  • pokles počtu červených krviniek (anémia),
  • nízky počet krvných doštičiek v krvi (trombocytopénia),
  • zápal vlasových vačkov (folikulitída),
  • znížená činnosť štítnej žľazy (hypotyreóza),
  • nízke hladiny sodíka v krvi (hyponatrémia),
  • porucha vnímania chuti (dysgeúzia),
  • sčervenenie v tvári a často aj ďalších miest na koži (návaly tepla),
  • nádcha (výtok z nosa),
  • pálenie záhy (gastroezofágový reflux),
  • rakovina kože (keratoakantómy/skvamocelulárny karcinóm kože),
  • zhrubnutie vonkajšej vrstvy kože (hyperkeratóza),
  • náhla, mimovoľná kontrakcia svalu (svalové kŕče).

Menej časté:
môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
  • zápal sliznice žalúdka (gastritída),
  • bolesť brucha spôsobená zápalom podžalúdkovej žľazy, zápal žlčníka a/alebo žlčovodov,
  • zožltnutá koža alebo oči (žltačka) spôsobená vysokými hladinami žlčových pigmentov (hyperbilirubinémia),
  • reakcie podobné alergii (vrátane kožných reakcií a žihľavky),
  • dehydratácia,
  • zväčšenie pŕs (gynekomastia),
  • ťažkosti s dýchaním (ochorenie pľúc),
  • ekzém,
  • nadmerná činnosť štítnej žľazy (hypertyreóza),
  • viacnásobné kožné vyrážky (multiformný erytém),
  • neobvykle vysoký krvný tlak,
  • prederavenie steny čreva (gastrointestinálna perforácia),
  • vratný opuch v zadnej časti mozgu, ktorý sa môže spájať s bolesťou hlavy, zmenou vedomia, záchvatmi a vizuálnymi príznakmi vrátane straty zraku (reverzibilná posteriórna leukoencefalopatia),
  • náhla, závažná alergická reakcia (anafylaktická reakcia).

Zriedkavé:
môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
  • alergická reakcia spojená s opuchom kože (napr. tváre, jazyka), ktorá môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním (angioedém),
  • neobvyklý rytmus srdca (predĺženie intervalu QT),
  • zápal pečene, ktorý môže viesť k nevoľnosti, vracaniu, bolesti brucha a žltačke (liekom navodený zápal pečene),
  • vyrážka podobná spáleniu slnkom, ktorá sa môže vyskytnúť na koži predtým vystavenej rádioterapii a môže byť závažná (dermatitída po rádioterapii),
  • závažné reakcie kože a/alebo slizníc, ktoré môžu zahŕňať bolestivé pľuzgiere a horúčku vrátane rozsiahleho odlupovania kože (Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza),
  • neobvyklý rozpad svalov, ktorý môže viesť k problémom s obličkami (rabdomyolýza),
  • poškodenie obličiek, ktoré spôsobuje uvoľňovanie veľkého množstva proteínov (nefrotický syndróm),
  • zápal ciev v koži, ktorý môže vyústiť do vyrážky (leukocytoklastická vaskulitída).

Neznáme:
častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
  • porucha funkcie mozgu, ktorá môže byť spojená napríklad s ospalosťou, zmenami v správaní alebo zmätenosťou (encefalopatia).
  • zväčšenie a oslabenie steny krvnej cievy alebo trhlina v stene krvnej cievy (aneuryzmy a arteriálne disekcie).

Ďalšie lieky s rovnakým názvom

Názov lieku V Pacient
SORAFENIB SANDOZ 200 MG tbl flm 60x200 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC) Rx n/a
SORAFENIB SANDOZ 200 MG tbl flm 28x200 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC) Rx n/a
SORAFENIB SANDOZ 200 MG tbl flm 56x200 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC) Rx n/a
SORAFENIB SANDOZ 200 MG tbl flm 112x200 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC) Rx n/a
SORAFENIB SANDOZ 200 MG tbl flm 56x1x200 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC-jednotliv.dáv.) Rx n/a
SORAFENIB SANDOZ 200 MG tbl flm 112x1x200 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC-jednotliv.dáv.) Rx n/a
SORAFENIB SANDOZ 400 MG tbl flm 28x400 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC) Rx n/a
SORAFENIB SANDOZ 400 MG tbl flm 30x400 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC) Rx n/a
SORAFENIB SANDOZ 400 MG tbl flm 56x400 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC) Rx 0,00
SORAFENIB SANDOZ 400 MG tbl flm 60x400 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC) Rx n/a
SORAFENIB SANDOZ 400 MG tbl flm 84(3x28)x400 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC-multibal.) Rx n/a
SORAFENIB SANDOZ 400 MG tbl flm 112(4x28)x400 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC-multibal.) Rx n/a
SORAFENIB SANDOZ 400 MG tbl flm 120(4x30)x400 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC-multibal.) Rx n/a
SORAFENIB SANDOZ 400 MG tbl flm 30x1x400 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC) Rx n/a
SORAFENIB SANDOZ 400 MG tbl flm 56x1x400 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC) Rx n/a
SORAFENIB SANDOZ 400 MG tbl flm 60x1x400 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC) Rx n/a
SORAFENIB SANDOZ 400 MG tbl flm 84x1(3x28x1)x400 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC-multibal.) Rx n/a
SORAFENIB SANDOZ 400 MG tbl flm 112x1(4x28x1)x400 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC-multibal.) Rx n/a
SORAFENIB SANDOZ 400 MG tbl flm 120x1(4x30x1)x400 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC-multibal.) Rx n/a
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.