oleum pro iniectione (slnečnicový olej na injekciu)
Farmakoterapeutická skupina
Hormón
Charakteristika
Syntetický ester prirodzeného estrogénu zo skupiny steroidných estrogénov je najúčinnejší a má predĺžený účinok.
Indikácie
Substitučná hormonálna terapia pri nedostatku estrogénov (hypoestrogenizmus) dokázanom negatívnym progesterónovým testom i laboratórnymi testmi, atrofiou endometria a hypoestrogénovým obrazom pri pošvovej cytológii. Substitučná terapia pri predčasnom zlyhaní ovariálnych funkcií (predčasná menopauza), napr. po ovariektómii alebo rádiokastrácii z dôvodu nenádorových ochorení. Substitučná terapia pri celkových i lokálnych poruchách vývoja spôsobených hypoestrogenizmom (eunuchoidný rast, genitálny infantilizmus, hypoplázia uteru), u primárnej amenorey. Zastavenie dysfunkčného maternicového krvácania. Estrogénový test.
Kontraindikácie
Tehotenstvo. Aktívne tromboembolické ochorenia aj v anamnéze. Choroby pečene, nádory pečene existujúce alebo v anamnéze. Karcinómy a prekancerózy urogenitálneho (močopohlavného) traktu a mliečnej žľazy, najmä cystická mastopatia (aj v rodinnej alebo osobnej anamnéze). Hepatopatia. Suspektná TBC (tuberkulóza) rodidiel. Nediagnostikované vaginálne krvácanie, krvácanie vyvolané vysokou hladinou estrogénov.
Nežiaduce účinky
Anorexia (nechutenstvo), nauzea (nutkanie na vracanie), dávenie, parestézia (zmenená citlivosť), diarrhoea (hnačka), bolesť hlavy, sklon k depresiám a predráždenosti, zvýšené riziko tromboembólie (predovšetkým u fajčiarov), hypertenzia (vysoký krvný tlak), poruchy funkcie pečene (žltačka, adenómy), hyperplázia endometria (zväčšenie maternice) s krvácaním, zvýšená telesná hmotnosť (retencia vody), zväčšenie prsníkov a mastalgia (bolesť prsníkovej žľazy) u žien, gynekomastia (zväčšenie prsníkovej žľazy) u mužov, chloazma (žltohnedá škvrna v koži), predčasné uzatváranie epifyzárnych štrbín, potenciálna teratogenita (vznik vrodených vývojových chýb), rôzne alergické reakcie.
Interakcie
Liek zvyšuje účinok liečiv metabolizovaných mikrozomálnymi enzýmami. Pri súčasnom podaní hepatotoxických liekov sa zvyšuje riziko poškodenia pečene. Liek znižuje účinnosť dikumarolových antikoagulancií a antidiabetík. Zvyšuje účinnosť antagonistov kyseliny listovej a petidínu. Nevhodné interakcie môžu vzniknúť v kombinácii s antiepileptikami. Neofollin vyvoláva falošnú pozitivitu alebo vyššie hodnoty stanovenia BSP, kortikosteroidov v plazme, jódu viazaného na bielkoviny a vychytávanie rádioaktívneho jódu štítnou žľazou. Naopak spôsobuje falošnú negativitu alebo nižšie hodnoty pri stanovení 17-hydroxy- a ketosteroidov v moči.
Dávkovanie a spôsob podávania
Nepravidelnosti menštruačného cyklu v prvých rokoch po menarche: 4., 11. a 18. deň cyklu 2 ml Neofollinu (10 mg estradiolvalerátu) i.m., 18. deň spolu s progesterónom.
Substitučná terapia primárnej amenorey: 2 ml Neofollinu (10 mg estradiolvalerátu) i.m., po 14 dňoch pridať progesterón.
Substitučná terapia Turnerovho syndrómu: 2 ml Neofollinu (10 mg estradiolvalerátu) i.m. 1., 8. a 15. deň cyklu, kombinovať s progesterónom 15. a 22. deň. Po začatí krvácania 2 ml Neofollinu (10 mg estradiolvalerátu) i.m. 4., 11. a 18. deň cyklu, pridať progesterón 18. a 25. deň cyklu.
Substitučná terapia dlhotrvajúcej sekundárnej amenorey vo fertilnom veku, preukázanom nedostatku endogénnych estrogénov a pozitívnom estrogénovom teste: 2 ml Neofollinu (10 mg estradiolvalerátu) i.m. 1., 8. a 15. deň cyklu, pridať progesterón 15. a 22. deň. Po dosiahnutí účinku (maternicové krvácanie) sa dávka v ďalších cykloch znižuje. Väčšinou stačí podať na 8. deň cyklu 2 ml Neofollinu a 15. deň znovu spolu s progesterónom. Po navodení menštruačného cyklu stačí 18. deň kombinované podanie 1 - 2 ml Neofollinu spolu s progesterónom. Po 3 - 6 cykloch sa aplikuje na 18. deň len samotný progesterón. Ak nedôjde ku krvácaniu, vykoná sa progesterónový test na overenie endogénnej produkcie estrogénov.'
Substitučná terapia sekundárnej amenorey a negatívnom estrogénovom teste: 7 - 10 týždňov 2 - 4 ml Neofollinu (10 - 20 mg estradiolvalerátu) i.m. raz týždenne. Posledný týždeň pridať progesterón.
Zastavenie dysfunkčného krvácania: 2 ml Neofollinu (10 mg estradiolvalerátu) spolu s progesterónom i.m.
Estrogénový test: 2 ml Neofollinu raz týždenne po dobu 3 - 4 týždňov. Pri pozitívnom teste sa maternicové krvácanie objaví do 14 dní po poslednej injekcii.
Estrogény sa pri insuficiencii ovárií majú používať v najmenšej potrebnej dávke a po čo najkratší čas.
Injekcie Neofollinu sa aplikujú hlboko do svalu.
Upozornenie
Pri dlhodobom podávaní lieku je potrebné kontrolovať prsníky a panvové orgány pre riziko nádorového bujnenia. Ženám s intaktnou maternicou sa má počas liečby estrogénmi podávať v cyklických intervaloch tiež progesterón.
Varovanie
Liek sa nesmie použiť po uplynutí času použiteľnosti vyznačenom na obale.
Liek sa musí uchovávať mimo dosahu detí.
Balenie
5 ampuliek po 1 ml
Uchovávanie
Uchovávať pri teplote 15 - 25 °C, chrániť pred svetlom a mrazom.
Dátum poslednej revízie
Január 2007