ko používať Netilmicin NewLine Pharma
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Netilmicin NewLine Pharma
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Netilmicin NewLine Pharma a na čo sa používa
Netilmicin NewLine Pharma obsahuje liečivo netilmicín, antibiotikum, ktoré ničí baktérie.
Je indikovaný dospelým na lokálnu liečbu povrchových infekcií oka a jeho okolia, ktoré spôsobujú baktérie citlivé na netilmicín.
Ak sa necítite lepšie alebo sa cítite horšie, musíte sa obrátiť na svojho lekára.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Netilmicin NewLine Pharma
Nepoužívajte Netilmicin NewLine Pharma:
- ak ste alergický netilmicín, akékoľvek aminoglykozidové antibiotiká (gentamycín, tobramycín,
kanamycín, atď.) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať Netilmicin NewLine Pharma, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak používate antibiotiká dlho, môžete sa stať viac náchylní na očné infekcie.
Aminoglykozidové antibiotiká môžu spôsobiť vážne sluchové a obličkové problémy. Ak spolu s liekom Netilmicin NewLine Pharma používate inú antibiotickú liečbu vrátane perorálnej (ústami užívanej), poraďte sa so svojím lekárom.
Netilmicin NewLine Pharma nie je určený na podanie injekciou, preto sa nesmie podať do oka injekciou alebo zavádzať do prednej časti (prednej komory) oka.
Vo všetkých vyššie uvedených prípadoch alebo ak sa u vás pri liečbe týmto liekom objavia alergické reakcie, liečbu prerušte a poraďte sa so svojím lekárom.
D
eti a dospievajúci
Bezpečnosť a účinnosť lieku Netilmicin NewLine Pharma neboli u detí a dospievajúcich stanovené.
Iné lieky a Netilmicin NewLine PharmaAk teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky,
povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Netilmicin NewLine Pharma sa môže používať s inými liekmi na podanie do oka, ale je dôležité dodržať pokyny uvedené v časti 3.
Svojmu lekárovi alebo lekárnikovi povedzte, ak užívate:
- akékoľvek iné antibiotiká, najmä polymycín B, kolistín, viomycín, streptomycín, vankomycín alebo cefaloridín. Súbežné použitie lieku Netilmicin NewLine Pharma s inými aminoglykozidovými antibiotikami môže zvýšiť riziko problémov s obličkami, so sluchom alebo môže ovplyvniť účinnosť iných antibiotík;
- cisplatinu (používanú ako protinádorová liečba);
- diuretiká (lieky znižujúce zadržiavanie vody) ako kyselina etakrynová a furosemid.
Tehotenstvo a dojčenieAk ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so
svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
TehotenstvoTento liek sa má používať len ak to váš lekár považuje za vhodné.
Doj če ni e Použitie lieku Netilmicin NewLine Pharma sa neodporúča počas dojčenia, keďže tento liek sa
v malom množstve vylučuje do materského mlieka.
Vedenie vozidiel a obsluha strojovPo použití lieku Netilmicin NewLine Pharma sa u vás môže objaviť dočasné zahmlené videnie. Kým sa váš zrak opäť nevyjasní, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje.
3. Ako používať Netilmicin NewLine PharmaVždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka je 1 alebo 2 kvapky do postihnutého oka 3-krát denne alebo ako určí lekár.
Ak nosíte kontaktné šošovkyPočas liečby povrchových očných infekcií sa neodporúča nosenie kontaktných šošoviek.
Ak potrebujete nosiť kontaktné šošovky, môžete používať Netilmicin NewLine Pharma v jednodávkových obaloch, pretože neobsahujú konzervačné látky.
Pokyny na použitie1) Pred podaním očných kvapiek si dôkladne umyte/očistite ruky.
2) Otvorte hliníkové vrecko obsahujúce jednodávkové obaly.
3) Uistite sa, že jednodávkový obal je neporušený.
4) Oddeľte jednodávkový obal od pásika a neotvorené obaly vráťte do vrecka.
5) Otvorte pomocou odkrútenia krídelka z obalu bez toho, aby ste zaň ťahali.
6) Po otvorení obalu sa nedotýkajte špičky.
7) Jemne stlačte jednodávkový obal tak, aby do postihnutého oka (postihnutých očí) kvapla jedna kvapka. Aby sa predišlo kontaminácii, nedovoľte, aby sa špička jednodávkového obalu dotýkala oka, očného viečka, ani iného povrchu.
Postihnuté oko nechajte zatvorené a špičkou prsta zatlačte na vnútorný kútik zavretého oka a vydržte
1 minútu. Je to dôležité na zníženie prieniku lieku ďalej do tela.
Ak použijete viac lieku Netilmicin NewLine Pharma ako mátePri použití lieku Netilmicin NewLine Pharma neboli hlásené prípady predávkovania.
Ak si neúmyselne podáte viac kvapiek, ako máte, pravdepodobne nebudete mať žiadne problémy.
Ďalšiu dávku si aplikujte ako zvyčajne.
Ak zabudnete použiť Netilmicin NewLine PharmaNepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať Netilmicin NewLine PharmaAk máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika
alebo zdravotnej sestry.
Ak používate Netilmicin NewLine Pharma s inými očnými liekmiAk používate iné očné lieky, je potrebné medzi použitím jednotlivých liekov počkať 5 minút. Očné
masti sa majú použiť ako posledné.
4. Možné vedľajšie účinky'
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. U väčšiny ľudí liečených týmito očnými kvapkami sa neprejavia žiadne vedľajšie účinky.
Pri liečbe liekom Netilmicin NewLine Pharma sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky. Frekvencia nie je známa (z dostupných údajov sa nedá odhadnúť):
- podráždenie oka
- začervenanie oka
- vyrážka očného viečka
- opuch očného viečka
- svrbenie oka
- alergická reakcia
- žihľavka
Hlásenie vedľajších účinkovAk sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v
Prílohe V. Hlásením
vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Netilmicin NewLine PharmaTento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na spodnej časti každého jednodávkového balenia, na štítku a na škatuli po EXP. Pre neotvorený a správne uchovávaný liek sa dátum exspirácie vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Jednodávkové obaly uchovávajte v pôvodnom hliníkovom vrecku na ochranu pred svetlom.
Kvapky v jednodávkových obaloch sú len na jednorazové použitie. Po prvom otvorení
jednodávkového obalu obsah použite okamžite a po použití jednodávkový obal zlikvidujte.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácieČo Netilmicin NewLine Pharma obsahuje- Liečivo je netilmicín. Každý mililiter roztoku obsahuje 3 mg netilmicínu (vo forme netilmicínium-sulfátu).
- Ďalšie zložky sú chlorid sodný, hydroxid sodný (na úpravu pH), čistená voda.
Ako vyzerá Netilmicin NewLine Pharma a obsah baleniaNetilmicin NewLine Pharma je číry a bezfarebný alebo svetložltý roztok v jednodávkových obaloch,
ktoré sú zabalené v hliníkových vreckách a uložené v kartónovej škatuli.
Každá škatuľa obsahuje 15 alebo 20 jednodávkových balení.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registráciiNewLine Pharma, S.L.
Calle Tarragona 151-157, Planta 11, Puerta 01, Bloque A
08014 Barcelona
Španielsko
Výrobca SIFI, S.P.A.
Via Ercole Patti, 36
95025 Aci Sant’Antonio
Taliansko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v marci 2021.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (
www.sukl.sk).