haler
6. Ďalšie informácie


1. ČO JE PULMICORT TURBUHALER A NA ČO SA POUŽÍVA

Pulmicort Turbuhaler sa používa na dlhodobú liečbu zápalu dýchacích ciest pri astme a pri chronickej obštrukčnej chorobe pľúc.

Budezonid - liečivo lieku Pulmicort Turbuhaler - patrí do skupiny liečiv nazývaných glukokortikoidy (lieky kortizónového typu), ktoré sa používajú na zmiernenie zápalu. Vašu astmu alebo chronickú obštrukčnú chorobu pľúc spôsobuje zápal v dýchacích cestách. Budezonid tentozápal zmierňuje a predchádza jeho vzniku. Ak vdýchnete dávku lieku cez náustok inhalátora, liečivo sa spolu s vdychovaným vzduchom dostane do pľúc.


2. SKÔR AKO UŽIJETE PULMICORT TURBUHALER
Neužívajte Pulmicort Turbuhaler
- keď ste precitlivený na budezonid.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Pulmicort Turbuhaler
· ak ste spozorovali neobvyklé reakcie na Pulmicort Turbuhaler (budezonid) alebo na iné lieky, informujte o tom svojho lekára,
· ak Vám lekár zmenil liečbu z užívania tabliet s kortizónom na inhalačnú liečbu liekom Pulmicort Turbuhaler, môžu sa Vám dočasne vrátiť ťažkosti, ktoré ste mali predtým, ako napr. slabosť alebo bolesti v kĺboch a svaloch. Ak Vás tieto príznaky obťažujú alebo ak sa objavia niektoré ďalšie, ako napr. bolesti hlavy, únava, pocit na dávenie a dávenie, informujte o tom svojho ošetrujúceho lekára.

V niektorých prípadoch sa má Pulmicort Turbuhaler užívať opatrne. Informujte preto svojho lekára
o všetkých Vašich zdravotných problémoch, najmä ak máte akékoľvek iné infekčné ochorenie alebo problémy s pečeňou.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Vždy informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré v súčasnej dobe užívate. Týka sa to hlavne liekov proti plesňovým ochoreniam (ketokonazol a itrakonazol).

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, mali by ste byť veľmi opatrná pri užívaní hocijakých liekov. Nejestvujú žiadne dôkazy o tom, že by užívanie lieku Pulmicort Turbuhaler tehotnými a dojčiacimi matkami bolo škodlivé pre matku alebo plod, resp. dojča. Napriek tomu však, ak v priebehu liečby liekom Pulmicort Turbuhaler otehotniete, čím skôr o tom informujte svojho ošetrujúceho lekára.

Vedenia vozidla a obsluha strojov

Pulmicort Turbuhaler neovplyvňuje schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.

3. AKO POUŽÍVAŤ PULMICORT TURBUHALER

Vždy užívajte Pulmicort Turbuhaler presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávkovanie je individuálne. Vždy presne dodržiavajte dávkovanie predpísané Vaším lekárom. Môže sa mierne odlišovať od dávkovania opísaného v tejto informácii.
Užívajte Pulmicort Turbuhaler pravidelne, ako Vám predpísal ošetrujúci lekár.
Pulmicort Turbuhaler nie je určený na odstránenienáhleho už vzniknutého záchvatu astmy.
Malé deti môžu mať ťažkosti so zaobchádzaním s inhalátorom Turbuhaler, preto je nutné, aby ste sa presvedčili o tom, že dieťa vie postupovať podľa inštrukcií uvedených v Návode na použitie.
Skôr ako začnete užívať Pulmicort Turbuhaler, pozorne si prečítajte „Návod na použitie“ a riaďte sa presne podľa neho. Pamätajte si: Po každej inhalácii si vypláchnite ústa vodou!

Dávkovanie pri astme
Obvyklé dávky pre dospelých a pre staršie osoby:100-1600 µg (mikrogramov) denne rozdelených do 1-4 dávok.
Pacienti, ktorým boli predpísané menšie dávky (100-400 µg denne), si môžu aplikovať celú dávku naraz (ráno alebo večer).
Obvyklé dávky pre 6-ročné a staršie deti:100-800 µg denne rozdelených do 1 až 4 dávok.
Pacienti, ktorým boli predpísané menšie dávky (100-400 µg denne), si môžu aplikovať celú dávku naraz (ráno alebo večer).
Už po prvej inhalácii lieku Pulmicort Turbuhaler môžete pocítiť úľavu od príznakov astmy. Plný účinok lieku sa však rozvinie až po najmenej 1-2-týždňovom podávaní, preto nevynechávajte dávky lieku Pulmicort Turbuhaler ani vtedy, ak sa už cítite lepšie.
Pokiaľ Vám lekár predpísal Pulmicort Turbuhaler a súčasne užívate tablety obsahujúce kortizón, Váš lekár Vám pravdepodobne bude postupne (v priebehu niekoľkých týždňov až mesiacov) znižovať dávky tabliet, prípadne ich budete môcť vysadiť úplne.

Dávkovanie pri chronickej obštrukčnej chorobe pľúc
Odporučená dávka je 400 µg dvakrát denne.

Ak užijete viac Pulmicortu Turbuhalera, ako máte
Je dôležité, aby ste užili Vašu dávku tak, ako Vám odporučil Váš lekár. Nezvyšujte alebo neznižujte si Vašu dávku bez odporúčania Vášho lekára.
Jednorazové užitie príliš vysokej dávky lieku Pulmicort Turbuhaler nie je škodlivé. Ak sa však podávajú nadmerné dávky lieku dlhší čas (niekoľko mesiacov), môžu sa objaviť nežiaduce účinky. Ak si myslíte, že sa tak stalo Vám, informujte svojho ošetrujúceho lekára.

Ak zabudnete užiť Pulmicort Turbuhaler
Pravidelnú dávku lieku Pulmicort Turbuhaler nemusíte nahradiť, ale aplikujte až ďalšiu dávku podľa normálneho dávkovacieho režimu.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Pulmicort Turbuhaler môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Môžu sa vyskytnúť nasledujúce príznaky:
Časté: mierne podráždenie hrdla, kašeľ, zachrípnutie, soor (kvasinkové infekcie ústnej dutiny a hrdla).
Zriedkavé: nervozita, nepokoj alebo útlm, reakcie z precitlivenosti, akými sú napr. vyrážka, žihľavka, kontaktná dermatitída (zápal kože), angioedém (opuch podkožného tkaniva) a ťažké alergické reakcie.
V zriedkavých prípadoch boli po podaní inhalačných glukokortikoidov hlásené krvné podliatiny v koži, spomalenie rýchlosti rastu u detí a dospievajúcich a ovplyvnenie funkcie nadobličky a porucha hlasu.
Zaznamenali sa pocit nepokoja, nervozity alebo rozrušenia, depresia alebo zmeny správania (prevažne u detí).

V zriedkavých prípadochmôžu inhalačné lieky neznámym mechanizmom spôsobiť bronchospazmus (kŕč v dýchacích cestách). Po inhalačnej liečbe glukokortikoidmi sa zriedkavo môžu objaviť všeobecnejšie príznaky, akými sú únava, bolesti hlavy, nauzea (nutkanie na vracanie), dávenie.

Ďalej sa môže vyskytnúť: poruchy spánku, rozrušenie a zmeny v správaní (prevažne u detí), agresivita zelený zákal (glaukóm), sivý zákal (katarakta).
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu
lekárovi alebo lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ PULMICORT TURBUHALER

Uchovávajte pri teplote do 30 °C. Po použití vždy uzatvorte inhalátor ochranným krytom.
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí!
Nepoužívajte Pulmicort Turbuhaler po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP (skratka používaná pre dátum exspirácie). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.'


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Čo Pulmicort Turbuhaler obsahuje
Liečivo je budezonid 100, 200 alebo 400 µg (mikrogramov) v jednej dávke,
v mnohodávkovom vdychom poháňanom inhalátore prášku Turbuhaler.
Liek neobsahuje žiadne pomocné látky.




Ako vyzerá Pulmicort Turbuhaler a obsah balenia
Inhalačný prášok
Obsah balenia: 200 dávok x 100 µg; 100 dávok x 200 µg, 200 dávok x 200 µg,
 100 dávok x 400 µg, 200 dávok x 400 µg.


Držiteľ rozhodnutia o registrácii
AstraZeneca AB, Södertälje, Švédsko

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v apríli 2012.

Návod na použitie

Predtým ako začnete užívať tento liek, prečítajte si, prosím, pozorne tento návod.
Presne dodržiavajte uvedené pokyny.

PulmicortTurbuhaler
budesonidum
inhalačný prášok

Ako sa používa Pulmicort Turbuhaler?

Turbuhaler je mnohodávkový inhalátor prášku, z ktorého sa liek aplikuje bez akýchkoľvek pomocných látok. Keď sa nadýchnete cez Turbuhaler, prášok sa dostáva do pľúc. Preto je veľmi dôležité, aby ste cez náustok inhalovali silne a hlboko. Turbuhaler sa používa veľmi ľahko.
Postupujte presne podľa nasledovných pokynov:

1. Odskrutkujte a snímte vrchnák.


2. Držte inhalátor vo zvislej polohe otočným dávkovačom nadol. Naplňte inhalátor dávkou tým spôsobom, že najskôr otočíte spodnú časť – otočný dávkovač maximálne doprava (proti smeru hodinových ručičiek), potom naspäť maximálne doľava do pôvodnej polohy (v smere hodinových ručičiek), pričom sa ozve ,,klik“.



3. Vydýchnite.Nevydychujte cez náustok!

4. Vsuňte náustok jemne medzi zuby, zatvorte pery, hlboko a silne vdýchnite cez ústa.
Náustok nehryzte ani nežuvajte!
Nepoužívajte v prípade, ak je Turbuhaler poškodený alebo náustok oddelený.



5. Pred vydýchnutím vyberte inhalátor z úst.
Ak máte predpísanú viac ako jednu dávku, opakujte kroky 2-5.

6. Zatvorte vrchnák.

7. Po inhalácii predpísanej dávky si vypláchnite ústa vodou.

POZOR!
Nikdy nevydychujte cez náustok.
Po použití vždy pevne uzatvorte inhalátor vrchnákom.
Pretože množstvo inhalovaného prášku je veľmi malé, nemusíte ho po inhalácii pocítiť.
Ak ste však postupovali podľa návodu, môžete si byť istý/á, že ste dávku inhalovali.
Čistenie:
Pravidelne (1-krát týždenne) čistite vonkajšie časti náustku suchou handričkou.
Na čistenie náustku nepoužívajte vodu.

Indikátor počtu dávok
Keď sa v okienku indikátora prvýkrát objaví červená značka, v inhalátore je približne 20 dávok. Inhalátor je prázdny, ak červená značka dosiahne dolnú časť okienka. Zvuk, ktorý počujete po zatrasení inhalátorom, nie je spôsobený liečivom, ale vysušovadlom.
Nakoľko určité množstvo liečiva po použití zostáva v inhalátore, liek znehodnoťte vhodným spôsobom.