Softinelle je antikoncepčná tabletka a používa sa na zabránenie otehotneniu.
Každá tableta obsahuje malé množstvo dvoch rôznych ženských hormónov drospirenónu a etinylestradiolu.
Softinelle, podobne ako iná hormonálna antikoncepcia, nechráni pred infekciou HIV (AIDS) ani pred inými pohlavne prenosnými chorobami. Počas užívania tohto lieku pravidelne navštevujte Vášho lekára, najmenej dvakrát do roka. Ak sa u Vás vyskytnú akékoľvek nezvyčajné príznaky ako bolesti v hrudníku, bruchu alebo nohách z neobjasnenej príčiny, kontaktujte ihneď Vášho lekára.
Zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín v žilách (venózna tromboembólia (VTE)) alebo krvných zrazenín v tepnách (arteriálna tromboembólia (ATE)) existuje u všetkých žien užívajúcich kombinovanú hormonálnu antikoncepciu. Podrobnejšie informácie o rôznych rizikách vyplývajúcich z používania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, pozri časť 2 „Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Softinelle“.
Nasledujúci zoznam sú vedľajšie účinky, ktoré boli spojené s užívaním Softinelle.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 používateliek):
- zmeny nálady
- bolesť hlavy
- bolesť brucha (bolesť žalúdka)
- akné
- bolesť v prsníkoch, zväčšenie prsníkov, citlivosť prníkov, bolestivá alebo nepravidelná menštruácia
- prírastok telesnej hmotnosti.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 100 používateliek):
- kandidóza (plesňová infekcia)
- opary (herpes simplex)
- alergické reakcie
- zvýšená chuť do jedla
- depresia, nervozita, poruchy spánku
- pocit mravčenia, závraty (vertigo)
- poruchy videnia
- nepravidelný alebo nezvyčajne rýchly tep srdca
- vysoký krvný tlak, nízky krvný tlak, migréna, kŕčové žily
- bolesť hrdla
- nevoľnosť, vracanie, zápal žalúdka a/alebo čriev, hnačka, zápcha
- náhle opuchnutie kože a/alebo slizníc (napr. jazyka alebo hrdla), a/alebo ťažkosti s prehĺtaním alebo žihľavka spolu s ťažkosťami pri dýchaní (angioedém), vypadávanie vlasov (alopécia), ekzém, svrbenie, kožná vyrážka, suchá koža, ochorenie mastnej pleti (seboroická dermatitída)
- bolesť šije, bolesť končatín, svalové kŕče
- infekcia močového mechúra
- hrčky v prsníkoch (nezhubné a zhubné), tvorba mlieka mimo tehotenstva (galaktorea), cysty na vaječníkoch, návaly horúčavy, vynechanie menštruácie, veľmi silná menštruácia, vaginálny výtok, suchosť v pošve, bolesť v podbrušku (panvová), ster z krčka maternice mimo normy (Papanicolauov alebo Papov ster), znížený záujem o sex
- zadržiavanie tekutín, nedostatok energie, nadmerný pocit smädu, zvýšené potenie
- úbytok telesnej hmotnosti.
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1000):
- astma
- porucha sluchu
- erythema nodosum (prejavuje sa bolestivými, červenkastými uzlíkmi na koži)
- erythema multiforme (prejavuje sa ako vyrážka vo forme červeného oválneho výsevu alebo pľuzgieriky)
- škodlivé krvné zrazeniny v žile alebo tepne, napríklad:
o v nohe alebo chodidle (t. j. DVT),
o v pľúcach (t. j. PE),
o srdcový infarkt,
o cievna mozgová príhoda,
o malá cievna mozgová príhoda alebo dočasné príznaky podobné cievnej mozgovej
príhode, známe ako prechodný ischemický záchvat (TIA),
o krvné zrazeniny v pečeni, žalúdku/črevách, obličkách alebo oku.
Riziko vzniku krvnej zrazeniny môže byť vyššie, ak máte akékoľvek iné stavy, ktoré zvyšujú toto riziko (ďalšie informácie o stavoch, ktoré zvyšujú riziko vzniku krvných zrazenín, a príznakoch krvnej zrazeniny, pozri časť 2 PIL)