PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER sus inj 1x0,5 ml/7,5 µg (striek.inj.skl.napl.)

SPC
Liekové a iné interakcie Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nepodávať novorodencovi do 6 mes

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 1296A
Registračné číslo EU/1/09/571/002
Dátum registrácie 26.3.2012
Patentná ochrana originalny liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu Ology Bioservices Ireland LTD , Írsko
Účinné látky
Indikačná skupina Imunopreparáty (59)
Doba použiteľnosti 12 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J07 Vakcíny
J07B Vírusové vakcíny
J07BB Vakcína proti chrípke
J07BB01 Vakcína proti chrípke, inaktivovaná, neporušený vírus

Na čo sa PANDEMIC INFLUENZA VAC... používa?

PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER je očkovacia látka používaná u osôb vo veku 6 mesiacov a starších. Používa sa na prevenciu chrípky v oficiálne vyhlásenej pandémii.

Pandemická chrípka je druh chrípky, ktorá sa vyskytuje raz za niekoľko desaťročí a ktorá sa rýchlo šíri a postihuje väčšinu krajín a oblastí na celom svete. Príznaky (prejavy) pandemickej chrípky sú podobné príznakom „obyčajnej“ chrípky, ale zvyčajne sú závažnejšie.

Očkovacia látka účinkuje tak, že pomáha telu vytvárať si vlastnú ochranu (protilátky) pred týmto ochorením.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

V klinických štúdiách s PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER u dospelých a starších ľudí boli vedľajšie účinky väčšinou mierne a krátkodobé. Vedľajšie účinky sú zvyčajne podobné vedľajším účinkom spojeným s podaním očkovacej látky proti chrípke. Po druhom očkovaní sa v porovnaní s prvým očkovaním vyskytlo menej vedľajších účinkov. Najčastejšie sa vyskytujúcim vedľajším účinkom bola bolesť v mieste vpichu, ktorá bola zvyčajne mierna.
V klinických štúdiách u dospelých a starších ľudí boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky. Frekvencia (častosť výskytu) nižšie uvedených možných vedľajších účinkov je definovaná pomocou nasledujúceho pravidla:

Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 očkovaných):
  • bolesť v mieste vpichu
  • únava (pocit únavy)
  • bolesť hlavy

Časté (môžu postihnúť najviac 1 z 10 očkovaných):
  • nádcha a bolesť hrdla
  • vertigo (nevoľnosť z pohybu)
  • bolesť úst a hrdla
  • kašeľ
  • hnačka
  • zvýšené potenie
  • svrbenie
  • bolesť kĺbov alebo svalov
  • horúčka
  • triaška
  • malátnosť (celkový pocit choroby)
  • stvrdnutie, začervenanie, opuch alebo malé krvácanie v mieste vpichu.
  • abnormálna, znížená citlivosť

Menej časté (môžu postihnúť viac ako 1 zo 100 očkovaných):
  • opuchnuté žľazy
  • nespavosť (ťažkosti so spánkom)
  • závraty
  • ospalosť
  • konjunktivitída (zápal oka), podráždenie oka
  • náhla strata sluchu, bolesť ucha
  • znížený krvný tlak, pocit mdloby (synkopa)
  • namáhavé dýchanie
  • sucho v hrdle
  • upchatý nos alebo nádcha
  • napínanie na vracanie
  • vracanie
  • bolesť brucha, zlé trávenie
  • vyrážka, žihľavka
  • podráždenie alebo svrbenie v mieste vpichu, krvná podliatina alebo stuhnutá ruka
  • nepríjemný pocit na hrudi
  • ochorenie podobné chrípke

V klinických štúdiách u dojčiat, detí a dospievajúcich boli výskyt a povaha príznakov po prvom a druhom očkovaní podobné ako tie, ktoré sa vyskytli u dospelých a starších ľudí.
V klinickej štúdii u dojčiat vo veku 6 až 35 mesiacov boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky. Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 očkovaných):
  • ospalosť
  • horúčka
  • podráždenosť
  • bolesť v mieste vpichu

Časté (môžu postihnúť 1 až 10 zo 100 očkovaných):
  • nádcha a bolesť hrdla,
  • znížená chuť do jedla
  • porucha spánku
  • plač
  • vracanie
  • napínanie na vracanie
  • hnačka
  • zvýšené potenie
  • stvrdnutie, začervenanie, opuch alebo krvná podliatina v mieste vpichu
V klinických štúdiách u detí vo veku 3 až 8 rokov boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky. Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 očkovaných):
  • bolesť v mieste vpichu

Časté (môžu postihnúť 1 až 10 zo 100 očkovaných):
  • nádcha a bolesť hrdla,
  • bolesť hlavy
  • bolesť úst a hrdla
  • vracanie
  • napínanie na vracanie
  • bolesť kĺbov alebo svalov
  • stvrdnutie, začervenanie, opuch alebo krvná podliatina v mieste vpichu
  • únava (pocit únavy)
  • horúčka
  • malátnosť

Menej časté (môžu postihnúť 1 až 10 z 1 000 očkovaných):
  • znížená chuť do jedla
  • podráždenie oka
  • kašeľ
  • nádcha
  • hnačka
  • potenie sa viac ako zvyčajne
  • bolesť v podpazuší
  • svrbenie v mieste podania injekcie
  • pocit chladu

V klinických štúdiách u dospievajúcich vo veku 9 až 17 rokov boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky.

Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 očkovaných):
  • bolesť hlavy
  • bolesť v mieste vpichu

Časté (môžu postihnúť 1 až 10 zo 100 očkovaných):
  • nádcha a bolesť hrdla
  • bolesť úst a hrdla
  • bolesť brucha
  • napínanie na vracanie
  • vracanie
  • zvýšené potenie
  • bolesť kĺbov alebo svalov
  • stvrdnutie, začervenanie, opuch alebo krvná podliatina v mieste vpichu
  • únava (pocit únavy)
  • triaška
  • malátnosť

Menej časté (môžu postihnúť 1 až 10 z 1 000 očkovaných):
  • znížená chuť do jedla
  • nespavosť (ťažkosti so spánkom)
  • závraty
  • abnormálna, znížená citlivosť
  • vertigo (pocit točenia)
  • kašeľ
  • nádcha
  • hnačka
  • svrbenie
  • bolesť v končatine
  • bolesť v podpazuší
  • krvná podliatina v mieste vpichu
  • svrbenie v mieste podania injekcie
  • horúčka
  • pocit chladu

Nižšie uvedené vedľajšie účinky sa vyskytli s podobnou očkovacou látkou proti chrípke (Celvapan) u dospelých a detí počas očkovacieho programu proti chrípke H1N1. Frekvenciu výskytu nie je možné z dostupných údajov určiť:
  • alergické reakcie, vrátane závažných reakcií, ktoré vedú k nebezpečnému poklesu krvného tlaku, ktorý ak sa nelieči, môže viesť k šoku
  • kŕče
  • bolesť v rukách alebo nohách (vo väčšine prípadov hlásené ako bolesť v očkovanej ruke)
  • opuch tkaniva tesne pod pokožkou.

Ďalšie lieky s rovnakým názvom

Vybrané lieky
Nevybrali ste žiadny liek.
vyber
Naposledy ste si pozerali
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.