Paoletta je hormonálna antikoncepčná tableta pre ženy („kombinovaná tableta užívaná ústami“, tiež známa ako " tableta"). Obsahuje progesterón (dienogest) a estrogén (etinylestradiol).
U žien, u ktorých je výraznejší účinok mužských hormónov (tzv. "androgénov") spôsobuje akné, klinické testy preukázali, že Paoletta zmierňuje tieto účinky.
Paoletta sa používa na
- zabránenie otehotneniu
- liečbu žien so stredne ťažkými prejavmi akné, bez kontraindikácií pre liečbu perorálnou antikoncepciou a po zlyhaní vhodnej lokálnej liečby.
Zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín v žilách (venózna tromboembólia (VTE)) alebo krvných zrazenín v artériách (arteriálna tromboembólia (ATE)) existuje u všetkých žien používajúcich kombinovanú hormonálnu antikoncepciu. Podrobnejšie informácie o rôznych rizikách pri používaní kombinovanej hormonálnej antikoncepcie pozri v časti 2 "Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Paolettu".
Závažné vedľajšie účinky spojené s "tabletou" sú uvedené v časti 2, "Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Paolettu". Sú tam uvedené podrobné informácie. V prípade potreby sa okamžite poraďte so svojím lekárom.
Pri užívaní Paoletty sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky :
Časté (1 až 10 užívateliek zo 100 môže byť postihnutých):
- Bolesti hlavy
- Bolesť na hrudníku, vrátane nepríjemných pocitov v hrudníku, a citlivosť prsníkov
Menej časté (1 až 10 užívateliek z 1000 môže byť postihnutých):
- Zápal pohlavných orgánov (vaginitída/vulvovaginitída), vaginálna kvasinková infekcia (kandidózy, vulvovaginálne infekcie)
- Zvýšenie chuti do jedla
- Depresívna nálada
- Závrat
- Migréna
- Vysoký alebo nízky krvný tlak, v zriedkavých prípadoch zvýšený diastolický krvný tlak (nižšia hodnota krvného tlaku),
- Bolesť brucha (vrátane bolesti v nadbrušku a podbrušku, miernej bolesti/nadúvanie),
- Nevoľnosť, vracanie alebo hnačka,
- Akné
- Vypadávanie vlasov (alopécia),
- Kožná vyrážka (vrátane škvrnitej vyrážky),
- Svrbenie (niekedy po celom tele)
- Nepravidelné menštruačné krvácanie, vrátane silného krvácania (menorágia), slabého krvácania (hypomenorea), nepravidelného krvácania (oligomenorea) a neprítomnosti krvácania (amenorea)
- Špinenie (vaginálne krvácanie a metrorágia)
- Bolestivá menštruácia (dysmenorea), bolesť v panve
- Zväčšenie prsníkov, vrátane opuchu prsníkov
- Vaginálny výtok
- Cysty na vaječníkoch
- Únava, vrátane slabosti, únavy a nevoľnosti
- Zmena hmotnosti (zvýšenie, zníženie alebo kolísanie)
Zriedkavé (1 až 10 užívateliek z 10 000 môže byť postihnutých):
- Zápal vajíčkovodov alebo vaječníkov
- Zápal krčka maternice (cervicitída)
- Infekcie močových ciest, infekcie močového mechúra (cystitída)
- Infekcie prsníka (mastitída)
- Plesňové infekcie (napríklad Candida), vírusové infekcie, opary
- Chrípka (chrípka), zápal priedušiek, infekcie horných dýchacích ciest, infekcie prínosových dutín (sinusitída)
- Astma
- Nárast frekvencie dýchania (hyperventilácia)
- Benígne výrastky v maternici (myómy)
- Benígne výrastky v tukovom tkanive prsníka (lipómy prsníka)
- Anémia
- Alergické reakcie (precitlivenosť)
- Maskulinizácia (virilismus - vytváranie druhotných mužských pohlavných znakov)
- Strata chuti do jedla (anorexia)
- Depresia, zmeny nálady, podráždenosť, agresivita
- Nespavosť, poruchy spánku
- Cievne poruchy mozgu alebo srdca, mŕtvica
- Dystónia (ochorenie svalov, ktoré môže spôsobiť abnormálne držanie tela alebo abnormálny pohyb)
- Suché alebo podráždené oči
- Poruchy zraku
- Náhla strata sluchu, poruchy sluchu
- Hučanie v ušiach
- Poruchy rovnováhy
- Rýchly srdcový rytmus
- Trombózy, pľúcna embólia
- Zápal žíl (flebitída, tromboflebitída)
- Kŕčové žily (varikózy), bolesti žíl
- Závraty alebo mdloby pri vstávaní zo sedu alebo pri ľahu (ortostatická hypotenzia)
- Návaly tepla
- Zápal sliznice žalúdka (gastritída), zápal čriev (enteritída)
- Tráviace ťažkosti (dyspepsia)
- Kožné reakcie/kožné choroby, vrátane alergickej kožnej reakcie, neurodermatitídy/atopickej dermatitídy, ekzému, začervenania kože a podráždenia (lupienka)
- Nadmerné potenie
- Zlato-hnedé pigmentové škvrny (nazývané tehotenské škvrny), najmä na tvári (chloazma), pigmentové poruchy / zvýšená pigmentácia
- Mastná pleť (seborea)
- Lupiny
- Nadmerné ochlpenie u žien na mužských miestach (hirsutizmus)
- Pomarančová koža (celulitída)
- Kožný névus (krvné cievy, ktoré vyzerajú ako pavučina s ústrednou červenou škvrnou na koži)
- Bolesti chrbta, bolesť na hrudníku
- Ochorenia pohybového aparátu, bolesti svalov (myalgia), bolesti v rukách a nohách
- Cervikálna dysplázia (abnormálny rast buniek na povrchu krčka maternice)
- Bolesť alebo cysty na maternicových príveskoch (vajíčkovody a vaječníky)
- Cysty v prsníkoch, benígne výrastky v prsníkoch (fibrocystické ochorenie prsníkov), opuch tkaniva v okolí prsníkov
- Bolesť pri pohlavnom styku
- Sekrécia z prsných žliaz, výtok z prsníka
- Menštruačné poruchy
- Periférny opuch (zadržiavanie tekutín)
- Chrípke podobné ochorenie, zápaly, pyrexia (horúčka)
- Zvýšenie hladín triglyceridov a cholesterolu v krvi (hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia)
- škodlivé krvné zrazeniny v žile alebo v artérii napríklad:
- v nohe alebo chodidle (t.j. DVT)
- v pľúcach (t.j. PE)
- srdcový infarkt
- cievna mozgová príhoda (mŕtvica)
- malá cievna mozgová príhoda alebo dočasné príznaky podobné cievnej mozgovej príhode, známe ako prechodný ischemický atak (TIA)
- krvné zrazeniny v pečeni, v žalúdku/v črevách, obličkách alebo v oku.
Riziko vzniku krvnej zrazeniny môže byť vyššie, ak máte akékoľvek iné stavy, ktoré zvyšujú riziko vzniku krvných zrazenín (Príznaky krvnej zrazeniny, pozri časť 2)
Neznáme (presný výskyt nie je známy)
- Zvýšená alebo znížená sexuálna túžba (libido)
- Neznášanlivosť kontaktných šošoviek
- Žihľavka (žihľavka)
- Bolestivé, červené hrbole pod kožou (erythema nodosum alebo multiforme).
Ak trpíte dedičným angioedémom, lieky obsahujúce estrogén môžu spôsobiť alebo zhoršiť symptómy angioedému (pozri časť "Upozornenia a opatrenia" PIL ).