PATENTBLAU V sol inj 5x2 ml/50 mg (amp.skl.)

V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:
1. Čo je Patentblau V a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako použijete Patentblau V
3. Ako používať Patentblau V
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Patentblau V
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Patentblau V je farbivo na zobrazenie lymfatických ciev.
Patentblau V je neaktívna látka používaná na označovanie lymfatických ciev a lymfatických uzlín pred kontrastnou rádiografiou (lymfografiou). Modré frabivo sa injekčne podáva pod kožu na vizualizáciu lymfatických ciev, aby sa do jednej z nich mohla zaviesť kontrastná látka. Keďže časť farbiva vstrebajú a vylúčia lymfatické cievy, po približne desiatich minútach sa stávajú viditeľnými.
Nepoužívajte Patentblau V
- ak ste precitlivelý na Patentblau V alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- ak viete, že ste precitlivelý na trifenylmetánové farbivá
- ak ste tehotná

Upozornenia a opatrenia
Obráťte sa na svojho lekára predtým, než začnete používať Patentblau V:
- ak trpíte na alergie, astmu (bronchiálnu astmu) alebo ak často prichádzate do kontaktu s trifenylmetánovymi farbivami, napr. v potravinách alebo kozmetike.
Môžete byť precitlivený na Patentblau V. Pred podaním Patentblau V dôkladne prediskutuje vaše alergie so svojím lekárom.
Iné lieky a Patentblau V
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ďalšie lieky, vrátane tých, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi. Obzvlášť informujte svojho lekára ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali lieky na srdcové poruchy a poruchy krvného tlaku ako sú beta-blokátory.

Patentblau V a jedlo a nápoje a alkohol
Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, či pred použitím Patentblau V smiete piť alebo jesť.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, než začnete užívať tento liek.

Bezpečnosť používania Patentblau V počas tehotenstva nebola preukázaná. V dôsledku toho sa používanie Patentblau V počas tehotenstva neodporúča.


Nie je známe, či sa Patentblau V vylučuje do materského mlieka. Ak máte dostať injekciu Patentblau V kvôli rádiografii, v rámci opatrenia prerušte dojčenie na 48 hodín.
Pri užívaní akéhokoľvek lieku počas tehotenstva alebo dojčenia sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Ak sa po použití Patentblau V necítite dobre, nemali by ste viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Patentblau V podáva injekčne pod kožu lekár alebo člen zdravotníckeho personálu.
Odporúčané dávky:
Po lokálnej anestézii sa zvyčajne podáva 1 až 10 ml Patentblau V pod kožu. Zvyčajné miesto vpichu je priehlavok alebo ruka.
Ak použijete viac Patentblau V ako máte
Patentblau V vám injekčne podá pod kožu lekár alebo člen zdravotníckeho personálu. Je preto nepravdepodobné, že vám bude podané nadmerné množstvo. Neboli hlásené žiadne predávkovania.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vedľajšie účinky
Závažné reakcie precitlivenosti - anafylaktický šok
- nauzea alebo vracanie, sucho v ústach, pálenie jazyka, poruchy videnia, akútne respiračné ťažkosti a problém s koncentráciou. Môžu sa vyskytnúť kožné reakcie, svrbenie a pupence. Vo vážnych prípadoch môže dôjsť k obehovému šoku s orgánovým zlyhaním a dokonca k obehovému kolapsu.
Vyššie spomenuté vedľajšie účinky môžu byť život ohrozujúce. Pri prvom príznaku reakcie precitlivenosti sa musí podávanie lieku okamžite zastaviť. V takomto naliehavom prípade podnikne všetky potrebné opatrenia ošetrujúci lekár.'
Ďalšie vedľajšie účinky
žihľavka (urtikária), ťažkosti s dýchaním spojené s kašľom (bronchospazmus), náhly opuch tváre a krku (angioedém), zmena sfarbenia kože v mieste vpichu (na modro).
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nevyhadzujte lieky odpadovou vodou <alebo domovým odpadom>. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.>

Podmienky na uchovávanie
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C na suchom mieste.
Čo Patentblau V obsahuje
Liečivo je Patentblau V sodná soľ (E131) : 0,05 g na 2 ml ampulku.
Ďalšie zložky sú: Chlorid sodný, dihydrát hydrofosforečnanu sodného a voda na injekciu.


Ako vyzerá Patentblau V a obsah balenia
Patentblau V je číry modrý roztok v bezfarebných sklenených liekovkách typu I.
Veľkosti balenia: jedno balenie obsahuje 5 ampuliek, každá obsahuje 2 ml roztoku na injekciu.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Guerbet
BP 57400
95943 Roissy CdG Cedex
France


Tento liek je registrovaný v členských štátoch EHP pod nasledovnými názvami:
Patentblau V 25 mg/ml : Nemecko
Patentblau V : Slovensko
Bleu Patenté V sodique Guerbet 2,5% : Francúzsko
Bleu Patenté V 2,5 g/100 ml : Belgicko, Luxembursko
Patentblue 25 mg/ml : Maďarsko
Bleu Patente V 25 mg/ml : Holandsko

Táto písomná informácia pre používateľa bola aktualizovaná v máji 2012.