>
Perorálne kvapky.
Kvapky (roztok) na perorálne užívanie. Liek bez lekárskeho predpisu.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. Terapeutické indikácie
Dr. Theiss Echinacea Kräuter Tropfen sa užívajú na posilnenie imunity a ako prevencia infekčných chorôb.
4.2. Dávkovanie a spôsob podávania
Liek môžu užívať dospelí, mladiství a deti staršie ako 2 roky.
Pokiaľ lekár neodporučí inak, na prevenciu infekčných chorôb užívajú dospelí a mladiství ráno, napoludnie a večer 20-30 kvapiek. Pri prepuknutí choroby 50 kvapiek jednorazovo a potom každú hodinu 10-20 kvapiek do ústupu príznakov ochorenia.
Deti od 2 do 6 rokov ráno, napoludnie a večer 3 kvapky. Deti od 6 rokov ráno, napoludnie a večer 5 kvapiek.
Pred prehltnutím zadržte liek asi 10 sekúnd v ústach na zlepšenie vstrebávania.
1 ml je 17 kvapiek, tj. 0,90 g.
4.3. Kontraindikácie
Liek sa nesmie užívať pri precitlivenosti na niektorú účinnú alebo pomocnú látku, v tehotenstve a počas dojčenia. Vzhľadom na obsah alkoholu neodporúčame užívať pri zlyhávaní pečene, epilepsii, pri poškodení mozgu, pri žalúdkových a dvanástorníkových vredoch, tuberkulóze, roztrúsenej mozgomiešnej skleróze, postupujúcich systémových ochoreniach spojivového tkaniva a nádorových ochoreniach bielej krvnej zložky.
Nepodávajte deťom mladším ako 2 roky.
4.4. Špeciálne upozornenia
Pri predávkovaní alebo náhodnom užití lieku dieťaťom do 2 rokov sa poraďte s lekárom. Zákal alebo usadenina neovplyvňujú účinnosť lieku.
Pred použitím potriasť!
4.5. Liekové a iné interakcie
Nie sú známe.
4.6. Používanie v gravidite a počas laktácie
I keď sa dosiaľ nevyskytli správy o škodlivých účinkoch lieku, vo všeobecnosti je treba sa vyhnúť užívaniu lieku v tehotenstve a pri dojčení.
4.7. Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje
Liek obsahuje 50 obj. % alkoholu, preto môže ovplyvniť pozornosť, hlavne pri vedení motorových vozidiel, pri práci vo výškach, pri obsluhe strojov a pod.
4.8. Nežiaduce účinky
Znášanlivosť lieku je väčšinou dobrá. Pri prípadnom výskyte akýchkoľvek nezvyčajných reakcií sa poraďte s lekárom.
4.9. Predávkovanie
Nie je známe.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1. Farmakodynamické vlastnosti
ATC kód: V03AX – Fytofarmakum.
Farmakoterapeutická skupina: Fytofarmakum, imunostimulans.
Pomocný a podporný liek na prevenciu a liečbu infekčných chorôb. Slúži na stimuláciu tvorby a aktivity fagocytov (obranné bunky tela schopné pohlcovať a ničiť choroboplodné zárodky).'
5.2. Farmakokinetické vlastnosti
Údaje o farmakokinetike nie sú k dispozícii, lebo liek je výťažkom z rastliny a obsahuje zmes rôznorodých látok.
5.3. Predklinické údaje o bezpečnosti
Údaje nie sú k dispozícii.
6. FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
6.1. Zoznam pomocných látok
Ethanol 70 % V/V, aqua purificata.
6.2. Inkompatibility
Nie sú známe.
6.3. Čas použiteľnosti
3 roky.
6.4. Upozornenia na podmienky a spôsob skladovania
Skladovať pri teplote 15–25oC, chrániť pred svetlom.
6.5. Vlastnosti a zloženie obalu, veľkosť balenia
Okrúhla fľaštička z hnedého skla s kvapkovacím uzáverom a etiketou, príbalová informácia, papierová skladačka.
Veľkosť balenia: 50 ml.
6.6. Upozornenie na spôsob zaobchádzania s liekom
Nie je známe.
7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
664 24 Homburg
Nemecko
8. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
94/0370/92-C/S
9. DÁTUM REGISTRÁCIE/DÁTUM PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Predĺženie registrácie do:bez časového obmedzenia.
10. DÁTUM POSLEDNEJ REVÍZIE TEXTU
12.02.2007