Novofem je sekvenčná (presné poradie užívania tabliet) kombinovaná hormonálna substitučná liečba (HSL), ktorá sa užíva každý deň bez prerušenia. Novofem užívajú ženy po menopauze, ktoré sú najmenej 6 mesiacov po poslednej prirodzenej menštruácii.
Novofem obsahuje 2 hormóny, estrogén (estradiol) a progestagén (noretisterónacetát). Estradiol v lieku Novofem je zhodný s estradiolom produkovaným ženskými vaječníkmi a je označovaný ako prirodzený estrogén. Noretisterónacetát je syntetický progestagén, ktorý pôsobí podobne ako progesterón, ďalší dôležitý ženský pohlavný hormón.
Novofem sa užíva na:
Úľavu od príznakov vyskytujúcich sa po menopauze
Počas menopauzy klesá množstvo estrogénov produkovaných v organizme ženy. To môže spôsobiť príznaky, ako sú horúčosť tváre, krku a hrudníka (“návaly tepla”). Novofem zmierňuje tieto príznaky po menopauze. Novofem vám bude predpísaný iba vtedy, ak vám tieto príznaky výrazne prekážajú v bežnom živote.
Prevencia osteoporózy
U niektorých žien po menopauze sa môže objaviť lámavosť kostí (osteoporóza). Mali by ste sa poradiť s lekárom o všetkých dostupných možnostiach.
Ak máte vysoké riziko zlomenín kvôli osteoporóze a iné lieky nie sú pre vás vhodné, môžete užívať Novofem ako prevenciu proti osteoporóze po menopauze.
Skúsenosti s liečbou žien starších ako 65 rokov sú obmedzené.
Nasledujúce ochorenia sú hlásené častejšie u žien užívajúcich HSL, v porovnaní so ženami, ktoré neužívajú HSL.
- rakovina prsníka
- nadmerný rast alebo rakovina sliznice maternice (hyperplázia endometria alebo rakovina)
- rakovina vaječníkov
- krvné zrazeniny v žilách nôh alebo pľúcach (trombóza)
- ochorenie srdca
- mozgová príhoda
- pravdepodobná strata pamäte, ak sa s HSL začne po 65. roku veku
Pre viac informácií o týchto vedľajších účinkoch, pozri časť 2, “Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Novofem“.
Hypersenzitivita/alergia (menej časté vedľajšie účinky – môžu postihovať 1 až 10 z 1000 osôb)
Hoci je to menej častá udalosť hypersenzitivita/alergia sa môže vyskytnúť. Prejavy hypersenzitivity/alergie môžu zahŕňať jeden, alebo viacero z nasledujúcich príznakov: žihľavka, svrbenie, opuch, ťažkosti s dýchaním, nízky krvný tlak, (bledosť a pocit chladnej pokožky, rýchly tlkot srdca), pocit závratu, potenie, čo môžu byť prejavy anafylaktickej reakcie/šok. Ak sa prejaví jeden z uvedených príznakov prestaňte užívať Novofem a vyhľadajte ihneď lekársku pomoc.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- Bolesť hlavy
- Citlivosť prsníkov.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- Zvýšenie krvného tlaku, zhoršenie hypertenzie
- Vaginálna infekcia spôsobená plesňami (napr. kandidóza)
- Závrat, nespavosť, depresia
- Porucha trávenia (zlé trávenie), bolesť brucha, nadúvanie
- Nauzea (žalúdočná nevoľnosť)
- Výrážka, svrbenie
- Vaginálne krvácanie (pozri časť 2, odstavec “Neočakávané krvácanie”)
- Zhoršenie myómov na maternici (nezhubné nádory na maternici)
- Opuch (opuch rúk, členkov a nôh)
- Prírastok telesnej hmotnosti.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- Migréna
- Zmeny pohlavnej túžby
- Periférna embólia a trombóza (krvná zrazenina)
- Vracanie (žalúdočná nevoľnosť)
- Ochornie žlčníka alebo žlčové kamene
- Vypadávanie vlasov
- Kŕče svalov.
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb)
- Alergické reakcie
- Nervozita
- Vertigo (závrat)
- Hnačka
- Plynatosť
- Akné
- Myóm na maternici (nezhubný nádor na meternici)
Neznámy výskyt (výskyt sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- Hyperplázia endometria (nadmerný rast sliznice maternice)
- Nadmerné ochlpenie tela a tváre
- Úzkosť
- Poruchy zraku
- Nadmerná tvorba kožného mazu (seborea)
- Svrbenie pošvy.
Ďalšie vedľajšie účinky kombinovanej HSL
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené u inej HSL:
– sfarbenie kože, najmä tváre alebo krku, známe ako ”tehotenské škvrny” (chloazma)
– bolestivé začervenané kožné uzlíky (erythema nosodum)
– vyrážka so začervenaním v tvare terča, alebo pľuzgiere (multiformný erytém)
– červené alebo purpurové sfarbenie kože a/alebo sliznice (cievna purpura)
- Suchosť očí
- Zmeny zloženia sĺz.