POSACONAZOLE ACCORD 100 MG GASTROREZISTENTNÉ TABLETY tbl ent 96x1x100 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al - jednotk.bal.)

SPC
Nepodávať mladistvým do 18r. Liekové a iné interakcie Kontraindikácie na ochorenia pacienta Nedoporučuje sa podávať počas dojčenia Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 2366D
Registračné číslo EU/1/19/1379/004
Dátum registrácie 25. 7. 2019
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj s obmedzením predpisovania (Rx)
Zastúpenie výrobcu Accord Healthcare S.L.U, Španielsko
Účinné látky
Indikačná skupina Antimykotiká (lokálne a celkové) (26)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J02 Antimykotiká 
J02A Antimykotiká  pre systémovú aplikáciu
J02AC Triazolové deriváty
J02AC04 Posakonazol

Nežiaduce účinky

Závažné vedľajšie účinky
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre – môžete potrebovať naliehavú lekársku starostlivosť:
  • nauzea alebo vracanie (pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť), hnačka,
prejavy problémov s pečeňou – zahŕňajú zožltnutie vašej pokožky alebo očných bielok, nezvyčajne tmavý moč alebo svetlú stolicu, nevoľnosť bez akéhokoľvek dôvodu, problémy so žalúdkom, stratu chuti do jedla alebo nezvyčajnú únavu alebo slabosť, zvýšenie hladín pečeňových enzýmov, ktoré sa prejaví vo vyšetreniach krvi,
  • alergická reakcia.

Ďalšie vedľajšie účinky
Ak spozorujte ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre:

Časté: nasledujúce vedľajšie účinky môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
  • zmena v hladine solí vo vašej krvi, ktorá sa prejaví vo vyšetreniach krvi - prejavy zahŕňajú pocit zmätenosti alebo slabosti,
  • neobvyklé pocity na pokožke, ako napr. znecitlivenie, brnenie, svrbenie, mravčenie, pichanie alebo pálenie,
  • bolesť hlavy,
  • nízke hladiny draslíka – prejavia sa vo vyšetreniach krvi,
  • nízke hladiny horčíka – prejavia sa vo vyšetreniach krvi,
  • vysoký krvný tlak,
  • strata chuti do jedla, bolesť žalúdka alebo žalúdočné ťažkosti, plynatosť, sucho v ústach, zmeny vnímania chuti,
  • pálenie záhy (pocit pálenia v hrudníku, stúpajúci do hrdla),
  • nízky počet „neutrofilov“, typ bielych krviniek (neutropénia) - môže to u vás zvýšiť pravdepodobnosť vzniku infekcií a môže sa prejaviť vo vyšetreniach krvi,
  • horúčka,
  • pocit slabosti, závratu, únavy alebo ospalosti,
  • vyrážka,
  • svrbenie,
  • zápcha,
  • nepríjemné pocity v oblasti konečníka.

Menej časté: nasledujúce vedľajšie účinky môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
  • anémia - prejavy zahŕňajú bolesti hlavy, pocit únavy alebo závratu, dýchavičnosť alebo bledý vzhľad a nízku hladinu hemoglobínu, ktorá sa prejaví vo vyšetreniach krvi,
  • nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia), ktorá sa prejaví vo vyšetreniach krvi – môže to
viesť ku krvácaniu,
  • nízky počet „leukocytov“, typ bielych krviniek (leukopénia), ktorý sa prejaví vo vyšetreniach krvi - môže to u vás zvýšiť pravdepodobnosť vzniku infekcií,
  • vysoký počet „eozinofilov“, typ bielych krviniek (eozinofília) – môže to nastať, ak máte zápal,
  • zápal krvných ciev,
  • problémy so srdcovým rytmom,
  • kŕče (záchvaty),
  • poškodenie nervov (neuropatia),
  • neobvyklý rytmus srdca - prejaví sa na zázname srdca (EKG), búšenie srdca, pomalý alebo rýchly tlkot srdca, vysoký alebo nízky krvný tlak,
  • nízky krvný tlak,
  • zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída) – môže to vyvolať silnú bolesť žalúdka,
  • prerušenie zásobovania sleziny kyslíkom (infarkt sleziny) – môže to vyvolať silnú bolesť
žalúdka,
  • závažné problémy s obličkami - prejavy zahŕňajú vylučovanie väčšieho alebo menšieho objemu moču, ktorý je odlišnej farby ako zvyčajne,
  • vysoké hladiny kreatinínu v krvi - prejavia sa vo vyšetreniach krvi,
  • kašeľ, štikútanie,
  • krvácania z nosa,
  • silná ostrá bolesť hrudníka pri nádychu (pleuritická bolesť),
  • opuch lymfatických uzlín (lymfadenopatia),
  • zníženie vnímania citlivosti, najmä na pokožke,
  • tras,
  • vysoké alebo nízke hladiny cukru v krvi,
  • rozmazané videnie, citlivosť na svetlo,
  • vypadávanie vlasov (alopécia),
  • vriedky v ústach,
  • triaška, celkový pocit choroby,
  • bolesť, bolesť chrbta alebo bolesť krku, bolesť v rukách alebo nohách,
  • zadržiavanie vody (opuch),
  • problémy s menštruáciou (neobvyklé krvácanie z pošvy),
  • neschopnosť spať (nespavosť),
  • úplná alebo čiastočná neschopnosť rozprávať,
  • opuch úst,
  • neobvyklé sny alebo ťažkosti so spánkom,
  • problémy s koordináciou alebo rovnováhou,
  • zápal sliznice,
  • upchatý nos,
  • ťažkosti s dýchaním,
  • nepríjemný pocit v hrudníku,
  • pocit nafúknutia,
  • mierna až silná nevoľnosť, vracanie, kŕče a hnačka, zvyčajne zapríčinené vírusom, bolesť
žalúdka,
  • grganie,
  • pocit nervozity.

Zriedkavé: nasledujúce vedľajšie účinky môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
  • zápal pľúc - prejavy zahŕňajú pocit dýchavičnosti a tvorbu sfarbeného hlienu,
  • vysoký krvný tlak v krvných cievach v pľúcach (pľúcna hypertenzia), môže to spôsobiť závažné
poškodenie vašich pľúc a srdca,
  • problémy s krvou, ako napr. nezvyčajné zrážanie krvi alebo predĺžený čas krvácania,
  • závažné alergické reakcie vrátane rozsiahlej kožnej vyrážky s pľuzgiermi a olupovania kože,
  • problémy s duševným zdravím, ako napr. počutie hlasov a videnie vecí, ktoré nie sú skutočné,
  • mdloba,
  • problémy s myslením alebo rozprávaním, trhavé pohyby, najmä v rukách, ktoré nie je možné
ovládať,
  • cievna mozgová príhoda - prejavy zahŕňajú bolesť, slabosť, znecitlivenie alebo brnenie v
končatinách,
  • slepá alebo tmavá škvrna vo vašom zornom poli,
  • zlyhávanie srdca alebo srdcový infarkt, ktorý môže viesť k zástave srdca a smrti, problémy so srdcovým rytmom s náhlou smrťou,
  • krvné zrazeniny vo vašich nohách (trombóza hĺbkových žíl) - prejavy zahŕňajú intenzívnu bolesť alebo opuch nôh,
  • krvné zrazeniny vo vašich pľúcach (pľúcna embólia) - prejavy zahŕňajú pocit dýchavičnosti alebo
bolesť pri dýchaní,
  • krvácanie do žalúdka alebo čreva - prejavy zahŕňajú vracanie krvi alebo vylučovanie krvi
stolicou,
  • nepriechodnosť čreva (intestinálna obštrukcia), najmä v časti nazývanej „ileum“.
Nepriechodnosť bude brániť prechodu obsahu vášho čreva do spodnej časti čreva, prejavy
zahŕňajú pocit nafúknutia, vracanie, silnú zápchu, stratu chuti do jedla a kŕče,
  • „hemolyticko-uremický syndróm“, pri ktorom sa rozpadávajú červené krvinky (hemolýza), ku
ktorému môže dôjsť so zlyhaním obličiek alebo bez neho,
  • „pancytopénia“, nízky počet všetkých krviniek (červené a biele krvinky a krvné doštičky), čo sa
prejaví vo vyšetreniach krvi,
  • veľké purpurové fľaky na koži (trombotická trombocytopenická purpura),
  • opuch tváre alebo jazyka,
  • depresia,
  • dvojité videnie,
  • bolesť prsníka,
  • nedostatočná činnosť nadobličiek – môže to spôsobiť slabosť, únavu, stratu chuti do jedla, zmenu farby pokožky,
  • nedostatočná činnosť podmozgovej žľazy – môže to spôsobiť nízke hladiny niektorých hormónov v krvi, ktoré majú vplyv na funkciu mužských alebo ženských pohlavných orgánov,
  • problémy so sluchom.

Niektorí pacienti tiež hlásili, že sa po užití Posaconazole Accordu cítili zmätení, častosť tohto účinku nie je
známa.

Ak spozorujte ktorýkoľvek z vedľajších účinkov uvedených vyššie, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.