NAKOM MITE 100 MG/25 MG tbl 100x100 mg/25 mg (blis.PVC/Al)

SPC
>V tejto písomnej informácií pre používateľov:
1. Čo je Nakom a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Nakom
3. Ako užívať Nakom
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Nakom
6. Ďalšie informácie


1. ČO JE NAKOM A NA ČO SA POUŽÍVA

Nakom je kombináciou karbidopy (inhibítor dekarboxylázy aromatických aminokyselín) a levodopy (metabolický prekurzor dopamínu). Zmierňuje príznaky Parkinsonovej choroby.

Váš lekár Vám predpísal Nakom na liečbu príznakov Parkinsonovej choroby.

Parkinsonova choroba je chronické ochorenie charakterizované pomalými a roztrasenými pohybmi, stuhnutosťou svalov a trasom. Ak sa nelieči, Parkinsonova choroba môže spôsobiť ťažkosti vo vykonávaní bežných denných činností.

Ako Nakom lieči Parkinsonovu chorobu?
Nakom obsahuje dve liečivá: levodopu a karbidopu.

Predpokladá sa, že príznaky Parkinsonovej choroby sú spôsobené nedostatkom dopamínu, prirodzene sa vyskytujúcej chemickej látky, ktorú produkujú určité bunky v mozgu. Dopamín zohráva úlohu pri prenose informácií v určitých oblastiach mozgu, ktoré riadia pohyby svalov. Ťažkosti s pohybom nastávajú, ak sa vytvára príliš málo dopamínu.

Účinok levodopy spočíva v doplnení dopamínu v mozgu, zatiaľ čo karbidopa zabezpečuje, aby sa dostatočné množstvo levodopy dostalo na miesto potreby, teda do mozgu. U väčšiny pacientov sa týmto pôsobením zmierňujú príznaky Parkinsonovej choroby.


2. SKÔR AKO UŽIJETE NAKOM

Neužívajte Nakom
- keď ste alergický (precitlivený) na niektorú zo zložiek Nakomu.
- keď máte podozrivé kožné poruchy (materské znamienka), ktoré Vám lekár doteraz nevyšetril alebo ste niekedy mali rakovinu kože
- keď užívate na liečbu depresie lieky, ktoré patria medzi inhibítory monoaminooxidázy (MAO)
- keď máte glaukóm s ostrým uhlom

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Nakomu
Informujte svojho lekára o ďalších ochoreniach, ktoré máte alebo ste mali niekedy v minulosti, vrátane alergie, depresie alebo duševných porúch, ochorení pľúc, obličiek, pečene, srdca alebo hormonálnych porúch, vredového ochorenia žalúdka, kŕčov alebo glaukómu.

Informujte svojho lekára, ak ste boli predtým liečený levodopou.

U pacientov s Parkinsonovou chorobou užívajúcich lieky nazývané dopamínové agonisty, vrátane Nakomu, sa zaznamenala chorobná hráčska závislosť a nutkavá zvýšená sexuálna túžba.

Použitie u detí:
Nakom sa neodporúča užívať pacientom mladším ako 18 rokov.

Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Účinky tohto lieku a účinky iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať.
Preto musí byt' Váš lekár informovaný o všetkých liekoch, ktoré práve užívate, alebo začnete užívať v priebehu liečby Nakomom. Skôr ako začnete užívať iný liek, poraďte sa so svojím lekárom. Hoci sa Nakom môže užívať s inými liekmi, existujú výnimky. Lekár Vás môže varovať pred jeho užívaním spolu s určitými liekmi používanými na liečbu psychiatrických porúch alebo duševných depresií, tuberkulózy, vysokého krvného tlaku, svalových kŕčov alebo kŕčovitých záchvatov.

Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Nie je známe, aký účinok môže mať Nakom na tehotné ženy. Jedno z liečiv, levodopa, prechádza do materského mlieka. Ak ste tehotná, môžete otehotnieť alebo plánujete dojčiť, informujte svojho lekára, ktorý zváži prínos liečby voči možným rizikám.

Vedenie vozidla a obsluha strojov
Individuálne reakcie na liečbu môžu byť rôzne. Určité vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli pri liečbe Nakomom, môžu ovplyvniť schopnosť niektorých pacientov viesť vozidlo a obsluhovať stroje (pozri časť 4. Možné vedľajšie účinky).

Nakom môže spôsobiť ospalosť (výraznú ospalosť) a epizódy náhleho zaspania. Preto sa vyhnite vedeniu vozidiel alebo vykonávaniu činností, pri ktorých Vás môže narušená pozornosť vystaviť riziku, spôsobiť Vám zranenie alebo dokonca smrť. Nevykonávajte tieto činnosti, až kým nedôjde k ústupu týchto vedľajších účinkov.


3. AKO UŽÍVAŤ NAKOM

Vždy užívajte Nakompresne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dávkovanie Nakomu môže byť rôzne a lekár ho prispôsobí závažnosti Vášho ochorenia a Vašej odpovedi na liečbu.

Zvyčajná začiatočná dávka je 1 tableta Nakomu mite 100 mg/25 mg trikrát denne. Dávkovanie sa môže v prípade potreby zvýšiť o 1 tabletu denne alebo každý druhý deň až do maximálne 8 tabliet Nakomu mite 100 mg/25 mg denne.

Začiatočná dávka u pacientov, ktorí začínajú liečbu Nakomom 250 mg/25 mg, je polovica tablety jeden alebo dvakrát denne. V prípade potreby sa pridáva polovica tablety každý deň alebo každý druhý deň, až kým sa dosiahne optimálna odpoveď na liečbu.

Váš lekár Vás bude pravidelne sledovať a v prípade potreby Vám upraví dávkovanie.

Tablety sa môžu poliť, ak je to potrebné a lekár tak rozhodne.

Aby sa zabezpečili dobré výsledky liečby, Nakom sa musí užívať každý deň. Je veľmi dôležité, aby ste starostlivo dodržiavali odporúčania lekára, čo sa týka počtu užívaných tabliet a intervalu užívania počas dňa. Okamžite informujte svojho lekára, ak vo Vašom stave nastanú nejaké zmeny, ako napríklad pocit na vracanie alebo neprirodzené pohyby, pretože tento stav si môže vyžadovať úpravu dávkovania.

Bez súhlasu lekára náhle neprerušujte užívanie lieku.

Ak užijete viac Nakomu, ako máte
Ak ste užili viac tabliet, ako ste mali, ihneď vyhľadajte svojho lekára alebo najbližšie zdravotnícke zariadenie.

Ak zabudnete užiť Nakom
Snažte sa liek užívať presne podľa pokynov svojho lekára. Ak sa však stane, že zabudnete tabletu užiť, užite ju hneď, ako si na to spomeniete. Ak je už však čas na užitie ďalšej dávky, neužívajte ju a pokračujte podľa zvyčajnej dávkovacej schémy.

Ak prestanete užívať Nakom
Neukončujte liečbu alebo neznižujte dávkovanie bez toho, aby ste sa poradili s lekárom. Môže sa vyskytnúť celý rad príznakov, ako je stuhnutosť svalov, horúčka a duševné zmeny.'

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, Nakommôže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Nakom sa všeobecne dobre znáša. Tak ako iné lieky aj Nakom však môže mať neočakávané alebo nežiaduce účinky známe ako vedľajšie účinky.

Najčastejšie sa vyskytujúce vedľajšie účinky sú: neprirodzené pohyby vrátane zášklbov alebo kŕčov (ktoré sa môžu alebo nemusia podobať na parkinsonské príznaky) a pocit na vracanie.

Ďaľšie možné vedľajšie účinky sú: duševné zmeny, abnormálne sny, vypadávanie vlasov, zmena farby moču, zvýšené potenie a/alebo slinenie, hnačka, mdloby, zvýšená sexuálna túžba, búšenie srdca, pocit závratu pri náhlom vzpriamení sa, závraty, ospalosť, epizódy náhleho zaspania, vracanie, strata chuti do jedla, pomalý pohyb.
Najmä po podaní vysokých dávok sa zaznamenala chorobná hráčska závislosť a nutkavá zvýšená sexuálna túžba, ktoré po znížení dávky alebo prerušení liečby ustúpili.

Môžu sa objaviť reakcie z precitlivenosti ako sú žihľavka, svrbenie, vyrážka a opuchy tváre, perí, jazyka a/alebo hrdla, čo môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním. Ak sa tieto príznaky objavia, okamžite vyhľadajte svojho lekára.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


5. AKO UCHOVÁVAŤ NAKOM

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25˚C, na suchom a tmavom mieste.

Nepoužívajte Nakom po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a na vonkajšom obale po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


6. ĎAĽŠIE INFORMÁCIE

Čo Nakom obsahuje

Nakom 250 mg/25 mg
- Liečivo je levodopa, MSD 250 mg a karbidopa, MSD 25 mg v jednej tablete.
- Ďalšie zložky sú kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, predželatinovaný škrob, magnéziumstearát, indigokarmín E 132.

Nakom mite 100 mg/25 mg
- Liečivo je levodopa, MSD 100 mg a karbidopa, MSD 25 mg v jednej tablete.
- Ďalšie zložky sú kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, predželatinovaný škrob, magnéziumstearát, chinolínová žltá E104.

Ako vyzerá Nakom a obsah balenia

Nakom 250 mg/25 mg sú modré, oválne bikonvexné tablety s deliacou ryhou na oboch stranách.

Nakom® mite 100 mg/25 mg sú žlté, oválne bikonvexné tablety s deliacou ryhou na oboch stranách.

Liek je dostupny v blistrovom balení po 100 tabliet.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ľubľana, Slovinsko

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 04/2008.
Vybrané lieky
Nevybrali ste žiadny liek.
vyber
Naposledy ste si pozerali
LiekInfo.sk používa súbory „cookie“ na zlepšenie používateľského komfortu. Pokračovaním vyjadrujete svoj súhlas s používaním našich súborov „cookie“.