>
30 kg = 0,62
| 50 kg = 0,88
|
32 kg = 0,65
| 52 - 54 kg = 0,90
|
34 kg = 0,68
| 56 - 58 kg = 0,92
|
36 kg = 0,71
| 60 - 62 kg = 0,96
|
38 kg = 0,73
| 64 - 66 kg = 0,98
|
40 kg = 0,76
| 68 kg = 0,99
|
(Pracovná skupina pre pediatriu EANM)
Kapsuly sa podávajú perorálne a zapíjajú sa. Majú sa prehltnúť celé.
U chorých s podozrením na gastrointestinálne ochorenie sa musí podaniu kapsúl s jodidom (
131I) sodným venovať zvýšená pozornosť. Aby sa zabezpečil dobrý prechod kapsuly do žalúdka a hornej časti tenkého čreva, celá kapsula sa prehltne s dostatočným množstvom tekutiny. Odporúča sa súčasné podanie antagonistov H
2 receptorov alebo inhibítorov protónovej pumpy.
4.3 Kontraindikácie · Precitlivenosť na liečivo alebo ktorúkoľvek z pomocných látok.
· Tehotenstvo.
· Diagnostická aplikácia deťom mladším ako 10 rokov.
· Zobrazovanie štítnej žľazy s výnimkou sledovania malignít alebo ak nie je dostupný
123I alebo
99mTc.
· Poruchy prehĺtania, zúženie pažeráka, aktívny zápal žalúdka, žalúdočná erózia a vredová choroba.
· Podozrenie na zníženie motility tráviaceho traktu.
4.4 Špeciálne upozorneniaRádiofarmaká môžu byť prijímané, používané a podávané len oprávnenou osobou v určenom klinickom zariadení. Ich dodávanie, skladovanie, používanie, manipuláciu a likvidáciu určujú predpisy alebo príslušné povolenia miestnych kompetentných úradov.
Rádiofarmaká majú byť pripravované spôsobom, ktorý vyhovuje požiadavkám radiačnej bezpečnosti a farmaceutickej kvality.
Je pravdepodobné, že väčšina chorých dostane po podaní tohto lieku relatívne vysokú radiačnú dávku (pozri časti 4.8 a 5.4).
Je potrebné dodržať vhodné bezpečnostné opatrenia týkajúce sa aktivity, ktorú pacient vylučuje, aby sa zabránilo akejkoľvek kontaminácii.
Ak neprevládajú iné okolnosti,
131I sa nemá používať na diagnostické účely u detí a mladistvých vzhľadom k výrazne vyššej radiačnej záťaži v porovnaní s dospelými.
U ľudí vyšetrovaných jodidom (
131I) sodným za účelom diagnostiky neexistuje dôkaz zvýšeného výskytu malignít (rakovina, leukémia alebo mutácie).
4.5 Liekové a iné interakcieSú známe mnohé interakcie farmakologicky účinných látok s rádioaktívnym jódom. Mechanizmy interakcií, ktoré môžu ovplyvňovať väzbu jódu na proteíny, jeho farmakokinetiku a jeho pôsobenie sú rôzne. Preto je nevyhnutné poznať predchádzajúcu farmakoterapiu a zabezpečiť, ak je to potrebné, aby pred podaním jodidu (
131I) sodného niektoré lieky chorý neužíval. Napr. antityreoidálne látky, karbimazol (alebo iné deriváty imidazolu ako propyltiouracil), salicyláty, steroidy, pentakyano-nitrozylželezitan sodný, brómsulfoftaleín sodný, chloristan, rôzne látky (antikoagulanciá, antihistaminiká, antiparazitiká, penicilíny, sulfónamidy, tolbutamid, tiopental) sa obvykle vysadzujú na 1 týždeň, fenylbutazón na 1-2 týždne, expektoranciá, vitamíny na 2 týždne, prírodné alebo syntetické lieky na liečbu štítnej žľazy (sodná soľ tyroxínu, liotyronínu, extrakt zo štítnej žľazy) na 2-3 týždne, amiodarón, benzodiazepíny, lítium na 4 týždne, topicky podávané jodidy na 1-9 mesiacov, intravenózne podávané kontrastné látky, perorálne podávané látky na cholecystografiu a kontrastné látky obsahujúce jód na obdobie do 1 roka.
4.6 Používanie v gravidite a počas laktácieJodid (
131I) sodný je kontraindikovaný v tehotenstve, pri podozrení na tehotenstvo, alebo v prípadoch, ak nebolo vylúčené (absorbovaná dávka na maternicu je po podaní tejto látky pravdepodobne v rozsahu 11-511 mGy. Štítna žľaza plodu počas druhého a tretieho trimestra významne koncentruje jód.
Ak je nevyhnutné podať rádiofarmakum žene vo fertilnom veku, vždy je nutné presvedčiť sa o tom, či nie je tehotná. Každá žena, ktorej vynechala menštruácia sa má považovaná za tehotnú, pokiaľ sa nepreukáže opak. Dovtedy sa majú používať len metódy bez využitia zdrojov ionizujúceho žiarenia. V prípade diferencovaného karcinómu štítnej žľazy diagnostikovaného v tehotenstve by sa liečba rádioaktívnym jódom mala odložiť na čas po skončení tehotenstva. Pacientkám, ktorým bol aplikovaný jodid (
131I) sodný, je potrebné odporučiť, aby počas 4 mesiacov od podania neotehotneli.
Pred podaním rádioaktívneho liečiva dojčiacej matke je potrebné zvážiť, či nie je možné vyšetrenie odložiť až bude dojčenie ukončené a či je výber rádiofarmaka najvhodnejší pre jeho vylučovanie do mlieka. Dojčenie je treba po podaní jodidu (
131I) sodného ihneď prerušiť.
4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať strojeNeboli vykonané žiadne štúdie sledujúce ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje.
4.8 Nežiaduce účinkyVystavenie každého pacienta ionizujúcemu žiareniu musí byť opodstatnené na základe jeho pravdepodobného prínosu. Aplikovaná aktivita musí byť taká, aby výsledná dávka žiarenia bola čo najnižšia pri dosiahnutí požadovaného diagnostického alebo terapeutického výsledku.
Vystavenie ionizujúcemu žiareniu je spojené so zvýšeným rizikom vznikom rakoviny a s možným vývojom dedičných chýb. Pri diagnostických vyšetreniach v nukleárnej medicíne je výskyt nežiaducich účinkov vzhľadom na nízke diagnostické dávky nízky.
Pri väčšine diagnostických vyšetrení v nukleárnej medicíne je absorbovaná radiačná dávka (EDE) menšia ako 20 mSv. Tieto hodnoty sú obvykle u tejto zlúčeniny prekročené.
Po podaní jodidu (
131I) sodného boli opísané niektoré prípady nežiaducich účinkov zahrňujúcich nevoľnosť, zvracanie a nešpecifikované prejavy alergie. Nevoľnosť a zvracanie sú častejšie po perorálnom podaní predovšetkým po terapeutických dávkach a v prípade nevoľnosti je potrebné myslieť na riziko kontaminácie.
4.9 PredávkovanieTáto látka je určená na podávanie kompetentnou osobou v nemocničnom zariadení. Riziko predávkovania je len teoretické. Spočíva v aplikácii nadmerného množstva aktivity z nepozornosti. Vysoká expozícia žiareniu spôsobená predávkovaním sa môže znížiť podaním látok blokujúcich štítnu žľazu, napr. chloristanu draselného, použitím emetík a podporou diurézy s častým vyprázdňovaním močového mechúra.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI5.1 Farmakodynamické vlastnostiATC kód: V09FX03 (Iné rádiofarmaká na diagnostiku štítnej žľazy)
V množstve používanom pri diagnostických indikáciách nie sú známe farmakologické účinky jodidu. Viac ako 90% radiačných účinkov spôsobuje žiarenia beta, ktoré má stredný dosah 0,5 mm.
5.2. Farmakokinetické vlastnostiJodid (
131I) sodný sa po perorálnom podaní rýchlo absorbuje z hornej časti gastrointestinálneho traktu (90% počas 60 minút). Jeho farmakokinetika je zhodná s farmakokinetikou nerádioaktívneho jódu. Po vstupe do krvného riečiska sa dostáva do extratyreoidálneho kompartmentu. Odtiaľ je prednostne vychytávaný štítnou žľazou alebo je vylučovaný obličkami. Malé množstvo jodidu (
131I) sa vychytáva v slinných žľazách, žalúdočnej sliznici a časť môže byť prítomná v materskom mlieku, placente a v plexus chorioideus. Efektívny polčas rádioaktívneho jódu v plazme je asi 12 hodín, zatiaľ čo rádioaktívny jód vychytaný štítnou žľazou má tento polčas asi 6 dní. Po podaní jodidu (
131I) sodného má teda približne 40% aktivity efektívny polčas 0,4 dňa a zvyšných 60% 8 dní. Močom sa vylúči 37-75%, stolicou asi 10% a malé množstvo sa vylučuje potom.
5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti Vzhľadom na malé množstvo podanej látky v porovnaní s príjmom jódu v potrave (40-500 μg denne) nebola akútna toxicita popísaná a ani sa neočakáva.
Nie sú k dispozícii údaje o toxicite pri opakovanom podávaní jodidu sodného, ani jeho účinky na reprodukciu zvierat alebo údaje o možnej mutagenite a kancerogenite.
6 FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE6.1 Zoznam pomocných látokNatrii thiosulfas
Natrii hydrogenphosphas
Natrii hydroxydas
Capsula gelatinosa: Titanii dioxidum (E171)
Gelatina
6.2 InkompatibilityNie sú známe
6.3 Čas použiteľnostiČas použiteľnosti lieku je 5 týždňov od prvého dátumu kalibrácie uvedenom na štítku.
6.4 Upozornenia na podmienky a spôsob skladovaniaUchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Skladovať pri teplote do 25
0C. Nechladiť a nemraziť.
Skladovanie má byť v súlade s národnými predpismi pre manipuláciu s rádioaktívnymi látkami.
6.5 Vlastnosti a zloženie obalu, veľkosť baleniaProdukt sa skladuje v polystyrénovom obale so stlačiteľným viečkom z polyuretánu.
Kapsuly sú zabezpečené proti pohybu penovou upchávkou. Tento obal je uložený v olovenom tienení.
Veľkosť balenia: 5 alebo 10 kapsúl po 3,7 MBq alebo 2,035 MBq alebo 1,11 MBq alebo 592 kBq alebo 333 kBq
6.6 Upozornenia na spôsob zaobchádzania s liekomMajú sa dodržiavať bežné bezpečnostné opatrenia pre manipuláciu s rádioaktívnymi materiálmi. Po použití sa všetok materiál použitý v súvislosti s prípravou a podaním rádiofarmaka vrátane nepoužitého lieku a jeho obalu má dekontaminovať alebo sa s ním má zaobchádzať ako s rádioaktívnym odpadom a likviduje sa na základe podmienok určených príslušnými miestnymi úradmi.
Kontaminovaný materiál sa musí likvidovať ako rádioaktívny odpad legálnou cestou.
7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCIIGE Healthcare Limited
Amersham Place
Little Chalfont
Buckinghamshire
HP79NA
Veľká Británia
8. REGISTRAČNÉ ČÍSLO88/0311/08-S9. DÁTUM REGISTRÁCIE10. DÁTUM POSLEDNEJ REVÍZIE TEXTUjún 2008
11. DOZIMETRICKÉ ÚDAJEV tabuľkách sú uvedené dozimetrické údaje prevzaté z publikácie ICRP č.53 (1987).
Model ICRP uvádza údaje pre intravenóznu aplikáciu. Pretože absorpcia rádioaktívneho jódu je rýchla a úplná, je tento model použiteľný v prípade perorálneho podania, ale ešte k tomu je tu následná radiačná dávka na žalúdočnú stenu v dôsledku sekrécie žalúdkom a slinnými žľazami. Za predpokladu pôsobenia
131I v žalúdku v trvaní 0,5 hodiny sa absorbovaná dávka na žalúdočnú stenu zvýši približne o 30%.
Efektívny dávkový ekvivalent po podaní aktivity 400 MBq je obvykle medzi 28,8 mSv (0% vychytávanie štítnou žľazou) a 9600 mSv (55% vychytávanie štítnou žľazou).
Za podobných okolností bude dávka na štítnu žľazu rôzna, od 11,6 mGy do 316 000 mGy a na stenu močového mechúra od 116 mGy do 244 mGy.
Citované údaje vychádzajú z hodnôt:
hmotnosť štítnej žľazy: 20 g
biologický polčas: 80 dní
recyklačný faktor: 1,8
JODIDBlokovaná štítna žľaza, vychytávanie 0%131I 8,02 dňa
| Absorbovaná dávka na jednotku podanej aktivity
(mGy/MBq)
|
Orgán
| Dospelý
| 15 rokov
| 10 rokov
| 5 rokov
| 1 rok
|
Nadobličky
|
3.7E-02
|
4.2E-02
|
6.7E-02
|
1.1E-01
|
2.0E-01
|
Stena močového mechúra
| 6.1E-01
| 7.5E-01
| 1.1E+00
| 1.8E+00
| 3.4E+00
|
Povrch kostí
| 3.2E-02
| 3.8E-02
| 6.1E-02
| 9.7E-02
| 1.9E-01
|
Prsná žľaza
| 3.3E-02
| 3.3E-02
| 5.2E-02
| 8.5E-02
| 1.7E-01
|
GI trakt
Stena žalúdka
Tenké črevo
Horná časť hrubého č.
Dolná časť hrubého č.
|
3.4E-02
3.8E-02
3.7E-02
4.3E-02
|
4.0E-02
4.7E-02
4.5E-02
5.2E-02
|
6.4E-02
7.5E-02
7.0E-02
8.2E-02
|
1.0E-01
1.2E-01
1.2E-01
1.3E-01
|
1.9E-01
2.2E-01
2.1E-01
2.3E-01
|
Obličky
| 6.5E-02
| 8.0E-02
| 1.2E-01
| 1.7E-01
| 3.1E-01
|
Pečeň
| 3.3E-02
| 4.0E-02
| 6.5E-02
| 1.0E-01
| 2.0E-01
|
Pľúca
| 3.1E-02
| 3.8E-02
| 6.0E-02
| 9.6E-02
| 1.9E-01
|
Vaječníky
| 4.2E-02
| 5.4E-02
| 8.4E-02
| 1.3E-01
| 2.4E-01
|
Pankreas
| 3.5E-02
| 4.3E-02
| 6.9E-02
| 1.1E-01
| 2.1E-01
|
Červená kostná dreň
| 3.5E-02
| 4.2E-02
| 6.5E-02
| 1.0E-01
| 1.9E-01
|
Slezina
| 3.4E-02
| 4.0E-02
| 6.5E-02
| 1.0E-01
| 2.0E-01
|
Semenníky
| 3.7E-02
| 4.5E-02
| 7.5E-02
| 1.2E-01
| 2.3E-01
|
Štítna žľaza
| 2.9E-02
| 3.8E-02
| 6.3E-02
| 1.0E-01
| 2.0E-01
|
Maternica
| 5.4 E-02
| 6.7E-02
| 1.1E-01
| 1.7E-01
| 3.0E-01
|
Ostatné tkanivá
| 3.2E-02
| 3.9E-02
| 6.2E-02
| 1.0E-01
| 1.9E-01
|
Efektívny dávkový ekvivalent
(mSv/MBq)
|
7.2E-02
|
8.8E-02
|
1.4E-01
|
2.1E-01
|
4.0E-01
|
Stena močového mechúra prispieva k efektívnemu dávkovému ekvivalentu 50,8%.
Efektívny dávkový ekvivalent u dospelého človeka po podaní 3,7 MBq s 0% vychytávaním štítnou žľazou je 0,27mSv. Efektívna dávka je 0,23 mSv.
Neúplné blokovanie:
Efektívny dávkový ekvivalent (mSv/MBq) s malým vychytávaním v štítnej žľaze
|
vychytávanie 0,5%
| 3.0E-01
| 4.5E-01
| 6.9E-01
| 1.5E+00
| 2.8E+00
|
vychytávanie 1,0%
| 5.2E-01
| 8.1E-01
| 1.2E+00
| 2.7E+00
| 5.3E+00
|
vychytávanie 2,0%
| 9.7E-01
| 1.5E+00
| 2.4E+00
| 5.3E+00
| 1.0E+01
|
|
| Absorbovaná dávka na jednotku podanej aktivity
(mGy/MBq)
|
| Orgán
| Dospelý
| 15 rokov
| 10 rokov
| 5 rokov
| 1 rok
|
|
Nadobličky
|
3.6E-02
|
4.3E-02
|
7.1E-02
|
1.1E-01
|
2.2E-01
|
| Stena močového mechúra
| 5.2E-01
| 6.4E-01
| 9.8E-01
| 1.5E+00
| 2.9E+00
|
| Povrch kostí
| 4.7E-02
| 6.7E-02
| 9.4E-02
| 1.4E-01
| 2.4E-01
|
| Prsná žľaza
| 4.3E-02
| 4.3E-02
| 8.1E-02
| 1.3E-01
| 2.5E-01
|
| GI trakt
Stena žalúdka
Tenké črevo
Horná časť hrubého č.
Dolná časť hrubého č.
|
4.6E-01
2.8E-01
5.9E-02
4.2E-02
|
5.8E-01
3.5E-01
6.5E-02
5.3E-02
|
8.4E-01
6.2E-01
1.0E-01
8.2E-02
|
1.5E+00
1.0E+00
1.6E-01
1.3E-01
|
2.9E+00
2.0E+00
2.8E-01
2.3E-01
|
| Obličky
| 6.0E-02
| 7.5E-02
| 1.1E-01
| 1.7E-01
| 2.9E-01
|
| Pečeň
| 3.2E-02
| 4.1E-02
| 6.8E-02
| 1.1E-01
| 2.2E-01
|
| Pľúca
| 5.3E-02
| 7.1E-02
| 1.2E-01
| 1.9E-01
| 3.3E-01
|
| Vaječníky
| 4.3E-02
| 5.9E-02
| 9.2E-02
| 1.4E-01
| 2.6E-01
|
| Pankreas
| 5.2E-02
| 6.2E-02
| 1.0E-01
| 1.5E-01
| 2.7E-01
|
| Červená kostná dreň
| 5.4E-02
| 7.4E-02
| 9.9E-02
| 1.4E-01
| 2.4E-01
|
| Slezina
| 4.2E-02
| 5.1E-02
| 8.1E-02
| 1.2E-01
| 2.3E-01
|
| Semenníky
| 2.8E-02
| 3.5E-02
| 5.8E-02
| 9.4E-02
| 1.8E-01
|
| Štítna žľaza
| 2.1E+02
| 3.4E+02
| 5.1E+02
| 1.1E+03
| 2.0E+03
|
| Maternica
| 5.4E-02
| 6.8E-02
| 1.1E-01
| 1.7E-01
| 3.1E-01
|
| Ostatné tkanivá
| 6.5E-02
| 8.9E-02
| 1.4E-01
| 2.2E-01
| 4.0E-01
|
|
Efektívny dávkový ekvivalent
(mSv/MBq)
|
6.6E+00
|
1.0E+01
|
1.5E+01
|
3.4E+01
|
6.2E+01
|
Efektívny dávkový ekvivalent (EDE) u dospelého človeka po podaní 3,7 MBq s 15% vychytávaním štítnou žľazou je 24,42 mSv.
| |
| | | | | | | |
'
Vychytávanie štítnou žľazou 35%
| Absorbovaná dávka na jednotku podanej aktivity
(mGy/MBq)
|
Orgán
| Dospelý
| 15 rokov
| 10 rokov
| 5 rokov
| 1 rok
|
Nadobličky
|
4.2E-02
|
5.0E-02
|
8.7E-02
|
1.4E-01
|
2.8E-01
|
Stena močového mechúra
| 4.0E-01
| 5.0E-01
| 7.6E-01
| 1.2E+00
| 2.3E+00
|
Povrch kostí
| 7.6E-02
| 1.2E-01
| 1.6E-01
| 2.3E-01
| 3.5E-01
|
Prsná žľaza
| 6.7E-02
| 6.6E-02
| 1.3E-01
| 2.2E-01
| 4.0E-01
|
GI trakt
Stena žalúdka
Tenké črevo
Horná časť hrubého č.
Dolná časť hrubého č.
|
4.6E-01
2.8E-01
5.8E-02
4.0E-02
|
5.9E-01
3.5E-01
6.5E-02
5.1E-02
|
8.5E-01
6.2E-01
1.0E-01
8.0E-02
|
1.5E+00
1.0E+00
1.7E-01
1.3E-01
|
3.0E+00
2.0E+00
3.0E-01
2.4E-01
|
Obličky
| 5.6E-02
| 7.2E-02
| 1.1E-01
| 1.7E-01
| 2.9E-01
|
Pečeň
| 3.7E-02
| 4.9E-02
| 8.2E-02
| 1.4E-01
| 2.7E-01
|
Pľúca
| 9.0E-02
| 1.2E-01
| 2.1E-01
| 3.3E-01
| 5.6E-01
|
Vaječníky
| 4.2E-02
| 5.7E-02
| 9.0E-02
| 1.4E-01
| 2.7E-01
|
Pankreas
| 5.4E-02
| 6.9E-02
| 1.1E-01
| 1.8E-01
| 3.2E-01
|
Červená kostná dreň
| 8.6E-02
| 1.2E-01
| 1.6E-01
| 2.2E-01
| 3.5E-01
|
Slezina
| 4.6E-02
| 5.9E-02
| 9.6E-02
| 1.5E-01
| 2.8E-01
|
Semenníky
| 2.6E-02
| 3.2E-02
| 5.4E-02
| 8.9E-02
| 1.8E-01
|
Štítna žľaza
| 5.0E+02
| 7.9E+02
| 1.2E+03
| 2.6E+03
| 4.7E+03
|
Maternica
| 5.0E-02
| 6.3E-02
| 1.0E-01
| 1.6E-01
| 3.0E-01
|
Ostatné tkanivá
| 1.1E-01
| 1.6E-01
| 2.6E-01
| 4.1E-01
| 7.1E-01
|
Efektívny dávkový ekvivalent
(mSv/MBq)
|
1.5E+01
|
2.4E+01
|
3.6E+01
|
7.8E+01
|
1.4E+02
|
Efektívny dávkový ekvivalent (EDE) u dospelého človeka po podaní 3,7 MBq s 35% vychytávaním štítnou žľazou je 55,5 mSv. Efektívna dávka je 88,8 mSv.
|
Vychytávanie štítnou žľazou 55%
| Absorbovaná dávka na jednotku podanej aktivity
(mGy/MBq)
|
Orgán
| Dospelý
| 15 rokov
| 10 rokov
| 5 rokov
| 1 rok
|
Nadobličky
|
4.9E-02
|
5.8E-02
|
1.1E-01
|
1.7E-01
|
3.4E-01
|
Stena močového mechúra
| 2.9E-01
| 3.6E-01
| 5.4E-01
| 8.5E-01
| 1.6E+00
|
Povrch kostí
| 1.1E-01
| 1.7E-01
| 2.2E-01
| 3.2E-01
| 4.8E-01
|
Prsná žľaza
| 9.1E-02
| 8.9E-02
| 1.9E-01
| 3.1E-01
| 5.6E-01
|
GI trakt
Stena žalúdka
Tenké črevo
Horná časť hrubého č.
Dolná časť hrubého č.
|
4.6E-01
2.8E-01
5.8E-02
3.9E-02
|
5.9E-01
3.5E-01
6.7E-02
4.9E-02
|
8.6E-01
6.2E-01
1.1E-01
7.8E-02
|
1.5E+00
1.0E+00
1.8E-01
1.3E-01
|
3.0E+00
2.0E+00
3.2E-01
2.4E-01
|
Obličky
| 5.1E-02
| 6.8E-02
| 1.0E-01
| 1.7E-01
| 2.9E-01
|
Pečeň
| 4.3E-02
| 5.8E-02
| 9.7E-02
| 1.7E-01
| 3.3E-01
|
Pľúca
| 1.3E-01
| 1.8E-01
| 3.0E-01
| 4.8E-01
| 8.0E-01
|
Vaječníky
| 4.1E-02
| 5.6E-02
| 9.0E-02
| 1.5E-01
| 2.7E-01
|
Pankreas
| 5.8E-02
| 7.6E-02
| 1.3E-01
| 2.1E-01
| 3.8E-01
|
Červená kostná dreň
| 1.2E-01
| 1.8E-01
| 2.2E-01
| 2.9E-01
| 4.6E-01
|
Slezina
| 5.1E-02
| 6.8E-02
| 1.1E-01
| 1.7E-01
| 3.3E-01
|
Semenníky
| 2.6E-02
| 3.1E-02
| 5.2E-02
| 8.7E-02
| 1.7E-01
|
Štítna žľaza
| 7.9E+02
| 1.2E+03
| 1.9E+03
| 4.1E+03
| 7.4E+03
|
Maternica
| 4.6E-02
| 6.0E-02
| 9.9E-02
| 1.6E-01
| 3.0E-01
|
Ostatné tkanivá
| 1.6E-01
| 2.4E-01
| 3.7E-01
| 5.9E-01
| 1.0E+00
|
Efektívny dávkový ekvivalent
(mSv/MBq)
|
2.4E+01
|
3.7E+01
|
5.6E+01
|
1.2E+02
|
2.2E+02
|
U tohto lieku, efektívny dávkový ekvivalent (EDE) u dospelého človeka s 55% vychytávaním štítnou žľazou vychádzajúci z podania 3,7 MBq kapsuly je 88,8 mSv.
|
Podanie rádiofarmaka predstavuje pre ostatných ľudí riziko z vonkajšieho ožiarenia alebo kontaminácie zo zvyškov moča, zvratkov atď. Musia sa preto prijať opatrenia radiačnej ochrany v súvislosti s národnými predpismi.
Rádioaktívny odpad musí byť likvidovaný v súlade s príslušnými národnými a medzinárodnými predpismi.