zhoršia, musíte sa obrátiť na lekára.


V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:
1. Čo je Orofar a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Orofar
3. Ako používať Orofar
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Orofar
6. Obsah balenia a ďalšie informácie


1. Čo je Orofar a na čo sa používa

Orofar obsahuje antiseptikum - látku proti infekcii, benzoxóniumchlorid a lokálne anestetikum - látku na znecitlivenie - lidokaíniumchlorid (lokálne pôsobiace liečivo proti bolesti).
Orofar pôsobí proti baktériám, vírusom a hubám, ktoré spôsobujú infekcie ústnej dutiny a hrdla. Orofar prináša úľavu pri bolesti v ústnej dutine a pri bolesti hrdla.
Orofar sa používa na zmiernenie príznakov spojených s infekciami úst a hrdla: bolesť hrdla spôsobená prechladnutím, faryngitída alebo laryngitída (zápal hltana alebo hrtana), stomatitída (zápal sliznice ústnej dutiny), pri malých vriedkoch v ústach (afty) alebo pri zápale ďasien.
Orofar sa môže používať ako pomocná liečba pri angíne.

Orofar je určený pre dospelých a pre detí a dospievajúcich vo veku od 4 do 18 rokov.


2. Čo potrebuje vedieť predtým, ako použijete Orofar

Nepoužívajte Orofar ak ste alergický na:
- benzoxóniumchlorid alebo na iné kvartérne amóniové zlúčeniny
- ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 a na konci časti 2)
- lidokaíniumchlorid alebo iné amidové lokálne anestetiká

Upozornenia a opatrenia
Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Orofar:
· ak sú bolesti hrdla sprevádzané horúčkou alebo ak máte závažne ťažkosti s prehĺtaním
· ak sa príznaky nezlepšujú alebo ak pretrvávajú viac ako 5 dní

Orofar orálna aerodisperzia: buďte opatrný, aby sprej nestriekal do očí a neinhalujte (zadržte dych, zatiaľ čo striekate).

Pacienti s ranami alebo léziami (poškodenie celistvosti dutiny ústnej) v ústach a na sliznici hltana majú používať Orofar s opatrnosťou.

Deti
Orofar sa neodporúča používať deťom mladším ako 4 roky.

Iné lieky a Orofar
Ak používate alebo ste v poslednom čase používali resp. budete používaťďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Orofar a jedlo a nápoje a alkohol
Orofar sa nemá používať bezprostredne pri alebo pred jedením alebo pitím: lokálne znecitlivujúce pôsobenie lidokaínu môže spôsobiť dočasné ťažkosti s prehĺtaním v ústach a hrdle. Vyhnite sa jedeniu alebo pitiu tak dlho, ako necitlivosť trvá.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek

Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Orofar nemá žiaden alebo má zanedbateľný vplyv na vedenie vozidiel a obsluhu strojov.

Orofar, tvrdé pastilky obsahujú sorbitol.
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku.

Orofar, orálna aerodisperzia obsahuje etanol (alkohol).
Tento liek obsahuje malé množstvo etanolu (alkoholu), menej ako 100 mg v jednej dávke (jeden vstrek obsahuje 140 mikrolitrov ± 25 %, obsahujúce 13,132 mg ± 25 % etanolu a maximálna jednotlivá dávka sú 4 vstreky).


3. Ako používať Orofar

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je:

Orofar, tvrdé pastilky:
Deti vo veku 4-11 rokov:
každé 2 - 3 hodiny nechajte pomaly v ústach rozplynúť 1 pastilku. Neprekročte dávku 6 pastiliek v priebehu 24 hodín.

Dospelí a deti nad 12 rokov:
každé 2 - 3 hodiny nechajte pomaly v ústach rozplynúť 1 pastilku. Ak je nutné, v prípade silnej bolesti hrdla je možné zvýšiť dávkovanie na 1 pastilku každú 1 až 2 hodiny. Neprekročte dávku 10 pastiliek v priebehu 24 hodín.

Liečba áft: pastilku nechajte pomaly rozplynúť v kontakte s aftou.
Pastilky sa nemajú žuť ani prehĺtať.
Neprekračujte odporúčanú dávku.

Orofar, orálna aerodisperzia:
Deti vo veku 4-11 rokov:
nastriekajte 2 až 3-krát denne do ústnej dutiny a do hltanu- zadnej časti ústnej dutiny, na postihnuté miesto. Ak je potrebné opakujte 3 až 6-krát denne. Interval medzi jednotlivými dávkami má byť najmenej 2 až 3 hodiny. Použitie je možné len pod dohľadom dospelej osoby. Nepoužívajte u detí, ktoré nie sú schopné pri striekaní zadržať dych.

Dospelí a deti nad 12 rokov:
nastriekajte 2 až 4-krát denne do ústnej dutiny a do hltanu- zadnej časti ústnej dutiny, na postihnuté miesto. Ak je to nutné opakujte 3 až 6-krát denne. Interval medzi jednotlivými dávkami má byť najmenej 2 až 3 hodiny.

Neprekračujte odporúčanú dávku.

Návod na použitie:

• Vytiahnite ochranný klobúčik.
• Použite mechanizmus na stlačenie upevnený na vrchu pumpičky.
• Pred prvým použitím niekoľkokrát zatlačte piest, mimo dosah vašej tváre, dokiaľ nie je rozprašovanie roztoku rovnomerné.
• Držte fľaštičku vo zvislej polohe a vstreknite do úst alebo do zadnej časti hltanu. Zadržte dych, zatiaľ čo vstrekujete.
• Po použití vyčistite a vysušte rozprašovač a uložte ho do škatuľky lieku, čím je pripravený na ďalšie použitie.
• Ak chcete zabrániť možnému šíreniu infekcie, rozprašovač má používať iba jedna osoba.
  Nepoužívajte liek, ak je mechanizmus poškodený.

Použitie u detí do 4 rokov
Nepodávajte deťom mladším ako 4 roky.

Ak použijete viac Orofaru, ako máte
V prípade náhodného požitia veľkého množstva lieku okamžite kontaktujte vášho lekára alebo lekárnika.

Ak zabudnete použiť Orofar
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.'

Prestaňte používať Orofar a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak vy alebo vaše dieťa má niektorý z nasledujúcich prejavov, ktoré môžu byť príznakmi alergickej reakcie:

• ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
• opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
• silné svrbenie kože, s červenou vyrážkou alebo navretými hrčkami na koži
Tieto vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé (môžu sa prejaviť u 1 z 10 000 osôb).

Niektoré vedľajšie účinky sú časté (môžu sa prejaviť 1 z 10 osôb)

• podráždenie alebo pocit tŕpnutia v ústach alebo v hrdle.

Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


5. Ako uchovávať Orofar

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Uchovávajte v pôvodnom obale.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Orofar orálna aerodisperzia
• Zlikvidujte prázdnu fľašku a odmerku / dávkovač opatrne, do recyklačnej nádoby.
• Vráťte do lekárne nepoužité či exspirované lieky spoločne s odmerkou/ dávkovačom kvôli bezpečnej likvidácii.


6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Orofar obsahuje

Orofar, tvrdé pastilky- liečivá sú:benzoxonii chloridum (benzoxóniumchlorid) 1 mg, lidocaini hydrochloridum (lidokaíniumchlorid) 1 mg.
Ďalšie zložky sú: sorbitol, mikrokryštalická celulóza, makrogol, kukuričný škrob, sodná soľ sacharínu, chlorid sodný, pomarančová príchuť, magnéziumstearát, kyselina citrónová.

Orofar, orálna aerodisperzia - liečivá sú: benzoxonii chloridum (benzoxóniumchlorid) 2 mg/ ml, lidocaini hydrochloridum (lidokaíniumchlorid) 1,5 mg/ ml.
Ďalšie zložky sú: etanol, silica mäty piepornej, levomentol, glycerol, kyselina chlorovodíková, čistená voda.

Ako vyzerá Orofar a obsah balenia

Orofar, tvrdé pastilky sú biele až žltkasté okrúhle obojstranne vypuklé pastilky, na jednej strane s logom firmy, na druhej strane s označením OR.
Obsah balenia: 8, 16 alebo 24 pastiliek

Orofar, orálna aerodisperzia je roztok vo fľaštičke osadený dávkovacou tryskou s ochranným krytom. Tryska je k dispozícii v škatuľke.
Obsah balenia: 30 ml.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129, Nusle, 140 00 Praha

Česká republika

Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v januári 2014.