Phesgo je protinádorový liek, ktorý obsahuje dve liečivá: pertuzumab a trastuzumab.
- Pertuzumab a trastuzumab sú „monoklonálne protilátky“. Sú vytvorené tak, aby sa naviazali na špecifickú cieľovú štruktúru na bunkách, ktorá sa nazýva „receptor 2 pre ľudský epidermálny rastový faktor (HER2, z anglického „human epidermal growth factor
receptor 2“).
- HER2 sa nachádza vo veľkých množstvách na povrchu niektorých nádorových buniek a stimuluje ich rast.
- Tým, že sa pertuzumab a trastuzumab naviažu na HER2 na nádorových bunkách, spomalia ich rast alebo ich usmrtia.
Phesgo je dostupný v dvoch odlišných silách. Ďalšie informácie, pozri časť 6. PIL.
Phesgo sa používa na liečbu dospelých pacientov so zhubným nádorom (karcinómom) prsníka, ktorý je „HER2-pozitívnym“ typom - váš lekár to u vás preukáže pomocou testu. Môže sa používať, keď:
- sa zhubný nádor rozšíril (metastázoval) do iných častí tela, napríklad do pľúc alebo pečene, alebo keď sa zhubný nádor znovu objavil v prsníku a v okolí prsníka, ale nedá sa operovať, a ešte nebola podávaná žiadna liečba protinádorovými liekmi (chemoterapia) alebo inými liekmi vytvorenými tak, aby sa naviazali na HER2.
- sa zhubný nádor nerozšíril do iných častí tela a pristupuje sa k liečbe podávanej buď pred vykonaním operácie (neoadjuvantná liečba), alebo po vykonanej operácii (adjuvantná liečba).
V rámci liečby liekom Phesgo budete dostávať aj lieky nazývané chemoterapia. Informácie o týchto liekoch sú uvedené v samostatných písomných informáciách pre používateľa. Požiadajte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, aby vám poskytli informácie o týchto ďalších liekoch.
Závažné vedľajšie účinky
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, okamžite to povedzte lekárovi alebo zdravotnej sestre:
- Problémy so srdcom: pomalší alebo rýchlejší tlkot srdca ako zvyčajne alebo nepravidelný tlkot srdca a príznaky, ktoré zahŕňajú kašeľ, dýchavičnosť a opuch (zadržiavanie tekutín) nôh alebo rúk.
- Reakcie súvisiace s podávaním injekcie: môžu byť mierne alebo závažnejšie a môžu zahŕňať nevoľnosť, horúčku, zimnicu, únavu, bolesť hlavy, nechutenstvo, bolesť kĺbov a svalov a návaly horúčavy.
- Hnačka: môže byť mierna alebo stredne závažná, ale môže sa vyskytnúť aj veľmi závažná alebo dlhotrvajúca hnačka - vodnatá stolica 7-krát denne alebo ešte častejšie.
- Nízky počet bielych krviniek zistený krvným vyšetrením. Môže alebo nemusí byť spojený s horúčkou.
- Alergické reakcie: opuch tváre a hrdla spojený s dýchacími ťažkosťami, môže to byť prejav závažnej alergickej reakcie.
- Syndróm rozpadu tumoru (rýchle odumieranie nádorových buniek). Príznaky môžu zahŕňať:
- problémy s obličkami - prejavy zahŕňajú slabosť, dýchavičnosť, únavu a zmätenosť,
- problémy so srdcom - prejavy zahŕňajú nepravidelný tlkot srdca alebo rýchlejší alebo pomalší tlkot srdca,
- záchvaty (záchvaty kŕčov), vracanie alebo hnačku a pocit mravčenia v ústach, v rukách alebo nohách.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z uvedených vedľajších účinkov, okamžite to povedzte lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Ďalšie vedľajšie účinky
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- Vypadávanie vlasov
- Vyrážka
- Zápal tráviaceho traktu (napr. bolestivé vriedky v ústach)
- Zníženie počtu červených krviniek zistené krvným vyšetrením
- Svalová slabosť
- Zápcha
- Strata vnímania chuti alebo zmena vnímania chuti
- Neschopnosť zaspať
- Pocity slabosti, necitlivosti, mravčenia alebo pichania, ktoré postihujú hlavne chodidlá a nohy
- Krvácanie z nosa
- Pálenie záhy
- Suchá, svrbivá koža alebo kožné zmeny podobné akné
- Bolesť v mieste podania injekcie, začervenanie kože (erytém) a krvná podliatina v mieste podania injekcie
- Problémy s nechtami ako napríklad zafarbenie v podobe bielych alebo tmavých pruhov alebo zmena farby nechtov
- Bolesť v hrdle, červený, boľavy nos alebo vodnatý výtok z nosa, príznaky podobné chrípke a horúčka, ktoré môžu viesť k infekcii ucha, nosa alebo hrdla
- Zvýšená tvorba sĺz
- Bolesť tela, rúk, nôh a brucha
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- Pocit necitlivosti, pichania alebo mravčenia v rukách
- Ostrá bodavá, pulzujúca, mrazivá alebo pálivá bolesť
- Pociťovanie bolesti pri niečom, čo by nemalo byť bolestivé, napríklad pri jemnom dotyku
- Znížená schopnosť pociťovať zmeny teploty
- Strata rovnováhy alebo koordinácie
- Zápal nechtového lôžka v mieste, kde sa stretáva necht a koža
- Stav, pri ktorom ľavá časť srdca správne nefunguje, s príznakmi alebo bez príznakov
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- Príznaky súvisiace s hrudníkom, napríklad suchý kašeľ alebo dýchavičnosť (možné prejavy „intersticiálnej choroby pľúc“, čo je stav, pri ktorom dochádza k poškodeniu tkaniva v okolí pľúcnych mechúrikov)
- Tekutina v oblasti pľúc, čo spôsobuje dýchacie ťažkosti
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z uvedených vedľajších účinkov, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z uvedených vedľajších účinkov po ukončení liečby liekom Phesgo, ihneď kontaktujte svojho lekára a povedzte mu, že ste v predchádzajúcom období boli liečený liekom Phesgo.
Niektoré vedľajšie účinky, ktoré sa u vás vyskytnú, môžu byť dôsledkom samotného karcinómu prsníka. Ak vám Phesgo podávajú v rovnakom čase ako chemoterapiu, niektoré vedľajšie účinky môžu byť spôsobené aj týmito ďalšími liekmi.