Nežiaduce účinky
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
Veľmi časté: pyrexia.
Veľmi časté: v mieste podania: erytém, bolesť, opuch.
Časté: v mieste podania: krvácanie, pruritus.
V klinických skúškach boli navyše nežiaduce reakcie, ktoré investigátor štúdie zhodnotil ako súvisiace s očkovacou látkou alebo placebom, pozorované pri nižších frekvenciách ako 1 %:
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína:
Veľmi zriedkavé: bronchospazmus.
Poruchy kože a podkožného tkaniva:
Zriedkavé: urtikária.
Sedem prípadov (0,06 %) urtikárie bolo hlásených v skupine s vakcínou Silgard a 17 prípadov
(0,18 %) bolo pozorovaných v skupine s placebom obsahujúcim adjuvans.
V klinických štúdiách hlásili jedinci v populácii, v ktorej sa sledovala bezpečnosť, akékoľvek nové zdravotné ťažkosti počas sledovania trvajúceho až do 4 rokov. Medzi 11 813 jedincami, ktorí dostali Silgard a 9 701 jedincami, ktorí dostali placebo, bolo hlásených 8 prípadov nešpecifickej artritídy, 6 prípadov v skupine s vakcínou Silgard a 2 prípady v skupine s placebom.
Skúsenosti po uvedení očkovacej látky do obehu
Po uvedení očkovacej látky Silgard do obehu boli spontánne hlásené nežiaduce účinky, ktoré nie sú uvedené vyššie.
Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu: nevoľnosť, vracanie.
Poruchy imunitného systému: hypersenzitívne reakcie vrátane anafylaktických/anafylaktoidných reakcií.