eň)
0,225 g
| 15,0 g
| Polygoni avic.herba (stavikrvová vňať)
| 0,225 g
| 15,0 g
|
Thymi herba (vňať materinej dúšky obyčajnej)
| 0,225 g
| 15,0 g
|
Urticae herba (žihľavová vňať)
| 0,225 g
| 15,0 g
|
Foeniculi fructus (feniklový plod)
| 0,150 g
| 10,0 g
|
Sambuci flos (kvet bazy čiernej)
| 0,075 g
| 5,0 g
|
Plantaginis folium (skorocelový list)
| 0,075 g
| 5,0 g
|
Liquiritiae radix (koreň sladkého drievka) 0,075 g 5,0 g
1,5 g 100,0 g
3. LIEKOVÁ FORMA
Species / čajovina aromatického pachu
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.Terapeutické indikácie
Adjuvans pri akútnych a chronických ochoreniach horných ciest dýchacích. Pôsobí antisepticky a expektoračne. Zápar sa môže použiť aj na kloktanie alebo inhalácie.
4.2. Dávkovanie a spôsob podávania
A. Záparové vrecká: vrecko sa zaleje šálkou ( 1/4l ) vriacej vody a vylúhuje sa v prikrytej nádobe 3 -5
minút. Čaj sa pije teplý 3 x denne, môže sa prisladiť, najlepšie medom. Na kloktanie a inhaláciu sa neprisladzuje. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím.
B. Rezaná čajovina: polievková lyžica ( 5g ) čajoviny sa zaleje šálkou ( 1/4l ) vriacej vody a po 15
minútach vylúhovania v prikrytej nádobe sa scedí. Čaj sa nesmie variť. Pije sa teplý 3 x denne, môže sa prisladiť, najlepšie medom. Na kloktanie a inhaláciu sa neprisladzuje. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím.
4.3. Kontraindikácie
Precitlivenosť na niektorú zložku prípravku.
4.4. Špeciálne upozornenia
Nie sú žiadne.
4.5. Liekové a iné interakcie
Nie sú známe.
4.6. Používanie v gravidite a počas laktácie
Pri odporúčanom dávkovaní a indikáciách nie je kontraindikované.
4.7. Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje
Možnosť ovplyvnenia nie je pravdepodobná.
4.8. Nežiaduce účinky
Pri odporúčanom dávkovaní a indikáciách nie sú známe. U precitlivených osôb možnosť vzniku alergickej reakcie na niektorú zložku prípravku.
4.9. Predávkovanie
Nie je známe
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1.Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: Fytofarmakum – expektorans, antiseptikum. ATC kód: V11
Mechanizmus účinku:
Zmes rastlinných drog s obsahom silíc, slizov, saponínov a trieslovín, ktoré sú hlavným nositeľom účinku. Slizy a saponiny majú expektoračný účinok, saponiny znižujú povrchové napätie, zvyšujú permeabilitu bunkových membrán, slizy pôsobia protektívne na sliznice a silice, okrem reflexne'
vyvolané expektorácie pôsobia antisepticky a spazmolyticky.
5.2. Farmakokinetické vlastnosti
Vzhľadom na rôznorodosť obsahu, zloženia a účinku jednotlivých zložiek prípravku nie sú doteraz známe
5.3. Predklinické údaje o bezpečnosti
Pre všetky zložky prípravku sú vypracované pozitívne monografie komisie E (fytofarmaká) Spolkového zdravotného úradu SRN (BGA). Riziká toxicity, karcinogenity a genotoxicity nie sú doteraz
preukázané. Pri dodržaní odporúčaných dávok a spôsobu aplikácie sa môže prípravok považovať za netoxický.
6. FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
6.1. Zoznam pomocných látok
Neobsahuje pomocné látky
6.2. Inkompatibility
Nie sú známe
6.3. Čas použiteľnosti
A. záparové vrecká: 2 roky
B. rezaná čajovina: 4 roky
6.4. Podmienky a spôsob skladovania
Na suchom dobre vetranom mieste pri teplote do 25oC (bez väčších výkyvov), oddelene od páchnucich látok.
6.5. Vlastnosti a zloženie obalu, veľkosť balenia
A. záparové vrecká: vrecko z filtračného papiera, papierová skladačka prebalená fóliou z plastickej hmoty, príbalová informácia na obale.
veľkosť balenia :20 x 1,5 g celková hmotnosť obsahu 30,0 g
B. rezaná čajovina: vrecko z plastickej fólie, papierovej skladačka, príbalová informácia na obale.
veľkosť balenia 100 g
7. Držiteľ rozhodnutia o registrácii
LEROS s.r.o. , U Národní galerie 470, 156 15 Praha 5-Zbraslav, Česká republika
8. Registračné číslo
94/145/71-C/S
9. Dátum predĺženia registrácie: 18.4.2002
Predĺžené do: 30.1.2006
10. Dátum poslednej revízie textu: 18.4.2002