SILDENAFIL XANTIS 50 MG tbl flm 20x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

ypu 5 (PDE5).
Jeho účinok spočíva v tom, že napomáha uvoľneniu krvných ciev vo vašom penise, čo vedie k prítoku krvi do vášho penisu počas sexuálneho vzrušenia. Sildenafil Saneca 100 mg vám len pomáha dosiahnuť erekciu, ak ste sexuálne stimulovaný.
Sildenafil Saneca 100 mg je určený na liečbu erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov, ktorá sa niekedy nazýva aj impotencia. Ide o stav, kedy muž nemôže dosiahnuť alebo udržať primeranú tvrdosť, stoporenie pohlavného údu potrebného na sexuálnu aktivitu.


2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sildenafil Saneca 100 mg

Neužívajte Sildenafil Saneca 100 mg
– ak ste alergický na sildenafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
– ak užívate lieky nazývané nitráty, pretože táto kombinácia liekov môže viesť k nebezpečnému poklesu vášho krvného tlaku. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z týchto liekov, ktoré sa často používajú na zmiernenie bolesti pri srdcovej angíne (alebo “bolesti na hrudníku”). Ak si nie ste niečím istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
– ak užívate ktorýkoľvek z liekov známych ako donory oxidu dusnatého, ako je amylnitrit (“afrodiziaká“), pretože táto kombinácia môže tiež viesť k potenciálne nebezpečnému poklesu vášho krvného tlaku.
– ak máte závažné problémy so srdcom alebo pečeňou.
– ak ste nedávno prekonali náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo srdcový záchvat, alebo ak máte nízky tlak krvi.
– ak máte niektoré zriedkavo sa vyskytujúce vrodené ochorenie očí (ako je retinitis pigmentosa).
– ak ste niekedy mali stratu videnia v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (NAION).

Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Sildenafil Saneca 100 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
– ak máte kosáčikovú anémiu (abnormalitu červených krviniek), leukémiu (rakovinu krviniek), mnohonásobný myelóm (rakovinu kostnej drene).
– ak máte deformitu penisu alebo Peyronieho chorobu.
– ak máte problémy so srdcom. Váš lekár musí v takomto prípade starostlivo posúdiť, či vaše srdce unesie ďalšiu záťaž vyplývajúcu zo sexuálnej aktivity.
– ak máte v súčasnosti žalúdočný vred alebo poruchu krvácania (ako je hemofília).
– ak sa u vás objaví náhle zhoršenie alebo strate videnia, prestaňte užívaťSildenafil Saneca 100 mg a ihneď kontaktujte svojho lekára.

Neužívajte Sildenafil Saneca 100 mg s inými perorálnymi (používanými cez ústa) alebo lokálnymi liekmi na poruchu erekcie.

Neužívajte Sildenafil Saneca 100 mg s liekmi na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) obsahujúcimi sildenafil alebo iný inhibítor PDE5.

Neužívajte Sildenafil Saneca 100 mg, ak nemáte erektilnú dysfunkciu.

Neužívajte Sildenafil Saneca 100 mg, ak ste žena.

Deti a dospievajúci
Sildenafil Saneca 100 mg nemajú užívať osoby mladšie ako 18 rokov.

Špeciálne upozornenia týkajúce sa pacientov s problémami obličiek alebo pečene
Povedzte svojmu lekárovi, ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou. Váš lekár vám môže znížiť dávku.


Iné lieky a Sildenafil Saneca 100 mg
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tablety Sildenafil Saneca 100 mg môžu ovplyvňovať účinok iných liekov, najmä tých, ktoré sa používajú na liečbu bolesti na hrudníku. V prípade, že potrebujete rýchlu lekársku pomoc, povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, že ste už užili Sildenafil Saneca 100 mg a kedy ste ho užili. Neužívajte Sildenafil Saneca 100 mg spolu s inými liekmi, pokiaľ vám to nepovolí váš lekár.

Sildenafil Saneca 100 mg nesmiete užívať, ak užívate lieky, ktoré sa nazývajú nitráty, pretože kombinácia týchto liekov môže viesť k nebezpečnému poklesu vášho krvného tlaku. Vždy povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak užívate niektorý z týchto liekov, ktoré sa často používajú na zmiernenie srdcovej angíny (alebo “bolesti na hrudníku“).

Sildenafil Saneca 100 mg nesmiete užívať, ak užívate ktorýkoľvek z liekov známych ako donory oxidu dusnatého, ako je amylnitrit (“afrodiziaká“), pretože táto kombinácia môže tiež viesť k nebezpečnému poklesu vášho krvného tlaku.

Ak užívate lieky známe ako inhibítory proteáz, ktoré sa používajú na liečbu HIV, váš lekár vám môže predpísať najnižšiu začiatočnú dávku (25 mg) Sildenafilu Saneca (t.j. polovicu tablety Sildenafil Saneca 50 mg).

U niektorých pacientov, ktorí užívajú alfablokátory na liečbu vysokého tlaku krvi alebo zväčšenej prostaty, sa môžu objaviť závraty alebo strata rovnováhy, ktoré môže vyvolať nízky krvný tlak pri rýchlom posadení alebo vstávaní. Niektorí pacienti pociťovali tieto príznaky pri užívaní Sildenafilu Saneca 100 mg spolus alfablokátormi. Najpravdepodobnejšie sa to stáva v priebehu 4 hodín po užitia Sildenafilu Saneca 100 mg. Aby sa znížila možnosť, že dôjde k týmto príznakom, pred začatím liečby Sildenafilom Saneca 100 mg musíte pravidelne užívať vašu dennú dávku alfablokátora. Váš lekár môže začať liečbu nižšou dávkou (25 mg) Sildenafilu Saneca (t.j. polovicu tablety Sildenafil Saneca 50 mg).

Sildenafil Saneca100 mg a jedlo, nápoje a alkohol
Sildenafil Saneca100 mg sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Môže sa vám však stať, že účinok Sildenafilu Saneca100 mgnastúpi o niečo neskôr, ak ho užijete s ťažkým jedlom.

Pitie alkoholu môže prechodne zhoršiť vašu schopnosť dosiahnuť erekciu. Preto na dosiahnutie maximálneho účinku vašej liečby sa odporúča nepiť nadmerné množstvo alkoholu pred užitím Sildenafilu Saneca 100 mg.

Tehotenstvo a dojčenie
Sildenafil Saneca100 mgnie je určený na použitie u žien.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Sildenafil Saneca100 mgmôže spôsobiť závrat a môže ovplyvniť videnie. Predtým, ako budete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, musíte vedieť, ako reagujete na podanie Sildenafilu Saneca 100 mg.


3. Ako užívať Sildenafil Saneca 100 mg

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Odporúčaná začiatočná dávka je 50 mg.

Neužívajte Sildenafil Sanecačastejšie ako jedenkrát denne.

Sildenafil Saneca100 mgužite približne 1 hodinu pred plánovaným pohlavným stykom. Tabletu prehltnite vcelku a zapite pohárom vody.

Ak máte pocit, že účinok Sildenafilu Saneca100 mgje príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Sildenafil Saneca100 mg vám pomôže dosiahnuť erekciu len vtedy, ak ste sexuálne stimulovaný. Čas, ktorý je potrebný na dosiahnutie účinku Sildenafilu Saneca 100 mg, sa u jednotlivcov líši, avšak normálne sa pohybuje medzi pol hodinou až jednou hodinou po užití. Môže sa vám však stať, že účinok Sildenafilu Saneca 100 mg nastúpi o niečo neskôr, ak houžije spolu s ťažkým jedlom.

Ak vám Sildenafil Saneca100 mgnepomôže dosiahnuť erekciu, alebo ak erekcia netrvá dostatočne dlho na dokončenie sexuálneho styku, povedzte to vášmu lekárovi.

Ak užijete viacSildenafilu Saneca 100 mg, ako máte
Môžete zaznamenať vyšší výskyt vedľajších účinkov a ich závažnosti. Dávky vyššie ako 100 mg nezvyšujú účinnosť.

Neužívajte viac tabliet, ako vám povie váš lekár.

Ak užijete viac tabliet ako máte, kontaktujte vášho lekára.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky hlásené v súvislosti s používaním sildenafilu sú zvyčajne mierne až stredne závažné a majú krátke trvanie.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, ukončite užívanie Sildenafilu Saneca a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:

- alergická reakcia (vyskytuje sa menej často – môže postihovať až do 1 zo 100 osôb)
Príznaky zahŕňajú náhly sipot, ťažkosti pri dýchaní alebo závrat, opuch očných viečok, tváre, pier alebo hrdla.

- Bolesť na hrudníku (vyskytujú sa menej často)
Ak sa vyskytne počas alebo po pohlavnom styku:
– Dajte sa do polosedu a pokúste sa uvoľniť.
– Neužívajte nitráty na liečbu bolesti na hrudníku.

- Predĺžené a niekedy bolestivé stoporenie (vyskytuje sa zriedkavo – môže postihovať až do 1 zo 1000 osôb)

Ak máte erekciu, ktorá trvá viac ako 4 hodiny, kontaktujte okamžite svojho lekára.

- Náhle zhoršenie alebo strata zraku (vyskytuje sa zriedkavo)

- Závažné kožné reakcie (vyskytuje sa zriedkavo).
Príznaky môžu zahŕňať závažné olupovanie a opuch kože, pľuzgiere na ústach, pohlavných orgánov a okolo očí, horúčku.'

- Záchvaty alebo kŕče (vyskytuje sa zriedkavo)

Ďalšie vedľajšie účinky

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): bolesť hlavy

Časté (môžu postihovať až do 1 z 10 osôb): nevoľnosť, rumenec, návaly horúčavy ( príznaky zahŕňajú náhly pocit tepla v hornej časti vášho tela), porucha trávenia, zmena farebného videnia, rozmazané videnie, porucha zraku, plný nos a závrat.

Menej časté (môžu postihovať až do 1 zo 100 osôb): vracanie, kožná vyrážka, podráždenie oka, krvou podliate oči (červené oči), bolesť v oku, videnie zábleskov svetla, porucha jasného videnia, citlivosť na svetlo, slzenie očí, búšenie srdca, zrýchlený pulz, vysoký krvný tlak, nízky krvný tlak, bolesť svalov, pocit ospalosti, znížená citlivosť na dotyk, závrat, zvonenie v ušiach,  nepriechodné alebo plné nosové dutiny, zápal sliznice nosa (príznaky zahŕňajúce nádchu, kýchanie a plný nos), bolesť v hornej časti brucha, gastroezofageálna refluxná choroba (príznaky zahŕňajú pálenie záhy), krv v moči, bolesť v rukách alebo v nohách, pocit horúčavy a pocit únavy.

Zriedkavé (môžu postihovať až do 1 z 1 000 osôb): mdloba, mŕtvicu, srdcový záchvat, nepravidelná činnosť srdca, dočasne znížený prítok krvi do častí mozgu, zvieravý pocit v hrdle, znecitlivenie úst, krvácanie do očného pozadia, dvojité videnie, znížená ostrosť zraku, nezvyčajný pocit v oku, opuch oka alebo očného viečka, malé čiastočky alebo bodky pri videní, videnie žiary okolo svetiel, rozšírenie očnej zreničky, zmena zafarbenia očného bielka, krvácanie v penise, prítomnosť krvi v ejakuláte, sucho v nose, opuch vo vnútri nosa, pocit podráždenia a náhly pokles alebo stratu sluchu.

Zo skúseností po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady nestabilnej angína (ochorenie srdca) a náhlej smrti. Čo je dôležité, väčšina, ale nie všetci muži, ktorí udávali tieto vedľajšie účinky, mala problémy so srdcom ešte pred užitím tohto lieku. Preto nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súviseli so sildenafilom.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


5. Ako uchovávať Sildenafil Saneca 100 mg

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte vo vnútornom a vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Sildenafil Saneca100 mgobsahuje
– Liečivo je sildenafil. Každá tableta obsahuje 140,48 mg sildenafiliumcitrátu, čo zodpovedá 100 mg sildenafilu.
– Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, hydrogenfosforečnan vápenatý (bezvodý), povidón, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, makrogol 6000, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), hlinitý lak brilantnej modrej FCF (E 133), stearoylmakrogol.

Ako vyzerá Sildenafil Saneca100 mg a obsah balenia
Sildenafil Saneca100 mg sú modré oválne obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s deliacou ryhou na oboch stranách.

Tablety sa dodávajú balené v blistroch, ktoré obsahujú 4, 8, 10, 12 alebo 20 filmom obalených tabliet.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Slovenská republika.

Výrobca
hameln rds a.s.
Horná 36
900 01 Modra
Slovenská republika.

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Slovenská republika: Sildenafil Saneca 100 mg


Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v apríli 2015.