Piqray obsahuje liečivo alpelisib, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfatidylinozitol 3-kinázy (PI3K).
Piqray sa používa na liečbu žien po menopauze a mužov s typom rakoviny prsníka, ktorý sa nazýva pokročilý karcinóm prsníka s pozitivitou hormonálnych receptorov (HR), s negativitou receptora pre ľudský epidermálny rastový faktor 2 (HER2). Piqray sa používa v kombinácii s fulvestrantom, hormonálnou protirakovinovou liečbou u pacientov, ktorých rakovinové ochorenie neodpovedalo na iné hormonálne liečby a ktorí majú určité zmeny (mutácie) v géne nazývanom PIK3CA.
Váš lekár odoberie vzorku krvi a/alebo nádorového tkaniva, ktorá sa bude testovať na tieto mutácie PIK3CA. Ak je výsledok pozitívny, rakovina pravdepodobne odpovie na liečbu s Piqray.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné
Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek závažné vedľajšie účinky, prestaňte užívať tento liek a ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- Pocit veľkého smädu, častejšie močenie ako obvykle alebo väčšie množstvo moču ako obvykle, zvýšená chuť do jedla so stratou telesnej hmotnosti (možné príznaky vysokej hladiny cukru v krvi, tiež nazývané hyperglykémia)
- Horúčka, kašeľ, nádcha, zväčšené lymfatické uzliny, bolestivé kĺby, vyrážka, nočné potenie, strata telesnej hmotnosti (možné príznaky nízkej hladiny lymfocytov, typu bielych krviniek)
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
- Vyrážka, svrbenie, žihľavka, dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním, sipot, kašeľ, točenie hlavy, závraty, zmeny úrovne vedomia, nízky krvný tlak, začervenanie kože, opuch tváre a/alebo hrdla, modré sfarbenie pier, jazyka alebo kože (možné prejavy závažných alergických reakcií)
- Problémy s dýchaním vrátane ťažkého alebo bolestivého dýchania, kašeľ, rýchle dýchanie, modré sfarbenie pier, jazyka alebo kože, čkanie (možné príznaky pneumonitídy)
- Menej časté močenie ako obvykle alebo menšie množstvo moču ako obvykle, opuchy nôh, členkov a okolo očí, únava, zmätenosť, nevoľnosť, záchvaty, bolesť na hrudníku (možné príznaky akútneho zlyhania obličiek)
- Bolesť, opuch alebo znecitlivenie čeľuste, pocit ťažkosti v čeľusti alebo uvoľnenie zuba (možné príznaky osteonekrózy čeľuste)
- Vyrážka, začervenanie kože, pľuzgiere na perách, očiach alebo v ústach, olupovanie kože (možné príznaky multiformného erytému)
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
- Ťažké dýchanie, bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie (možné príznaky ochorenia nazývaného ketoacidóza, ktoré zahŕňa vysokú hladinu kyselín v krvi)
- Silná bolesť v hornej časti brucha (možné príznaky pankreatitídy)
- Vyrážka, červená koža, pľuzgiere na perách, očiach alebo v ústach, olupovanie kože, horúčka (možné príznaky Stevensovho-Johnsonovho syndrómu)
Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
- Vyrážka, horúčka (možné príznaky liekovej vyrážky s eozinofíliou a systémové príznaky (DRESS))
Ďalšie možné vedľajšie účinky
Medzi ďalšie vedľajšie účinky patria nasledujúce účinky uvedené nižšie. Ak sa tieto vedľajšie účinky stanú závažnými, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Veľmi časté:
- Bolestivé a časté močenie (možné príznaky infekcie močových ciest)
- Únava, bledá koža (možné príznaky anémie, ochorenia zahŕňajúceho nízku hladinu červených krviniek)
- Spontánne krvácanie alebo modriny (prejavy nízkej hladiny trombocytov, tiež nazývaných krvné doštičky v krvi)
- Strata chuti do jedla
- Bolesť hlavy
- Zvláštna chuť v ústach (dysgeúzia)
- Hnačka
- Nevoľnosť
- Vracanie
- Vredy v ústach alebo vredy so zápalom ďasien (stomatitída)
- Bolesť brucha
- Žalúdočné ťažkosti, poruchy trávenia (dyspepsia)
- Vyrážka
- Vypadávanie vlasov alebo rednutie vlasov (alopécia)
- Svrbenie (pruritus)
- Suchosť kože
- Vyčerpanie (únava)
- Bolesť, začervenanie a opuch dýchacích ciest alebo pažeráka, alebo genitálnej sliznice (zápal sliznice)
- Opuchy rúk, členkov alebo chodidiel (periférny edém)
- Horúčka (pyrexia)
- Suchosť slizníc
- Pokles telesnej hmotnosti
- Znížená hladina vápnika v krvi, ktorá môže niekedy viesť ku kŕčom (hypokalciémia)
- Znížená hladina draslíka v krvi spojená so slabosťou svalov, svalovými kŕčmi a/alebo neobvyklým srdcovým rytmom (hypokaliémia)
Časté:
- Dehydratácia
- Problémy so zaspávaním (insomnia)
- Suchosť oka
- Rozmazané videnie
- Bolesť hlavy, závraty (možné príznaky vysokého krvného tlaku)
- Opuch časti alebo celého ramena (vrátane prstov) alebo nohy (vrátane prstov na nohách), pocit ťažoby, obmedzený pohyb, nepohodlie, zhrubnutie kože a opakujúce sa infekcie (možné príznaky lymfedému)
- Bolesť zubov
- Krvácanie, citlivé alebo zväčšené ďasná (prejavy zápalu ďasien)
- Rozpraskané, popraskané pery (cheilitída)
- Bolesť ďasien
- Začervenanie kože
- Zápal kože s vyrážkou (dermatitída)
- Začervenanie a/alebo opuch a prípadne olupovanie na dlaniach a chodidlách, ktoré môžu byť sprevádzané pocitom brnenia a pálivou bolesťou (prejavy syndrómu ruka-noha)
- Svalové kŕče
- Bolesti svalov (myalgia)
- Generalizovaný opuch (edém)
Počas liečby s Piqray môžu byť výsledky niektorých krvných testov neobvyklé, a to nasledovne:
Veľmi časté:
- Vysoké hladiny nasledujúcich enzýmov v krvi: gamaglutamyltransferáza, alanínaminotransferáza, lipáza
- Vysoká hladina cukru v krvi
- Vysoká hladina kreatinínu a/alebo vápnika v krvi
- Nízka hladina lymfocytov, krvných doštičiek, cukru, hemoglobínu a/alebo albumínu v krvi
- Predĺženie aktivovaného parciálneho tromboplastínového času (meranie schopnosti zrážania krvi)
Časté:
- Vysoká hladina glykozylovaného hemoglobínu v krvi (ukazovateľ hladiny cukru v krvi počas posledných 8 až 12 týždňov)