žijete Oxytocin
3. Ako používať Oxytocin
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Oxytocin
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE Oxytocin A NA ČO SA POUŽÍVA
Oxytocin je syntetický liek patriaci do skupiny hormónov, ktorý podobne ako oxytocín tvoriaci sa v tele prirodzeným spôsobom, ovplyvňuje činnosť maternice v tehotenstve a počas pôrodu. Citlivosť maternice na oxytocín sa počas tehotenstva výrazne mení, veľmi nízka je na začiatku tehotenstva a maximum dosahuje v čase termínu pôrodu. Oxytocín spôsobuje kontrakcie (zmršťovanie) svaloviny maternice, čím vyvoláva pôrod.
V prsníkovej žľaze podporuje kontrakcie buniek obklopujúcich vývody mliekovodov, a teda uvoľňovanie (nie však tvorbu) mlieka.
Oxytocin sa môže podávať aj tehotným ženám s vyšším krvným tlakom, vrátane preeklampsie (vysoký krvný tlak vyvolaný tehotenstvom).
Oxytocin je určený výhradne na použitie v nemocnici.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE Oxytocin
Nepoužívajte Oxytocin
- keď ste alergická (precitlivená) na oxytocín alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku (pozri časť 6),
- keď sa zistí nepomer medzi veľkosťou hlavičky plodu a pôrodnými cestami (kefalopelvický nepomer),
- ak placenta úplne kryje kŕčok maternice (placenta praevia totalis),
- ak sa placenta predčasne oddelí,
- ak máte veľmi silné (hypertonické) kontrakcie maternice,
- ak Vám hrozí pretrhnutie (ruptúra) maternice,
- ak je nevhodná poloha plodu v maternici a hrozí Vám pretrhnutie maternice.
Buďte zvlášť opatrná pri používaní Oxytocinu
- ak ste v minulosti podstúpili rozsiahlu operáciu na maternici,
- ak máte predispozíciu k tromboembólii alebo embólii plodovou vodou,
- v niektorých prípadoch nevhodných polôh plodu v maternici a naliehania plodu.
Vo všetkých týchto prípadoch lekár zváži, či je vhodné podať Vám tento liek.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v ostatnom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Tehotenstvo a dojčenie
Liek sa používa hlavne v tehotenstve a pri dojčení (pozri časti 2, 3).
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Liek neovplyvňuje schopnosť koncentrácie a pozornosť.
3. AKO POUŽÍVAŤ Oxytocin
Oxytocin je liek pre použitie výhradne v nemocnici a má sa podávať pod dohľadom kvalifikovaného zdravotníckeho personálu.
Liek možno podávať do žily, do svalu, do svaloviny maternice alebo do nosa.
Vyvolanie pôrodu a potratu
5 medzinárodných jednotiek (IU) (alebo 2 IU) v 500 ml 5 % glukózy ako infúzia do žily pri priebežnej kontrole kontrakcií maternice a oziev plodu. Rýchlosť infúzie je individuálna, na začiatku zvyčajne 0,005 IU za minútu – čo zodpovedá 10 kvapkám za minútu (alebo 25 kvapkám za minútu). Podľa citlivosti pacientky dávku možno zvýšiť až na 0,015 IU/minúta – 30 kvapiek za minútu.
Poruchy činnosti maternice
Dávkovanie je prísne individuálne, liek sa podáva výlučne ako infúzia do žily vždy pri neustálom sledovaní stavu plodu v maternici, pričom sa zaznamenávajú kontrakcie maternice a ozvy plodu.
Lekárske vedenie pôrodu
Pozri predchádzajúci odstavec. Účinok oxytocínu treba individuálne zosúladiť s pôsobením liekov používaných na tlmenie bolesti v pôrodníctve. Pri cisárskom reze je vhodné podať 5 IU oxytocínu do svaloviny maternice (myometria) ihneď po vybavení plodu.
Pôrod koncom panvovým
2–5 IU oxytocínu do žily jednorazovo po pôrode plodu po úpon pupočníka.
Čiastočná alebo úplná strata schopnosti maternice stiahnuť sa po pôrode (hypotónia a atónia maternice)
2–5 IU oxytocínu formou vnútrožilového bolusu. Po dosiahnutí účinku je vhodné zabezpečiť sťahy maternice podaním metylergometrínu alebo látky s podobným účinkom a na prevenciu šoku podať neuroplegickú zmes. Dávku 5 IU je možné podať tiež do svaloviny krčka maternice.
Sťažený odtok (retencia) mlieka
Liek sa podáva najlepšie 5 minút pred dojčením. Na dávkovanie sa použije kvapkadlo, do ktorého sa nasaje roztok z ampulky s obsahom 2 IU oxytocínu a podáva sa 1 kvapka do každej nosovej dierky alebo sa roztok nasaje do vatového tampónika, ktorý sa vloží do nosovej dierky. Liek sa môže tiež podať do svalu 5 minút pred začiatkom dojčenia v dávke 1 IU. Ak problém s odtokom mlieka pretrváva, celý postup sa opakuje s rovnakou dávkou pred nasledujúcim dojčením.
Predmenštruačné napätie
Liek možno podávať do nosa ako pri sťaženom odtoku mlieka. Aplikuje sa od 20. dňa menštruačného cyklu do 1. dňa menštruácie.
Pri použití na vyvolanie pôrodu sa má liek podávať prednostne vo forme intravenóznej infúzie.
Pri posilňovaní kontrakcií maternice sa treba vyvarovať podaniu do svalu a podávať oxytocín iba do žily, najlepšie formou infúzie. Počas pôrodu treba vždy sledovať stav plodu, aby nedošlo k ohrozeniu plodu nedostatkom kyslíka a klinicky sledovať maternicový tonus na zabránenie pretrhnutia maternice.
Ak dostanete viac Oxytocínu, ako máte
Vysoké dávky oxytocínu môžu vyvolať nadmernú činnosť maternice s veľmi silnými (hypertonickými) sťahmi, ktoré môžu poškodiť plod nedostatkom kyslíka alebo môžu viesť k pretrhnutiu maternice alebo popôrodnému krvácaniu.
V závažnejších prípadoch môže viesť predávkovanie oxytocínom ku stavu nazývanému "otrava vodou", najmä pri súčasnom nadmernom prívode tekutín. Vysoká jednorazová dávka podaná do žily môže vyvolať poruchy srdcovej činnosti.'
Pri predávkovaní oxytocínom je vhodné podať liečbu na odstránenie príznakov predávkovania a podpornú liečba.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Oxytocin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najčastejšie dochádza k zvýšenému popôrodnému krvácaniu, k zníženiu koncentrácie protrombínu – bielkoviny podieľajúcej sa na zrážaní – v krvi (hypoprotrombinémia) alebo k zvýšeniu krehkosti (fragility) červených krviniek.
Zriedkavo sa môže objaviť vracanie, alergické reakcie a arytmia, ktorá sa najčastejšie prejaví ako pomalá činnosť srdca matky alebo plodu. Po dlhšie trvajúcich infúziách do žily môže veľmi zriedkavo dôjsť k hromadeniu vody v tele až k otrave vodou, k ovplyvneniu plodových oziev, k zvýšeniu krvného tlaku a k mozgovej príhode, ktorá sa prejaví intenzívnou bolesťou, najčastejšie v záhlaví a krku (subarachnoidálne krvácanie) alebo k zníženiu krvného tlaku a šoku.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
5. AKO UCHOVÁVAŤ Oxytocin
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte v chladničke (pri teplote 2° -8°C). Chráňte pred svetlom a mrazom.
Nepoužívajte Oxytocinpo dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Oxytocin obsahuje
Liečivo je oxytocín (oxytocinum) 2 medzinárodné jednotky (2 IU) v 2 ml alebo 5 medzinárodných jednotiek (5 IU) v 1 ml.
Ďalšie zložky sú: hemihydrát chlórbutanolu, kyselina octová 98%, voda na injekciu.
Ako vyzerá Oxytocin a obsah balenia
Oxytocin je číry bezfarebný roztok.
Vnútorný obal: ampulka z číreho hydrolytického skla s objemom 1 ml alebo 2 ml.
Vonkajší obal: papierová skladačka.
Veľkosť balenia: Oxytocin Ferring–Léčiva 2 IU 5 ampuliek x 2 ml
Oxytocin Ferring –Léčiva 5 IU 5 ampuliek x 1 ml
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Ferring - Léčiva, a.s.
K Rybníku 475, 252 42 Jesenice u Prahy
Česká republika
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Ferring-Léčiva, a.s.
BC Aruba, Galvaniho 7/D
821 04 Bratislava
Tel: +421 2 54 416 010
Fax: +421 2 54 411 770
E-mail: SK0-Recepcia@ferring.com
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v auguste 2007.