NORDITROPIN NORDIFLEX 5 MG/1,5 ML sol ira 5x1,5 ml (náplň skl. v napl.inj.pere)

SPC
Liek je určeny dospelým a deťom Liekové a iné interakcie Liek sa podává pred spaním Kontraindikácie na ochorenia pacienta Liekom disponuje výlučné lekár-špecialista Nedoporučuje sa podávať počas gravidity

Cena

Orientačná cena:
Liek nie je kategorizovaný

nie je
Kód 1677D
Registračné číslo 56/0171/19-S
Dátum registrácie 12. 6. 2019
Patentná ochrana genericky liek
Výdaj na lekársky predpis (Rp)
Zastúpenie výrobcu Novo Nordisk A/S, Dánsko
Účinné látky
Indikačná skupina Hormóny (lieky s hormonálnou aktivitou) (56)
Doba použiteľnosti 24 mes.
ATC skupina (podľa účinku na jednotlivé orgány):
H SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEKY OKREM POHLAVNÝCH HORMÓNOV
H01 Hypofyzárne a hypotalamické hormóny a analógy
H01A Hormóny predného laloka hypofýzy a analógy
H01AC Somatropín a analógy
H01AC01 Somatropín

Na čo sa NORDITROPIN NORDIFLEX0... používa?

Norditropin NordiFlex sa používa na liečbu poruchy rastu detí:
  • Ak nemajú žiadnu alebo veľmi nízku produkciu rastového hormónu (nedostatok rastového hormónu)
  • Ak majú Turnerov syndróm (genetická porucha, ktorá môže mať vplyv na rast)
  • Ak majú zníženú funkciu obličiek
  • Ak sú vzrastom malé a narodili sa malé vzhľadom ku gestačnému (tehotenskému) veku (SGA, z angl. small for gestational age)
  • Ak majú Noonanovej syndróm (genetický problém, ktorý môže ovplyvniť rast).

Norditropin NordiFlex sa používa na doplnenie rastového hormónu dospelých:
U dospelých sa používa Norditropin NordiFlex na doplnenie rastového hormónu, ak u nich klesla produkcia rastového hormónu v detstve alebo sa stratila v dospelosti kvôli nádoru, liečbe nádora alebo ochoreniu, ktoré má vplyv na žľazu vylučujúcu rastový hormón. Ak ste boli liečený na nedostatok rastového hormónu v detstve, máte byť znova vyšetrený po ukončení rastu. Ak sa potvrdí nedostatok rastového hormónu, mali by ste v liečbe pokračovať.
Pre viac informácií si prečítajte príbalový leták...

Nežiaduce účinky

Účinky pozorované u detí a dospelých (neznáma frekvencia):
  • Vyrážka, sipot, opuch očných viečok, tváre alebo pier, celkový kolaps. Čokoľvek z uvedeného môže byť prejavom alergickej reakcie
  • Bolesť hlavy, problémy so zrakom, pocit žalúdočnej nevoľnosti (nauzea), a nevoľnosť (vracanie). Čokoľvek z uvedeného, môže byť prejavom zvýšeného tlaku v mozgu
  • Hladina tyroxínu v sére sa môže znížiť
  • Hyperglykémia (zvýšené hladiny krvného cukru)
Ak začnete pociťovať akýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, čo najskôr navštívte lekára. Prerušte používanie lieku Norditropin NordiFlex, až kým vám lekár nepovie, že môžete pokračovať v liečbe.

Tvorba protilátok proti somatropínu bola zriedkavo pozorovaná počas liečby liekom Norditropin.
Bolo hlásené zvýšenie hladín pečeňových enzýmov.
Prípady leukémie a návratu nádoru mozgu boli tiež hlásené u pacientov liečených somatropínom (liečivo v lieku Norditropin NordiFlex), hoci nie je dôkaz, že to vyvolal somatropín.
Ak si myslíte, že trpíte niektorým z týchto ochorení, porozprávajte sa s lekárom.

Ďalšie vedľajšie účinky u detí:

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 detí):
  • Bolesť hlavy
  • Začervenanie, svrbenie a bolesť v oblasti podávania injekcie

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 detí):
  • Vyrážka
  • Bolesť svalov a kĺbov
  • Opuch rúk a chodidiel kvôli zadržiavaniu tekutín.
V zriedkavých prípadoch, u detí používajúcich Norditropin NordiFlex sa vyskytla bolesť v bedrách a kolenách alebo začali krívať. Tieto príznaky môžu poukazovať na ochorenie hornej časti stehnovej kosti (Legg-Calvé ochorenie) alebo na skĺznutie konca kosti v smere od chrupavky (skĺznutie epifýzy hlavice stehennej kosti), čo však nemusí byť spôsobené liekom Norditropin NordiFlex.

U detí s Turnerovým syndrómom, bolo v klinických skúšaniach pozorovaných niekoľko prípadov zvýšeného rastu rúk a chodidiel v porovnaní s výškou.

Klinické skúšanie u detí s Turnerovým syndrómom ukázalo, že vysoké dávky lieku Norditropin môžu zvyšovať riziko infekcií ucha.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa, povedzte to prosím svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, pretože je možno potrebné znížiť dávku.

Ďalšie vedľajšie účinky u dospelých:

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 dospelých):
  • Opuch rúk a chodidiel kvôli zadržiavaniu tekutín.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 dospelých):
  • Bolesť hlavy
  • Pocit mravenčenia kože a znecitlivenie, alebo bolesť hlavne v prstoch
  • Bolesť kĺbov a strnulosť, bolesť svalov.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 dospelých):
  • Diabetes typu 2 (cukrovka)
  • Syndróm karpálneho tunela; brnenie a bolesť v prstoch a rukách
  • Svrbenie (môže byť intenzívne) a bolesť v oblasti podávania injekcie
  • Stuhnutie svalov.
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.