ého kvetu
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Septolete extra s príchuťou citrónu a bazového kvetu a na čo sa používaSeptolete extra s príchuťou citrónu a bazového kvetu obsahuje liečivá benzydamíniumchlorid a cetylpyridíniumchlorid.
Septolete extra s príchuťou citrónu a bazového kvetu tvrdé pastilky je protizápalový, bolesť tlmiaci a antiseptický liek na lokálne použitie v ústach. Septolete extra s príchuťou citrónu a bazového kvetudezinfikuje ústa a hrdlo a znižuje prejavy zápalu hrdla ako sú bolesť, začervenanie, opuch, teplo a porucha funkcie.
Septolete extra s príchuťou citrónu a bazového kvetu sa používa na liečbu príznakov bolesti hrdla spojenej s miernymi infekciami v ústach a hrdle (vrátane zápalu ďasien a zápalu hltana).
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Septolete extra s príchuťou citrónu a bazového kvetu Nepoužívajte Septolete extra s príchuťou citrónu a bazového kvetu - ak ste alergický na benzydamíniumchlorid, cetylpyridíniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- tento liek nesmú užívať deti mladšie ako 6 rokov.
Upozornenia a opatreniaPredtým, ako začnete používať Septolete extra s príchuťou citrónu a bazového kvetu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Nepoužívajte Septolete extra s príchuťou citrónu a bazového kvetu viac ako 7 dní. Ak sa príznaky zhoršia alebo neustúpia po 3 dňoch, alebo sa objavia ďalšie príznaky ako horúčka, poraďte sa s lekárom.
Použitie lokálnych (určených na miestne použitie) prípravkov, najmä dlhodobo, môže viesť k podráždeniu (precitlivenosti), v takom prípade je nutné liečbu prerušiť a poradiť sa s lekárom o nastavení vhodnej liečby.
Septolete extra s príchuťou citrónu a bazového kvetu sa nesmie používať v kombinácii s aniónovými zlúčeninami, ako sú tie, ktoré sa nachádzajú v zubných pastách, a preto sa neodporúča užívať liek tesne pred alebo po vyčistení zubov.
Buďte zvlášť opatrní:
- ak ste alergický na salicyláty (napr. kyselinu acetylsalicylovú a kyselinu salicylovú) alebo na iné protizápalové lieky proti bolesti nazývané nesteroidné protizápalové lieky (NSAID). Použitie tohto lieku sa neodporúča.
- ak máte alebo ste niekedy mali prieduškovú astmu. V takomto prípade treba postupovať s opatrnosťou.
Deti a dospievajúci- Používanie Septolete extra s príchuťou citrónu a bazového kvetu sa neodporúča deťom mladším ako 6 rokov.
Iné lieky a Septolete extra s príchuťou citrónu a bazového kvetuAk teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Nepoužívajte iné lieky s antiseptickým účinkom, keď používate Septolete extra s príchuťou citrónu a bazového kvetu.
Septolete extra s príchuťou citrónu a bazového kvetu a jedlo a nápoje a alkoholNepoužívajte Septolete extra s príchuťou citrónu a bazového kvetu spolu s mliekom, lebo mlieko znižuje jeho účinnosť.
Nepoužívajte Septolete extra s príchuťou citrónu a bazového kvetu pred alebo počas jedla a pitia. Nejedzte ani nepite najmenej jednu hodinu po použití Septolete extra s príchuťou citrónu a bazového kvetu.
Tehotenstvo a dojčenieAk ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Septolete extra s príchuťou citrónu a bazového kvetu sa neodporúča počas tehotenstva.
O dojčení sa poraďte so svojím lekárom a lekár rozhodne, či máte prestať dojčiť alebo ukončiť liečbu Septolete extra s príchuťou citrónu a bazového kvetu.
Vedenie vozidiel a obsluha strojovSeptolete extra s príchuťou citrónu a bazového kvetu nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Septolete extra s príchuťou citrónu a bazového kvetu obsahuje izomalt (E953), butylhydroxyanizol (E320), benzoan sodný (E211) a propylénglykol (E1520)Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku.
Butylhydroxyanizol môže vyvolať lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.
Benzoan sodný má mierne dráždivý účinok na pokožku, oči a sliznice.
Propylénglykol môže vyvolať podráždenie pokožky.
3. Ako používať Septolete extra s príchuťou citrónu a bazového kvetuVždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
DospelíOdporúčaná dávka je 3-4 pastilky denne. Pastilka sa má nechať pomaly rozpustiť v ústach každých 3 až 6 hodín.
Dospievajúci vo veku od 12 rokovOdporúčaná dávka je 3-4 pastilky denne. Pastilka sa má nechať pomaly rozpustiť v ústach každých 3 až 6 hodín.
Deti vo veku od 6 do 12 rokovOdporúčaná dávka je 3 pastilky denne. Pastilka sa má nechať pomaly rozpustiť v ústach každých 3 až 6 hodín.
Deti mladšie ako 6 rokovSeptolete extra s príchuťou citrónu a bazového kvetu nesmú používať deti mladšie ako 6 rokov.
Neprekračujte stanovenú dávku.Nepoužívajte Septolete extra s príchuťou citrónu a bazového kvetu tesne pred alebo počas jedla a pitia.
Nejedzte ani nepite najmenej jednu hodinu po použití lieku.
Liek sa neodporúča používať tesne pred alebo po vyčistení zubov.
Dĺžka liečbyNepoužívajte tento liek viac ako 7 dní. Ak sa príznaky zhoršia alebo neustúpia do 3 dní, alebo sa objavia ďalšie príznaky ako horúčka, poraďte sa s lekárom.
Poraďte sa svojím lekárom, ak sa tento stav opakuje, alebo ak spozorujete akékoľvek zmeny v jeho charaktere.
Ak použijete viac Septolete extra s príchuťou citrónu a bazového kvetu ako máteV prípade náhodného použitia nadmerného množstva tohto lieku, ihneď o tom informujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Ak zabudnete použiť Septolete extra s príchuťou citrónu a bazového kvetuNepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinkyTak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- reakcia z precitlivenosti,
- žihľavka (urtikária), zvýšenie reaktivity kože na slnečné žiarenie (fotosenzitivita),
- náhle, nekontrolované zúženie dýchacích ciest v pľúcach (bronchospazmus).
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
- lokálne (miestne) podráždenie v ústnej dutine, mierny pocit pálenia v ústnej dutine.
Neznáme (frekvenciu nie je možné stanoviť z dostupných údajov):
- pálenie sliznice v ústach, strata citlivosti (celkové znecitlivenie) sliznice v ústach.
Tieto vedľajšie účinky sú zvyčajne dočasné. Ak však vzniknú, odporúča sa, aby ste sa obrátili na svojho lekára alebo lekárnika.
Dodržiavaním pokynov v písomnej informácii znížite riziko vedľajších účinkov.
Hlásenie vedľajších účinkovAk sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenie uvedené v
Prílohe V.
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Septolete extra s príchuťou citrónu a bazového kvetuTento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.'
6. Obsah balenia a ďalšie informácieČo Septolete extra s príchuťou citrónu a bazového kvetu obsahuje- Liečivá sú benzydamíniumchlorid a cetylpyridíniumchlorid. Každá pastilka obsahuje 3 mg benzydamíniumchloridu a 1 mg cetylpyridíniumchloridu.
- Ďalšie zložky sú silica mäty piepornej, levomentol, sukralóza (E955), bezvodá kyselina citrónová (E330), izomalt (E953), citrónová aróma (obsahujúca butylhydroxyanizol (E320)), aróma bazového kvetu (obsahujúca propylénglykol (E1520)), kurkumín (E100) (obsahujúci benzoan sodný (E211)), meďnaté komplexy chlorofylínov (E141) (obsahujúci propylénglykol (E1520)). Pozri časť 2 “Septolete extra s príchuťou citrónu a bazového kvetu obsahuje izomalt (E953), butylhydroxyanizol (E320), benzoan sodný (E211) a propylénglykol (E1520)”.
Ako vyzerá Septolete extra s príchuťou citrónu a bazového kvetu a obsah baleniaOkrúhle, tvrdé pastilky so skosenými hranami a drsným povrchom bledozelenej až zelenej farby. Môžu byť prítomné biele ryhy, nerovnomerné zafarbenie, prítomnosť vzduchových bublín v hmote „tvrdých cukríkov“ a malé okrúhle okraje.
Priemer pastilky: 18,0 mm – 19,0 mm, hrúbka: 7,0 mm – 8,0 mm.
Septolete extra s príchuťou citrónu a bazového kvetu je dostupné v škatuľkách po 8, 16, 24, 32 alebo 40 tvrdých pastiliek v blistroch.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcaDržiteľ rozhodnutia o registrácii:KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Výrobca:KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemecko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:Členský štát
| Názov lieku
|
Česká republika
| Septabene citron a bezový květ
|
Bulharsko
| Септолете тотал лимон и цвят от бъз 3 mg/1 mg таблетки за смучене
|
Estónsko
| Septolete omni lemon & elderflower
|
Fínsko
| Septabene sitruuna & seljankukka 3 mg/1 mg imeskelytabletti
|
Maďarsko
| Septolete extra extra citrom-bodza 3 mg / 1 mg szopogató tabletta
|
Chorvátsko
| Septolete duo limun i bazga 3 mg/ 1 mg pastile
|
Taliansko
| Septolete
|
Litva
| Septabene 3 mg/1 mg kietosios pastilės
|
Lotyšsko
| Septabene ar citronu un plūškoku 3 mg / 1 mg sūkājamās tablets
|
Poľsko
| Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu
|
Portugalsko
| Septolete Duo limão e flor de sabugueiro
|
Rumunsko
| Septolete omni lămâie şi soc 3 mg/1 mg pastile
|
Slovinsko
| Septabene z okusom limone in bezga 3 mg / 1 mg pastile
|
Slovenská republika
| Septolete extra s príchuťou citrónu a bazového kvetu 3 mg/1 mg tvrdé pastilky
|
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 08/2017.