SIXMO 74,2 MG IMPLANTÁT imp 4x74,2 mg (vre.PET/LDPE/Al + 1x apl.)

Prehľad

SPC

Cena

nie je

Kód

2119D

Registračné číslo

EU/1/19/1369/001

Dátum registrácie

20. 6. 2019

Patentná ochrana

originalny liek

Výdaj

na osobitné tlačivo (Rb)

Zastúpenie výrobcu

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societá di Eserci, Taliansko

Účinné látky

Buprenorfín

Indikačná skupina

Antidotá, detoxikanciá (19)

ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):

N	NERVOVÝ SYSTÉM
N07	Ostatné lieky na CNS vrátane parasympatikom
N07B	Lieky na terapiu závislostí
N07BC	Lieky na terapiu závislosti od ópioidov
N07BC01	Buprenorfín

Iné podobné lieky »

Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s nasledujúcimi frekvenciami:
Časté, môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí

zápcha, nevoľnosť, vracanie, hnačka
iné brušné alebo črevné problémy, problémy so zubami
bolesť, ako napríklad bolesť brucha, bolesť kostí, bolesť svalov, bolesť na hrudi, bolesť hlavy
závrat, ospanlivosť
nespavosť, úzkosť, nevraživosť, nervozita
duševný stav, charakterizovaný dezilúziou a iracionálnosťou
vysoký krvný tlak, pociťovanie srdcového tlkotu
mdloby
rozšírené zrenice
horúce návaly, modriny, rozšírenie ciev
drogový abstinenčný syndróm, ako napríklad potenie, pocit tepla a chladu
únava, triaška, slabosť, zvýšený svalový tonus
infekcia, ako napríklad vírusová infekcia (napr. chrípka)
kašeľ, dýchavičnosť
zápal dýchacích ciest v pľúcach, hrdle alebo sliznice nosa
zvýšené potenie, pocit choroby
znížená chuť do jedla
zvýšená hladina pečeňového enzýmu, alanínaminotransferázy v krvných testoch
reakcie v mieste zavedenia implantátu
bolesť, svrbenie
reakcia v mieste zákroku, ako napríklad bolesť počas procedúry zavedenia
modriny, začervenanie kože, jazvy
krvácanie

Menej časté, môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí

sucho v ústach, vetry, porucha trávenia, krvavá stolica
migréna, tras
nadmerné spanie
abnormálne vnímanie ako mravenčenie, „pichanie ihiel“, brnenie a svrbenie
znížené vedomie
poruchy spánku, nezáujem
depresia, eufória
znížená sexuálna túžba, znížené vnímanie orgazmu
nepokoj, vzrušenie, vzrušivosť, abnormálne myšlienky
drogová závislosť
znížené pociťovanie dotyku alebo vnímanie
horúčka, pocit chladu, nepohodlie
opuch, vrátane opuchu tkaniva v rukách, nohách alebo na tvári spôsobený nadmernou tekutinou
svalový kŕč, nepohodlie končatín
bolesť ovplyvňujúca svaly a kostru, krk, končatiny, kĺby
bolesť a dysfunkcia žuvacích svalov a kĺbov nazývaná syndróm temporomandibulárneho kĺbu
pokles dýchania, zívanie
celulitída, infekcia kože, vred
komplikácie súvisiace s mandľami
vyrážka, pustulárna vyrážka, kožná lézia
studený pot, suchá koža
malé krvácania pod kožou
zmeny v hladinách krvi
zvýšené hladiny enzýmov: aspartátaminotransferáza, gama-glutamyltransferáza, krvná laktátdehydrogenáza, lipáza, amyláza
znížené hladiny enzýmov: alkalická fosfatáza
zvýšená hladina fosforečnanu
zvýšená hladina bilirubínu – žltá látka z rozkladania krvného farbiva
zvýšená hladina glukózy
znížená hladina cholesterolu
znížený hematokrit – percentuálny podiel krvných buniek na objem krvi
znížená hladina hemoglobínu – farbivo červených krviniek, zvýšený priemerný bunkový

hemoglobín

zvýšenie v počte určitých bielych krviniek: monocytov, neutrofilov
znížený počet buniek: doštičiek, červených krviniek, lymfocytov
abnormálny priemerný bunkový objem
zvýšená alebo znížená hmotnosť, vrátane abnormálneho nárastu hmotnosti
dehydratácia, zvýšená chuť do jedla
bolestivá menštruácia, porucha erekcie
výtok z oka, rozmazané videnie, porucha slzenia
pomalý tep, abnormálny srdcový rytmus, ktorý sa začína v predsieňových dutinách srdca
ťažkosť vymočiť sa, nutkanie močiť, častejšie močenie s nižším močovým výdajom
infekcia močových ciest
vulvovaginálna mykotická infekcia
ochorenie lymfatických uzlín
nedostatok bielych krviniek nazývaných neutrofily
komplikácie po zákroku
migrácia implantátov, poškodenie zariadenia alebo jeho vypudenie
opätovné otvorenie zatvorenej rany
reakcie v mieste zavedenia implantátu
infekcia, vrátane infekcie rany
vyrážka, zjazvenie
znížené hojenie
napuchnutá oblasť obsahujúca hnis